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乙酰半胱氨，西藥名。常用劑型為片劑、顆粒劑、泡騰片劑、注射劑、滴眼劑。為祛痰藥。用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。本品醫(yī)保類型為：乙酰半胱氨酸片、乙酰半胱氨酸膠囊、乙酰半胱氨酸顆粒、吸入用乙酰半胱氨酸溶液為醫(yī)保乙類。

主要成分

本品主要成分為乙酰半胱氨酸。

性狀

乙酰半胱氨酸片：白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
乙酰半胱氨酸膠囊：內(nèi)容物為白色顆粒。
乙酰半胱氨酸顆粒：可溶性細顆粒；氣芳香。
乙酰半胱氨酸泡騰片：加矯味劑的白色片，片子邊緣略有毛糙。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液：無色或略帶淡藍紫色的澄明液體，微有硫磺味。
注射用乙酰半胱氨酸：白色粉末或塊狀物。
乙酰半胱氨酸注射液：無色澄明液體。
乙酰半胱氨酸滴眼液：溶劑為無色澄明液體；粉劑為白色結晶性粉末，有類似蒜的臭氣。

適應病癥

乙酰半胱氨酸片：
用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。
乙酰半胱氨酸膠囊/吸入用乙酰半胱氨酸溶液：
用于濃稠痰粘液過多的呼吸系統(tǒng)疾病：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張癥。
乙酰半胱氨酸顆粒：
用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
乙酰半胱氨酸泡騰片：
用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)，慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
注射用乙酰半胱氨酸/乙酰半胱氨酸注射液：
用于在綜合治療基礎上進行的肝衰竭早期治療，以降低膽紅素、提高凝血酶原活動度。
乙酰半胱氨酸滴眼液：
用于點狀角膜炎、單純皰疹性角膜炎等眼病。

規(guī)格

乙酰半胱氨酸片：0.6g。
乙酰半胱氨酸膠囊：0.2g。
乙酰半胱氨酸顆粒：0.2g。
乙酰半胱氨酸泡騰片：0.6g。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液：3ml：0.3g。
注射用乙酰半胱氨酸：8g。
乙酰半胱氨酸注射液：20ml：4g。
乙酰半胱氨酸滴眼液：溶劑每瓶5ml，粉劑每瓶80mg。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。
乙酰半胱氨酸片：
成人：口服，一次0.6g，一日1-2次，或遵醫(yī)囑。
乙酰半胱氨酸膠囊：
口服。成人，每次0.2g，每日2-3次。
乙酰半胱氨酸顆粒：
口服。臨用前加少量溫開水溶解，混勻服用，或直接口服。成人：口服，一次1包，一日3次；兒童：口服，一次半包，一日2-4次。
乙酰半胱氨酸泡騰片：
成人：每次0.6g，每日1-2次或遵醫(yī)囑。應將本品溶于半杯溫開水中(≤40℃)，如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液：
霧化吸入。每次1安瓿(3ml)，每天1-2次，持續(xù)5-10天，由于本品有良好的安全性，醫(yī)師可根據(jù)病人的臨床反應和治療效果對用藥的相關劑量和次數(shù)進行調(diào)整。不必區(qū)別成人和兒童的使用劑量。
注射用乙酰半胱氨酸：
1、靜脈滴注，本品8g用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次，療程45天。
2、以上用法用量基于國內(nèi)臨床研究結果，試驗中其它治療包括：維生素K10mg加入5-10%葡萄糖注射液滴注，一日1次；促肝細胞生長素20mg加入10%葡萄糖注射液250m滴注，一日1次；低蛋白血癥和腹水者加用血漿200m或白蛋白10g，隔日1次；雷尼替丁150mg，口服，一日3次。
乙酰半胱氨酸注射液：
1、靜脈滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次，療程45天。
2、以上用法用量基于國內(nèi)臨床研究結果，試驗中其它治療包括：
(1)維生素K10mg加入5-10%葡萄糖注射液滴注，一日1次。
(2)促肝細胞生長素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注，一日1次。
(3)低蛋白血癥和腹水者加用血漿200ml或白蛋白10g，隔日1次。
(4)雷尼替丁150mg，口服，一日3次。
乙酰半胱氨酸滴眼液：
滴眼。每2小時1次，一次1-2滴，2-4周為1療程，或遵醫(yī)囑。用前將粉末倒入溶劑瓶內(nèi)，振搖溶解后滴眼用。

不良反應

乙酰半胱氨酸注射液：
本品滴注過快可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、支氣管痙攣、頭暈頭痛、發(fā)熱、過敏反應等，偶可見面潮紅、血管性水腫、心動過速、低血壓及高血壓、紅細胞、白細胞減少、咽炎、鼻(液)溢、耳鳴。減慢靜脈輸液滴速可減少不良反應，一般可用抗組織胺藥物對抗，嚴重過敏反應患者建議停藥處理。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液：
1、全身用藥時偶然出現(xiàn)過敏反應，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對鼻咽和胃腸道有刺激，可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激，如口腔炎、惡心和嘔吐的情況。
2、在非常罕見的病例中已經(jīng)報告，一些嚴重皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時間關系。在大多數(shù)病例中，能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化，應立即就醫(yī)，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。
3、一些研究證實，乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。
乙酰半胱氨酸顆粒：
1、對呼吸道黏膜有刺激作用，故有時引起嗆咳或支氣管痙攣。
2、水溶液中有硫化氫的臭味，部分病人可引起惡心、嘔吐、流涕、胃炎等。
3、偶可引起咯血。

注意事項

乙酰半胱氨酸注射液：
1、本品未經(jīng)稀釋不得進行注射。
2、本品不得與氧化性藥物包括金屬離子、抗生素等配伍。
3、參照馬丁代爾藥典及臨床應用文獻，本品可根據(jù)體重適當調(diào)整劑量，一般以50-150mg/kg給藥。
4、支氣管哮喘患者或有支氣管痙攣史患者在用本品期間應嚴密監(jiān)控，如發(fā)生支氣管痙攣須立即停藥。
5、本品開瓶后會從無色變成微紫色，屬正?，F(xiàn)象，不影響藥品使用。本品應臨用現(xiàn)配。
6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，該藥是否排泄至乳汁也還未知。因為許多藥物都會排泄至乳汁，所以對于孕婦或有可能妊娠的婦女以及哺乳期婦女應慎用本品。
7、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。
8、老年用藥：尚未明確。臨床試驗未提供足夠多的老年受試者資料。
9、藥物過量：主要出現(xiàn)過敏反應，并有血壓下降，呼吸困難等癥狀，應立即停止輸液，靜脈注射抗組織胺藥物等適當措施。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液：
1、使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時可液化支氣管內(nèi)的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當排痰，應做體位引流或通過支氣管內(nèi)吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道?；加兄夤芟牟∪嗽谥委熎陂g應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。
2、安瓿開啟后應立即使用，開啟安瓿的藥液應放置在冰箱內(nèi)，并在24小時內(nèi)使用。對于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。
3、開啟安瓿時雖可聞到硫磺味，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。
4、由于本品與橡膠、鐵、銅等發(fā)生反應，所以本品做噴霧吸入治療時應采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應清洗噴霧器。
5、胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當與其他對胃粘膜有刺激作用的藥物合用時，慎用本品。
6、本品每支含43mg(1.9mmol)鈉，限鈉飲食的患者應慎用本品。
7、本品應保存在小兒不易接觸處。
8、本品應在有效期內(nèi)使用。
9、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時，在醫(yī)生指導下才可使用。
10、兒童用藥：見用法用量項。
11、老年用藥：無特殊注意事項。
12、藥物過量：病人接受全身大劑量用藥時未觀察到中毒癥狀和體征，局部大劑量用藥可使粘液膿性分泌物大量液化，特別是對于不能自行咳嗽、咳痰的病人，需要用吸痰器將痰液吸出。
乙酰半胱氨酸顆粒：
1、老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。
2、消化道潰瘍患者應在醫(yī)師指導下使用。
3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
乙酰半胱氨酸滴眼液：
1、制成溶液后，應在7天內(nèi)使用完畢。
2、禁與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍。

禁忌

1、對本藥過敏者或處方中其它任何成分過敏或曾出現(xiàn)過敏樣反應的患者禁用。
2、對支氣管哮喘或有支氣管痙攣史、胃潰瘍、胃炎病人者應慎用。

藥物相互作用

1、本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。如果本品與支氣管擴張劑或其它藥物混合時，應立即使用，不能存放。當局部使用乙酰半胱氨酸和抗生素時，由于乙酰半胱氨酸和某些抗生素有不相容現(xiàn)象，在這種情況下應用本品應與抗生素分開使用。
2、本品與硝酸甘油合用會導致明顯的低血壓并增強顳動脈擴張。如果必須使用本品與硝酸甘油合用，應監(jiān)控患者是否有低血壓現(xiàn)象，這可能是嚴重的低血壓，并警告頭痛的可能性。
3、本品與鎮(zhèn)咳藥不應同時服用，因為鎮(zhèn)咳藥對咳嗽反射的抑制作用可能會導致支氣管分泌物的積聚。
乙酰半胱氨酸滴眼液：
可減低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效，不宜混合或并用，必要時可間隔4小時交替使用。

臨床應用及指南

1、高愛華，王新麗，孫艷芹，姜清河，劉霞，張梅，張鳳朝通過進行肝蘇片聯(lián)合乙酰半胱氨酸注射液治療慢性重型乙型肝炎臨床觀察，得出結論肝蘇片聯(lián)合乙酰半胱氨酸注射液治療慢性重型乙肝療效顯著，能改善患者肝功能指標，降低HBV-DNA水平，恢復機體正常免疫水平。(河北中醫(yī)，2019，41(01)：74-78 100.)
2、孫軍通過進行乙酰半胱氨酸注射液(阿思欣泰)治療藥物性肝炎臨床療效觀察，得出結論乙酰半胱氨酸注射液治療藥物性肝炎效果顯著，可有效緩解臨床癥狀，降低肝損害，改善肝功能，應用安全有效，值得推廣使用。(當代醫(yī)學，2018，24(14)：135-136.)
3、向龍春等研究分析喉鏡下化療及霧化吸入乙酰半胱氨酸溶液診療喉結核的療效評價，得出結論在基層醫(yī)院的診療療效中，能夠有效降低臨床不良反應，有利于臨床醫(yī)生對診療喉結核的療效評價。(中國初級衛(wèi)生保健,2018,32(12):71-73.)

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

乙酰半胱氨酸片：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH05492008。
乙酰半胱氨酸膠囊：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-308)-2003Z。
乙酰半胱氨酸顆粒：中國藥典2015年版二部。
乙酰半胱氨酸泡騰片：進口藥品注冊標準JX20140308。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液：進口藥品注冊標準JX20020133。
注射用乙酰半胱氨酸：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH01582009。
乙酰半胱氨酸注射液：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH24732005-2014Z。
乙酰半胱氨酸滴眼液：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0783)-2002。