FDA顧問(wèn)委員會(huì)建議，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)喹諾酮類(lèi)抗菌藥嚴(yán)重副反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的警示。使用該藥物的患者已經(jīng)出現(xiàn)了大量有害副作用的報(bào)道，這引起了FDA的高度關(guān)注。
藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢(xún)委員會(huì)和抗菌藥物咨詢(xún)委員會(huì)開(kāi)會(huì)討論，關(guān)于喹諾酮類(lèi)抗菌藥在治療一些疾病（如單純尿路感染、急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢阻肺患者慢性支氣管炎感染急性發(fā)作(ABECB-COPD)）的副作用。
使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥（如環(huán)丙沙星、莫西沙星、左氧氟沙星）治療的患者反饋該藥物具有嚴(yán)重副作用，如周?chē)窠?jīng)病變、肌腱斷裂、重癥肌無(wú)力惡化、中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響、光毒性、超敏性、QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)。
21名委員會(huì)成員進(jìn)行投票：喹諾酮類(lèi)抗菌藥對(duì)患者是否真的安全。會(huì)議一致通過(guò)：喹諾酮類(lèi)抗菌藥治療鼻竇炎證據(jù)不足；對(duì)ABECB-COPD，投票結(jié)果18:2，前者認(rèn)為喹諾酮類(lèi)抗菌藥治療該疾病證據(jù)不足，有1名與會(huì)者棄權(quán)；對(duì)單純尿路感染投票情況為20:1.
超過(guò)30個(gè)人在開(kāi)放的公共聽(tīng)證會(huì)上闡述關(guān)于藥物的副作用。
其中一名來(lái)自波斯頓的59歲的患者Andrea Siani說(shuō)：在使用左氧氟沙星治療非致命性肺炎（2014-03）之前，身體健康狀況良好；使用該藥物后，副作用接踵而至，所有肌腱受損，她遭受了極度的痛苦，至今有一年多；自此以后需要拄著拐杖走路。
最新一篇喹諾酮類(lèi)抗菌藥副作用的研究表明，4名用藥前健康的患者，用藥后癥狀演變?yōu)閲?yán)重的肌無(wú)力、肌腱病、睡眠障礙、認(rèn)知功能障礙、精神障礙和周?chē)窠?jīng)病變。
同時(shí)，喹諾酮類(lèi)抗菌藥生產(chǎn)廠(chǎng)家代表回應(yīng)到：該類(lèi)藥物對(duì)嚴(yán)重感染的治療至關(guān)重要，尤其是致命感染。
拜耳（Bayer）發(fā)言人 Dr. Jeff Alder稱(chēng)：醫(yī)生在治療細(xì)菌感染的時(shí)候，有多種選擇是很重要的，包括環(huán)丙沙星和莫西沙星，如果治療不及時(shí)，會(huì)發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥。
FDA敦促公司使用更突出的副作用警告標(biāo)簽,使病人和醫(yī)生都能充分了解可能風(fēng)險(xiǎn)。
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