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孩子常吃這2類止咳藥相當于吸毒,國藥監(jiān)局已警告!

又一鎮(zhèn)咳藥將被列入兒童黑名單,

請注意,不是某一種,而是兩大類。

6月27日,國家藥品審評中心

就“含可待因類感冒藥說明書修訂要求”

公開征求意見,指出

含可待因和氫可酮的感冒鎮(zhèn)咳藥,

擬18歲以下青少年兒童禁用。

(來源:國藥藥審中心)

這次限制的不是某一種藥,

而是含有某兩種成分的兩類藥品。

這2類藥可導致孩子呼吸困難,

長期使用還會引起嚴重依賴性。

請家長們注意,

一來要認識到這2類藥的不安全性,

二來要擦亮眼睛,認真看說明書,

幫孩子排除含有這2種成分的藥品。

01

兒童濫用百分之百成癮,

請記住這2種成分!

含有這2種成分的藥在止咳和止痛領域有突出優(yōu)勢,臨床中廣泛使用,但目前嚴重不良反應表明:18歲以下人群使用,風險高于獲益,特別是對藥敏感的兒童。

可待因:罌粟殼中提取

可待因是一種存在于罌粟中的生物堿,適用于各種原因引起的劇烈干咳、刺激性咳嗽,以及伴有胸痛的劇烈干咳。

可待因可直接抑制大腦的咳嗽中樞,口服吸收快且完全,服藥1小時后,就能發(fā)揮最大效用,

可維持3~4小時。

當它從人體中代謝時,有一部分會代謝為嗎啡,而嗎啡的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜效果也對止咳有幫助。

氫可酮:半合成的麻醉、鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)咳藥物。

氫可酮則具有和可待因特性相似的多種活性,但更多的應用于止痛,常與對乙酰氨基酚合用來緩解中、重度疼痛,其可直接作用于腦干呼吸中樞,產生與劑量相關的呼吸抑制。

所以,對于劇烈咳嗽者,這無疑是一劑良藥,但有嚴重不良反應:

幻想、呼吸微弱、緩慢或不規(guī)則,

心率異常,心率快或慢,

嚴重者甚至死亡。

浙大一院藥劑科陳娜也指出,最主要的問題就在于它的成癮性。

“不管是大人還是小孩,長期使用都會出現(xiàn)戒斷反應,兒童患者更加敏感。在生理上出現(xiàn)流鼻涕、打噴嚏、精神萎靡等癥狀,在心理上出現(xiàn)主動尋覓藥物等例如毒品戒斷的樣子,只是程度要輕一些。正是因為這個原因,此類藥物才被叫停給兒童患者使用。”

有專家提出:如孩子不是在患病特殊情況下,遵醫(yī)囑、按劑量服用,成癮的可能性幾乎百分之百,一旦成癮則戒斷難度較大。

所以,為更好的保證用藥安全,國家擬對這2類藥提出18歲以下禁用的限制。

02

可待因禁用范圍擴大,

其實多國早就有限制!

早在2017年,國家就對含有可待因的藥品提出修改說明書的要求:

【禁忌癥】增加:12歲以下兒童、哺乳期婦女、已知為CYP2D6超快代謝者禁用;

【不良反應】增加:“呼吸抑制”的不良反應

【兒童用藥】注明:12歲以下禁用、患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用。

另外,對于用于鎮(zhèn)痛的含可待因藥品,在【兒童用藥】項下再增加“本品僅用于急性(短暫的)中度疼痛的治療,且只有當疼痛不能經其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時才可使用?!?/p>

而在今年的征求意見擴大了此藥品的禁用范圍:18歲以下青少年和兒童直接禁用。

從12歲以下兒童禁用變成18歲以下人群禁用,范圍明顯在擴大。

不僅是在中國,在其它國家也早已對此藥做出了禁用說明。

美國

  • 2013 年,美國食品藥品管理局(FDA)加黑框警告:限制 18 歲以下兒童在扁桃體或扁桃腺切除術后使用可待因鎮(zhèn)痛。
  • 2017 年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)再次發(fā)布安全信息:限制兒童使用可待因鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)咳,同時不推薦哺乳期婦女使用。
  • 2018年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出最強烈警告:限制處方阿片類含有可待因或氫可酮的咳嗽和感冒藥,在18歲以下兒童中的使用,告知錯用、濫用、成癮、過量和死亡的風險。

歐洲

  • 2015年,歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會發(fā)出藥物警戒:12歲以下兒童禁用可待因,有呼吸問題的12~18歲兒童和青少年不要使用可待因治療咳嗽和感冒,禁用于哺乳期婦女,因為可待因可通過乳汁傳遞給嬰兒。

在這里需要提醒,18歲以下人群,目前正在使用可待因或氫可酮的感冒鎮(zhèn)咳藥物,應密切觀察是否有呼吸異常相關癥狀

,并盡快與醫(yī)生商量其它治療方案。

寫在最后:

用藥可大可小,

這種具有嚴重依賴性的藥物,

不亞于是在吸毒。

這2類藥一般藥名上就有標明,所以比較容易辨認。

但并不排除其它有用此種成分的藥物,

所以在給孩子用藥之前,

最好認真仔細閱讀說明書。

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