生病就離不開吃藥，但藥可不是隨便吃的，大多數(shù)患者在用藥前養(yǎng)成了閱讀藥品說明書和標(biāo)簽的好習(xí)慣，但是目前部分藥品說明書尚不規(guī)范，不易讀懂、內(nèi)容不全或不準(zhǔn)確。新版藥品說明書即將實(shí)施，可不管怎么改，關(guān)鍵還是患者看得明白，我們請專業(yè)藥師來幫您看懂新版藥品說明書。
為了進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品說明書和標(biāo)簽的管理，有助于切實(shí)保障公眾用藥安全有效，今年6月1日起我國開始施行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，明年6月1日后生產(chǎn)出廠的所有藥品的說明書和標(biāo)簽必須符合《規(guī)定》的各項(xiàng)要求。這個(gè)新《規(guī)定》比2000年發(fā)布的《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》更科學(xué)、更規(guī)范、更準(zhǔn)確，特別是在藥品名稱、活性成分、警示語、不良反應(yīng)等方面提出了新的要求。患者看懂新版藥品說明書是合理用藥的重要條件之一。
藥品名稱更規(guī)范 藥品名稱主要包括通用名稱和商品名稱。藥品的通用名稱是國家藥典采用的法定名稱，其特點(diǎn)是通用性，即不論哪個(gè)廠家生產(chǎn)的同種藥品都只能使用的名稱。商品名稱又稱為商標(biāo)名，是藥廠通過注冊受法律保護(hù)的專有藥名，用表示。目前臨床上常用的藥品不超過2000種，但相對應(yīng)的商品名稱竟多達(dá)萬余種。同一種藥少則三四個(gè)商品名，多則十余個(gè)、數(shù)十個(gè)。有的藥廠將同一種藥換個(gè)商品名，以“新藥”的身份大肆廣告宣傳，同時(shí)價(jià)格上漲。這不僅導(dǎo)致患者花冤枉錢，還可能因重復(fù)用藥發(fā)生不良反應(yīng)，甚至過量中毒。
為大力推廣藥品通用名稱，糾正一些企業(yè)的不規(guī)范行為，避免一藥多名引起的危害，新《規(guī)定》除規(guī)定通用名稱必須顯著標(biāo)示外，還要求標(biāo)簽中通用名稱的橫版位置必須在上1/3，豎版位置在右1/3范圍內(nèi)顯著標(biāo)出，不得選用草書、篆書、斜體、中空、陰影等不易識(shí)別的字體，字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色。商品名的字體大小由過去不得大于通用名稱的二倍改為不得大于1/2，注冊商標(biāo)中的文字字體不得大于通用名稱字體的1/4。
活性成分要注全 目前部分藥品說明書中成分一項(xiàng)標(biāo)注不完全，不利于消費(fèi)者了解使用。例如氣管炎丸現(xiàn)有說明書中僅標(biāo)注了11味成分，而實(shí)際成分有33味。又如非處方藥是消費(fèi)者自主購買的藥品，其中部分口服液制劑含有乳糖或葡萄糖等輔料卻沒有標(biāo)注，不利于糖尿病患者選擇使用。
新《規(guī)定》要求藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。 警示語要加注 新《規(guī)定》增加了在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語的有關(guān)規(guī)定，警示語不僅包括對藥品安全性的警告，也含有藥品禁忌癥、注意事項(xiàng)、特殊人群用藥、藥物相互作用、藥物過量等需特別注意的事項(xiàng)?；颊咴谟盟幥白屑?xì)閱讀可以有效地提高用藥的安全性。 例如藥品包裝上的警示語：“請放置于兒童不易接觸的地方”，處方藥的警示語：“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”，非處方藥的警示語：“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。又如對影響藥物療效的食品、煙、酒的提示，不宜空腹服用的提示，使用過程中需定期查血常規(guī)和肝、腎功能的提示，特別是對慎用、忌用、禁忌的提示尤其應(yīng)引起患者的注意。 藥物相互作用指聯(lián)合用藥時(shí)藥物之間相互作用的結(jié)果和注意事項(xiàng)，如有不良的相互作用應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整使用。特別是老年患者?；加卸喾N疾病，同時(shí)服用多種藥物，要特別關(guān)注此項(xiàng)內(nèi)容。
不良反應(yīng)常更新 藥物的不良反應(yīng)指藥品在正常用法用量使用時(shí)，有可能出現(xiàn)對人體有害、與使用目的無關(guān)的反應(yīng)，包括副作用、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。大多數(shù)藥物使用后都會(huì)有不同程度的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)引起使用者注意，一旦發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)必須立即停用，及時(shí)就醫(yī)。目前部分藥廠不注意藥品不良反應(yīng)的收集與更新，因此使患者雪上加霜。例如喉癥丸現(xiàn)有的說明書中就沒有標(biāo)注不良反應(yīng)，僅標(biāo)注了兩條注意事項(xiàng)；而國家藥典委員會(huì)頒布的《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2005年版）中標(biāo)注該藥的不良反應(yīng)為兩條，注意事項(xiàng)為九條。
新《規(guī)定》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，及時(shí)更新不良反應(yīng)的有關(guān)內(nèi)容，未執(zhí)行此《規(guī)定》引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)?；颊哂盟幥傲私馑幤返牟涣挤磻?yīng)有助于避免用藥風(fēng)險(xiǎn)，以及由此引起的法律糾紛。
相 關(guān) 文 章
中醫(yī)幫你祛除咳嗽中藥“六道湯” 輕松幫你遠(yuǎn)離“讀心術(shù)”幫你讀懂上司意！35歲前戒煙壽命恢復(fù)正常 專家中醫(yī)：幫你戒酒 穴位電刺激飲食五招幫你消除疲勞哪些食物能幫你趕走抑郁食粥幫你解秋燥
本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請
點(diǎn)擊舉報(bào)。
