如果說十年前藥經(jīng)報(bào)告是領(lǐng)導(dǎo)辦公室里的一幅畫,現(xiàn)在,它已經(jīng)成為政策決策者手里的一把刀。 ----- 馮克思
近幾年藥經(jīng)有多火,已經(jīng)不用本教授贅言。不光本專業(yè)畢業(yè)生被企業(yè)瘋搶,還惹得不少學(xué)經(jīng)濟(jì)、學(xué)管理甚至毒理、臨床的人入行,熙熙攘攘,好不熱鬧。
這樣一個(gè)原本“小眾偏門”的交叉學(xué)科是如何走上神壇的?它的基本原理是什么?是如何輔助決策的?就讓本教授一一拔草解毒。
什么是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)?
正本先清源,論輩分,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)該算是經(jīng)濟(jì)學(xué)的孫學(xué)科。
二戰(zhàn)后,各國循序?qū)⒅匦霓D(zhuǎn)移至經(jīng)濟(jì)建設(shè)上來,一時(shí)間,經(jīng)濟(jì)學(xué)百(kai)花(shi)齊(xia)放(zheng),隨便什么都能整出個(gè)XX經(jīng)濟(jì)學(xué)。
于是,一些銳(wu)意(suo)創(chuàng)(shi)新(shi)的經(jīng)濟(jì)學(xué)家們,開始關(guān)注衛(wèi)生領(lǐng)域的資源分配效率問題,即在資源稀缺的前提下,采用何種方案(干預(yù)措施)可最大化衛(wèi)生收益。
當(dāng)干預(yù)方式是藥物或藥物組合時(shí),就形成了衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)(HE)的分支:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(PE);當(dāng)干預(yù)方式為手術(shù)等醫(yī)療技術(shù)時(shí),該研究即是衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為什么火?
和其他經(jīng)濟(jì)學(xué)分支有些不同,衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)生來就不是幫個(gè)人發(fā)財(cái)?shù)摹?/strong>
從其定義不難發(fā)現(xiàn),衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究成果對(duì)政府決策頗有價(jià)值。特別是在和平年代,面對(duì)技術(shù)進(jìn)步和老齡化,醫(yī)療費(fèi)用支出在各國屢創(chuàng)新高。如何控制費(fèi)用,優(yōu)選最佳醫(yī)療方案是各級(jí)政府必須面對(duì)的實(shí)際問題。
往大了說,是應(yīng)該把更多的錢投入到公共衛(wèi)生體系好,還是投入到醫(yī)療體系好?往小了說,為肥胖人群實(shí)施免費(fèi)減重手術(shù)是否合理?是否應(yīng)鼓勵(lì)類風(fēng)濕患者使用生物制劑?決策者需要越來越多的科學(xué)決策依據(jù),因?yàn)闆]有任何一個(gè)政府有能力為所有人群提供最好的醫(yī)療服務(wù)。除了臨床醫(yī)生的建議,我們還必須考慮不同選擇帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),并努力尋求一個(gè)可持續(xù)的平衡點(diǎn)。
以上都是漂亮話,主要原因是醫(yī)保目錄評(píng)審時(shí)要參考
。那么問題來了,為啥這么好的工具近幾年才用呢?前幾年干啥呢?為啥不用呢?
前幾年?都整的這么定量這么透亮,領(lǐng)導(dǎo)的英明決策如何體現(xiàn)呢?
樓歪了,正一正。本質(zhì)上衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)作為一種評(píng)估工具,它的廣泛應(yīng)用離不開現(xiàn)實(shí)背景:
近十年,醫(yī)保盤子結(jié)余率逐年降低,部分地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)當(dāng)年收不抵支的情況。因此,所有與控費(fèi)相關(guān)的政策工具全部得到了空前的重視。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)也從十幾年前的“聽著玩”,變成了現(xiàn)在的“必須交”,成為國談最后定底的重要參考依據(jù)。
另一方面,總書記上臺(tái)后,啟動(dòng)了強(qiáng)力反腐與追責(zé)機(jī)制,官員的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)劇增。不少人從爭權(quán)走向讓權(quán),決策機(jī)制從個(gè)人決策/集體決策轉(zhuǎn)向程序決策。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)有較為扎實(shí)的理論基礎(chǔ),可以給出定量結(jié)果與建議,在國外也被廣泛應(yīng)用于醫(yī)保準(zhǔn)入等評(píng)估決策。
所以,HE火了。
HE/PE/HTA的基本原理
衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)一脈屬于強(qiáng)應(yīng)用學(xué)科,經(jīng)過半個(gè)多世紀(jì)的發(fā)展,技術(shù)和模型日臻完善,但基本原理老太太都明白:誰劃算用誰。
即:成本一樣看產(chǎn)出,產(chǎn)出一樣看成本,兩不相同看效率。
為了更直觀的解釋具體情形,我們把各種方案的比較匯總在下圖,橫坐標(biāo)為不同干預(yù)方式的效果/產(chǎn)出,縱坐標(biāo)是干預(yù)方式的成本。
我們理想的方案一定是效果好/產(chǎn)出高,成本低的,即我們希望它們都處于點(diǎn)2的位置。但實(shí)際情況往往是新的產(chǎn)品療效更好但價(jià)格更高,就需要我們分類別評(píng)估。
和對(duì)照方案(紫色點(diǎn))相比,干預(yù)方案的成本-效果/產(chǎn)出有以下幾種情況:
當(dāng)干預(yù)方案和對(duì)照組效果相同,成本更低(綠點(diǎn)1)時(shí),無需復(fù)雜比對(duì),干預(yù)方案劃算;同理,若干預(yù)方案效果更好且成本更低(綠點(diǎn)2)時(shí),干預(yù)方案劃算,這也是支付方最期待的創(chuàng)新技術(shù)所在區(qū)間;
當(dāng)干預(yù)方案和對(duì)照組效果相同,但成本更高(紅點(diǎn)4)時(shí),干預(yù)方案顯然不劃算;同理,若干預(yù)方案效果更差且成本更高(紅點(diǎn)3)時(shí),干預(yù)方案不劃算且應(yīng)該被淘汰;
以上2種情況屬于特殊/極端案例,處方藥及嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域中較為少見(常見于保健品、醫(yī)美等非嚴(yán)肅醫(yī)療),現(xiàn)實(shí)中更常見的情況是:
3、干預(yù)方案處于黃點(diǎn)567的情況,即效果更好且價(jià)格更高或效果不如對(duì)照方案但價(jià)格更低。這時(shí),我們就需要一些技術(shù)來確定“貴/便宜的值不值”了。在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域,最常用的衡量指標(biāo)是增量成本效果比(IncrementalCost Effectiveness Ratio),縮寫為ICER,是不是有點(diǎn)眼熟?沒有錯(cuò),就是大名鼎鼎、老生常談的“愛色值”。ICER的計(jì)算非常簡單:
分母是干預(yù)方案與對(duì)照方案的產(chǎn)出/效果差值,分子是成本差值,比值代表著干預(yù)方案同對(duì)照方案相比獲得單位產(chǎn)出/效果變化所需要的成本。
有機(jī)靈的同學(xué)會(huì)發(fā)現(xiàn),當(dāng)干預(yù)方案處于對(duì)照方案斜率上方時(shí)經(jīng)濟(jì),處于其下方時(shí)不經(jīng)濟(jì)。
沒有錯(cuò),非常直觀,斜率線上所有的點(diǎn),都是和對(duì)照方案有相同單位成本產(chǎn)出的方案。
斜率上方相對(duì)于斜率上的點(diǎn)有更高的成本,因此不經(jīng)濟(jì)。
斜率下方在相同產(chǎn)出時(shí)成本更低,因此更經(jīng)濟(jì)。
三種基本方法
在計(jì)算ICER的時(shí)候,成本需要考慮直接成本與間接成本。
直接成本包括干預(yù)方案本身的成本(如藥費(fèi)、手術(shù)費(fèi)等)、疾病診療成本(掛號(hào)、檢查等)、副反應(yīng)控制及支持治療成本(輸血等)。
間接成本包括因治療疾病產(chǎn)生的交通、食宿、誤工等。
此外,在一些HE做的比較深入的地方,還會(huì)考慮患者本人的精神及家庭和社會(huì)因照護(hù)病人而產(chǎn)生的損失。
各種成本轉(zhuǎn)換為貨幣后加總,可構(gòu)成ICER的分子項(xiàng)。
分母的效果/產(chǎn)出項(xiàng)常見有三種不同的形式,即構(gòu)成HE的三大分析方法:成本效果分析(CEA),成本效益分析(CBA)和成本效用分析(CUA)。
當(dāng)產(chǎn)出用具體的某種臨床指標(biāo)進(jìn)行描述時(shí)(如血壓、血糖、總生存等),該研究即為成本效果分析(CEA),由于臨床指標(biāo)清晰易得,這是現(xiàn)實(shí)中最常用的分析方法;
當(dāng)產(chǎn)出全部折為貨幣時(shí),該研究為成本效益分析(CBA);
當(dāng)產(chǎn)出由效用指標(biāo)(常見有質(zhì)量調(diào)整生命年QALY,失能調(diào)整生命年DALY)表達(dá)時(shí),研究為成本效用分析(CUA);
QALY是把生命狀態(tài)折算成完全健康狀態(tài)時(shí)的數(shù)值,死亡QALY=0,完全健康狀態(tài)下1年的QALY=1,帶病情況下視疾病的嚴(yán)重程度可通過不同的方法折算生命狀態(tài)。如失明狀態(tài)下1年QALY=0.5 (假設(shè)),即相當(dāng)于完全健康狀態(tài)下的半年生命。同理,DALY即為QALY的反面,指因疾病發(fā)生的健康年損失,如殘疾造成剩余壽命30年的DALY為20年,則僅相當(dāng)于健康生活10年。
理論上來說,CBA是最符合經(jīng)典經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的分析,貨幣比貨幣,效率最直接。但由于衛(wèi)生產(chǎn)出常常難以貨幣化,因此CBA也是三種方法中應(yīng)用最少的。
CUA通常認(rèn)為是比較高級(jí)的分析方法,效用指標(biāo)跳出具體某種臨床指標(biāo)的束縛,更能綜合描述產(chǎn)出的價(jià)值(因?yàn)楫a(chǎn)出往往不是單一指標(biāo)可以描述的,比如腫瘤常用總生存OS來描述臨床產(chǎn)出,但OS無法衡量患者的生存質(zhì)量)。但由于效用指標(biāo)不是客觀指標(biāo),常需和臨床試驗(yàn)協(xié)同獲取,因此應(yīng)用不如CEA。
注意,以上三種方法也經(jīng)常被統(tǒng)稱為成本效果分析(吉林省吉林市自己體會(huì)),CBA和CUA可以認(rèn)為是效果指標(biāo)的特化表達(dá)形式。
關(guān)于模型
HE的基本理論并不難理解,唬人的是各種模型。不少非藥經(jīng)專業(yè)的同學(xué)都在會(huì)上被什么馬爾科夫、分區(qū)生存模型整蒙了。
其實(shí)不必太在意這些模型,所有的模型都是對(duì)真實(shí)世界的一種模擬和仿真。如果你能直接搜集到真實(shí)世界中的全部數(shù)據(jù),那就不需要模型了。
你需要特別關(guān)注的是模型的假設(shè),以及每種模型和真實(shí)情況的仿真程度。不管它是什么模型,只要它和真實(shí)情況有偏離,那就可以去挑戰(zhàn),去調(diào)整,去優(yōu)化,直至它在現(xiàn)有條件下無法進(jìn)一步貼近實(shí)際。
不要覺得你不專業(yè),愛甩專業(yè)名詞的一般也不咋專業(yè)。
藥經(jīng)與國談
叨叨了半天,我們盤盤藥經(jīng)最核心的應(yīng)用:國家醫(yī)保談判。
眾所周知,國家醫(yī)保談判是一場價(jià)值格談判。以藥學(xué)和臨床專家為主體的綜合組形成談判池,由藥經(jīng)及測算組專家形成談判底價(jià),由天選之人
最終完成實(shí)際談判。藥經(jīng)測算是形成談判底價(jià)的重要參考。一般來說,藥經(jīng)測算的價(jià)格往往成為談判價(jià)格的上限,國際參考價(jià)常常成為價(jià)格下限,再根據(jù)基金沖擊及市場因素進(jìn)行調(diào)整。
一個(gè)高質(zhì)量的藥經(jīng)報(bào)告,既要合理的挖掘產(chǎn)品價(jià)值,又要合理的控制成本差異。即:
在專家能夠接受的情況下,最小化ICER。在評(píng)審時(shí),一個(gè)經(jīng)驗(yàn)性的ICER閾值是不高于1個(gè)GDP/QALY。這個(gè)非常容易理解:治療疾病的花費(fèi)不應(yīng)超過一個(gè)健康人平均一年創(chuàng)造的社會(huì)價(jià)值,否則在經(jīng)濟(jì)學(xué)上是不劃算的。
CEA探討值不值的問題,還有一個(gè)更重要的話題,就是負(fù)不負(fù)擔(dān)得起。好東西誰都想要,但是體系可能無法支持。預(yù)算沖擊/影響分析(BIA)是用來計(jì)算新的干預(yù)方式納入醫(yī)保后,對(duì)基金總盤子的影響。需要考慮疾病流行病學(xué)、臨床選擇及市場份額等因素進(jìn)行計(jì)算。
當(dāng)產(chǎn)品又不經(jīng)濟(jì)又無法負(fù)擔(dān)時(shí)(第三象限),方案往往沒有談判機(jī)會(huì)(如往年大部分罕見病產(chǎn)品);當(dāng)產(chǎn)品展現(xiàn)出經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)但基金影響過大,難以負(fù)擔(dān)(第四象限)或基金可負(fù)擔(dān),但不太經(jīng)濟(jì)時(shí)(第二象限),往往需要通過談判降低價(jià)格或約束報(bào)銷條件,來讓其推向第一象限。
藥企中的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)
準(zhǔn)入領(lǐng)域三大錯(cuò)覺:
搞GA的以為自己是官員
搞策略的以為自己是分析師
搞HE的以為自己是科學(xué)家
企業(yè)中的HEOR本質(zhì)和醫(yī)學(xué)部一樣,都是為產(chǎn)品提供優(yōu)勢(shì)證據(jù)的團(tuán)隊(duì)。
醫(yī)學(xué)部側(cè)重臨床證據(jù),HEOR側(cè)重經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。
由于中國醫(yī)保評(píng)審可接受的ICER閾值遠(yuǎn)低于西方國家(常取3倍GDP為閾值),加上國內(nèi)人均GDP水平低,許多產(chǎn)品都難以做出有效(經(jīng)濟(jì))結(jié)論。這時(shí),HE人員必須運(yùn)用自身專業(yè)知識(shí)努力尋求商業(yè)目的和學(xué)術(shù)要求的折中,而不是一味強(qiáng)調(diào)模型及學(xué)術(shù)要求。這一點(diǎn),很多從業(yè)者都做的非常八股,不知變通。
同時(shí),針對(duì)腫瘤、罕見病等領(lǐng)域,也應(yīng)配合專家發(fā)聲,探討分類確定閾值的思路。
經(jīng)濟(jì)學(xué)不是萬能的,對(duì)于很多疾病,治療本身就是不經(jīng)濟(jì)的,有時(shí)我們甚至遇到即使藥品免費(fèi)也不經(jīng)濟(jì)的情況,因?yàn)樗幬镅娱L了生命,而支持治療的成本已經(jīng)遠(yuǎn)超閾值。因此,政府常常綜合其他因素進(jìn)行決策。
生命無價(jià),而資源有價(jià),我們就是在這樣的矛盾和權(quán)衡中前行。相信最終解決醫(yī)療衛(wèi)生問題,不是靠無限的投入,而是靠技術(shù)進(jìn)步和人才進(jìn)步。
期待有一天,我們不再需要衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué),因?yàn)槟菚r(shí)我們已有能力為所有人提供必要的醫(yī)療服務(wù)。
特別感謝我的師弟 杜蘭大學(xué)衛(wèi)生政策管理學(xué)博士 洪冬喆先生為本篇學(xué)術(shù)把關(guān)
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