到目前為止，全世界大約有數(shù)萬人服用過拜斯亭。在西方國(guó)家曾有52名患者在服用此藥(1.6～3.2毫克／日)期間命喪黃泉。拜耳公司稱，出現(xiàn)服藥者死亡的事件，是因患者在使用拜斯亭的同時(shí)，還使用了降低甘油三酯的藥物吉非貝齊。而拜斯亭在中國(guó)上市以來，已有數(shù)千例患者使用過該產(chǎn)品，但至今在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)個(gè)案，盡管如此，拜耳公司仍然在中國(guó)境內(nèi)停銷了該產(chǎn)品。
雖然“拜斯亭事件”影響了他汀藥物的銷售，不過，通過10年多的醫(yī)學(xué)研究表明，他汀類藥物確能通過降低血清膽固醇，有效地防止心臟病，降低心臟病患者的死亡危險(xiǎn)，而且目前尚無其他類別的藥物可以替代。
但是，他汀類藥物也存在一些不良反應(yīng)。其中，最主要有以下兩項(xiàng)：
● 肝功能異常：使用他汀類藥物治療，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高，但停藥后，通?？删徛芈渲劣盟幥八健Ｒ虼?，肝病活動(dòng)期或不明原因的轉(zhuǎn)氨酶升高是使用他汀類藥物的禁忌癥。建議在用藥前、開始用藥后和加量后定期檢查肝功能，一旦轉(zhuǎn)氨酶升高，就必須停藥，并經(jīng)常測(cè)定肝功能直至恢復(fù)正常。另外，有酗酒、肝病史的患者都要慎用該藥，用藥時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，建議從小劑量開始用藥，逐漸加量至達(dá)到治療效果。
● 肌病：目前他汀類藥物引發(fā)橫紋肌溶解癥是最為嚴(yán)重的副作用。他汀類單藥治療引起肌病的發(fā)生率大約是千分之一，并且與劑量相關(guān)。同時(shí)，他汀類藥物如果與煙酸、貝特類調(diào)脂藥（吉非貝齊）、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（克拉霉素、紅霉素）、環(huán)孢菌素A、左旋甲狀腺素、米貝地爾等藥物合用時(shí)也可能引起橫紋肌溶解癥。當(dāng)肌溶解物質(zhì)堵塞腎小球或腎小管時(shí)，可引起急性腎功能衰竭，其發(fā)生概率約為三萬分之一以下，但對(duì)當(dāng)事人來說卻可能造成無法挽回的損害甚至死亡。如果肌病及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并及時(shí)停藥，是可以逆轉(zhuǎn)的，急性腎衰也不會(huì)發(fā)生。因此，該類藥物必須在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。當(dāng)患者出現(xiàn)彌散的肌痛、肌軟或肌無力、以及肌酸激酶（CK）顯著升高，特別是伴有不適或發(fā)燒，就要考慮肌病的可能性，患者需要立即就醫(yī)。一旦懷疑或確診為肌病應(yīng)立即停藥，多數(shù)情況下均可恢復(fù)。
他汀類藥物其他相關(guān)的不良反應(yīng)比較少見，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者均應(yīng)停用該藥。如果要想避免不良反應(yīng)，關(guān)鍵還是要在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)、規(guī)定的使用劑量范圍內(nèi)使用，并避免與禁止合用的藥物聯(lián)用，同時(shí)也要求醫(yī)生在臨床用藥時(shí)嚴(yán)格遵守說明中規(guī)定的事宜，切忌濫用。尤其是應(yīng)避免與有影響的藥物合用。
鑒于很多患者對(duì)他汀類降膽固醇制劑安全性非常擔(dān)憂，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)主席Zipes醫(yī)師曾說：“正如所有的藥物一樣，他汀類藥物雖然有副作用，但應(yīng)用他汀類藥控制膽固醇升高的好處，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過服用這類藥物發(fā)生嚴(yán)重副作用的危險(xiǎn)"。所以，醫(yī)師們鼓勵(lì)那些服用他汀類藥而無副作用的患者繼續(xù)服用此類藥，如有不良反應(yīng)，患者應(yīng)向他們的醫(yī)師提出咨詢，并且最好在了解該類藥物的醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。
專家簡(jiǎn)介
汪芳，副主任醫(yī)師, 協(xié)和醫(yī)科大學(xué)阜外心血管病醫(yī)院臨床藥理在讀博士研究生。一直從事心內(nèi)科工作。1996年前往丹麥哥本哈根國(guó)立醫(yī)院電生理及導(dǎo)管室做訪問學(xué)者。參與多項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)，共發(fā)表文章13篇。
他汀類藥物是目前最常用的調(diào)節(jié)血脂的藥物之一，但在認(rèn)識(shí)和使用上卻存在3個(gè)誤區(qū)。
誤區(qū)一 血脂異常者單靠控制飲食不用調(diào)脂藥就能控制
血脂異常是一種慢性代謝異常，對(duì)于一些輕癥血脂異常者，平時(shí)多吃谷類、豆制品、蔬菜、菌類、瓜果，加上適量的運(yùn)動(dòng)是有效的。但是，對(duì)重癥或頑固性血脂異常者，單靠低脂飲食或間斷服藥都是很難達(dá)到治療目的的，必須依靠調(diào)節(jié)血脂的藥物才能有效控制。而他汀類調(diào)脂藥物是目前調(diào)節(jié)血脂的最好藥物，雖然有一些副作用，但是其效果目前還是得到國(guó)內(nèi)外專家一致認(rèn)同。因此，血脂異?；颊卟粦?yīng)該因其副作用而忽略該類藥物的作用。
誤區(qū)二 血脂正常后不需繼續(xù)維持治療
很多患者因?yàn)槁爠e人說他汀類調(diào)脂藥物有副作用，所以，一旦血脂恢復(fù)正常后，就迫不及待地停藥。但是，這類患者在停藥1～2周后血脂會(huì)又回到治療前的水平。一旦復(fù)發(fā)，不管是從心理還是治療上，都給患者帶來一定的壓力。
誤區(qū)三 長(zhǎng)期治療也不需監(jiān)測(cè)隨訪
由于不同患者對(duì)同一調(diào)脂藥物的療效和不良反應(yīng)有相當(dāng)大的差別，故雖然僅有少數(shù)患者未在醫(yī)生的指導(dǎo)或隨訪下服用，會(huì)出現(xiàn)肝功能異常或肌病等不良反應(yīng)，但為了監(jiān)控自己的病情，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)，最好能做到定時(shí)定點(diǎn)監(jiān)測(cè)隨訪。
針對(duì)以上認(rèn)識(shí)和使用上的誤區(qū)，醫(yī)生們建議血脂異常的患者在使用他汀藥物前和使用時(shí)，最好能做到以下幾點(diǎn)：
◆開始服藥前，患者應(yīng)在1～3個(gè)月內(nèi)到同一醫(yī)院的同一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行血脂檢查（查血時(shí)應(yīng)是在禁食12～16小時(shí)后的晨間空腹的狀態(tài)），醫(yī)生可根據(jù)2次非常接近的血脂水平（基礎(chǔ)血脂水平）選擇調(diào)脂藥物的種類和劑量。
◆開始進(jìn)行他汀類藥物治療后4～6周后，應(yīng)復(fù)查血脂，醫(yī)生會(huì)根據(jù)血脂變化的水平調(diào)整藥物的種類和劑量。如果血脂未能調(diào)至目標(biāo)值水平，需增加藥物劑量或改用其他類調(diào)脂藥物，必要時(shí)還會(huì)聯(lián)合用藥；如果治療后血脂恢復(fù)正常或已達(dá)目標(biāo)值，則繼續(xù)服用原劑量維持治療；如果血脂調(diào)得很低，可在醫(yī)生的指導(dǎo)下調(diào)節(jié)劑量，千萬不能自行停藥。
◆對(duì)于長(zhǎng)期服用調(diào)脂藥物的患者，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行安全性的隨訪。應(yīng)每2～3個(gè)月復(fù)查一次血脂水平、肝功能及肌酸激酶，經(jīng)常向醫(yī)生反饋?zhàn)约悍幒蟮那闆r，如有無消化道癥狀或肌肉疼痛、乏力等表現(xiàn)。如果遇到以上情況，只要及時(shí)停藥或給予對(duì)癥治療是可以恢復(fù)正常的。
◆在服藥的同時(shí)應(yīng)配合改變生活方式的基本治療，如限制動(dòng)物脂肪、動(dòng)物內(nèi)臟及大量蛋黃等高膽固醇食物的攝取，適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)、減輕體重、戒煙等，才能獲得更好的血脂控制效果。
◆治療血脂異常的同時(shí)，還應(yīng)同時(shí)治療冠心病等其他危險(xiǎn)因素或伴發(fā)疾病，如高血壓、糖尿病、痛風(fēng)等，只有構(gòu)筑全面防線才能徹底使心血管意外事件明顯減少。
專家簡(jiǎn)介
王朝暉，現(xiàn)任華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院心血管內(nèi)科教授、主任醫(yī)師，湖北省康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)理事、中華醫(yī)學(xué)會(huì)武漢市心血管病分會(huì)委員、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)武漢市慢病防治和社區(qū)服務(wù)學(xué)會(huì)副主任委員，從事心血管疾病臨床、科研和教學(xué)工作20余年。
小知識(shí)
LDL：指低密度脂蛋白；VLDL：極低密度脂蛋白；HDL：高密度脂蛋白；CM：乳糜顆粒；TC：甘油三酯；TG：總膽固醇。
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