圖2. Coblopasvir的結(jié)構(gòu)式
研發(fā)歷程
表1. Coblopasvir研發(fā)歷程
抗丙肝藥物及其靶點(diǎn)
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球HCV的感染率約為3%，估計(jì)約1.8億人感染了HCV，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬(wàn)例。據(jù)衛(wèi)計(jì)委公布的數(shù)據(jù)顯示，最近10年來(lái)我國(guó)丙肝病毒感染報(bào)告病例數(shù)呈逐年上升趨勢(shì)，從2006年的70681例，急速增長(zhǎng)到2012年的201622例，雖在之后稍微穩(wěn)定在20萬(wàn)出頭，但總趨勢(shì)仍不樂(lè)觀。
NS5A抑制劑競(jìng)爭(zhēng)格局
經(jīng)查詢藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)，截止發(fā)稿，處于研發(fā)進(jìn)行中NS5A抑制劑信息有14條，這些藥物主要集中在抗感染領(lǐng)域。
表2. 全球NS5A抑制劑一覽
數(shù)據(jù)來(lái)源于藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)
國(guó)內(nèi)NS5A抑制劑賽道擁擠，競(jìng)爭(zhēng)激烈
目前，中國(guó)在研NS5A抑制劑7款，占據(jù)全球的半壁江山，奠定了丙肝治療領(lǐng)域的基礎(chǔ)。
7款藥物分別是：
Yimitasvir Phosphate(磷酸依米他韋)、Ravidasvir hydrochloride (鹽酸拉維達(dá)韋)、Fopitasvir(福比他韋)、ZN6168、SH526、Velpatasvir (維帕他韋)。
Yimitasvir Phosphate(磷酸依米他韋)和Ravidasvir hydrochloride (鹽酸拉維達(dá)韋)處于研發(fā)第一梯隊(duì)。二者均很快上市。
小結(jié)
國(guó)內(nèi)丙肝患者數(shù)量龐大，鹽酸可洛派韋膠囊的上市有助于增加國(guó)內(nèi)抗丙肝病毒藥物可及性，滿足臨床用藥需求。
預(yù)計(jì)隨著我國(guó)抗HCV藥物的成功研發(fā)及上市，丙肝治療領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
全球NS5A抑制劑研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈，賽道擁擠，儲(chǔ)備力量雄厚。楊森、吉利德等世界知名制藥企業(yè)均布局抗HCV藥物。有多個(gè)新化合物進(jìn)入臨床階段，處于臨床二期的有6款，臨床一期的有4款。Yimitasvir Phosphate(磷酸依米他韋)和Ravidasvir hydrochloride (鹽酸拉維達(dá)韋)處于第一梯隊(duì)，且均為中國(guó)一類創(chuàng)新藥。15款全球NS5A抑制劑中中國(guó)占據(jù)7款，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
