otc一般指非處方藥
非處方藥共2個含義
非處方藥,簡稱OTC藥,是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。
非處方藥用于多發(fā)病常見病的自行診治,如感冒、咳嗽等。中國非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書中明確規(guī)定了藥物使用時間和療程。
中文名非處方藥
外文名over the counter drug
屬性藥品分類
簡稱OTC藥
重要特征可自行根據(jù)需要選購
分類甲類(紅底白字),乙類(綠底白字)
甲乙類非處方藥
非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)變而來,是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。不過在非處方藥中,還有更細(xì)的分類,紅底白字的是甲類,綠底白字的是乙類。甲乙兩類OTC雖然都可以在藥店購買,但乙類非處方藥安全性更高。乙類非處方藥除了可以在藥店出售外,還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。因此,服用非處方藥一定不能隨意,最好提前咨詢醫(yī)生。
不良反應(yīng)特點
任何藥物都有副作用,只是程度不同而已。非處方藥物較為安全,也是相對而言的。如果病因不明,病情不清,則以不用非處方藥物為好。若用藥后不見效或有病情加重跡象,甚至出現(xiàn)皮疹、瘙癢、高熱、哮喘以及其它異常現(xiàn)象,應(yīng)立即停藥,去醫(yī)院診治。
中國第一批非處方藥西藥為23類165個品種,中成藥有160個品種,但每個品種的藥物都含有不同的劑型。
品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語
非處方藥相關(guān)書籍 在國際上,非處方藥在品牌和標(biāo)識物上有著自己獨特的象征,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時重視不斷創(chuàng)新的提高知名度,以便在連鎖店銷售,同時也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”(Federal Law Prohibits Dispensing WithoutPrescription),而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”(AdequateDirectionforuse),英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標(biāo)識。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。美國食品與 關(guān)注非處方藥目錄變化 非處方藥規(guī)定實施后并非是一成不變的,每隔3~5年還要進(jìn)行一次再評價,推陳出新,優(yōu)勝劣汰,確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,新藥大量上市,對每一種OTC的認(rèn)識也在不斷深入,有的處方藥不太可能成為非處方藥,但經(jīng)過改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成 OTC,也就是說把那些性能更優(yōu)良,更安全有效的非處方藥增補進(jìn)去,淘汰一部分過時的非處方藥,如世界OTC的主要類別有以下6種:解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)咳抗感冒藥、消化系統(tǒng)藥、皮膚病用藥、滋補藥、維生素、微量元素及添加劑。而下列幾類藥物可經(jīng)轉(zhuǎn)換后上市成為OTC:止喘藥,口服避孕藥,肌肉松弛藥,心血管藥(不包括鈣拮抗劑)和抗感染藥。
非處方藥也要管理
與處方藥相對,非處方藥是消費者不需醫(yī)生開處方即可自行購買使用的藥品。那么,這是不是意味著非處方藥是一種不需管理,消費者可以隨意使用的藥品呢?
事實上,非處方藥需要管理,而且這種管理責(zé)任不僅僅是國家職能部門的事情,它需要全社會的共同努力;否則有違藥品分類管理的初衷,對人民的身體健康也起不到積極的作用。
非處方藥方便,也有隱患
非處方藥相關(guān)書籍 設(shè)定非處方用藥類別的意義是無需醫(yī)療咨詢,即可提供快速有效的緩解手段,緩和對醫(yī)療服務(wù)日益增長的壓力,以便向農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)人口提供更多保障機會,提倡將自我藥療作為自我保健的最主要途徑之一。
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和科技知識的普及,全球的人們越來越重視自身的健康,也更樂于采用自我藥療的方式增進(jìn)健康,如今,“大病去醫(yī)院﹑小病去藥店”的消費理念已日益得到人們的認(rèn)同?!叭ニ幍辍本褪侨藗冑徺I非處方藥實行自我藥療的主要途徑。
但不容忽視的是,中國每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬,每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。自我藥療者因醫(yī)藥知識有限、文化水平不同等因素,更容易存在安全隱患,尤其需要引起重視。
因此,隨著人們自我藥療的比率越來越大,加強對非處方藥的管理力度,也越來越提上了歷史的日程。從大的方面來說,加強民眾自我藥療教育,全社會都應(yīng)該擔(dān)負(fù)起這個責(zé)任;但要切實地加強對非處方藥的管理,有效保障人民的健康,相關(guān)企業(yè)責(zé)無旁貸。
把住非處方藥的“源頭”
中國自2000年開始實施藥品分類管理制度以來,正在大跨度地趕上世界藥品監(jiān)督管理法制化、規(guī)范化的步伐。作為正在崛起的醫(yī)藥大國正向醫(yī)藥強國邁進(jìn),中國眾多的人口和快速增長的國民經(jīng)濟為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了前所未有的機遇,吸引著全世界的醫(yī)藥企業(yè)紛紛進(jìn)入中國市場。
隨著醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)越來越多,各種各樣非處方藥的非處方藥也“亂花漸欲迷人眼”,對普通民眾來說,很難全面、正確的了解相關(guān)的藥品知識,正因此藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)必須加強自我管理,因為它們是非處方藥的“源頭”,這個“源頭”把不好,保障人民的健康只能是空談。 所以研究機構(gòu)和非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須加強社會責(zé)任感,嚴(yán)格按國家有關(guān)職能部門要求研發(fā)和生產(chǎn)非處方藥。
特點
一般來說,非處方藥要具有以下基本特點:
1、一般都經(jīng)過較長時間的全面考察;
2、藥效一般都比較確定;
3、按照藥品使用說明要求使用相對安全;
4、毒副作用小,不良反應(yīng)發(fā)生率低;
5、使用方便,易于儲存等。
這對醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)提出了社會道德要求,從另一個方面來說,也對它們的科研、生產(chǎn)能力提出了較高的要求。但僅僅這樣還不夠,在實踐中,一種效果再好的藥品,也只能是針對特定的病癥、特定的病人,也有特定的使用方法,因此,指導(dǎo)消費者正確用藥的一紙說明書,在這個意義上來說無比重要。
難懂的說明書
很多消費者都有這樣的感觸:一些藥品的說明書就像“天書”,羅列的都是專業(yè)的術(shù)語和生物化學(xué)名詞,看不懂。對醫(yī)藥企業(yè)來說,必須重視這個問題。說明書應(yīng)該通俗易懂,應(yīng)該詳細(xì)。一般的說明書應(yīng)包含以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、活性成分名稱、適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量、注意事項、不良反應(yīng)、保存方法、有效期、生產(chǎn)批文、廠名地址、聯(lián)系方式等。
簡言之,醫(yī)藥企業(yè)責(zé)任重大,生產(chǎn)的藥品既要讓消費者放心,又要讓人用得明白。但不是說醫(yī)藥企業(yè)達(dá)到了這兩項要求就可以“問心無愧”了,醫(yī)藥企業(yè)還應(yīng)該大力參與到全社會的非處方藥的安全使用與管理中,而不是單單只宣傳自己的藥品。
藥店“把關(guān)”勝于“賣藥”
作為直接與消費者溝通的環(huán)節(jié),藥店在消費者購買非處方藥、實現(xiàn)自我藥療的過程中,處在一個重要的位置上,其責(zé)任不言自明。
從中國的情況來看,一方面是消費者缺乏基本的醫(yī)藥常識,另一方面藥品和醫(yī)療知識過于專業(yè)化,執(zhí)業(yè)藥師和專業(yè)人員缺少。因此,要解決這個矛盾,必須依靠藥店店員運用專業(yè)知識,為消費者提供促進(jìn)健康、供給藥品、指導(dǎo)用藥、審核處方等方面的藥學(xué)服務(wù)。在這個意義山來說,藥店店員承擔(dān)了醫(yī)師的角色,成為消費者自我藥療的重要指導(dǎo)者。
非處方藥
中國非處方藥協(xié)會會長張鶴鏞對此曾有過一句名言,他說:藥店“把關(guān)”勝于“賣藥”。顯然,他的話強調(diào)了藥店店員業(yè)務(wù)水平的提高,對自我藥療的繁榮發(fā)展、對促進(jìn)全民身體健康至關(guān)重要的作用?!皬氖袌龈偁幍慕嵌葋砜?,藥店店員也必須擔(dān)負(fù)起這個責(zé)任,”張鶴鏞說,“這種基于服務(wù)的競爭將是藥店深度競爭的根本?!?正因此,中國非處方藥物協(xié)會在中美天津史克公司的大力支持下,從6月18日起至10月15日,在全國范圍內(nèi)發(fā)起舉辦了“推進(jìn)全民用藥安全——中美史克杯用藥知識競賽”,在對店員們進(jìn)行了大量業(yè)務(wù)培訓(xùn)之后,近2萬家藥店的約8萬名店員參加了競賽。據(jù)悉,進(jìn)行如此大規(guī)模的自我藥療和安全用藥的培訓(xùn)、考試,在中國尚屬首次。
“醫(yī)療非小事,醫(yī)療無小病,醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥工作者來說,最應(yīng)該具有對自我藥療患者的責(zé)任感和使命感,最應(yīng)該懂得用藥特別是非處方藥的知識。”張鶴鏞說,“從這次大賽的情況來看,確實提高了藥店店員的專業(yè)素質(zhì)和水平,但毋庸諱言,離我們的目標(biāo)還有一定的差距。
“今后對藥店店員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)必須成為藥店自覺主動的日常行為,以切實提高非處方藥的用藥知識?!睆堹Q鏞一再強調(diào)說,“必須堅持不懈,必須嚴(yán)格要求?!?/p>
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