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這兩天看到了一個(gè)提問，大致的意思是，你有沒有見過拿錢買命的例子。

這個(gè)問題其實(shí)挺敏感的，但在癌癥治療這個(gè)領(lǐng)域，某些情況下，“拿錢買命”確實(shí)是有可能的。提問下的一個(gè)回答說，上海的一位女士，患了癌癥，用了120萬一針的CAR-T，現(xiàn)在已經(jīng)治好出院了。

CAR-T療法，全稱嵌合抗原受體T細(xì)胞療法。這是近幾年癌癥治療的大熱門，從去年、尤其是從去年下半年至今，大量CAR-T療法“扎堆”問世，這種抗癌“新勢(shì)力”正在迅速崛起。

CAR-T療法，人稱淋巴瘤白血病“特效藥”，被很多患者視為“用錢賭命”的終極手段。這種療法最初來自美國，目前在國外已經(jīng)有了一定的普及。當(dāng)然主要依賴的還是保險(xiǎn)，如果患者使用了CAR-T療法無效，保險(xiǎn)會(huì)返還一部分費(fèi)用。當(dāng)然現(xiàn)在國內(nèi)也有一些相似的項(xiàng)目了。

除了價(jià)格，CAR-T療法當(dāng)前的適應(yīng)癥，也成了橫亙?cè)诨颊哂谛炉煼ㄖg的阻礙。目前國內(nèi)外已經(jīng)獲批上市的幾款CAR-T療法，適應(yīng)癥都是淋巴瘤、骨髓瘤、白血病，尚且沒有任何一款能夠用于實(shí)體瘤。再加上目前CAR-T療法在實(shí)體瘤當(dāng)中的進(jìn)展比較緩慢，有很多人發(fā)出了疑問：這種血癌的“神藥”，是不是并不適合實(shí)體瘤？

但事實(shí)上，也有一部分CAR-T療法在實(shí)體瘤領(lǐng)域取得了突破。盡管它們發(fā)展沒有那么快，但希望還是有的！

Claudin 18.2屬于緊密連接蛋白家族中的一種亞型，在多種腫瘤組織中高度表達(dá)，比如胃癌（60%~80%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30%~50%）和肺癌（40%~60%）等，但是在正常組織中幾乎沒有表達(dá)，因而具有出色的治療潛力。作為一個(gè)胃癌的新興靶點(diǎn)，Claudin 18.2最大的特點(diǎn)在于，過半數(shù)的患者能夠跨過“突變類型”這個(gè)門檻，有機(jī)會(huì)使用這一靶點(diǎn)的藥物。

CT041是一款由我國自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞制劑，也是目前進(jìn)展最快、成果最多的實(shí)體瘤CAR-T項(xiàng)目之一，在CAR-Claudin 18.2-T細(xì)胞療法當(dāng)中很有代表性。

2021年ESMO大會(huì)更新的療效數(shù)據(jù)非常出色：接受CT041治療的患者，所有患者的整體緩解率達(dá)48.6%，疾病控制率達(dá)73%；所有胃癌患者整體緩解率為57.1%。對(duì)于既往接受至少2線治療失敗的胃癌患者，整體緩解率為61.1%，疾病控制率為83.3%。

毫無疑問，CT041是所有針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法當(dāng)中進(jìn)展最快、當(dāng)前療效最理想的方案之一。同靶點(diǎn)的在研CAR-T療法（及部分靶向治療藥物）也受到了更多關(guān)注。

位于腦部的惡性腫瘤，不論是原發(fā)或者轉(zhuǎn)移的，危險(xiǎn)性都會(huì)更嚴(yán)重，治療起來也會(huì)相對(duì)更困難。腦膠質(zhì)瘤就是一種起源于神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的顱內(nèi)腫瘤，也是最常見的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤。這類患者的治療以手術(shù)切除為主，結(jié)合放化療，但整體來說療效欠佳。

用免疫細(xì)胞來治療腦部腫瘤是一種很有創(chuàng)造性的嘗試，但幸運(yùn)的是我們看到了希望。根據(jù)研究，使用GD2導(dǎo)向的CAR-T細(xì)胞療法（GD2-CART）治療H3K27M突變的彌漫性腦橋腦膠質(zhì)瘤（DIPG）和脊髓彌漫性中線神經(jīng)膠質(zhì)瘤（DMG）的兒童和年輕成年患者，都表現(xiàn)出了有潛力的療效。

目前這款療法公開的試驗(yàn)還比較初期，仍在探索一個(gè)安全并有效的劑量水平（通俗來說就是給患者輸注的細(xì)胞數(shù)量），不過已經(jīng)展現(xiàn)出了不錯(cuò)的潛力：10例病灶可評(píng)估的患者，9例展現(xiàn)出了影像學(xué)和/或臨床獲益。

其中，一名患有sDMG的31歲患者，腫瘤幾乎完全消失（體積縮小＞95%）；另一名患有DIPG的17歲患兒，腦橋腫瘤幾乎完全消失（體積縮?。?8%）。

對(duì)于腦部腫瘤來說，這個(gè)療效非常不錯(cuò)！

間皮素又稱MSLN，這是一個(gè)近期在CAR-T以及CAR-NK療法當(dāng)中比較熱門的靶點(diǎn)。

正常情況下，MSLN在間皮細(xì)胞當(dāng)中表達(dá)，其功能與細(xì)胞粘附有一定的關(guān)聯(lián)。MSLN在多類人類腫瘤當(dāng)中過表達(dá)，常見的包括間皮瘤（85%~90%）、胰腺癌（80%~85%）、卵巢癌（60%~65%）、肺癌（60%~65%）、膽管癌（60%~65%）、胃癌（50%~55%）、結(jié)腸癌（40%~45%）、胸腺癌（40%~45%）、食管癌（35%~40%）、乳腺癌（25%~30%）以及子宮內(nèi)膜癌（20%~25%）等。

這樣的特點(diǎn)，讓MSLN自發(fā)現(xiàn)以來就成為了細(xì)胞免疫治療研究的焦點(diǎn)。它就像是一個(gè)頗具潛力的“靶子”，能夠指導(dǎo)經(jīng)過修飾的免疫細(xì)胞從眾多的細(xì)胞當(dāng)中發(fā)現(xiàn)并“瞄準(zhǔn)”癌細(xì)胞，并且避開正常的細(xì)胞。

至于靶向MSLN的CAR-T細(xì)胞療法，在研的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目很多，其中部分已經(jīng)公開了數(shù)據(jù)，覆蓋的癌種同樣豐富。

有胰腺導(dǎo)管腺癌患者通過CAR-MSLN-T療法達(dá)到部分緩解，及胰腺癌患者通過CAR-MSLN-T療法達(dá)到疾病穩(wěn)定；惡性胸膜間皮瘤患者中，多例通過CAR-MSLN-T療法顯著地延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期達(dá)3.8~5.4個(gè)月。此外，卵巢癌等比較多發(fā)的癌種當(dāng)中，同樣有患者顯著獲益。

目前，靶向MSLN的CAR-T及CAR-NK療法臨床試驗(yàn)正在招募患者，部分癌種患者有望入組。希望嘗試這類新方案的患者，可以聯(lián)系基因藥物匯（400-686-1602）了解詳情，提交病例進(jìn)行入組篩選。

讓CAR-T療法有底氣挑戰(zhàn)甲狀腺髓樣癌的，是GFRα4蛋白這個(gè)特殊的靶標(biāo)。

GFRα4蛋白和甲狀腺髓樣癌是什么樣的關(guān)系呢？Roger B. Cohen博士表示，據(jù)他所知，所有的甲狀腺髓樣癌細(xì)胞都會(huì)表達(dá)這個(gè)東西，而且GFRα4蛋白是甲狀腺髓樣癌細(xì)胞獨(dú)有的靶標(biāo)。

這樣的特質(zhì)讓靶向GFRα4蛋白的CAR-T細(xì)胞成為了甲狀腺髓樣癌的一種有潛力的療法。只要想一想CAR-Claudin 18.2-T細(xì)胞療法對(duì)于胃癌的價(jià)值，就能明白這種靶向GFRα4蛋白的CAR-T療法的意義了。

這一類型藥物的第一階段試驗(yàn)剛剛注冊(cè)，還沒有可供參考的人體試驗(yàn)療效數(shù)據(jù)。不過我們非常期待它在后續(xù)試驗(yàn)當(dāng)中的表現(xiàn)。

隨后，在實(shí)驗(yàn)室中將這些接受了改造的CAR-T細(xì)胞大量擴(kuò)增，再輸注回患者體內(nèi)?；氐交颊唧w內(nèi)之后，這些特殊的T細(xì)胞就如同裝備了新“武器”的軍隊(duì)，如虎添翼，能夠?qū)?xì)胞進(jìn)行更加有效的殺傷。

這樣的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)，使CAR-T細(xì)胞療法成為了癌癥治療的一個(gè)全新的突破點(diǎn)、熱點(diǎn)，獲得了越來越多的認(rèn)可，在更多的適應(yīng)癥上得到了應(yīng)用。希望嘗試CAR-T療法以及其它免疫細(xì)胞療法的患者，可以聯(lián)系基因藥物匯（400-686-1602）了解詳情。