原標(biāo)題：純化水設(shè)備系統(tǒng)中的重要耗材和更換周期！
純化水是藥品、制劑、醫(yī)療器械行業(yè)制造中不可缺少的原料和組成，各地區(qū)及國家藥典中對純化水的檢測指標(biāo)、制備工藝、儲(chǔ)備、使用都有明確規(guī)定。為保障企業(yè)的正常生產(chǎn)及使用純化水的化學(xué)純度，純化水設(shè)備性能、可靠性和耐用性尤為關(guān)鍵。
純化水的生產(chǎn)采用連續(xù)“凈化”工藝，因原水質(zhì)量、使用用途及水質(zhì)要求等因素不同，客戶選用的“凈化”工藝會(huì)有所不同。但每個(gè)“凈化”工藝的功能缺失或性能衰減都會(huì)對最終的產(chǎn)水水質(zhì)造成影響。為保證純化水設(shè)備性能、可靠性和耐用性，企業(yè)應(yīng)對純化水設(shè)備建立不間斷的管理方法，并進(jìn)行有計(jì)劃的周期性維護(hù)和預(yù)防性保養(yǎng)。
常規(guī)純化水設(shè)備耗材主要包括有石英砂、活性炭、軟化樹脂、PP濾芯、反滲透膜、EDI、呼吸器濾芯、紫外線燈管。以創(chuàng)洋純化水設(shè)備為例，常用耗材更換周期表如圖一所示。
純化水設(shè)備系統(tǒng)中的重要耗材和更換周期！
一、石英砂
1、作用：石英砂由石英砂濾料經(jīng)過粉粹、篩選、水洗等工序加工和二次篩選制作而成，是多介質(zhì)過濾器的主要濾料。多介質(zhì)過濾器以不同粒徑大小的石英砂組成3~5個(gè)過濾層，濾除原水中的細(xì)小顆粒、懸浮物、膠體等雜質(zhì)，以避免污堵RO膜元件，導(dǎo)致RO膜產(chǎn)水量下降。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；SDI值≤5。
3、日常維護(hù)：石英砂過濾器工作一段時(shí)間后，由于大量懸浮物被截留使過濾器進(jìn)出水壓差增大，需要對過濾器進(jìn)行清洗。系統(tǒng)運(yùn)行累積時(shí)間到達(dá)24小時(shí)（反洗周期時(shí)間可根據(jù)原水水質(zhì)情況修改），且純化水罐達(dá)到高液位時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)反洗15分鐘，正洗10分鐘，自動(dòng)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)水模式。
4、更換周期：石英砂更換周期為8-24個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。
主要更換依據(jù)：參照多介質(zhì)過濾器的進(jìn)出水壓差，系統(tǒng)經(jīng)過多次清洗后壓差無法降低到到正常范圍內(nèi)，建議更換；產(chǎn)水水質(zhì)SDI值＞5，系統(tǒng)經(jīng)過多次清洗后SDI值無法降低到到正常范圍內(nèi)，建議更換；石英砂使用期限已經(jīng)超過廠商提供的使用年限，建議更換。
二、活性炭
1、作用：活性炭有吸附作用，可以去除大分子有機(jī)物、鐵、氧化物、余氯。保護(hù)RO膜不被氧化。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；余氯值≤0.05mg/L。
3、日常維護(hù)：活性炭過濾器工作一段時(shí)間后，由于大量有機(jī)物被截留使過濾器進(jìn)出水壓差增大，需要對過濾器進(jìn)行清洗，系統(tǒng)運(yùn)行累積時(shí)間到達(dá)24小時(shí)（反洗周期時(shí)間可根據(jù)原水水質(zhì)情況來調(diào)整），且純化水罐達(dá)到高液位時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)反洗15分鐘，正洗10分鐘，自動(dòng)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)水模式。
活性炭的外形結(jié)構(gòu)極易導(dǎo)致活性炭過濾器成為細(xì)菌和微生物生長暖床，如果不加以控制會(huì)導(dǎo)致RO膜及EDI的污染。因此，系統(tǒng)應(yīng)每間隔1-3月（消毒周期時(shí)間應(yīng)在系統(tǒng)性能驗(yàn)證中確定）對活性炭進(jìn)行消毒一次。消毒方式建議采用熱水消毒，巴氏消毒方式能有效殺滅水中的微生物。
4、更換周期：活性炭更換周期為8-24個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。
主要更換依據(jù)：參照活性炭過濾器的進(jìn)出水壓差，系統(tǒng)經(jīng)過多次清洗后壓差無法降低的到正常范圍內(nèi)，建議更換；活性炭的催化反應(yīng)降低炭的含量導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)余氯值＞0.05mg/L，建議更換；活性炭使用期限已經(jīng)超過廠商提供的使用年限，建議更換。
純化水設(shè)備系統(tǒng)中的重要耗材和更換周期！
三、軟化樹脂
1、作用：利用鈉型陽離子交換樹脂去除水中鈣、鎂離子，降低原水硬度，防止反滲透膜表面結(jié)垢，影響反滲透膜產(chǎn)水量及使用性能。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；硬度≤3mg/L。
3、日常維護(hù)：軟化器工作一段時(shí)間后，由于樹脂吸收一定量的鈣、鎂離子后將不再交換，系統(tǒng)需要利用食用鹽對樹脂進(jìn)行再生，系統(tǒng)運(yùn)行累積時(shí)間到達(dá)168小時(shí)（再生周期時(shí)間可根據(jù)原水水質(zhì)情況來調(diào)整），且純化水罐達(dá)到高液位時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)反洗，吸鹽、慢洗、正洗完成再生過程后，自動(dòng)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)水模式。因軟化再生時(shí)間較長，在系統(tǒng)選擇時(shí)可以考慮雙軟化工藝從而避免軟化再生導(dǎo)致停水。
4、因?yàn)闃渲c活性炭一樣極易成為細(xì)菌和微生物生長暖床，所以系統(tǒng)應(yīng)每間隔1-3月（消毒周期時(shí)間應(yīng)在系統(tǒng)性能驗(yàn)證中確認(rèn)）對樹脂進(jìn)行消毒一次。消毒方式建議采用熱水消毒。
5、更換周期：樹脂更換周期為8-24個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。
主要更換依據(jù)：參照軟化器的進(jìn)出水壓差，系統(tǒng)經(jīng)過多次清洗后壓差無法降低的到正常范圍內(nèi)，建議更換；樹脂中毒、氧化導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)硬度＞3mg/L，系統(tǒng)進(jìn)行再生后產(chǎn)水硬度無法降低的到正常范圍內(nèi)，建議更換；樹脂使用期限已經(jīng)超過廠商提供的使用年限，建議更換。
四、精密濾芯（PP濾芯）
1、作用：采用PP棉柱狀濾芯，防止≥5μm顆粒物進(jìn)入反滲透膜，導(dǎo)致RO膜容易污堵及劃傷。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa。濾芯污染狀況。
3、日常維護(hù)：無
4、更換周期：濾芯更換周期為1-3個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。主要更換依據(jù)1、參照過濾器的進(jìn)出水壓差，建議更換。2、濾芯使用期限到達(dá)廠商推薦更換周期時(shí)間或企業(yè)內(nèi)部周期維護(hù)計(jì)劃更換時(shí)間。
五、反滲透膜（RO膜）
1、作用：反滲透膜一般用高分子材料制成，膜孔徑小，表面微孔的直徑一般在0.5～10nm之間，反滲透系統(tǒng)借助于反滲透膜選擇透過（半透過）性膜的功能，以壓力差為動(dòng)力的透過反滲透膜，經(jīng)過產(chǎn)水流道流入中心管，然后在一端流出匯入產(chǎn)水管路。進(jìn)水中的雜質(zhì)，如離子、有機(jī)物、細(xì)菌、病毒等被截留在膜的進(jìn)水側(cè)，然后在濃水出水端流出，從而達(dá)到分離凈化目的，得到電導(dǎo)率較低的產(chǎn)水水質(zhì)。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.3MPa；產(chǎn)水電導(dǎo)；產(chǎn)水量。
3、日常維護(hù)：反滲透膜在運(yùn)行和停機(jī)階段，膜的濃水側(cè)與濃水長期接觸，為避免長期連續(xù)運(yùn)行和停運(yùn)時(shí)反滲透膜濃水測結(jié)垢和污堵，應(yīng)對反滲透系統(tǒng)進(jìn)行固定周期沖洗和停機(jī)前、開機(jī)前的沖洗，延長反滲透膜的化學(xué)清洗時(shí)間。
4、反滲透膜為純化水系統(tǒng)的重要部件，企業(yè)應(yīng)反滲透系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，根據(jù)日常點(diǎn)檢數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)性能的變化情況，做到提前發(fā)現(xiàn)提前預(yù)預(yù)防，避免造成反滲透膜的不可修復(fù)型損壞。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行數(shù)據(jù)發(fā)生以下任意一種變化時(shí)，需要對反滲透膜進(jìn)行化學(xué)清洗。
① 標(biāo)準(zhǔn)化條件下的產(chǎn)水量下降10%～15%；
② 進(jìn)水和濃水之間的系統(tǒng)壓差升高到初始值的1.5倍；
③ 產(chǎn)水水質(zhì)明顯下降。
化學(xué)清洗前后做好產(chǎn)水電率的記錄，以便判斷化學(xué)清洗效果。
醫(yī)藥和食品企業(yè)若對細(xì)菌和熱原等衛(wèi)生指標(biāo)有更嚴(yán)格要求時(shí)，可選用耐高溫的衛(wèi)生級反滲透膜。定期采用巴氏消毒方式對反滲透系統(tǒng)進(jìn)行消毒。
5、更換周期：反滲透膜的更換周期為2-4年，視水質(zhì)情況而定。
主要更換依據(jù)：反滲透膜性能下降，經(jīng)過化學(xué)清洗后性能無法到正常范圍內(nèi)，建議更換；反滲透膜出現(xiàn)不可修復(fù)損傷時(shí)影響系統(tǒng)運(yùn)行，建議更換；反滲透膜使用期限已經(jīng)超過廠商提供的使用年限，建議更換。
二、連續(xù)電去離子設(shè)備（EDI）
1、作用：連續(xù)電去離子設(shè)備簡稱EDI，通過陰陽離子膜對陽陰離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用，在電場的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度除鹽目的。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；產(chǎn)水電阻率：10-18MΩ.cm；產(chǎn)水量。
3、日常維護(hù)：EDI與反滲透膜都是純化水系統(tǒng)的重要部件，企業(yè)應(yīng)EDI系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，根據(jù)日常點(diǎn)檢數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)性能的變化情況，以避免造成EDI的不可修復(fù)型損壞。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行數(shù)據(jù)發(fā)生以下任意一種變化時(shí)，需要聯(lián)系廠商判斷是否需要行化學(xué)清洗。
① 溫度和流量不變，產(chǎn)水壓差增加 50%；
② 溫度和流量不變，濃水壓差增加 50%；
③ 溫度、流量或進(jìn)水電導(dǎo)率不變，產(chǎn)水水質(zhì)下降；
④ 溫度不變，膜堆的電阻增加 25%。
EDI與反滲透膜的分類相同，分為耐溫型與常溫型。醫(yī)藥和食品企業(yè)若對細(xì)菌和熱原等衛(wèi)生指標(biāo)要求時(shí)，可選用耐溫型的EDI。定期采用巴氏消毒方式對EDI進(jìn)行消毒。
4、更換周期：EDI的更換周期為3-5年，視水質(zhì)情況而定。
主要更換依據(jù)：EDI性能下降，經(jīng)過化學(xué)清洗后性能無法到正常范圍內(nèi)，建議更換；EDI使用期限已經(jīng)超過廠商提供的使用年限，建議更換。
純化水設(shè)備系統(tǒng)中的重要耗材和更換周期！
三、呼吸器濾芯
1、作用：采用過濾精度≤0.22μm、疏水性PTFE材質(zhì)濾芯。對空氣進(jìn)行過濾，以避免空氣中顆粒物及微生物進(jìn)入終端水罐而導(dǎo)致終端用水受污染。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：完整性
3、日常維護(hù)：定期對呼吸器濾芯進(jìn)行高溫消毒，以保證呼吸器的通透性，以及抑制微生物的滋生。
4、更換周期：呼吸器濾芯的更換周期為6-12月。
主要更換依據(jù)：根據(jù)企業(yè)正常生產(chǎn)情況下連續(xù)監(jiān)測和完整性測試數(shù)據(jù)的分析，確認(rèn)內(nèi)部的更換周期；濾芯使用期限已經(jīng)超過廠商提供的使用年限，建議更換。
四、紫外線燈管
1、作用：發(fā)射245nm波長的紫外燈能夠有效地殺滅水中游離微生物，延長分配系統(tǒng)消毒周期；發(fā)射185nm波長的紫外燈能夠有效地去除水中的總有機(jī)碳量，提高產(chǎn)水水質(zhì)。
2、重要監(jiān)測指標(biāo)：輻射照度
3、日常維護(hù)：紫外線燈罩的常規(guī)清洗
4、更換周期：紫外線燈的更換周期為6000-8000小時(shí)。
主要更換依據(jù)：紫外燈使用時(shí)間延長，紫外光逐步減弱低于初始值強(qiáng)度的80%，建議更換；紫外線燈管使用期限已經(jīng)超過廠商提供的使用年限，建議更換。
為了水系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，在選擇重要耗材時(shí)應(yīng)選用系統(tǒng)原品牌耗材更換。如需更換不同品牌、型號(hào)或材質(zhì)的耗材，應(yīng)做好變更控制。為了有計(jì)劃的周期性維護(hù)和預(yù)防性保養(yǎng)，每次耗材的更換應(yīng)該做好相關(guān)的更換記錄和前后產(chǎn)水水質(zhì)的檢測記錄。
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