通用名：孟魯司特鈉片
商品名：孟魯司特鈉片
魯南貝特制藥有限公司
本品主要成份為孟魯司特鈉。
本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于15歲及15歲以上成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。
10mg（按孟魯司特計）。
15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的患者每日一次，每次一片(10mg)。哮喘病人應在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它治療哮喘藥物的關系本品可加入患者現有的治療方案中。減少合并用藥的劑量：支氣管擴張劑：單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有臨床治療反應(一般出現在首劑用藥后)，根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入皮質類固醇：對接受吸入皮質類固醇治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少皮質類固醇的劑量。應在醫(yī)療監(jiān)護下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入皮質類固醇。但不應當用本品突然取代吸入皮質類固醇或遵醫(yī)囑。
本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。
15歲及15歲以上哮喘患者
已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的使用情況。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周臨床試驗中，本品治療組中≥1%的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。
在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。
15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者
已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究，評價本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好，不良反應發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，本品治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現有與藥物相關，發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床試驗中，安全性情況與2周臨床試驗一致。在所有的臨床研究中，嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。
本品上市使用后有以下不良反應報告：超敏反應（包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。對本品中任何成份過敏者禁用。
口服本品治療哮喘急性發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應用于治療哮喘急性發(fā)作。
雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服皮質類固醇。
接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質類固醇劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征—一種系統性嗜酸細胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監(jiān)護。本品可與其他一些常規(guī)用于哮喘的預防和長期治療及治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的本品不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響：茶堿、強的松、強的松龍、口服避孕藥（乙炔雌二醇/炔諾酮35/1）、特非那定、地高辛和華法林。
在合并使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積（AUC）減少大約40%。但是不推薦調整本品的使用劑量。雙鋁包裝。6片/盒，12片/盒，18片/盒，24片/盒。
白三烯受體拮抗劑
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