保健食品案例
案例一：生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)在保健食品中添加藥品案
對于此類案件，《食品安全法》第五十條明確規(guī)定了“生產(chǎn)經(jīng)營的食品不得添加藥品”，因此執(zhí)法人員一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)在保健食品中添加了藥品，其行為就違反了該條規(guī)定，可依據(jù)《食品安全法》第八十六條第（四）項規(guī)定進(jìn)行處罰，證據(jù)確鑿，無可爭議。
此類案件，表面上看來案情一般比較簡單，違法事實也很好確定。然而，值得執(zhí)法人員注意的是，這里的“添加”行為如何定性，是當(dāng)事人故意添加的，還是無意被添加的？
對于在食品生產(chǎn)中故意添加藥品的行為，應(yīng)堅決依法嚴(yán)厲查處。而對于客觀上無意添加的，筆者認(rèn)為，則要根據(jù)具體案情具體分析，因為這其中涉及多方面的因素，如無意添加的法律責(zé)任如何認(rèn)定？是原料中被添加還是包裝材料中本身含有等因素。筆者認(rèn)為，只要對人體健康會產(chǎn)生危害，如保健食品中被檢出的化學(xué)物質(zhì)是《藥典》有記載的藥品或國家已明令禁止使用的藥品原料又或國際社會已確認(rèn)存在嚴(yán)重毒副作用的食品或藥品原料，一定要采取相應(yīng)的行政控制措施，且立即向國家主管部門報告，要求更改此類保健食品配方或生產(chǎn)工藝。
案例二： 經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分案
當(dāng)前，市場上存在不少產(chǎn)品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品，這些保健食品的保健功能多數(shù)為調(diào)節(jié)血糖類、抗疲勞類、減肥類、調(diào)節(jié)血脂類、調(diào)節(jié)血壓類，而其中不少保健食品都會添加藥品以求達(dá)到其廣告夸大宣傳的功效，提高其銷售量。
對于生產(chǎn)經(jīng)營者在保健食品中添加藥品的違法行為，《食品安全法》第五十條和第八十六條已有明確規(guī)定。然而對于經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分這一情形，《食品安全法》卻沒有明確的規(guī)定，從而引發(fā)兩種不同的觀點：
一種觀點認(rèn)為，沒有法律依據(jù)則不予查處。部分執(zhí)法人員認(rèn)為，《食品安全法》第五十條雖然明確規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營的食品不得添加藥品”，但在《食品安全法》第九章法律責(zé)任中只對生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥品的行為作出了處罰規(guī)定，并沒有對銷售添加藥品的保健食品行為作出明文規(guī)定，按照法無明文規(guī)定不處罰的精神，對于銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分的案件，沒有法律依據(jù)查處，建議將有關(guān)情況上報上級部門裁定后再進(jìn)行處理。
另一種觀點認(rèn)為，保健食品中非法添加藥品的行為影響惡劣，必須嚴(yán)厲查處。部分執(zhí)法人員認(rèn)為，非法添加的保健食品嚴(yán)重危害人民群眾的生命安全，必須窮盡法律手段予以查處。
筆者贊同后一種觀點，但在窮盡法律手段進(jìn)行查處時，實踐中還存在以下三種處理意見：
一是依據(jù)《食品安全法》進(jìn)行查處?！妒称钒踩ā返诙藯l規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的情況，其中第（一）項規(guī)定，“用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品”。部分執(zhí)法人員認(rèn)為，《食品安全法》第二十八條第（一）項規(guī)定中提到三個概念“用非食品原料生產(chǎn)的食品”、“添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)”、“添加其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品”均可用于非法添加藥物成分的保健食品案件中，對經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分的案件進(jìn)行定性時，案由應(yīng)定性為“經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品”，然后再根據(jù)《食品安全法》第八十五條第（一）項規(guī)定進(jìn)行處罰。
二是依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下簡稱《特別規(guī)定》）進(jìn)行查處。《特別規(guī)定》第九條規(guī)定“生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告；銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告”。部分執(zhí)法人員認(rèn)為，對經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分的案件，可依據(jù)《特別規(guī)定》要求企業(yè)主動停止銷售，上報相關(guān)情況，并主動上交非法添加的保健食品，如生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行規(guī)定義務(wù)的，可依據(jù)《特別規(guī)定》第九條對生產(chǎn)企業(yè)、銷售者進(jìn)行處罰。
三是依據(jù)《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》（以下簡稱《廣東省打假條例》）或《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例》（以下簡稱《深圳特區(qū)打假條例》）進(jìn)行查處。部分執(zhí)法人員認(rèn)為，可依據(jù)《廣東省打假條例》第七條第（六）項“不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的”和《深圳特區(qū)打假條例》第三條第（一）項“摻雜、摻假、以假充真、以次充好，以不合格商品冒充合格商品的”或第（二）項“不符合有關(guān)保障人體健康、人身或財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)，或者存在危及人體健康、人身或財產(chǎn)安全的不合理危險的”規(guī)定，將經(jīng)檢驗含有藥物成分的保健食品定性為假冒偽劣商品，對經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分的這類案件，可依據(jù)《廣東省打假條例》或《深圳特區(qū)打假條例》規(guī)定的相應(yīng)罰則進(jìn)行查處。但由于法律效力的原因，此類查處辦法只適用于廣東省和深圳市范圍內(nèi)。
案例三：普通食品宣傳保健功能案
在處理此類案件時，筆者認(rèn)為應(yīng)注意以下幾點：
一是法律對生產(chǎn)企業(yè)的食品標(biāo)簽、說明書含有虛假、夸大內(nèi)容和涉及疾病預(yù)防、治療功能的情形應(yīng)區(qū)別對待?！妒称钒踩ā返谒氖藯l規(guī)定：“食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。”然而《食品安全法》在“法律責(zé)任”一章中對上述兩種違法情形做了區(qū)別對待。對于食品的標(biāo)簽、說明書含有虛假、夸大內(nèi)容的，筆者認(rèn)為，涉案企業(yè)違反了《食品安全法》第四十八條“食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能”的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)《食品安全法》第八十六條第（二）項“生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑”的規(guī)定進(jìn)行處罰。而對于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的，筆者認(rèn)為，涉案企業(yè)同樣違反《食品安全法》第四十八條的規(guī)定，然而卻不能適用《食品安全法》第八十六條規(guī)定進(jìn)行處罰，而是應(yīng)適用《食品安全法》第八十七條第（六）項“生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能”規(guī)定進(jìn)行處罰。
二是普通食品宣傳保健功能的形式要分清。目前，市場上和各類媒體宣傳中的不少食品包裝、說明書、廣告中印有宣傳療效的字樣，一些產(chǎn)品經(jīng)營者還采取集會、健康講座、發(fā)放宣傳資料等方式，大肆宣傳或暗示產(chǎn)品的療效，引誘群眾上當(dāng)購買。對于此種情況，筆者認(rèn)為應(yīng)該根據(jù)其具體宣傳形式分類處理：
第一，產(chǎn)品的外包裝、標(biāo)簽及說明書上直接印有明顯宣傳保健功能的字樣，由于產(chǎn)品外包裝、標(biāo)簽及說明書與該產(chǎn)品已成為商品不可分割的一體，對購買者的迷惑與欺騙性很大，應(yīng)按《食品安全法》相關(guān)規(guī)定處理。如果產(chǎn)品的外包裝、標(biāo)簽及說明書上并未直接宣傳其保健功能，但卻又明顯地影射了保健功能，此時就要判斷該產(chǎn)品是否具有保健食品的特征?！妒称钒踩ā返谖迨粭l明確規(guī)定了保健食品的定義，是指表明聲稱具有特定保健功能的食品。據(jù)此若能判斷其有保健食品的特征則可按《食品安全法》相關(guān)規(guī)定處理。
第二，對于以集會、健康講座等形式現(xiàn)場散發(fā)宣傳資料宣稱產(chǎn)品具有保健功能的，應(yīng)視同該宣傳資料與產(chǎn)品為不可分割的一體，是對產(chǎn)品說明的一種補(bǔ)充和細(xì)化，則可按《食品安全法》相關(guān)規(guī)定處理。而利用產(chǎn)品推廣會、信息發(fā)布會、媒體廣告以及健康節(jié)目與講座等形式宣傳產(chǎn)品具有保健功能的，則應(yīng)按違法廣告移交工商行政部門依據(jù)《廣告法》進(jìn)行處理。
化妝品案例
案例一：進(jìn)口（銷售）未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進(jìn)口化妝品案
某化妝品經(jīng)營企業(yè)涉嫌經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品一案，經(jīng)查，涉案企業(yè)無法提供涉案化妝品的《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件》。隨后，執(zhí)法人員向國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心核查，經(jīng)確定，涉案產(chǎn)品確實沒有經(jīng)過批準(zhǔn)進(jìn)口，涉案企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條規(guī)定，于是，執(zhí)法人員根據(jù)該條規(guī)定即“進(jìn)口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款”對當(dāng)事人作出了相關(guān)處罰。
此類案件違法事實比較清楚，但在判斷是否為未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進(jìn)口化妝品時有兩個問題需要注意：其一，經(jīng)營有中文標(biāo)識的進(jìn)口化妝品，但其標(biāo)識內(nèi)容與《進(jìn)口化妝品標(biāo)簽審核證書》所附標(biāo)簽樣本不一致，筆者認(rèn)為此種情形應(yīng)屬于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條第（三）項的情形，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條及其《實施細(xì)則》第四十五條規(guī)定，處以警告，責(zé)令限期改正；其二，經(jīng)營有中文標(biāo)識的進(jìn)口化妝品，但其標(biāo)示的進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號與實際產(chǎn)品不符，此類化妝品則應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條規(guī)定進(jìn)行處罰。
案例二：生產(chǎn)或經(jīng)營不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》化妝品案
根據(jù)群眾舉報，某化妝品經(jīng)營企業(yè)涉嫌經(jīng)營不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品，經(jīng)監(jiān)督抽樣結(jié)果顯示，涉案化妝品重金屬含量不符合規(guī)定，涉案企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條規(guī)定，執(zhí)法人員根據(jù)該條規(guī)定即“生產(chǎn)或銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款” 對當(dāng)事人作出了相關(guān)處罰。
此類案件主要是美白、祛斑類化妝品經(jīng)檢驗重金屬（鉛、砷、汞、氰、錕）含量超標(biāo)，通常情況下，違法事實很清楚，法律也有明確規(guī)定，直接根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條規(guī)定作出行政處罰即可。
相關(guān)問題討論：
涉案化妝品是根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，監(jiān)督抽樣檢驗結(jié)果與其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符，涉案企業(yè)在接到檢驗報告后提出異議，要求復(fù)檢，并提供另一份修改過的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未按照規(guī)定到質(zhì)監(jiān)部門進(jìn)行備案）。根據(jù)新提供的標(biāo)準(zhǔn)，檢驗結(jié)果卻符合新修改的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對此，行政執(zhí)法部門該如何處理？
筆者認(rèn)為，此案關(guān)鍵在于涉案產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未按規(guī)定到質(zhì)監(jiān)部門進(jìn)行備案，而企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)不一樣，具有特殊性及特定性，只針對該企業(yè)具體產(chǎn)品，并完全由企業(yè)提出；因此該案應(yīng)先讓企業(yè)到質(zhì)監(jiān)部門進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案，再對其所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽樣，根據(jù)檢驗結(jié)果依法處理。
而有人認(rèn)為還可根據(jù)《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條第一項“無執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或者無標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號的”或者《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例》第三條第（二）項“不符合有關(guān)保障人體健康、人身或財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)，或者存在危及人體健康、人身或財產(chǎn)安全的不合理危險的”規(guī)定，認(rèn)定涉案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未按照規(guī)定進(jìn)行備案，應(yīng)視為沒有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按假冒偽劣商品查處。但筆者認(rèn)為這兩條規(guī)定在具體應(yīng)用中存在不好定性的問題，可操作性不是很強(qiáng)。
案例三：擅自更改化妝品生產(chǎn)日期案
某企業(yè)委托一合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一批化妝品，后在銷售過程中因某些原因被代銷的藥店退回，于是該企業(yè)就更改化妝品生產(chǎn)日期重新配送到藥店代銷，而該批化妝品經(jīng)檢驗結(jié)果符合相關(guān)規(guī)定。該案在定性問題上，目前有兩種觀點：第一種觀點認(rèn)為，按某企業(yè)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)化妝品，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條第三款“未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)”的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條規(guī)定進(jìn)行處罰。第二種觀點認(rèn)為，按假冒偽劣商品進(jìn)行查處，依據(jù)是《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條第（四）項規(guī)定，“限期使用的商品未標(biāo)明生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，或者偽造、篡改生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的”，視為假冒偽劣商品。
筆者贊同第一種觀點。但要將這類化妝品定性為未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)的化妝品，執(zhí)法人員就應(yīng)當(dāng)明確此類案件辦理的關(guān)鍵，即如何確定當(dāng)事人的違法事實，也就是如何確定當(dāng)事人確實擅自篡改了化妝品生產(chǎn)日期。在此，筆者認(rèn)為執(zhí)法人員收集證據(jù)時需要注意兩點：一是日期被當(dāng)事人機(jī)械地篡改時證據(jù)的收集。此類案件則要注意涉嫌被篡改的化妝品所標(biāo)示生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或生產(chǎn)批號與限用日期之間的合理邏輯關(guān)系，筆者在辦案過程中曾發(fā)現(xiàn)，有些化妝品只是被機(jī)械地篡改了生產(chǎn)日期或保質(zhì)期。這類案件很容易找到相關(guān)證據(jù)，因為化妝品的有效期一般為2年，通過計算，就會發(fā)現(xiàn)明顯的邏輯錯誤。二是日期系當(dāng)事人偽造時證據(jù)的收集。此類案件由于化妝品所標(biāo)示生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或生產(chǎn)批號與限用日期完全是偽造的，因此，要做到證據(jù)確鑿，必須與化妝品生產(chǎn)廠家聯(lián)系進(jìn)行確認(rèn)，才能發(fā)現(xiàn)其偽造的違法事實。
案例四：普通化妝品宣稱特殊用途化妝品功效案
稽查人員接到職業(yè)打假人舉報稱，某牌中藥養(yǎng)發(fā)洗發(fā)露的標(biāo)簽說明書中宣稱“營養(yǎng)頭發(fā)、防脫、防止掉發(fā)”等特殊用途化妝品功效說明，認(rèn)為該產(chǎn)品屬于未取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號虛假宣傳，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，要求監(jiān)管部門依法查處。但由于現(xiàn)有的化妝品監(jiān)管法規(guī)并沒有明確規(guī)定宣稱具有“營養(yǎng)頭發(fā)、防脫、防止掉發(fā)”功效的化妝品就是特殊用途化妝品，因而是否按照未經(jīng)批準(zhǔn)的特殊用途化妝品查處無法律依據(jù)。
對于此類案件，筆者發(fā)現(xiàn)市場上普遍存在上述舉報情況，有的產(chǎn)品標(biāo)簽說明書上還宣稱有“牢固發(fā)根、防止脫發(fā)、深層護(hù)理秀發(fā)”、“有效隔離UVA、UVB，對皮膚的損傷”、“令色素加快淡褪剝落、肌膚瞬間亮白晶瑩，使暗淡發(fā)黃的膚色逐漸消退，滋養(yǎng)修護(hù)曬后干燥、發(fā)紅、不適”等功效用語。可見，這類化妝品在市場上非常多，面對消費者的舉報和嚴(yán)重滯后的化妝品法律法規(guī)，執(zhí)法人員該如何處理呢？
筆者認(rèn)為，此類案件有兩種處理方式：其一，對于法律法規(guī)有明文規(guī)定的，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行處理。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》第五十六條規(guī)定了特殊用途化妝品的含義，如關(guān)于育發(fā)化妝品的定義，該《實施細(xì)則》就明確規(guī)定是“有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品”，對此，監(jiān)管人員應(yīng)對比已查處的化妝品標(biāo)簽說明書，是否標(biāo)識“有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)”的用語，如果有，對該化妝品的生產(chǎn)企業(yè)按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定進(jìn)行處理，對該化妝品的經(jīng)營企業(yè)則應(yīng)按照該《條例》第十三條規(guī)定進(jìn)行處理。其二，對于法律法規(guī)沒有明文規(guī)定，則有兩種情形：一是對于由無證或非法企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，查實屬于無證生產(chǎn)或者根本不存在該生產(chǎn)企業(yè)的，此類化妝品應(yīng)依據(jù)《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》的規(guī)定按假冒偽劣化妝品進(jìn)行查處。二是對于由合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，涉嫌宣傳特殊用途化妝品的案件，筆者認(rèn)為可依據(jù)“衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于育發(fā)化妝品監(jiān)管有關(guān)問題的通知（衛(wèi)法監(jiān)食便函［2003］127號）”第二條“普通化妝品的廣告、包裝等宣傳中出現(xiàn)類似特殊用途化妝品定義中功能范疇的描述，衛(wèi)生監(jiān)督部門應(yīng)及時對企業(yè)提出警告，并責(zé)令限期改進(jìn)”的規(guī)定，對于產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中出現(xiàn)“類似”特殊用途化妝品定義中功能范疇的“描述”用語，則可對企業(yè)提出口頭或者書面警告，同時發(fā)出《責(zé)令改正通知書》，要求其立即暫停銷售產(chǎn)品，并將產(chǎn)品退回生產(chǎn)企業(yè)，待更換符合規(guī)定的標(biāo)簽、說明書后方可上架銷售。
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