痛風(fēng)聯(lián)盟（U-CHANGE）
Sunil V Badve, Elaine M Pascoe, Anushree Tiku, Neil Boudville, Fiona G Brown, Alan Cass , Philip Clarke, Nicola Dalbeth, Richard O Day , Janak R de Zoysa, Bettina Douglas, Randall Faull , David C Harris , Carmel M Hawley , Graham R D Jones , John Kanellis , Suetonia C Palmer , Vlado Perkovic, Gopala K Rangan, Donna Reidlinger , Laura Robison, Robert J Walker , Giles Walters , David W Johnson；CKD-FIX Study Investigators
復(fù)旦中山痛風(fēng)研究團隊
指導(dǎo)：姜林娣
策劃：劉冬梅
翻譯：周彬彬
編輯：張卓君
背景：
血尿酸水平升高與慢性腎臟疾病進(jìn)展有關(guān)。但目前尚不清楚在有進(jìn)展風(fēng)險的慢性腎臟病患者中，采用別嘌醇降尿酸治療是否能延緩估算腎小球過濾率(eGFR)的下降。
方法：
本研究是一項隨機對照研究，將3期或4期有進(jìn)展風(fēng)險的慢性腎臟病且無痛風(fēng)病史的成年人，隨機分配接受別嘌醇(100-300mg)或安慰劑治療。將尿白蛋白/肌酐比值≥265(白蛋白以mg、肌酐以g為單位)或eGFR較上一年下降3mL/min/1.73m2定義為有慢性腎臟病進(jìn)展風(fēng)險。研究的主要終點是從隨機分組開始到第104周各組間eGFR的變化，eGFR使用慢性腎臟病流行病學(xué)協(xié)作組肌酐計算方程(CKD-EPI)進(jìn)行計算。
結(jié)果：
研究預(yù)計納入620名受試者，最終因入組太慢，納入369例受試者時終止，369名受試者隨機分配接受別嘌醇(185例)或安慰劑(184例)治療，每組有3名受試者在隨機后即刻退出研究。剩余363名受試者納入主要終點分析(平均eGFR為31.7mL/min/1.73m2 ，平均血尿酸為492umol/L。中位尿白蛋白/肌酐比值為716.9)。隨訪結(jié)束，別嘌醇組和安慰劑組eGFR變化無顯著差異[別嘌醇組：-3.33 mL/min/1.73m2/年(95％CI：-4.11至-2.55)，安慰劑組：-3.23 mL/min/1.73m2/年(95％CI：-3.98至-2.47)；兩組平均差：-0.01 mL/min/1.73m2/年(95％CI:-1.18至0.97)；P=0.85]。本研究中，別嘌醇組182例患者中有84例（46％）發(fā)生嚴(yán)重不良事件，安慰劑組181例患者中有79例（44％）發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
結(jié)論：
與安慰劑相比，在有進(jìn)展風(fēng)險的慢性腎臟病患者中，采用別嘌醇進(jìn)行降尿酸治療并不能減緩eGFR的下降。
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