獸藥的定義
獸藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)。
生物制品:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等
中藥:中藥材、中成藥等
化學(xué)藥品:化學(xué)合成藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品等
其他:外用殺蟲劑、消毒劑等
獸藥劑型種類
為適應(yīng)臨床和貯存、運(yùn)輸需要,將藥物按不同給藥形式加工制備成液體、半固體和固體不同形態(tài)的獸藥制劑。
(1)固體劑型分為:粉劑、散劑、預(yù)混劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、注射用粉、凍干粉針、錠劑;
(2)液體劑型分為:溶液劑、注射劑、灌注劑、注入劑、合劑、煎劑、流浸膏、搽劑、酊劑、氣霧劑等;
(3)半固體劑型分為:舔劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑等。
處方藥與非處方藥
獸用處方藥,是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。第一批獸用處方藥有9類227個品種。國家建立處方藥管理制度,是減少獸藥濫用,促進(jìn)合理用藥,提高動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效措施。
獸用非處方藥,是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用非處方藥應(yīng)按照獸藥標(biāo)簽和說明書載明的適用范圍、使用劑量正確使用,若超劑量、超范圍使用同樣會帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。
1.由于面對的動物種類多、差異性大、生理特性各異,造成獸藥品種多、劑型多、用藥復(fù)雜。
2.獸藥的包裝、用藥劑量、給藥途徑與方法,都是根據(jù)動物的特征確定的,獸藥的包裝規(guī)格一般比較大,有的可以通過飼料或飲水給藥。
3.一些獸藥的使用對象有嚴(yán)格的界限,比如:反芻動物對某些麻醉藥比較敏感;牛對汞制劑耐受性很低;草食動物使用抗生素后易引起消化機(jī)能失常;呋喃類藥物易引起禽類中毒。
4. 獸藥的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、用法與用量都是根據(jù)動物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)的,不適用于人。
(1)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;(2)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。(1)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的;(5)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(1)成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;
(2)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的;(3)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的;(4)其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的。獸藥通用名稱是國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)中收載的法定名稱。獸藥的商品名,必須經(jīng)獸藥管理部門審核批準(zhǔn),不應(yīng)有夸大宣傳、暗示療效作用。商品名在標(biāo)簽、說明書、包裝上應(yīng)有?或Μ標(biāo)識。商品名不應(yīng)比通用名顯目。注意是否有包裝。獸藥的包裝、標(biāo)簽及說明書上必須有獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥、作用用途或功能主治、用法用量、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址等內(nèi)容。安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品至少標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。成件的獸藥產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量合格證,內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)識,包裝箱內(nèi)有檢驗(yàn)合格證。每種獸藥產(chǎn)品都應(yīng)印有規(guī)范且唯一的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,進(jìn)口獸藥必須有登記許可證號。自2016年5月1日起,采用新的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號格式:獸藥類別簡稱+企業(yè)所在地省(自治區(qū)、直轄市)序號+企業(yè)序號+獸藥品種編號。“獸藥字”包括中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等;“獸藥生字”包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等;“獸藥臨字”是農(nóng)業(yè)部核發(fā)的臨時獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。企業(yè)所在地省(自治區(qū)、直轄市)序號用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告;企業(yè)序號按省排序,用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布;獸藥品種編號用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。產(chǎn)品文號可到中國獸藥信息網(wǎng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢。為實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全全程追溯,農(nóng)業(yè)部實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標(biāo)識,我國生產(chǎn)、進(jìn)口的所有獸藥產(chǎn)品需賦“二維碼”上市銷售。可通過“國家獸藥查詢”手機(jī)客戶端(App)進(jìn)行查詢。 掃描“安卓版移動客戶端”(需Android 4.0及更高版本)或“蘋果版移動客戶端”(需IOS 8.2及更高版本)二維碼進(jìn)行下載。 安卓手機(jī)用戶還可通過豌豆莢、百度手機(jī)助手、360手機(jī)助手、安卓市場等,搜索“國家獸藥查詢”下載;蘋果手機(jī)用戶還可通過在App Store里搜索“國家獸藥查詢”下載。 獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)。在獸醫(yī)指導(dǎo)下,對癥下藥選產(chǎn)品;或按處方購買,不可濫用、亂用藥品。2、向合法的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或獸藥經(jīng)營企業(yè)購買獸藥如向經(jīng)銷商購買,需查看經(jīng)銷店是否有正規(guī)手續(xù):經(jīng)銷店是否有'營業(yè)執(zhí)照'、'獸藥經(jīng)營許可證';近年來規(guī)范的經(jīng)銷店還應(yīng)有'獸藥GSP證書';是否開具正規(guī)的銷售發(fā)票。向銷售員索取與該企業(yè)及所購產(chǎn)品有關(guān)的合法性文件(如獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證、獸藥GMP證書、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號審批件等)復(fù)印件,并通過上網(wǎng)查詢或電話咨詢確認(rèn)其真實(shí)性。不要因貪圖價(jià)格低廉購買合法性文件不齊全的產(chǎn)品,也不要購買和使用銷售員的試銷產(chǎn)品或試驗(yàn)產(chǎn)品;向企業(yè)確認(rèn)銷售員身份。對身份可疑的銷售員銷售的產(chǎn)品,不要購買;購買產(chǎn)品后,要保存好銷售員的聯(lián)系方式及購物發(fā)票等。3、選擇有獸藥生產(chǎn)許可證的正規(guī)獸藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇獸藥GMP獸藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品;選擇農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局獸藥產(chǎn)品質(zhì)量通報(bào)中合格產(chǎn)品。要注意查驗(yàn)獸藥標(biāo)簽中的有效期限,獸藥的有效期按年月順序標(biāo)注,年用四位數(shù)表示,月用兩位數(shù)表示,如:“有效期至2005年9月”或有效 期至“2005.09”。獸藥產(chǎn)品在儲藏過程中會發(fā)生物理、化學(xué)變化,造成藥效降低,毒性增高,存在嚴(yán)重的安全隱患,超過有效期限的則不能使用。注意疫苗類產(chǎn)品是否放置在正常運(yùn)轉(zhuǎn)的冰柜或冰箱等冷藏設(shè)備中。注意觀察外包裝有無破損、變潮、霉變、污染等,有無開封或滲漏;檢查是否被污染,變質(zhì)。選購注射劑時,應(yīng)選擇清亮透明、沒有沉淀或混濁的產(chǎn)品;選購片劑應(yīng)選完整無損、光滑成形的產(chǎn)品。不要購買包裝破損、臟亂的產(chǎn)品。不怕不識貨,就怕貨比貨。正規(guī)的獸藥一般不會超低價(jià)銷售。注意比較同一獸藥的不同包裝、不同規(guī)格的實(shí)際有效 成分及單位有效成分的成本價(jià)格,有些含量低的制劑看起來便宜,但按照有效成分計(jì)算,則往往比含量高的制劑更貴一些,因?yàn)橛行С煞趾吭降?,需要加入的賦形劑越多,包裝成本增加,則價(jià)格實(shí)際會更高些。參照廣告選擇獸藥時,必須選擇有省、部審核的廣 告批準(zhǔn)文號產(chǎn)品。8、發(fā)現(xiàn)假劣獸藥要及時舉報(bào)為進(jìn)一步加大獸藥違法案件查處工作力度,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)行政管理部門獸藥違法案件舉報(bào)單位統(tǒng)一向社會公布,并要求各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)行政管理部門主動接受社會監(jiān)督,認(rèn)真受理舉報(bào)案件,依法查處違法行為,以凈化市場,維護(hù)合法獸藥企業(yè)和廣大農(nóng)牧民利益。遮光:系指用不透明的容器包裝,如棕色瓶或黑色紙 包裹的無色透明、半透明容器。密閉:系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入。密封:系指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或 者異物進(jìn)入。常溫:系指10~30℃。疫苗一般需要低溫保存,有的還需凍干或液氮保存。凡要求2~8℃貯存的滅活疫苗、診斷液及血清等,宜在同 樣溫度下運(yùn)送,嚴(yán)冬季節(jié)須采取防凍措施。所有運(yùn)輸過程, 必須嚴(yán)防日光暴曬,炎夏季節(jié)應(yīng)采用降溫設(shè)備。凡須低溫 貯存的活疫苗,應(yīng)按照制品要求的溫度進(jìn)行貯藏和運(yùn)輸, 包裝符合要求。01、不能使用農(nóng)業(yè)農(nóng)村部劃定的禁藥不能使用農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(原農(nóng)業(yè)部)發(fā)布的“食品動物禁用的獸藥及其他化合物”(見附錄2002年4月9日 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第193號)。不能在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他禁用藥品。在食品動物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星(2015年9月1日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2292號)。出口企業(yè)還要注意不能使用部分國家及地區(qū)明令禁用或重點(diǎn)監(jiān)控的獸藥及其他化合物(2003年4月10日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第265號)。濫用獸藥極易造成動物源食品中有害物質(zhì)殘留,長期使用和濫用抗生素極容易導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,會降低動物機(jī)體的免疫力,并造成畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留,不僅對人體健康造成直接危害,而且對畜牧業(yè)的發(fā)展和生態(tài)環(huán)境也造成極大危害。03、要嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定執(zhí)行休藥期規(guī)定,是為了避免出現(xiàn)蓄積或存留于畜禽機(jī)體或產(chǎn)品(如雞蛋、奶品、肉品等)中的獸藥或代謝產(chǎn)物,以及與獸藥有關(guān)的雜質(zhì)殘留,為了保障畜產(chǎn)品的安全與銷售。有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時,飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄;購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。2019年3月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《藥物飼料添加劑退出計(jì) 劃(征求意見稿)》,決定自2020年1月1日起,實(shí)施除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑品種藥物飼料添加劑退出計(jì)劃。飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑的商品飼料。對既有促生長又有防治用途的品種,修訂產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),刪除促生長用途,僅保留防治用途。改變抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑管理方式,不再核發(fā)“獸藥添字”批準(zhǔn)文號,改為“獸藥字”批準(zhǔn)文號,可在商品飼料和養(yǎng)殖過程中使用。2020年7月1日前,完成相應(yīng)獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉(zhuǎn)為“獸藥字”批準(zhǔn)文號變更工作。消毒劑宜選擇抗菌譜廣、殺菌力強(qiáng)、作用迅速、消毒持續(xù)時間長、效力受環(huán)境影響力小、刺激性和腐蝕性較小、對人畜安全、價(jià)廉易得的消毒劑品種。用于畜禽廄舍、糞池、污染場地、水源、屠宰場等以及運(yùn)輸工具、器械等消毒的消毒劑,通??墒褂眉句@鹽類、酚類消毒劑、醛類消毒劑、鹵素類消毒劑(如含氯石灰、復(fù)合亞氯酸鈉、溴氯海因、三氯異氰尿酸、二氯異氰尿酸鈉等)。用于皮膚消毒時可使用苯扎溴銨、度米芬、乙醇、碘酊、氯己定、氯胺T、聚維酮碘、過氧化氫溶液等。不論選用何種用途的消毒劑,選用時應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書。
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