花小蜜
白羊座科普精靈
今天咱集中回應(yīng)讀者的多條疑問：反智主義大V們炒作的“神藥”瑞德西韋真的是100%見效？被白宮醫(yī)學(xué)專家反復(fù)警告的川普推薦的“秘方”是否很有效？以及到底如何去判定一種化合物在人體中的作用……
還記得被大V們捧成“100%”見效的
“美國神藥”瑞德西韋么
幾個月前在完全沒做臨床試驗(yàn)的情況下
諸多反智主義公號在炒賣100%治愈的假消息
當(dāng)時咱們吐槽的時候
留言區(qū)竟然出現(xiàn)了各種惡毒的咒罵
科普工作真的是很不容易啊
等一等 川普神藥又是什么情況呢
吉利德公司官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫鏈接
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/data-on-53-patients-treated-with-investigational-antiviral-remdesivir-through-the-compassionate-use-program-published-in-new-england-journal-of-medici
彭博社率先報道
https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-04-10/two-thirds-of-severe-covid-19-improved-on-gilead-s-remdesivir
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2020年4月10日，美國吉利德科學(xué)公司（Nasdaq:GILD）今天公布了一項(xiàng)萬眾矚目的藥物分析結(jié)果，它對53名（這個受體數(shù)字依然太?。┮駽OVID-19病毒嚴(yán)重并發(fā)癥住院的美國患者，進(jìn)行了抗病毒藥物Remdesivir（瑞德西韋）的試探性治療，這些患者，在簽下個人同意書的基礎(chǔ)上接受了Remdesivir試驗(yàn)性治療。
在這一病患志愿者的隊(duì)列中，患者的臨床癥狀得到改善的比例，雷德西韋治療中發(fā)現(xiàn)新的毒副作用，所有分析的詳細(xì)結(jié)果發(fā)表在了今天的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。
Remdesivir尚未在全球任何國家獲得許可或批準(zhǔn)，也未被證明對COVID-19的治療是安全或有效的。（這是吉利德公司的原話）
參加測試的53患者中，有34人（64%，n＝34/53）顯示出該化合物的影響力，這些病患大多進(jìn)行了基礎(chǔ)機(jī)械通氣治療，還包括四例體外膜肺氧合治療的病患。
第一次使用瑞德西韋的18天后，這些患者中68%的人（n=36/53）的氧支持等級中位數(shù)比隨訪初期有所改善。超過一半的機(jī)械通氣患者被拔管（57%，n=17/30），不到一半的患者（47%，n=25/53）在接受瑞德西韋治療后出院。
隨訪28天后，根據(jù)Kaplan-Meier分析數(shù)據(jù)，臨床改變的累積發(fā)生率（定義為出院和/或至少在預(yù)定的6點(diǎn)量表基礎(chǔ)上比基線改善2點(diǎn)及以上）為84%。與無創(chuàng)通氣相比，有創(chuàng)通氣患者的臨床改善較少（HR:0.33[95%可信區(qū)間0.16,0.68]），至少70歲患者的臨床改善較少（HR:0.29[95%可信區(qū)間0.11,0.74]）。不過這組數(shù)據(jù)有極大局限性，因?yàn)闇y試隊(duì)列規(guī)模太小，隨訪時間相對較短，潛在的缺失數(shù)據(jù)由于程序的性質(zhì)和缺乏隨機(jī)對照組，而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果存疑。
“目前還沒有證明是新冠肺炎的治療方法。我們無法從這些數(shù)據(jù)中得出明確的結(jié)論，但這組接受瑞德西韋治療的住院患者的觀察結(jié)果，還是有希望的，”洛杉磯雪松·西奈醫(yī)療中心醫(yī)院流行病學(xué)主任、期刊文章的主要作者、醫(yī)學(xué)博士喬納森·格雷恩說?！拔覀兤诖鴮φ张R床試驗(yàn)的結(jié)果，能夠潛在地驗(yàn)證這些新發(fā)現(xiàn)?！?/p>
這些受測試患者的總死亡率為13%（n=7/53）。有創(chuàng)通氣組的死亡率18%（n=6/34）高于無創(chuàng)氧支持組（5%，n=1/19）。與死亡率增加相關(guān)的因素包括年齡大于70歲（HR vs<70歲：11.34[95%CI 1.36，94.17]）和較高的基線血清肌酐水平（HR/mg/dL:1.91[95%CI 1.22，2.99]）腎功能下降有關(guān)。
在這個隊(duì)列中觀察到輕度到中度肝酶（ALT和/或AST）升高（明顯毒副作用）的占23%（n=12/53）。其他患者在短期瑞德西韋治療期間未檢測到新的危險類別。
鑒于此數(shù)據(jù)集和分析的局限性，需要來自正在進(jìn)行的雷德西韋隨機(jī)臨床研究的數(shù)據(jù)，以提供對雷德西韋治療的臨床影響的科學(xué)可靠的理解。
“雖然在這項(xiàng)富有同情心的使用分析中觀察到的結(jié)果還是比較令人鼓舞的，但實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)在有限，”吉利德科學(xué)公司首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士說。該公司正在進(jìn)行瑞德西韋的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，下一輪初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在未來幾周內(nèi)公布?！拔覀兊哪繕?biāo)，是盡快增加越來越多的證據(jù)，以便更全面地評瑞德西韋的潛力，并在適當(dāng)?shù)那闆r下，支持更廣泛地使用這種研究性藥物?！?/p>
吉利德公司正在COVID-19流行率高的國家對Remdesivir進(jìn)行兩個三期臨床試驗(yàn)，這是一項(xiàng)簡單的研究。本月將對重癥患者進(jìn)行簡單研究，隨后將于5月對中度疾病患者進(jìn)行簡單研究。此外，吉利德還支持由其他組織領(lǐng)導(dǎo)的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括在中國湖北省進(jìn)行的兩項(xiàng)研究。吉利德獲悉，由于測試率太低，在中國對重癥患者的研究，提前終止了；該公司正在等待這些數(shù)據(jù)的公布，以便對結(jié)果進(jìn)行深入審查。中國對輕中度疾病患者的研究也正在進(jìn)行中。由NIAID領(lǐng)導(dǎo)的Remdesivir的一項(xiàng)全球研究繼續(xù)吸引著那些絕望的患者，該研究的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在5月份公布。
最后，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的主方案，對瑞德西韋和其他COVID-19肺炎的新藥研究，也將開始在世界各國招收患病的志愿者。
再次科普：吉利德十幾年前開發(fā)出來的化合物瑞德西韋，是一種核苷類似物，是RNA依賴的聚合酶（RdRp）抑制劑，可以通過抑制病毒核酸的合成來達(dá)到抗病毒的效果。然而，在之前十年的相關(guān)研究中，它對埃博拉病毒的作用效果（它原本就是為了埃博拉病毒開發(fā)的）遠(yuǎn)不如另外兩種美國藥物（REGN-EB3和MAb114，是吉利德的競爭對手開發(fā)的抗病毒藥）。
在埃博拉戰(zhàn)場上敗下陣來后，吉利德開始為瑞德西韋找個別的用途……多年以后他們開始測試這種化合物是否作用于冠狀病毒，很晚才開展動物實(shí)驗(yàn)，公司的研究者聲稱發(fā)現(xiàn)其對SARS病毒和MERS病毒有一定的“抑制作用”（把這個修辭換成別的毒藥邏輯也成立，包括那些并非反病毒藥物的化合物。譯注）。而在今年的1月份，美國醫(yī)生在治療首例新冠病毒感染病例時，試用了尚在臨床研究階段的瑞德西韋，病人的病情出現(xiàn)了好轉(zhuǎn)（這是孤例，而且那個病人非常年輕，換做70歲老人很可能那次100%有效的實(shí)驗(yàn)就不會存在），美國醫(yī)生們將這例唯一病例的情況發(fā)表了論文，經(jīng)過眾多媒體的渲染，成為大家賦予眾望的“神藥”。此后一個月，真正的實(shí)驗(yàn)才剛剛開始，而且，雙盲實(shí)驗(yàn)對照組都沒有，這導(dǎo)致目前的實(shí)驗(yàn)根本無法契合當(dāng)代醫(yī)學(xué)藥物實(shí)驗(yàn)的邏輯……
為什么美國明明有比瑞德西韋表現(xiàn)得更優(yōu)秀的抗病毒藥，媒體卻追著炒作這一種藥？況且美國都超過50萬確診病例了，白宮也沒逼著FDA恩準(zhǔn)它上市？動動腦子吧…
2
在中國，吵得朋友圈撕裂的是“神藥”瑞德西韋；在美國，撕裂朋友圈的是另一種配方：氯喹+阿奇霉素（hydroxycloroquine+azithromycin），爭議的焦點(diǎn)是，川普總是在白宮疫情發(fā)布會上大力推薦這個廉價的“總統(tǒng)秘方”，宣稱它治療新冠肺炎有奇效。然而，包括福兮博士在內(nèi)的“專業(yè)人士”，齊刷刷地反對。
美國專家和精英們尤其白宮首席專家福兮博士說：這個“秘方”沒有經(jīng)過雙盲試驗(yàn)，臨床療效未知，副作用亦未知，貿(mào)然使用會危害美國人……并敬告那些非專業(yè)人士，尤其是總統(tǒng)先生，這樣公然上電視帶貨，是不是哪兒不太對？
還有一撥人，就是美國政壇那群民主黨人，他們恨川普恨得牙癢癢，擔(dān)憂著川普活過2020年并且連任總統(tǒng)，甚至有個女議員還公開叫囂“干掉川普”；她們也紛紛站出來譴責(zé)總統(tǒng)“不尊重專業(yè)醫(yī)師的建議”……
然而，很快FOX新聞臺放出來一條新聞：民主黨陣營冒出來了一位叛徒！
福克斯新聞原始鏈接
https://www.foxnews.com/media/karen-whitsett-trump-hydroxychloroquine-saved-my-life
標(biāo)題翻譯過來是：密歇根州民主黨女議員形容川普倡導(dǎo)的羥氯喹“救了我的命”
正文的內(nèi)容大致是：
這位女議員叫凱倫·維賽特，是底特律的一名民主黨議員。她在感染新冠肺炎之后，服用了私人醫(yī)生開出的“川普神藥”，才短短兩個小時，病情奇跡般地好轉(zhuǎn)了！
?？怂狗懦鏊囊欢闻_詞：她以前了解這種藥，知道氯喹不過是治療瘧疾的藥，阿奇霉素不過是普通的抗生素；如果不是川普推薦，不光她想不到會拿它們來治療新冠肺炎，就連她的醫(yī)生，也是絕對想不到的啊！所以，是川皇救了她的命！
很快，?？怂沟闹覍?shí)觀眾川普上推特轉(zhuǎn)發(fā)了這則消息，祝賀她恢復(fù)了健康，還得意地說：這個民主黨人可能會投我的票哦！
由于出現(xiàn)了如此戲劇性的情節(jié)，多位讀者私下詢問我消息真?zhèn)?。我也挺感興趣，抬手一搜，滿眼都是其他媒體吐槽?？怂剐侣劦奈恼?，看了一大堆，最終我選擇了今日美國的調(diào)查文來翻譯（《今日美國》是中立媒體，它和別的全國性媒體的區(qū)別是，并不敵視白宮主人，也不罵民主黨，往往作為我們判定羅生門的一個不錯的參考）
https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2020/04/08/fact-check-did-michigan-dem-credit-trump-her-covid-19-recovery/2967210001/
標(biāo)題可以譯為，真相核實(shí)：密歇根州的一位民主黨議員是否因相信川普的COVID-19特效藥而康復(fù)？
正文大概可以譯為：
此消息的源頭是，本周二著名保守派大V本夏皮羅在其Facebook頁面上發(fā)布了一段視頻，標(biāo)題是“不可思議?。好裰鼽h州議員感謝川普總統(tǒng)救人”，配文還寫道：“民主黨州議員凱倫·惠特塞特，川普總統(tǒng)拯救了她的生命，因推動了羥基氯喹治療冠狀病毒?！?/p>
當(dāng)天晚些時候，美國總統(tǒng)川普在晚間的新聞發(fā)布會上，祝賀民主黨密歇根州代表從COVID-19新冠肺炎中康復(fù)。
“她以為她快要死了，”總統(tǒng)在白宮冠狀病毒特別工作組簡報會上說，“我想她現(xiàn)在會投我的票?！?/p>
“對我來說，這救了我的命，”女議員周一晚上告訴主持人勞拉·英格拉姆。“我只能按照自己經(jīng)歷過的事情和自己的故事去做，不愿為別人說話。所以這不是我想在這里做的。我只在為自己講故事。”
州眾議員惠特塞特在“英格拉姆角”的采訪中講述了她與COVID-19病毒的共處經(jīng)歷。和全國許多地方一樣，惠特塞特議員本人很難咨詢到她的醫(yī)生并獲得新型冠狀病毒的及時檢測。她直到3月18日才得以與醫(yī)生見面，直到一個多星期后，才收到病毒檢測的結(jié)果。
女議員說：在發(fā)著燒時間里，她被醫(yī)生建議了抗生素阿莫西林的治療方案。然而當(dāng)她收到COVID-19檢測結(jié)果時，她的健康狀況已經(jīng)“一落千丈”。
惠特塞特說：“從頭痛到肺部積液，從出汗到咳嗽，再到呼吸困難?！边@一切都發(fā)生在幾個小時內(nèi)?！?/p>
在新冠肺炎患者中，健康狀況的迅速下降已被廣泛報道。最近對西雅圖地區(qū)的危重病患者進(jìn)行的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，即使是年輕人和其他健康的人，在重癥監(jiān)護(hù)病房接受治療的這些患者的肺部情況也迅速惡化。
為了對抗這些影響，醫(yī)生們求助于一系列已經(jīng)存在的藥物和治療方法來幫助COVID-19患者，往往渴望一種已經(jīng)開發(fā)的藥物能夠證明對病毒有效。
川普本人特別提倡羥氯喹，一種主要用作抗瘧疾藥物的抑制藥物，作為一種有效的治療方法。然而，衛(wèi)生專家們?nèi)匀粚ζ浒踩院陀行猿謶岩蓱B(tài)度。
惠特塞特議員說，她確實(shí)關(guān)注川普的言論，“如果川普總統(tǒng)沒有談到這一點(diǎn)，現(xiàn)在就不會有任何人能夠得到那東西?！痹诜盟幬锏膸讉€小時內(nèi)，她說她已經(jīng)在康復(fù)中。
惠特塞特確實(shí)說了，川普的言論對她的病有所幫助。
“這和總統(tǒng)有很大關(guān)系……配方是總統(tǒng)說出來的，”惠特塞特說，他是唯一有權(quán)優(yōu)先考慮此事的人?！?/p>
羥基氯喹在對抗COVID-19方面的有效性，在美國引起了激烈的爭論，白宮的醫(yī)學(xué)專家對這種藥物的效果持保留態(tài)度。然而就在周日，川普打斷了美國國家傳染病研究所所長安東尼·福兮博士的講話，在一名記者向福兮詢問該藥療效的時候……
今日美國的評分：這是真的
如果川普提出來的這個“便宜組合”真的能讓諸多患者康復(fù)？那些無比昂貴的新藥研發(fā)豈不是要……顯然我們也很關(guān)注此事的后續(xù)，相信總統(tǒng)+國會議員跨黨派宣傳之后，美國的醫(yī)生們會真的去嘗試這玩意。兩周之內(nèi)就會有海量的臨床案例……如果“總統(tǒng)秘方”比“吉利德神藥”的康復(fù)率更高……那必須是另一場腥風(fēng)血雨@#￥%
3
再次科普：人體是個極其復(fù)雜的系統(tǒng)（The Nonlinear and complex system），而每一個人的具體情況都與另一個人很不一樣！當(dāng)一種化合物進(jìn)入了人體，這等于改變了一種或幾種參數(shù)，對于一個上萬參數(shù)變量組成的復(fù)雜系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)的最終結(jié)果來說，短期觀察、少數(shù)病例，所獲得的的所謂“結(jié)論”是不能用作“一種藥是否見效”或“安全”的證據(jù)的。
瑞德西韋最初那次小試牛刀的100%康復(fù)，是因?yàn)椴∪艘还膊?個人，而且是個生命力頑強(qiáng)的年輕人，氯喹+阿奇霉素救活了一位女議員也是同樣的道理。它們是否對這種肺炎有效，需要長期的臨床試驗(yàn)+海量的志愿者參與，以及進(jìn)行真正的雙盲測試（這類測試往往因?yàn)榛颊咧巧烫叨。Ｋ?，在未來出現(xiàn)真正值得信服的大數(shù)據(jù)科研報告之前，咱們不會為任何“秘方”或“神藥”站臺，包括五毒所“研究”的雙黃連笑話。這是最起碼的科學(xué)態(tài)度，也是作為星際窺視者的節(jié)操。感謝理解。
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