微血管病變是心、腦、（糖）腎臨床重大疾病療效難以提高的關(guān)鍵因素。《美國微循環(huán)雜志》（Microcirculation）曾指出，心血管疾病的本質(zhì)是微循環(huán)障礙，是形成心血管疾病的主要原因及加重因素。
近年來，隨著磁共振成像（MRI）等影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展，臨床對于微血管疾病的認(rèn)識及關(guān)注不斷提高。然而，微血管病變或微循環(huán)功能障礙因其機(jī)制不清、療效不定、證據(jù)不足被稱為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大難題。
為推動(dòng)微血管疾病診治工作的進(jìn)展，由中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會心血管病分會組織五大學(xué)科的40多位專家、歷經(jīng)半年撰寫的國內(nèi)首部《中國多學(xué)科微血管疾病診斷與治療專家共識》（以下簡稱“共識”）近期在京發(fā)布，共識全文發(fā)表在《中國循環(huán)雜志》（圖1）。
圖1 共識發(fā)表于《中國循環(huán)雜志》
這部共識對微血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素、病理機(jī)制及臨床特征進(jìn)行了系統(tǒng)總結(jié)，并對不同微血管疾病的診斷流程和主要的治療策略給出了建議。共識撰寫主要牽頭專家，中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會心血管病分會副主任委員、北楊杰孚教授在共識發(fā)布會上指出，這份共識的制定，旨在加強(qiáng)各學(xué)科的融合溝通，探尋多學(xué)科微血管疾病的共同防治策略，加強(qiáng)對微血管疾病的認(rèn)識和管理。
在此次共識中，中醫(yī)藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶，成為共識推薦的治療策略之一。其中代表性通絡(luò)中藥參松養(yǎng)心膠囊、通心絡(luò)膠囊，因其在微血管病相關(guān)領(lǐng)域的臨床循證證據(jù)，被推薦用于微血管疾病的治療。
共識指出，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊可通過改善微血管內(nèi)皮功能、促進(jìn)舒血管物質(zhì)釋放等機(jī)制改善微循環(huán)。臨床研究表明通心絡(luò)膠囊可顯著減少ST段抬高型心肌梗死患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)中無復(fù)流的發(fā)生率和術(shù)后6個(gè)月心肌梗死面積。
40多位多學(xué)科專家凝聚共識，共商微血管病變防控策略
通過廣泛搜集國內(nèi)外文獻(xiàn)并結(jié)合我國實(shí)際情況，多學(xué)科專家經(jīng)過2次線上全體會議討論，8次核心專家線下討論形成了本次的共識內(nèi)容。在本版共識中，專家組以微血管疾病的定義及流行病學(xué)、危險(xiǎn)因素和病理機(jī)制、分類和臨床特征、診斷及治療五大章節(jié)，對微血管疾病及其診斷進(jìn)行了系列概述。
共識指出，微血管疾病是以直徑<500 μm 的小動(dòng)脈、微動(dòng)脈、微靜脈和毛細(xì)血管的損傷，包括微血管密度、直徑及功能改變，繼發(fā)阻塞繼而影響組織灌注為共同病生理特征的血管疾病綜合征，可累及全身多個(gè)系統(tǒng)，在臨床上主要包括冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙、腦微血管疾病、慢性腎臟疾病、胰島素抵抗相關(guān)疾病和病理性肥胖等。
對于臨床常見的幾類微血管疾病，共識對于診斷與評估進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并制定了相應(yīng)的流程圖以供臨床參考。而在治療方面，共識推薦的藥物包括了抗心肌缺血藥物、不同微血管疾病的特異治療、中藥及其他藥物治療。
通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊確證改善微循環(huán)，獲共識明確推薦
在共識推薦的中藥部分，以絡(luò)病理論指導(dǎo)下創(chuàng)新研發(fā)的參松養(yǎng)心膠囊和通心絡(luò)膠囊即位列其中。共識明確指出，參松養(yǎng)心膠囊、通心絡(luò)膠囊等中成藥/制劑可通過改善微血管內(nèi)皮功能、促進(jìn)舒血管物質(zhì)釋放等機(jī)制改善微循環(huán)（圖2）。對于以上內(nèi)容，共識主要是基于以下幾項(xiàng)臨床研究。
圖2 共識中對通絡(luò)藥物給予推薦
武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授團(tuán)隊(duì)開展的一項(xiàng)基礎(chǔ)研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊可有效改善心肌梗死模型兔的心肌梗死后微循環(huán)，表現(xiàn)為顯著改善心肌血容量、心肌微泡速率及心肌血流。進(jìn)一步分析提示，參松養(yǎng)心膠囊改善心肌梗死后微循環(huán)的作用機(jī)制可能與其平衡內(nèi)皮源性血管擴(kuò)張因子和血管收縮因子，上調(diào)VEGF和eNOS表達(dá)有關(guān)。這一發(fā)現(xiàn)為參松養(yǎng)心膠囊的心臟保護(hù)提供了新的機(jī)制。
另一項(xiàng)利用人心臟微血管內(nèi)皮（HCMEC）細(xì)胞開展的基礎(chǔ)研究則顯示，通心絡(luò)膠囊能濃度依賴性抑制炎癥相關(guān)環(huán)氧合酶（COX）-2、氧化應(yīng)激相關(guān)誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOS）和HIF-2α/VEGF，以對抗Hx誘導(dǎo)的HCMEC損傷。
除基礎(chǔ)研究外，臨床隨機(jī)對照研究也進(jìn)一步證實(shí)了通心絡(luò)膠囊在冠狀動(dòng)脈微血管病變應(yīng)用的療效。共識引用的是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭，聯(lián)合全國9家醫(yī)院共同參與完成。研究共納入219例發(fā)病12小時(shí)以內(nèi)、介入治療后心肌無復(fù)流的急性ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）+常規(guī)西藥基礎(chǔ)上，分別給予通心絡(luò)膠囊（n=108）或安慰劑（n=111）治療，療程6個(gè)月。
結(jié)果顯示，在PCI+常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊可較安慰劑改善心肌血流灌注，24 小時(shí)心電圖ST 段完全回落率提高20%，心肌無復(fù)流發(fā)生率明顯降低（34.26%對54.05%）。同時(shí)，通心絡(luò)組患者術(shù)后6個(gè)月的心肌梗死面積明顯縮小、心功能顯著改善。且心肌聲學(xué)造影顯示通心絡(luò)可顯著增加心肌微循環(huán)血流灌注，保護(hù)心梗介入后缺血區(qū)微血管結(jié)構(gòu)和功能的完整性。
值得指出的是，包括此次共識提及的兩種通絡(luò)藥物及其在微血管疾病防治中應(yīng)用在內(nèi)的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目，重磅獲得了2019年度生命科學(xué)領(lǐng)域唯一一項(xiàng)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，成為中醫(yī)領(lǐng)域及微血管疾病防治領(lǐng)域的重要里程碑（圖3）。
該項(xiàng)目首次形成了形成指導(dǎo)微血管病變性重大疾病防治的新理論，從微血管角度對心、腦、腎（糖）相關(guān)重大疾病的發(fā)病機(jī)制及有效治療途徑進(jìn)行了闡述，并通過系列循證研究的開展，為臨床解決微血管疾病提供了“國醫(yī)方案”。
《中國多學(xué)科微血管疾病診斷與治療專家共識》是我國首部多學(xué)科微血管疾病診療的專家共識。此共識的制定，將會加強(qiáng)各學(xué)科的融合溝通，探尋多學(xué)科微血管疾病的共同防治策略，加強(qiáng)對微血管疾病的認(rèn)識和管理，讓更多患者從中受益。
圖3 獲獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)部分核心專家在人民大會堂國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會現(xiàn)場合影
2020年1月10日上午，2019年度國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)在京揭曉?！爸嗅t(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治研究”榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
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