如今,堃博醫(yī)療這張肺部疾病精準介入診療的版圖正迅速展開。
作者 I 任倩
報道 I 投資界PEdaily
剛剛過去的2021年1月,廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院的手術臺上,有一位特別的患者:
62歲、男性,2019年曾做過一次肺癌切除手術,接受一年術后化療但無效復發(fā),無法再進行二次切除。如何破解這一僵局,令醫(yī)生頗為頭疼。
幸運的是,一種新型治療方式出現了——經支氣管鏡、借助全肺診療導航系統(tǒng),送入射頻消融導管(RF)進行病灶完全消融治療,消融時間僅300秒。最終手術順利完成,過程中病人無氣胸、喘息、出血等并發(fā)癥。
這種新型治療方式由堃博醫(yī)療自主研發(fā)的第二代射頻消融產品帶來,目前正在進行全球范圍內首個用于肺癌完全消融的上市前臨床試驗。這標志著中國肺癌治療技術取得關鍵性突破——該系統(tǒng)有望為多原發(fā)肺癌、術后復發(fā),或不適宜外科手術治療的肺癌患者提供針對病灶完全消融的治療方式。
成立于2012年的堃博醫(yī)療是一家專注于肺部疾病精準介入診療技術研發(fā)和生產的企業(yè),基于其獨有的實時圖像融合全肺導航技術,公司針對肺部惡疾搭建了以AI和算法為基礎的從診斷到治療的一體化診療產品管線。如今,堃博醫(yī)療這張肺部疾病精準介入診療的版圖正迅速展開。
圍剿“癌中之王”,
這家公司向肺癌宣戰(zhàn)
2012年,德諾資本、啟明創(chuàng)投聯合投資美國企業(yè)Broncus,并在兩年后,正式孵化堃博醫(yī)療。
彼時,無論是AI在醫(yī)療領域的應用還是呼吸介入、肺部導航等概念都未受關注,精準醫(yī)療也是一個冷門的賽道。先于行業(yè),堃博醫(yī)療敏銳捕捉到技術發(fā)展與病患臨床需求之間存在的巨大鴻溝:過去多年,精準進行肺內定位、活檢以及延伸介入治療,一直以來都是亟待解決的難題;與此同時,肺部疾病患者的臨床需求迫在眉睫。
肺癌,是全球范圍內發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,也是當之無愧的“癌中之王”。根據Frost & Sullivan報告,2019年中國肺癌患者達89.53萬人,較2015年復合年增長率為3.3%,在未來五年,預計將進一步增加到104.04萬。事實是,中國大部分肺癌病例在確診時已處于中晚期,很多患者并不適用外科手術。
射頻消融,一項微創(chuàng)可重復的肺部腫瘤靶向療法,是一種顛覆以往治療方式的創(chuàng)新技術——在堃博醫(yī)療專利產品LungPro全肺導航系統(tǒng)的引導下,經支氣管鏡入路,對肺部腫瘤進行消融。這是堃博醫(yī)療自主研發(fā)的第二代射頻消融系統(tǒng)和導管,是其在肺癌治療層面的先手布局。
據了解,堃博醫(yī)療的第二代射頻消融技術,不但解決了目前傳統(tǒng)射頻消融系統(tǒng)容易發(fā)生術后并發(fā)癥的最大痛點,并且因獨特設計,突破常規(guī)射頻消融不足以消融整個腫瘤的局限,能防止組織碳化,擴大有效消融區(qū)域,并通過全程智能調節(jié)和實時監(jiān)控,增加消融的安全性和有效性。
在肺癌治療上的創(chuàng)新突破不是堃博醫(yī)療在肺部疾病精準介入診療領域走出的第一步,而是其基于導航系統(tǒng)從診斷到治療閉環(huán)上邁出的關鍵一步。
除射頻消融產品外,堃博醫(yī)療其余治療類產品的全球臨床及注冊也在推進中,比如用于外科肺部腫瘤切除手術的H-Marker一次性使用肺外科標記物進入浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,并于2020年12月順利完成全部病例的入組等。
國際器械巨頭環(huán)伺:
靠全球唯一獨創(chuàng)技術,殺出一條路
近年來,包括美敦力、強生、奧林巴斯等國際巨頭在內的不同領域器械企業(yè)也在肺部介入進行布局,只不過產品設計思路不盡相同。
其中最為火爆的就是肺部介入手術機器人和導航平臺,并購事件和金額遠超其他細分賽道。比如2020年,強生曾以34億美金天價收購呼吸道手術機器人Auris Health;醫(yī)學內窺鏡領域龍頭奧林巴斯以3.4億美元價格收購了VMT。Auris Health和VMT都是肺部介入領域的重要公司。
美敦力、強生、直覺外科這些巨頭之所以愿意躬身入局,正是看到了肺部疾病未來通過微創(chuàng)進行治療的趨勢。
在目前的產業(yè)格局中,美敦力、強生、直覺外科等的基本思路都是通過不同的方式實現肺部疾病介入診斷+治療。先人一步的堃博醫(yī)療,早已擁有的獨家專利技術,可實現全肺抵達,是全球公認的、真正實現肺部疾病診療的關鍵,并搶先一步進入到微創(chuàng)治療肺癌的臨床試驗。
在中國,大部分肺癌病例在明確診斷時已是中晚期,而早期肺癌的五年生存率約為90%,是晚期肺癌的六倍。這就意味著,早期診斷是治療肺癌的關鍵。然而,肺部結構復雜,氣道如迷宮般,診療方式局限。臨床醫(yī)生一直渴望能以精準、微創(chuàng)的介入手術來診治。因此,讓醫(yī)生能夠實時掌握肺部氣道分支的走向,實現全肺觸達,就成為肺部疾病介入診療至關重要的技術突破。
堃博醫(yī)療旗下LungPro全肺診療導航系統(tǒng)是全球目前唯一一款可以突破支氣管限制實現全肺導航和診療的導航平臺?;贚ungPro,堃博醫(yī)療獨創(chuàng)BTPNA技術(支氣管鏡經肺實質結節(jié)抵達術),使臨床醫(yī)生可以經氣道入路在整個肺部實施介入手術。這一技術的突破對于全球肺部疾病診療模式的改變是顛覆性的。
技術先行、產品獨一無二,堃博在巨頭環(huán)伺下蹚出一條自己的路——以導航系統(tǒng)為核心,從肺癌、慢阻肺等疾病切入,覆蓋診斷、治療全環(huán)節(jié),主攻研發(fā)突破,為臨床提供全新的精準介入治療一攬子方案。
在治療產品線,堃博醫(yī)療用于治療慢阻肺/肺氣腫的平臺InterVapor也頗具看點。作為全球唯一能分段、重復消融的肺氣腫治療平臺,InterVapor與其他治療方式相比優(yōu)勢明顯。2018年,InterVapor獲CE認證,2019、2020年連續(xù)被納入GOLD指南(慢性阻塞性肺疾病全球倡議),推薦用于重度、極重度慢阻肺患者。
在介入這一賽道開發(fā)治療產品,不僅將其診斷功能延伸,更為重要的是,依靠全球獨創(chuàng)的技術,堃博醫(yī)療未來可以形成多產品矩陣,而這也是其完成商業(yè)閉環(huán)的必經之路。
近10家VC/PE加持,
下一個競技場在哪里?
堃博醫(yī)療能夠潛心布局,離不開VC/PE的助力。堃博醫(yī)療目前共獲得四輪融資,背后匯集了近10家知名投資機構。
2017年,達芬奇母公司直覺外科與堃博醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作,并作為首輪投資人直接注資1500萬美元。2020年9月,公司拿到數千萬美元C輪融資,投資方包括清池資本、百度資本、濟時資本、信銀投資、德弘資本、啟明創(chuàng)投等。
今年1月28日,堃博醫(yī)療宣布完成數千萬美元D輪融資,由方源資本領投,Exome Asset Management、夏焱資本、璞林資本等跟投,短短五個月完成了兩輪融資。
D輪融資后,堃博醫(yī)療將繼續(xù)圍繞核心產品包括肺癌、肺氣腫介入治療產品的研發(fā)和升級、臨床研究以及全球市場布局進行投入,加速實現全肺導航下的從介入診斷到治療一體化解決方案的閉環(huán)。
因技術完全自主開發(fā),堃博醫(yī)療在全球范圍擁有超200項專利授權。目前公司產品已經進入到全球近200家醫(yī)院,導航系統(tǒng)及其配套耗材成為醫(yī)院在肺部介入診療中的常規(guī)設備。與產品行銷多個地區(qū)同時進行的,還有堃博醫(yī)療的全球化研發(fā)與臨床試驗,基于第一手的臨床需求與反饋,堃博醫(yī)療保證了持續(xù)創(chuàng)新的源動力。堃博醫(yī)療目前擁有中國和美國研發(fā)雙中心,在未來一年內,研發(fā)團隊將超過百人。
另外,堃博醫(yī)療也將繼續(xù)保持與全球的肺部診療行業(yè)頂尖專家密切溝通,精準捕捉臨床需求。“堃博醫(yī)療的產品創(chuàng)意一半以上來源于臨床醫(yī)生?!?/strong>堃博醫(yī)療CEO湛國威說,堃博與臨床專家密切合作,在給患者和醫(yī)生帶來更多樣化的選擇的同時,以循證醫(yī)學為基礎,進行產品創(chuàng)新及迭代,推動肺部疾病治療術式的革命性進步。
2021年,率先進入肺病治療領域的堃博醫(yī)療,正在等待下一次蝶變。
聯系客服