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超全統(tǒng)計(jì)!流式診斷企業(yè)名單、項(xiàng)目、應(yīng)用匯總!
來源:陳在不在
根據(jù)NMPA網(wǎng)站截止到2022.11的注冊/備案數(shù)據(jù),用表格解說流式細(xì)胞儀的臨床應(yīng)用。本文分四部分,共10個(gè)表格,約9千字。
01 儀器表1 注冊流式細(xì)胞儀(進(jìn)口)
表2 注冊流式細(xì)胞儀(境內(nèi))
表3 注冊熒光發(fā)光分析儀
表4 備案前處理機(jī)器02 成分
表5 注冊(備案)流式檢測成分(包括抗原,抗體,細(xì)胞因子及其它)03 流式臨床應(yīng)用:基于細(xì)胞
表6  熒光探針直接標(biāo)記
表7  注冊流式熒光抗體成套試劑盒
表8  注冊(備案)熒光單抗的其它臨床應(yīng)用04  流式臨床應(yīng)用:基于微球
表9  注冊流式熒光法細(xì)胞因子聯(lián)檢
表10  注冊流式熒光法其它多組分聯(lián)檢
01
儀器
圖片來自層浪生物
表1 注冊流式細(xì)胞儀(進(jìn)口)公司型號通道及激光配置*
BDFACSVia
4C-1L; 4C-2L
FACSLyric
4C-2L; 6C-2L;
8C-3L; 10C-3L; 12C-3L
FACSCanto
10C-3L
FACSCanto II
6C-2L;  8C-2L;
8C-3L
Beckman
Coulter
Navios
6C-2L;
8C-2L; 10C-3L
SysmexCyFlow Counter
*C和L分別表示熒光通道和激光器,前面數(shù)字表示數(shù)量
表2 注冊流式細(xì)胞儀(境內(nèi))
(按公司第一款拿證型號先后順序排列)公司型號通道及激光配置*
安捷倫
(收購艾森)
NovoCyte
單光2到5色;  雙光4到7色;
8C-3L; 11C-3L
邁瑞
BriCyte E6
4C-2L; 5C-2L; 6C-2L
貝克曼庫爾特
(收購賽景)
DxFlex
4C-2L; 5C-1L; 6C-2L;
8C-2L; 9C-3L;
11C-3L; 13C-3L
博奧新景
Cytonova
3C-1L; 4C-2L; 5C-2L; 6C-2L
賽雷納
Sparrow
單光3到5色;  雙光4到6色;
8C-2L
常州必達(dá)科
BeamCyte
3C-1L;  4C-1L; 4C-2L;
5C-2L;  6C-2L
廈泰
DxP Athena
3C-1L; 4C-2L; 6C-2L;
8C-3L; 10C-3L; 13C-3L
NL-CLC
全光譜流式
14C-1L; 22C-2L;
30C-2L; 38C-3L
中生(蘇州)
ZS-AD6
ZS-AE7S
4C-1L; 5C-1L
北京指真
CytoPOC
4C-1L
CytoFocus
4C-2L; 6C-2L
8C-2L
唯公科技
EasyCell
3C-1L; 4C-1L; 4C-2L; 6C-2L
層浪生物MateCyte
6C-2L;
8C-2L
LongCyte
14C-3L
微米生物
Wmini
4C-1L; 4C-2L; 6C-2L
泛肽生物
DiagCyto
4C-1L; 6C-2L
優(yōu)利特BF-700
4C-1L; 4C-2L; 5C-1L;
5C-2L; 6C-2L; 7C-2L
8C-2L
瑞斯凱爾
RaiseCyte
4C-2L; 6C-2L
中研(長春)
ZYFCM-DM01
濟(jì)南中科瑞正
CasCyte-S7
*C和L分別表示熒光通道和激光器,前面數(shù)字表示數(shù)量
表3  注冊流式熒光發(fā)光分析儀
公司型號
Liminex
Luminex 200; FLEXMAP-3D
Bio-RadBioPlex 2200
湖北新縱科
NovaHT
嘉興凱實(shí)Tesmi F4000
上海透景Tesmi F4000
唯公科技EasyPlex2200
中瀚盛泰
iMatrix 100
表4 備案前處理機(jī)器公司
產(chǎn)品
型號
江西博領(lǐng)
裂解儀S
唯公科技裂解儀
EasySampler
賽雷納
樣本裂解儀
Incubate、Skyline
艾格立特裂解儀LJY-2000
瑞斯凱爾
樣本裂解儀
百源基因裂解儀Med-Cycle 06
指真生物
裂解儀HyPoster 300
樣本前處理系統(tǒng)
POC Loader
碧美生物
裂解儀Vanshow-I/S
02—成分
圖片來自BD生物科學(xué)
表5 注冊(備案)流式檢測成分
檢測白細(xì)胞CD抗原
CD1aCD2CD3
CD4CD5CD7
CD8CD9CD10
CD11bCD11cCD13
CD14CD15CD16
CD19CD20CD22
CD23
CD25(IL-2RA)
CD27
CD28CD33CD34
CD36(GPⅢb,GPⅣ)CD38CD41(GPⅡb)
CD41aCD42a(GPⅨ)CD42b(GPⅠbα)
CD45CD45RACD45RO
CD46CD55CD56
CD57CD58CD59
CD61(GPⅢa)CD62LCD62P(GMP-140)
CD64CD69CD71
CD79aCD79bCD81
CD99CD103CD117
CD120a(TNFRⅠ)CD123(IL-3Rα) CD127(IL-7R)
CD130(gp130)CD154(CD40L)CD161
CD200CD279 (PD-1)
檢測其它抗原/蛋白/多肽/激素
FMC7
HLA-DR
MPO
TdT
ZAP-70
kappa
Lambda
IgG
IgG1IgG2
IgG3
IgG4
IgE
FoxP3Granzyme BHbF
P16HLA-B27,HLA-B7
ElafinREG3a
MA 白蛋白Hb 血紅蛋白TRF 轉(zhuǎn)鐵蛋白
β2-MG
β2-微球蛋白
α2-MGα2-巨球蛋白
α1-MGα1-微球蛋白
CK 細(xì)胞角蛋白精子頂體膜糖蛋白
CA 50CA125 CA 242
CA15-3 CA19-9 CA72-4
AFP 甲胎蛋白CEA 癌胚抗原
tPSA
總前列腺特異抗原
fPSA
游離前列腺特異抗原
CYFRA21-1
細(xì)胞角蛋白19片段
PGI
胃蛋白酶原I
PGII
胃蛋白酶原II
G-17
胃泌素17
SCC
鱗狀細(xì)胞癌抗原
HE4
人附睪蛋白
NSE
神經(jīng)元特異性烯醇化酶
proGRP
胃泌素釋放肽前體
free-β-hCG 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位
TSH
促甲狀腺激素
TT3
總?cè)饧谞钕僭彼?div style="height:15px;">
TT4
總甲狀腺素
TG
甲狀腺球蛋白
FT3
游離三碘甲狀腺原氨酸
FT4
游離四碘甲狀腺素
FSH 促卵泡激素
LH 促黃體生成素
PRL 泌乳素
E2 雌二醇
P 孕酮
T 睪酮
AMH
抗繆氏管激素
PCT
降鈣素原
hFABP
心型脂肪酸結(jié)合蛋白
cTnl
肌鈣蛋白I
CK-MB
肌酸激酶同工酶
Myo
肌紅蛋白
BNP
B型鈉尿肽
NT-pro-BNP 氨基末端B型鈉尿肽前體
ALD 醛固酮PRC 腎素
HA 透明質(zhì)酸酶
LN 層粘蛋白
C-IV Ⅳ型膠原
PIIINP
Ⅲ型前膠原N端肽
檢測自身抗體及其它抗體
抗ds-DNA抗體
AnuA
抗核小體抗體
抗組蛋白(His)抗體
抗核糖核蛋白(RNP)抗體
抗史密斯抗原(Sm)抗體
anti-P
抗核糖體P蛋白抗體
抗肖格倫A52
(SS-A52)抗體
抗肖格倫A60
(SS-A60)抗體
抗肖格倫B
(SS-B)抗體
抗拓?fù)洚悩?gòu)酶I-70
(ScI-70)抗體
抗著絲點(diǎn)B蛋白
(CENP-B)抗體
抗組氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)抗體
抗多發(fā)性肌炎硬皮病抗原(PM-Scl)抗體
抗補(bǔ)體1q(C1q)抗體
抗增殖細(xì)胞核抗原
(PCNA)抗體
抗線粒體M2
(AMA-M2)抗體
抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA-LP)抗體
抗肝腎微粒體1型
(LKM-1)抗體
抗肝細(xì)胞胞漿1型抗原(LC-1)抗體
抗核膜糖蛋白210
(gp210)抗體
抗可溶性酸性磷酸化
核蛋白100(sp100)抗體
抗環(huán)胍氨酸多肽
(CCP)抗體
TG-Ab
甲狀腺球蛋白抗體
TPO-Ab
甲狀腺過氧化物酶抗體
抗蛋白酶3
(PR3)抗體
抗腎小球基底膜
(GBM)抗體
抗髓過氧化物酶
(MPO)抗體
抗心磷脂(aCL)
IgM/IgG抗體
抗β2糖蛋白1(aβ2GP1)IgM/IgG抗體
抗磷脂酶A2受體
(PLA2R)抗體
過敏原IgE抗體
弓形蟲(Toxo)
IgG/IgM抗體
風(fēng)疹病毒(RV)
IgG/IgM抗體
巨細(xì)胞病毒(CMV)
IgG/IgM抗體
單純皰疹病毒1型(HSV I)IgG/IgM抗體
單純皰疹病毒2型(HSV II) IgG/IgM抗體
EB病毒衣殼抗原
(EBV VCA) IgM抗體
EB病毒衣殼抗原(EBV VCA) gp 125 IgG抗體EB病毒早期抗原
(EBV EA) IgG抗體
EB病毒核心抗原
(EBNA-1) IgG抗體
檢測白細(xì)胞介素 IL
IL-1β
IL-2IL-4
IL-5IL-6IL-8 (CXCL8)
IL-10IL-12p70IL-15
IL-17,IL-17A,IL-17FIL-18
IL-22
檢測干擾素  IFN
IFN-γIFN-α, IFN-α2
檢測腫瘤壞死因子  TNF
TNF-αTNF-β
TNFSF5
(CD154,CD40L)
檢測集落刺激因子  CSF
GM-CSF 粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子
G-CSF 粒細(xì)胞集落刺激因子
檢測生長因子GF
TGF-α
轉(zhuǎn)化生長因子α
TGF-β1
轉(zhuǎn)化生長因子β1
VEGF 血小板內(nèi)皮細(xì)胞生長因子
檢測趨化因子-CXC
CXCL8 (IL-8)
CXCL9 (MIG)CXCL10 (IP-10)
CXCL12
檢測趨化因子-CC
CCL2 (MCP-1)CCL3 (MIP-1α)CCL5 (RANTES)
檢測細(xì)胞因子受體-I型細(xì)胞因子受體
IL-2R
IL-2RA及sCD25
IL-3Rα (CD123)IL-7R(CD127)
IL-33R(ST2)sCD130
檢測細(xì)胞因子受體-腫瘤壞死因子受體
TNFRI (CD120a)
*見表10
03
流式臨床應(yīng)用:基于細(xì)胞
圖片來自流式中文網(wǎng)
表6 熒光探針直接標(biāo)記項(xiàng)目
臨床意義
相關(guān)試劑
細(xì)胞周期與
DNA倍體
用于腫瘤的早期判斷與鑒別;
用于良惡性胸腔積液、腹水的鑒別診斷;
用于良性腫瘤與中低度惡性腫瘤的鑒別;
用于臨床抗腫瘤治療時(shí)的藥物選擇;
用于臨床腫瘤治療效果監(jiān)測;
用于腫瘤患者的預(yù)后判斷。
細(xì)胞經(jīng)破膜處理,PI與DNA結(jié)合。
碘化丙啶(PI)
網(wǎng)織紅細(xì)胞用于臨床某些貧血類型的輔助判斷;
用于臨床某些貧血藥物,促紅細(xì)胞生成素治療的療效監(jiān)測;
用于臨床腫瘤患者化療過程中骨髓造血功能抑制和恢復(fù)的監(jiān)測;
用于臨床腎移植患者移植腎功能的監(jiān)測。
TO與紅細(xì)胞中的RNA結(jié)合。
噻唑橙(TO)
網(wǎng)織血小板反應(yīng)骨髓中巨核細(xì)胞生成血小板的能力;
快速、敏感地反應(yīng)機(jī)體造血功能;
預(yù)測血小板減少患者的抗凝血能力。
TO與網(wǎng)織血小板中的RNA結(jié)合。
噻唑橙(TO)
精子DNA碎片率
SDFI
SDFI是指DNA鏈發(fā)生斷裂的精子占全部精子的百分比,可以用來評價(jià)精子質(zhì)量,評估妊娠結(jié)局。SDFI≤15%表示精子DNA完整性好;15%<SDFI<30%表示精子DNA完整性一般;SDFI≥30%表示精子DNA完整性較差。
AO能透過細(xì)胞膜,結(jié)合雙鏈DNA,發(fā)綠色熒光;結(jié)合RNA或單鏈DNA,發(fā)紅色熒光。
吖啶橙(AO)
精子質(zhì)膜完整性
完整的精子質(zhì)膜對維持精子細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的平衡和完成受精過程發(fā)揮著重要作用。
SYBR PI-質(zhì)膜完整的精子;
SYBR-PI 質(zhì)膜破損的壞死精子;
SYBR PI  將要死亡的過渡狀態(tài)的精子。
SYBR,PI
精子凋亡
Annexin-V PI-凋亡精子;
Annexin-V-PI-活精子;
Annexin-V PI 死亡精子
Annexin-V,PI
精子線粒體膜電位
MMP
MMP反映精子的持續(xù)運(yùn)動(dòng)潛能,輔助臨床評估精子能量儲備以及是否處于凋亡早期,指導(dǎo)不孕不育、反復(fù)流產(chǎn)和反復(fù)種植失敗等人群,選擇更合適的輔助生殖技術(shù)。
在線粒體膜電位較高時(shí),JC-1聚集在線粒體的基質(zhì)中,形成聚合物,產(chǎn)生紅色熒光;在線粒體膜電位較低時(shí),JC-1不能聚集在線粒體的基質(zhì)中,此時(shí)JC-1為單體,產(chǎn)生綠色熒光。
JC-1
精子活性氧水平
ROS
評估精子活性氧水平可以輔助診斷男性不育癥,評估男性生育力。
1)DCFH-DA本身沒有熒光,可以自由穿越精子細(xì)胞膜,被細(xì)胞內(nèi)的酯酶水解生成DCFH。DCFH在活性氧存在下,被氧化生成熒光物質(zhì)DCF,經(jīng)488nm激光激發(fā)呈綠色熒光,綠色熒光強(qiáng)度與細(xì)胞內(nèi)活性氧水平呈正比。
如同時(shí)雙染PI,可檢測活精子質(zhì)膜ROS水平。
2)DHE自由透過活細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),被細(xì)胞內(nèi)的ROS氧化,形成氧化乙啶,氧化乙啶摻入染色體DNA中,產(chǎn)生紅色熒光。根據(jù)活細(xì)胞中紅色熒光的產(chǎn)生,判斷細(xì)胞ROS含量的多少和變化。
3)MitoSOX Red可透過活細(xì)胞膜,并選擇性進(jìn)入線粒體,可被線粒體超氧化物氧化發(fā)出紅色熒光,熒光強(qiáng)度與超氧陰離子水平呈正比。
DCFH-DA MitoSOX Red雙染,同時(shí)檢測精子質(zhì)膜活性氧含量和精子線粒體活性氧含量。
MitoSOXRed YO-PRO-1雙染,后者與死亡精子結(jié)合發(fā)綠色熒光,可評價(jià)精子的氧化損傷。
DCFH-DA
DHE 二氫乙啶
MitoSOX Red
PI
YO-PRO-1
精子頂體完整性和頂體反應(yīng)率
精子頂體結(jié)構(gòu)和功能對精卵結(jié)合及受精十分重要,檢測精子頂體結(jié)構(gòu)的完整性及頂體反應(yīng)能力可以預(yù)測生育力。FITC標(biāo)記的植物凝集素能特異性與頂體膜糖蛋白上的凝集素受體結(jié)合,其熒光強(qiáng)度可反映頂體大小,可間接反映頂體結(jié)構(gòu)的完整性。
雙染PI反映精子死活。
A23187可誘發(fā)頂體反應(yīng),通過測定誘發(fā)頂體反應(yīng)率更直接反映頂體功能。
FITC標(biāo)記的花生凝集素PNA或豌豆凝集素PSA,PI,鈣離子載體A23187
中性粒細(xì)胞呼吸爆發(fā)
PMA刺激中性粒細(xì)胞活化,刺激指數(shù)<10,提示患者的中性粒細(xì)胞吞噬或氧化功能有嚴(yán)重缺陷,常見于慢性肉芽腫??;刺激指數(shù)介于10~100,提示患者吞噬或氧化功能異常,見于部分常染色體隱性遺傳的慢性肉芽腫病及慢性肉芽腫病的攜帶者。
DHR本身無熒光,被還原為羅丹明123時(shí)經(jīng)488nm激光激發(fā)呈綠色熒光。中性粒細(xì)胞呼吸爆發(fā)促進(jìn)此反應(yīng)。
二氫羅丹明123(DHR)
佛波脂(PMA)
表7 注冊流式熒光抗體成套試劑盒
成套試劑盒
臨床意義
CD3/CD4/CD45
有核細(xì)胞  CD45
T淋巴細(xì)胞  CD3
輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞   CD3 CD4
抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞  CD3 CD8
T4/T8細(xì)胞比值 CD4/CD8
CD3/CD8/CD45
CD4/CD8/CD3
CD4/CD3、CD8/CD3
CD3/CD8/CD45/CD4
CD3/ CD(16 56)
有核細(xì)胞  CD45
T淋巴細(xì)胞  CD3
B淋巴細(xì)胞 CD3-CD19
NK細(xì)胞  CD3-CD(16 56)
CD3/ CD(16 56)/CD45
CD45/CD56/CD19/CD3
CD3/CD(16 56)/CD45/CD19
CD3/CD(16 56)/CD45/CD4/CD19/CD8
(BD/安捷倫/同生時(shí)代)
TBNK淋巴細(xì)胞分群六色試劑盒
CD(8 19 )/CD(3 56 )/CD45 /CD4/Mito染料(湘奕)
Mito為線粒體染料
CD4/CD45RA/CD62L/Mito染料/CD8(湘奕)初始T細(xì)胞表達(dá)CD45RA、CD62L
CD3/HLA-DR
CD34/CD45/核酸染料CD34 細(xì)胞是用于臨床移植最佳的造血干細(xì)胞移植物。準(zhǔn)確計(jì)數(shù)CD34 細(xì)胞數(shù)量可以判斷外周血干細(xì)胞的動(dòng)員效果,采集時(shí)機(jī)及干細(xì)胞采集量是否足夠。
HLA-B27/CD3
人類白細(xì)胞抗原B27(HLA-B27)與多種脊柱關(guān)節(jié)病相關(guān)。HLA-B27在一般人群中陽性率為5%~10%,在強(qiáng)直性脊柱炎中陽性率為90%;在Reiter's綜合癥中陽性率為70-90%;在銀屑病性關(guān)節(jié)炎中陽性率為50-60%;在葡萄膜炎(眼色素層炎)中陽性率為40-50%。外周血T細(xì)胞中HLA-B27抗原的表達(dá),用于輔助診斷強(qiáng)直性脊柱炎、Reiter's綜合征等與HLA-B27抗原表達(dá)有關(guān)的疾病。
HLA-B27/HLA-B7
表8 注冊(備案)熒光單抗的其它臨床應(yīng)用
項(xiàng)目
臨床意義
相關(guān)抗體
細(xì)胞毒/
抑制性T細(xì)胞
細(xì)胞毒T細(xì)胞增加提示體內(nèi)存在病毒或胞內(nèi)菌感染,減少提示存在嚴(yán)重感染,減少程度與感染的嚴(yán)重程度相關(guān)。
抑制性T細(xì)胞升高可見于預(yù)后好的自身免疫性疾病、不穩(wěn)定型心絞痛、抗病毒和抗腫瘤能量下降等。
CD3,CD8,CD28
Th1/Th2,Tc1/Tc2Th1細(xì)胞CD4 IFN-γ IL-4-增多見于臨床各種炎癥性疾病;
Th2細(xì)胞 CD4 IFN-γ-IL-4 增多見于臨床各種過敏性和體液免疫性疾病等;
Tc1細(xì)胞 CD8 IFN-γ IL-4-增多見于各種胞內(nèi)病原微生物感染,如臨床病毒性感染,結(jié)核桿菌感染。
CD3,CD4,IL-4,IFN-γ
初始T細(xì)胞/
記憶T細(xì)胞
初始T細(xì)胞減少,提示T細(xì)胞生成與釋放減少,骨髓造血功能異常。
記憶T細(xì)胞在臨床的急性感染病通常會(huì)增加,在慢性感染病中反而會(huì)降低。
CD3,CD45RA,
CD45RO
活化淋巴細(xì)胞
活化T細(xì)胞增加,提示體內(nèi)免疫應(yīng)答增強(qiáng),見于病原微生物感染及其它誘因?qū)е碌拿庖吖δ鼙患ぐl(fā)的情況。
對于器官移植受者,CD25 T細(xì)胞增高,提示發(fā)生排斥。如果持續(xù)升高提示腎衰竭,需要對移植物做病理活檢;HLA-DR T細(xì)胞增高,卻不伴隨CD25 T細(xì)胞增高,說明發(fā)生巨細(xì)胞病毒感染。
CD3,CD25,HLA-DR,
CD69
調(diào)節(jié)性T細(xì)胞一些自身免疫性疾病如多發(fā)性硬化癥、活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、I型糖尿病等調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的數(shù)量和功能均會(huì)發(fā)生變化。
許多惡性疾病如肺、胰腺和乳腺癌等已經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞明顯增高。
調(diào)節(jié)性T細(xì)胞阻斷抗腫瘤免疫反應(yīng)從而導(dǎo)致死亡率上升,也可用于骨髓移植術(shù)前術(shù)后的跟蹤。
免疫性不孕癥的診治和療效判斷。
CD4,CD25,Foxp 3
或CD127
封閉抗體
反復(fù)自然流產(chǎn)(RSA)患者體內(nèi)缺乏抗配偶CD3/CD4/CD8等抗原的封閉抗體。檢測血清中封閉抗體對配偶T淋巴細(xì)胞CD3/CD4/CD8的影響,檢測免疫治療效果,為RSA患者快速、準(zhǔn)確的提供臨床診斷依據(jù)。
CD3,CD4,CD8
B淋巴細(xì)胞分型
B1細(xì)胞(CD3-CD19 CD5 )見于各種自身免疫病,某些病原體感染,慢性B細(xì)胞白血病等,精神病患者血液中B1細(xì)胞也增高。
B2細(xì)胞(CD3-CD19 CD5-)增高,提示機(jī)體體液免疫功能增強(qiáng),見于臨床各種細(xì)菌性感染;B2細(xì)胞減少提示機(jī)體體液免疫功能減弱,見于臨床嚴(yán)重病毒性感染、免疫抑制劑使用等。
CD19,CD5,CD3
顆粒酶與穿孔素
穿孔素(PFP)與顆粒酶(Granzymes)是在毒性淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用中發(fā)揮相關(guān)功能的蛋白質(zhì)。
評估機(jī)體細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞和NK細(xì)胞殺傷腫瘤功能;
評估病毒感染、自身性免疫疾病、急性排斥反應(yīng)的嚴(yán)重程度;
評估腫瘤、病毒感染病情進(jìn)展與療效;
急性排斥反應(yīng)的早期診斷。
CD45,CD3,CD8,
CD16,CD56
PFP
Granzyme B*
單核細(xì)胞HLA-DR檢測單核細(xì)胞增多見于結(jié)核、傷寒、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾、黑熱病、單核細(xì)胞白細(xì)胞、急性傳染病恢復(fù)期等。HLA-DR 單核細(xì)胞數(shù)量減少或單核細(xì)胞HLA-DR表達(dá)強(qiáng)度降低,提示單核細(xì)胞抗原提呈能力和機(jī)體免疫功能下降,提示預(yù)后不良。
CD14,HLA-DR
促炎性單核細(xì)胞
促炎性單核細(xì)胞增高見于革蘭氏陰性菌全身感染、新生兒菌血癥、透析患者并發(fā)菌血癥等;可用于膿毒癥患者抗感染治療和預(yù)后判斷;用于手術(shù)創(chuàng)傷性全身炎癥反應(yīng)和感染性全身炎癥反應(yīng)的鑒別。
CD45,CD16
中性粒細(xì)胞CD64指數(shù)
CD64主要表達(dá)于巨噬細(xì)胞、單核細(xì)胞及樹突狀細(xì)胞表面,中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞表面幾乎不表達(dá)CD64。當(dāng)機(jī)體患感染性疾病時(shí),中性粒細(xì)胞表面CD64表達(dá)迅速升高,淋巴細(xì)胞仍幾乎不表達(dá)。
一般情況下,機(jī)體感染或內(nèi)毒素入侵時(shí),CD64在刺激后4~6h即可升高。與白細(xì)胞計(jì)數(shù)、C反應(yīng)蛋白(CRP)和降鈣素原(PCT)比較,CD64在診斷感染性疾病中具有更高的敏感性和特異性。
區(qū)分感染性炎癥和活動(dòng)性自身免疫性疾??;監(jiān)測抗菌藥物療效并預(yù)測術(shù)后感染;幫助區(qū)分血培養(yǎng)陽性和培養(yǎng)時(shí)的污染等。
CD45,CD14,CD64
活動(dòng)性結(jié)核免疫指標(biāo)活動(dòng)性結(jié)核、結(jié)核潛伏感染輔助診斷
CD161,CD45,CD3
PD-1檢測
程序性死亡受體-1(PD-1 /CD279)過度表達(dá),將抑制人體免疫系統(tǒng)反應(yīng),逃脫人體免疫監(jiān)視與殺傷,從而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的生長。評估免疫狀態(tài),靶向用藥指導(dǎo),疾病狀態(tài)評估和腫瘤治療效果評估。
PD-1(CD279)
CD3、CD4、CD8
CD45、CD16 56
CD25
骨髓來源抑制細(xì)胞
骨髓來源抑制細(xì)胞(MDSCs)是骨髓來源的一群抑制細(xì)胞,可通過多種途徑抑制獲得性免疫及固有免疫,可通過阻抑腫瘤微環(huán)境中T細(xì)胞和NK 細(xì)胞的免疫應(yīng)答發(fā)揮免疫抑制作用,同時(shí)通過促進(jìn)腫瘤血管生成、腫瘤細(xì)胞侵襲以及建立腫瘤轉(zhuǎn)移前微環(huán)境直接促進(jìn)腫瘤進(jìn)展。
CD11b,CD15,CD14,
CD45,CD33,HLA-DR*
陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿鑒別診斷陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)是一種獲得性造血干細(xì)胞克隆性疾病。由于造血干細(xì)胞X連鎖PIG-A基因突變引起血細(xì)胞膜上多種糖化肌醇磷脂結(jié)合蛋白(GPI)錨蛋白缺失,導(dǎo)致溶血性貧血。CD55、CD59均為GPI連結(jié)蛋白的特異性標(biāo)記。
CD59,CD55
CD15,FLAER
胎兒紅細(xì)胞*
定量測定妊娠中胎兒母體出血;
判別孕婦腹部受傷對胎盤影響;
判別RH血型不同引起的新生兒溶血;
測定地中海貧血病人中的HbF含量。
HbF
精子頂體
CD46參與受精過程中精子與卵細(xì)胞的融合
CD46,PI
精液白細(xì)胞正常精液里是不含白細(xì)胞的,如果含有白細(xì)胞,可能存在泌尿生殖系統(tǒng)感染,如前列腺炎、睪丸炎、精囊炎等。
CD45,SYBR
血小板精確計(jì)數(shù)
血小板減少可能是造血功能障礙引起的生成減少,如急性白血病、再生障礙性貧血等;或破壞增多,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、脾功能亢進(jìn)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等;或消耗增加,如血栓性血小板減少性紫癜等。
血小板增加見于臨床急性大出血、急性溶血、真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥、慢性粒細(xì)胞白血病等。
CD41或CD61
血小板膜糖蛋白
用于血小板無力癥的診斷;
用于巨大血小板綜合征的診斷;
有助于獲得性血小板功能缺陷癥的診斷;
檢測蛋白拮抗劑的療效;
CD41,CD42b,CD61
血小板聚集功能假性血小板減少鑒別;血小板活化、血栓性疾病等的輔助診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測;
CD45,CD41
CD14,CD4
白血病/淋巴瘤
免疫分型
此處省略1萬字
白血病/淋巴瘤
微小殘留病灶
此處省略7千字
*方案來自天津美瑞特
04
流式臨床應(yīng)用:基于微球
圖片來自唯公科技
表9注冊流式熒光法細(xì)胞因子聯(lián)檢
數(shù)量組成及意義
白細(xì)胞介素-干擾素-腫瘤壞死因子試劑盒*
5
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IL-2     (江西諾德)
6
Th1/Th2細(xì)胞6因子
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2
(賽基、瑞斯凱爾、唯公、博生特)
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-17  (瑞斯凱爾)
IL-6/IL-10/TNF-α/IL-8/IL-1β/IL-2R (曠博同生時(shí)代)
7
Th1/Th2/Th17細(xì)胞7因子
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/lL-2/IL-17(A)
(賽基、瑞斯凱爾、唯公)
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-17/IL-12p70
(瑞斯凱爾)
8
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/lL-2/IL-17/IL-12p70
(瑞斯凱爾)
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-8/IL-1β
(博生特)
9
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-17/IL-12p70/IL-1β
(瑞斯凱爾)
12
通用組合
IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-17(A)/
IL-12p70/IL-8/IL-1β/IL-5/IFN-α
(賽基、瑞斯凱爾、唯公、博生特、拜恩美)
趨化因子試劑盒
4
趨化因子試劑盒(賽基)
CXCL9/CXCL10/CCL2/CCL5
評估感染程度及抗炎抗感染療效;
評估腫瘤病情,監(jiān)測治療效果;
趨化因子在自身免疫病組織中高表達(dá);
監(jiān)測及評估過敏疾病病情:
Rantes是急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者短期死亡的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子
集落刺激因子-生長因子-趨化因子試劑盒
6
腫瘤全方位免疫評估六因子 (賽基)
GM-CSF/G-CSF/TGF-α/TGF-β1/VEGF/CXCL12
評估腫瘤風(fēng)險(xiǎn);
評估腫瘤患者免疫狀態(tài)及用藥價(jià)值;
預(yù)后和復(fù)發(fā)評估,持續(xù)性高表達(dá)與腫瘤進(jìn)展、預(yù)后不良相關(guān)。
可溶性細(xì)胞因子受體試劑盒
4
sCD154/sCD25/sCD130/sTREM-1可溶性炎癥因子(賽基)
sCD25用于噬血細(xì)胞綜合征(HLH)輔助診斷和療效評估;
sTREM-1是炎癥性疾病診斷的重要標(biāo)志物之一,在膿毒癥等疾病的炎癥級聯(lián)擴(kuò)大反應(yīng)過程中起關(guān)鍵性作用,sTREM-1增高還常見于細(xì)菌性腦膜炎、細(xì)菌性胸腔積液、慢阻肺合并感染。
可溶性炎癥因子參與動(dòng)脈粥樣硬化性病理生理學(xué),升高與疾病的進(jìn)展及預(yù)后有關(guān)。檢測可溶性炎癥因子可評估心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn),監(jiān)測用藥效果。
(CD154屬于TNF家族,其受體為CD40;
CD25是IL-2受體α鏈;
CD130是I型細(xì)胞因子受體家族成員;
TREM-1是髓樣細(xì)胞觸發(fā)性受體。)
有大量2,4,5,6,7,8,9,10,11因子聯(lián)檢為備案證
有其它12因子及以上聯(lián)檢為備案證,如以下附表12
用ITNF-β取代以上通用組合的IFN-α
用IL-17F取代以上通用組合的IFN-α
用CXCL10/TGF-β1取代以上通用組合的IL-5/IFN-α
13
在以上通用組合上增加TNF-β
14
在以上通用組合上增加TNF-β/IL-17F
用IL-22取代以上IFN-α
15
在以上通用組合上增加TNF-β/IL-18/IL-2R
美瑞特移植排斥反應(yīng)(GVHD)在注冊中
6
IL6/IL8/ST2/Reg3α/Elafin/TNFR1
表10注冊流式熒光法其它多組分聯(lián)檢*
應(yīng)用
聯(lián)檢試劑盒
基因檢測
地中海貧血(α/β型)
α-珠蛋白基因3種缺失:SEA/α3.7 /α4.2
3種突變:WS122/QS125/CS142
β-珠蛋白基因17種突變:
CD41-42/IVS-2-654/CD17/28/CD26/
CD71-72/CD43/29/Int/CD14-15/
CD27-28/32/30/IVS-1-1/IVS-1-5/CD31/Cap
人乳頭瘤病毒27種基因分型
HPV16/26/18/31/33/35/39/45/51/52/53/56/
58/59/66/68/82/6/11/40/42/43/44/55/61/81/83
人乳頭瘤病毒13種高危型分型
HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66
EGFR基因外顯子18/19/20/21常見基因突變
BRAF基因密碼子600的基因突變
KRAS基因外顯子2和3的8種基因突變
PIK3CA基因外顯子9和20的4種基因突變
自身抗體
抗核抗體譜(IgG):
抗ds-DNA抗體/抗C1q抗體/AnuA/
抗His抗體/anti-P/抗RNP抗體/
抗SS-A52抗體/抗SS-A60抗體/抗SS-B抗體/
抗CENP-B抗體/抗Scl-70抗體/抗Jo-1抗體/
抗Sm抗體/抗PM-Scl抗體/抗AMA-M2抗體/
抗PCNA抗體
(以上16項(xiàng),其它還有15項(xiàng),11項(xiàng)等)
自身免疫肝病抗體譜:
抗AMA-M2 IgG抗體/抗SLA-LP抗體/
抗LKM-1 IgG抗體/抗LC-1 IgG抗體/
抗gp210 IgG抗體/抗sp100 IgG抗體
抗血小板自身抗體:
GPⅨ/GPⅠb/GPⅢa/GPⅡb/GMP140
血管炎抗體:
PR3/MPO/GBM IgG抗體
aCL/aβ2GP1  IgG/IgM抗體
腫瘤標(biāo)志物
AFP/ CEA
CEA/CYFRA21-1/ SCC
CEA/CYFRA21-1/SCCA/ NSE/proGRP
CEA / CYFRA21-1/NSE
CEA/CA15-3
CEA/CA19-9/CA125
CA125/HE4
CA15-3/HE4
AFP/CEA/CYFRA21-1/NSE/CA125/CA242/free-β-hCG
tPSA/  fPSA
PGI/PGII
感染TOX/RV/CMV/HSV1型/HSV 2型 IgG抗體
TOX/RV/CMV/HSV1型/HSV 2型 IgM抗體
EB VCA gp-125/EB EA/EBNA-1 IgG抗體
甲狀腺功能
TT3/ TT4
TSH/TT3/TT4
TSH/FT3/ FT4
TG-Ab/ TPO-Ab
TSH/  FT3/ FT4/TG-Ab/TPO-Ab
激素ALD /PRC
FSH/ LH/ PRL/ E2/P/T
心血管標(biāo)志物
cTnI/ CK-MB/ Myo
過敏原
過敏原特異性IgE抗體
雞蛋白f1、牛奶f2、鱈魚f3、
小麥f4、芝麻f10、花生f13、大豆f14、
蟹f23、蝦f24、牛肉f27、羊肉f88、
屋塵螨d1、粉塵螨d2、
蟑螂i6、
普通白樺樹t3、楓葉梧桐t11、柳樹t12、
煙曲霉m3、鏈格孢霉m6、
貓皮屑e1、狗毛屑e5、
普通豚草w1、艾蒿w6
體液免疫
免疫球蛋白G亞類:
IgG1/IgG2/IgG3/IgG4
特定蛋白肝纖維化
HA /LN /C-IV/PIIINP
尿液六種微量蛋白
IgG/TRF/MA/α2-MG/β2-MG/α1-MG
糞便
Hb/TRF
*本表僅選取聯(lián)檢項(xiàng)目,臨床意義略
掃碼入群,緊跟行業(yè)形勢
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