10月1日，默沙東宣布其在研的口服抗新冠病毒藥物molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得積極結(jié)果，非住院的高風(fēng)險輕癥COVID-19患者的住院或死亡風(fēng)險降低了50%?；讵毩?shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議和與FDA的溝通結(jié)果，默沙東提前終止該項III期研究，并計劃盡快向FDA提交緊急使用授權(quán)（EUA）申請，同時也將盡快向全球其他國家的監(jiān)管機構(gòu)提交上市申請。 該中期分析統(tǒng)計了MOVe-OUT研究中在2021年8月5日前后接受初次治療的775例患者的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，服用molnupiravir治療的患者，在29天內(nèi)的住院/死亡比例為7.3%（28/385），安慰劑對照組為14.1%（53/377），p=0.0012。molnupiravir治療組在29天內(nèi)未見患者死亡報告，安慰劑對照組報告8例患者死亡。 MOVe-OUT研究要求受試者均符合實驗室鑒定的輕度至中度的COVID-19患者的標(biāo)準，隨機化入組時癥狀發(fā)作不超過5天，且都伴有至少一項疾病結(jié)局不佳相關(guān)的風(fēng)險因素，比如年齡、肥胖、糖尿病、心臟疾病。不過統(tǒng)計結(jié)果顯示，Molnupiravir降低了所有亞組患者的住院/死亡風(fēng)險，療效不受癥狀發(fā)作時間和潛在風(fēng)險因素的影響。而且根據(jù)其中40%患者的病毒測序結(jié)果，Molnupiravir顯示了對γ、δ、Mu病毒株一致的療效。 安全性方面，Molnupiravir治療組任何不良事件的發(fā)生率與安慰劑組相似（35% vs 40%），藥物治療相關(guān)不良事件發(fā)生率同樣具有可比性（12% vs 11%）。而且Molnupiravir組因為不良事件終止治療的患者比例更低（1.3% vs 3.4%）。 Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801)是埃默里大學(xué)下屬的非營利組織DRIVE（Drug Innovations at Emory ）發(fā)現(xiàn)的一款核苷類似物，抑制SARS-CoV-2復(fù)制的活性比瑞德西韋高3-10倍，在多個臨床前的SARS-CoV-2病毒感染預(yù)防、治療和預(yù)防傳播模型中均顯示了活性。
