來源：來自互聯(lián)網(wǎng) 編輯：獸藥招商網(wǎng) 發(fā)布時間： 2010-6-30 10:44:38 閱讀數(shù)：596
序號 章節(jié) 條款編號 條款內(nèi)容
1 機構與人員 *0301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否設置與經(jīng)營方式、經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模相適應的機構或者組織，是否明確各機構、組織和工作人員崗位工作權力、義務、職責。
2 0302 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有與經(jīng)營方式、經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模相適應的獸藥質量管理人員、獸藥或者獸醫(yī)等各類專業(yè)技術人員和其他工作人員，所有工作人員是否具備適應崗位工作職責要求的業(yè)務能力。
3 *0401 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否按企業(yè)規(guī)模建立質量管理機構，明確質量負責人和獸藥質量管理人員，小型零售企業(yè)是否配備不少于1名質量管理人員。
4 0501 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務等活動的人員，是否具有不少于1名的獸醫(yī)、獸藥等相關專業(yè)中專以上學歷或者技術員以上技術職稱的人員。
5 0601 經(jīng)營處方藥或者預防獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應具有不少于1名獸醫(yī)專業(yè)中專以上學歷和助理獸醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱，熟悉動物疾病診療、疫病防制和獸藥科學合理使用專業(yè)知識，并經(jīng)過省、市相關崗位培訓考核合格的獸醫(yī)技術人員。
6 0602 經(jīng)營處方藥或者預防獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸醫(yī)技術人員是否熟悉所經(jīng)營的預防獸用生物制品在生產(chǎn)、運輸、保管、質量檢測和使用等方面的專業(yè)知識。
7 0701 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質量負責人和質量管理部門負責人是否具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱。獸藥質量管理人員是否具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)技術員以上專業(yè)技術職稱。
8 0702 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質量負責人、質量管理部門負責人和獸藥質量管理人員是否熟知與獸藥管理有關的法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、規(guī)定和獸藥質量信息，具有對獸藥經(jīng)營質量管理中的質量問題能夠獨立做出正確判斷和處理的能力。
9 *0801 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否賦予企業(yè)主管質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理人員履行獸藥經(jīng)營質量管理職責的權力及資源。
10 0802 企業(yè)主管質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理人員是否相對穩(wěn)定，變更時是否報核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案。
11 0901 獸藥經(jīng)營企業(yè)質量管理人員和其它專業(yè)技術人員，工作時間是否在崗。因特殊情況不在崗位時是否指定代理人負責。
12 0902 獸藥經(jīng)營企業(yè)質量管理人員是否不在企業(yè)外兼職。
13 *1001 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否定期對所屬人員進行獸藥管理相關法律及本規(guī)范、獸藥和獸醫(yī)等相關專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面教育、培訓，是否接受所在地縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織實施的相關培訓、考核，建立培訓、考核檔案。
14 1101 設立獸藥檢驗室的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否配備與經(jīng)營獸藥品種和規(guī)模相適應的獸藥檢驗人員，最低不少于2名。
15 1102 從事獸藥檢驗的人員是否具有藥學、化學、獸醫(yī)學等相關知識，并是否接受省級獸藥檢驗機構的培訓、考核，持證上崗。獸藥檢驗人員崗位工作變動時是否向發(fā)證的省級獸藥檢驗機構報告。
16 *1201 獸藥經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人、企業(yè)主管質量或者技術負責人、企業(yè)質量管理部門負責人、獸藥質量管理人員及獸藥檢驗人員等是否沒有違反獸藥管理規(guī)定的違法案件記錄。
17 場所與設施 1301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有固定的營業(yè)場所和輔助、辦公用房。營業(yè)場所面積和所需設施、設備是否與經(jīng)營的獸藥品種和規(guī)模相適應，并保證具有足夠的運作空間。兼營獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有獨立的獸藥經(jīng)營活動區(qū)域。
18 1302 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)顯著位置是否懸掛獸藥經(jīng)營許可證明和相關技術人員執(zhí)業(yè)證明。
19 1303 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否設置質量信息公示板。貨架、柜臺及相關設施、設備是否齊備、整潔、完好，并是否按照經(jīng)營獸藥的品種、類別、用途等設置醒目標志。
20 *1304 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所的增加、減少、遷移是否向核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門申報，并經(jīng)核準。
21 *1401 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有與經(jīng)營的獸藥品種和規(guī)模相適應，能夠保證儲存獸藥質量要求的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等儲存?zhèn)}庫和相關設施、設備。
22 1402 獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫面積和相關設施、設備是否能夠滿足待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求，并保證具有足夠的運作空間，最大限度地減少差錯和交叉污染。各類區(qū)域、各類品種是否設置明顯標志。
23 1403 獸藥經(jīng)營企業(yè)增加、減少、遷移獸藥儲存?zhèn)}庫是否向核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門申報，并經(jīng)核準。
24 1501 獸藥營業(yè)場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面是否平整、光潔，門窗結構嚴密，易清潔。
25 1601 獸藥陳列和儲存場所是否具有獸藥與地面之間保持一定距離的設施、設備；是否具有避光、通風、排水等設施、設備；是否具有符合獸藥陳列、儲存條件要求的溫度、濕度等控制設施、設備；是否具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥等設施、設備；具有符合安全用電要求的照明設備；具有符合規(guī)定的防火、安全設施、設備等。
26 1602 經(jīng)營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否備有保溫、發(fā)電等設施設備，或具有相關產(chǎn)品停電后的保溫辦法、質量保證及不合格處理等管理措施。
27 1701 經(jīng)營中藥材和中藥飲片的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否設置中藥標本室(柜)。分裝中藥飲片的是否設置固定的分裝場所，環(huán)境是否整潔，地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面是否平整、光潔，無脫落物，場所面積、設施、設備是否與分裝中藥飲片的品種、規(guī)模和要求相適應。
28 1801 經(jīng)營易燃、易爆藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否設置獨立的倉庫，具有符合有關規(guī)定的安全設施、設備。
29 *1802 經(jīng)營精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有獨立的倉庫，或者隔離的倉庫，或者獨立存放器具，具有符合有關規(guī)定的安全設施、設備。
30 1901 實施折零銷售經(jīng)營活動的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有適宜的拆零場所、包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環(huán)境、面積、設施、設備是否符合要求，確保不被污染。
31 1902 實施拼箱發(fā)貨經(jīng)營活動的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有適宜的拼箱場所、包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環(huán)境、面積、設施、設備是否符合獸藥生產(chǎn)相應環(huán)節(jié)的條件要求，確保不被污染和混淆。
32 2001 設立獸藥檢驗室的獸藥經(jīng)營企業(yè)，檢驗室房屋建筑、配備設施是否符合檢驗室建設條件要求。檢驗室環(huán)境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗儀器、設備是否滿足實施檢驗的獸藥品種、項目的檢驗條件要求。
33 2101 設立動物疾病診斷室或者藥敏試驗室的獸藥經(jīng)營企業(yè)，是否獨立設置疾病診斷或者藥敏試驗和無害化處理場所，配備相應設施、設備，并是否符合動物防疫條件要求，確保安全，無污染。
34 2201 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)、倉庫等所有場所是否布局合理，無相互妨礙，是否采取相應的安全保衛(wèi)措施。相鄰區(qū)域之間有不利影響時是否采取有效的隔離措施，對獸藥質量有影響的區(qū)域是否采取有效的控制措施。
35 2202 獸藥經(jīng)營企業(yè)設立獸藥拆零場所、中藥飲片分裝場所、獸藥檢驗場所、動物疾病診斷場所、藥敏試驗場所、污染源無害化處理場所是否向核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門申報，并經(jīng)核準。
36 2301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否定期對使用的設施、設備實施有效的檢查、維修和保養(yǎng)。
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37 環(huán)境與衛(wèi)生 2401 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否具有整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地是否符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不是否有影響獸藥質量的污染源。
38 2402 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。
39 2501 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定環(huán)境、場所、人員等各項衛(wèi)生管理制度，采取有效的防止獸藥污染、符合健康和環(huán)保要求的衛(wèi)生管理措施，并由專人負責。
40 2601 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)、倉庫等所有場所是否保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所是否保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗是否保持清潔、衛(wèi)生。
41 2701 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備制定清潔操作規(guī)程，定期清潔。對所有場所、設施、設備是否經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。
42 2702 拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品是否制定符合要求的清潔操作規(guī)程，保持清潔、衛(wèi)生。
43 2801 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否每年定期對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員是否調離直接接觸獸藥的崗位。
44 文件與檔案 *2901 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否依據(jù)有關法律和本規(guī)范的要求，結合本企業(yè)實際情況建立質量體系，制定管理制度、操作程序等質量管理文件，形成質量手冊，定期檢查、考核執(zhí)行情況。
45 *3001 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否在獸藥經(jīng)營活動的全過程中建立各類真實、準確、完整的記錄，載明足夠的信息，經(jīng)手人或者責任人簽字，確保獸藥產(chǎn)品和相關人員的可追溯性。
46 3002 獸藥經(jīng)營企業(yè)記錄數(shù)據(jù)填寫是否清晰、工整。確需修改，是否簽名和標明日期，并是否保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。不得任意涂改、偽造。
47 3101 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立真實、完整的獸藥質量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，安全存放、妥善保管，并由專人負責。檔案保存期限是否不少于3年，其保管是否符合有關規(guī)定。
48 3201 獸藥經(jīng)營企業(yè)的質量管理文件是否齊全。
49 3301 獸藥經(jīng)營企業(yè)的記錄是否齊全。
50 3401 獸藥經(jīng)營企業(yè)質量管理檔案是否齊全。
51 采購與審核 *3501 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的國內(nèi)獸藥是否為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品，并是否具有依法取得的產(chǎn)品批準文號。
52 *3502 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的進口獸藥是否為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構或者依法委托的國內(nèi)代理機構銷售的獸藥產(chǎn)品，并是否具有依法取得進口的獸藥注冊證書。
53 3503 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的獸藥，其包裝、標簽和說明書是否符合國家獸藥管理有關規(guī)定和儲運要求。
54 3504 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的中藥材是否符合注明產(chǎn)地要求。
55 3601 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定采購程序，確保購進的獸藥符合質量要求，是否將獸藥質量作為選擇獸藥產(chǎn)品和供貨單位的首位條件。
56 *3602 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否不向非法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人采購獸用原料藥，是否不向非法獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人采購獸藥，是否不向生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人采購超越法定生產(chǎn)、經(jīng)營范圍的獸藥。
57 3701 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥是否簽訂購銷合同。合同內(nèi)容是否具有確保獸藥質量的條款。
58 3801 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥是否保存進貨的有效憑證，建立真實、完整采購記錄。
59 3802 采購記錄是否載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責人等項內(nèi)容。
60 3901 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對首次供貨單位進行生產(chǎn)或者經(jīng)營的法定資格、質量保證能力和質量信譽的審核，必要時是否對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施實地核查。
61 3902 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對首次采購的獸藥生產(chǎn)企業(yè)包括新劑型、新規(guī)格、新包裝等的獸藥產(chǎn)品進行合法性和質量可靠性的審核。
62 4001 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否每年定期對采購程序進行質量評審和修訂，遇重大質量問題時是否隨時組織實施質量評審，并建立審核、評審資料檔案。
63 4101 獸藥經(jīng)營企業(yè)質量管理機構或者質量管理人員是否參與采購計劃的編制，組織實施對首次供貨單位、首次采購獸藥產(chǎn)品的審核和采購程序的質量評審。審核合格的方可簽訂購銷合同、購入獸藥。
64 *4201 經(jīng)營獸用處方藥、獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立供貨單位的質量檔案。長期保持供貨關系的，檔案資料是否長期保存。
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65 驗收與檢驗 4301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定獸藥質量檢查驗收操作規(guī)程和制度，采取有效措施，對經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品進行質量檢查、驗收，確保獸藥質量。
66 4401 獸藥經(jīng)營企業(yè)實施質量檢查驗收是否按照獸藥管理規(guī)定、法定標準、許可事項、合同規(guī)定的質量條款和質量信息對購入的獸藥進行逐批質量檢查驗收。
67 4402 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對售后退回的獸藥進行逐批質量檢查驗收。
68 *4403 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對獸藥產(chǎn)品的標簽、說明書、質量合格證、內(nèi)外包裝和依法規(guī)定具有特定管理要求的獸藥產(chǎn)品的有關證明或者文件進行逐一檢查核對。
69 4404 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否做好真實、準確、完整的檢查驗收記錄，并至少保存至超過獸藥有效期后一年，但不得少于3年。
70 4405 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否在符合規(guī)定的場所或者區(qū)域進行檢查驗收，并在規(guī)定的時限內(nèi)完成。
71 4501 獸藥經(jīng)營企業(yè)在購入或者售后退回的獸藥根據(jù)外觀和有關信息判斷質量可能有問題時、是否至少組織實施一次相關獸藥產(chǎn)品的檢驗。
72 4502 獸藥經(jīng)營企業(yè)自行檢驗或者委托獸藥檢驗機構檢驗的檢驗報告是否隨產(chǎn)品質量檔案保存。
73 4601 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購省級以上獸醫(yī)行政管理部門公布的重點監(jiān)督獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥，在實施質量驗收時是否查驗由獸藥檢驗機構出具的與所購入獸藥相同品種、相同批次的質量檢驗報告。無符合規(guī)定檢驗報告的是否委托所在地依法取得獸藥檢驗資格的獸藥檢驗機構檢驗。
74 4701 獸藥經(jīng)營企業(yè)質量管理機構或者質量管理人員是否根據(jù)獸藥質量驗收、檢驗報告做出判定，并按照規(guī)定出具實施意見或者采取相應措施。
75 入庫與出庫 *4801 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立獸藥入庫、出庫檢查核對制度。不符合規(guī)定的獸藥是否不得入庫或者出庫。
76 *4802 精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、預防獸用生物制品入庫和出庫是否實施雙人查驗制度。
77 4901 倉庫管理人員是否根據(jù)有效憑證收貨、發(fā)貨，按照有關憑證逐一檢查、核對，并做好真實、準確、完整的質量檢查核對記錄，確保及時、準確查明獸藥來源、去向等所需信息情況。
78 4902 倉庫管理人員對貨與單不符、包裝不牢或者破損、標志模糊不清、質量異常等情況的獸藥有權拒收或者發(fā)放，并是否及時報告企業(yè)主管部門。
79 5001 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否遵循先入先出、相同批號、距有效期限時間短優(yōu)先的原則發(fā)放銷售庫存獸藥。
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80 陳列與儲存 *5101 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定獸藥陳列、儲存保管制度，并采取有效監(jiān)控措施，確保獸藥在保證符合規(guī)定的存放環(huán)境、溫濕度、設施、設備要求的條件下陳列、儲存。
81 5201 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)陳列獸藥的質量和包裝是否符合規(guī)定，是否按照獸藥與非獸藥、內(nèi)用獸藥與外用獸藥、獸用處方藥與非處方藥分開陳列。
82 5202 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)陳列獸藥是否按照劑型或者用途分類陳列，類別標識是否放置準確、字跡清楚。
83 5203 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)陳列危險品或者不適宜陳列的獸藥產(chǎn)品是否陳列，如因需要陳列時，是否只陳列空包裝。
84 5204 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)陳列拆零獸藥或者分裝的中藥飲片，是否集中專柜陳列，并保留原包裝標簽、說明書。
85 5301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否按照是否按照待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)要求存放。
86 5302 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放。
87 5303 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否按照劑型或者用途分類存放，按照相同類別、相同品種、同一生產(chǎn)企業(yè)、同一批號、相近有效期限等集中依次或者分開堆碼存放。
88 5304 中藥材、中藥飲片、危險品是否與其他獸藥分開存放。
89 5305 獸藥堆碼是否與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間有適宜的間距或者隔離措施。
90 *5401 經(jīng)營獸藥精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險品的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立專門的安全保管防范制度，采取有效的安全保管防范措施。獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品是否實行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄。
91 *5402 獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險品是否專庫或者專柜保管，并符合國家有關規(guī)定。
92 5501 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否按照獸藥外包裝圖式標志的要求搬運和堆垛，規(guī)范操作。怕壓獸藥產(chǎn)品是否控制堆放高度，定期翻垛。
93 5601 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定標識管理制度，對陳列、儲存的獸藥實行標識管理。不同區(qū)域、不同產(chǎn)品等均是否具有明顯的識別標志。
94 5602 不合格獸藥、待驗和退貨獸藥、合格獸藥是否分別采用紅色、黃色、綠色三色標識管理。
95 運輸與銷售 5701 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定運輸管理制度，是否根據(jù)運輸獸藥的劑型、包裝、運輸距離采取相應有效措施，防止獸藥破損和混淆。
96 5702 運輸有溫度要求的獸藥，運輸途中是否采取必要的保溫或者冷藏措施，確保符合運輸獸藥產(chǎn)品所需溫度等環(huán)境條件要求。
97 *5801 獸藥經(jīng)營企業(yè)運輸獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、危險品等是否符合國家有關規(guī)定和條件和要求。
98 5901 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售未入庫驗收的獸藥，如由獸藥存放地單位和個人負責直接發(fā)運給購貨單位，是否派質量管理人員到現(xiàn)場進行質量驗收，合格后方告知發(fā)運。
99 6001 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥是否執(zhí)行檢查核對制度，對售出的獸藥進行逐項檢查、核對，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并至少保存至超過有效期后一年。
100 6002 銷售記錄是否載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等事項。
101 6003 銷售省級以上獸醫(yī)行政管理部門公布的重點監(jiān)督獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥，是否附具符合規(guī)定的與所銷售獸藥相同品種、相同批次的質量檢驗報告書原件或者復印件。
102 6101 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥是否開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨、記錄相符，銷售票據(jù)按照規(guī)定保存。
103 *6201 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、強制免疫所需預防生物制品等具有特定管理要求的獸藥，是否符合國家相關管理規(guī)定，并經(jīng)質量管理人員核查、簽字后銷售。
104 *6301 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥是否符合國家有關規(guī)定，并經(jīng)本企業(yè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)技術人員審核、簽字后銷售，并留存處方簽復印件。
105 *6302 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否不對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方所列獸藥擅自更改。
106 *6303 處方中有配伍禁忌或者超劑量或者國家規(guī)定的禁用獸藥等違反有關使用規(guī)定問題的，是否不予銷售。
107 *6304 是否不向未持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)出具處方的購買者銷售處方藥。
108 *6401 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用原料藥時，是否不以拆零方式銷售，是否不銷售給除依法取得合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。
109 6501 獸藥經(jīng)營企業(yè)實施拆零銷售獸藥制劑產(chǎn)品是否向核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門申報，并經(jīng)核準。
110 6502 獸藥拆零銷售是否保證獸藥產(chǎn)品質量均一性。各類獸藥制劑拆零是否符合規(guī)定。
111 6601 獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售獸藥制劑產(chǎn)品致使標簽、說明書內(nèi)容不全時，是否附具與原獸藥制劑產(chǎn)品標簽、說明書和注意事項等內(nèi)容一致的標簽或者說明書復印件。
112 6602 銷售獸用中藥材、中藥飲片是否注明產(chǎn)地。
113 6701 獸藥經(jīng)營企業(yè)人員是否不兼任其他獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員，不從事非自身法定權限范圍內(nèi)的獸藥銷售活動。
114 6702 獸藥經(jīng)營企業(yè)及其人員離開營業(yè)場所流動推銷獸藥是否以文字合同實現(xiàn)購銷關系，并且不直接進行現(xiàn)貨購銷活動。
115 6801 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否向購買者正確介紹、說明經(jīng)營獸藥的功能主治、用法、用量、有效期限，以及配合禁忌、停藥期、存放條件等注意事項。不隨意改變用途，不夸大作用、療效，不誤導購藥者、詢問者。
116 6901 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所工作人員是否著統(tǒng)一制式工作服，佩戴標有姓名、職務等內(nèi)容的胸卡。
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117 養(yǎng)護與清查 *7001 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定獸藥養(yǎng)護、清查管理制度、有關獸藥養(yǎng)護方法和溫濕度等控制設施、設備的監(jiān)測程序，確保滿足陳列、儲存的獸藥所需要的條件要求，保證獸藥產(chǎn)品的質量。
118 7101 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否定期對陳列、儲存獸藥的質量、陳列、儲存的條件和存放獸藥相關設施、設備的運行狀態(tài)等進行檢查，并做好真實、準確、完整的記錄。
119 7102 獸藥經(jīng)營企業(yè)對獸醫(yī)行政管理部門依法公布的不合格獸藥產(chǎn)品是否及時組織清查。
120 7103 獸藥經(jīng)營企業(yè)對臨近有效期限、易霉變、易潮解的獸藥是否視情況縮短檢查周期。
121 7104 獸藥經(jīng)營企業(yè)對儲存日久、質量有疑問的獸藥是否及時抽樣檢驗。
122 7201 獸藥經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護人員是否定期匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、臨近有效期限、長時間儲存的獸藥質量信息和溫濕度等控制設施、設備運行狀態(tài)信息。
123 7202 獸藥經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護人員在清查、檢查中發(fā)現(xiàn)的質量問題是否及時向質量管理機構或者質量管理人員報告。
124 管理與服務 *7301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否依法取得獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照。并按照證、照規(guī)定的許可事項從事獸藥經(jīng)營活動。
125 *7302 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否不偽造、涂改、買賣、出租或者承租、出借或者承借、轉讓獸藥經(jīng)營許可證或者有關審查、審批事項批準、證明文件。
126 *7401 獸藥經(jīng)營企業(yè)分立、合并、異地設置分支機構，變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、企業(yè)主管質量負責人、質量管理部門負責人或者質量管理人員和增減、遷移倉庫等事項是否到原審批行政管理部門辦理變更手續(xù)。
127 7402 獸藥經(jīng)營企業(yè)設立動物疾病診斷、藥敏試驗、中藥飲片分裝、獸藥拆零、獸藥檢驗場所，在企業(yè)申辦時或者在相應活動實施前是否向負責發(fā)證的獸醫(yī)行政管理部門申請。未經(jīng)批準，不得設立，不得實施相關活動。
128 *7501 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否保證所經(jīng)營的獸藥質量。是否不采購、銷售人用藥品、假劣獸藥、獸藥標簽或者說明書未經(jīng)批準的獸藥、獸藥包裝上未附有標簽和說明書或者標簽和說明書與批準內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定的獸藥。
129 *7502 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得更換與獸藥產(chǎn)品原依法批準的標簽、說明書及其內(nèi)容不一致的標簽、說明書，不得偽造、涂改依法批準的獸藥標簽、說明書及其內(nèi)容。不得有償或者無償買賣、轉讓獸藥標簽、說明書。
130 7601 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否不以任何名義向任何單位和個人提供獸藥經(jīng)營場所、儲存場所、營業(yè)柜臺、票據(jù)、證照等，為其經(jīng)營獸藥提供條件。
131 7701 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對獸藥質量查詢、投訴、采購、銷售、儲存、檢查、抽查、養(yǎng)護等過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。
132 7702 對已經(jīng)售出的不合格獸藥或者質量有疑問的獸藥是否及時向有關單位報告，并追回。
133 *7801 獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥，以及質量可疑獸藥時，是否及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。
134 7901 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)有關獸藥的不良反應時是否立即向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告。
135 *8001 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否主動接受縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織實施的定期或者不定期的監(jiān)督檢查和立案調查，并是否如實回答執(zhí)法監(jiān)督檢查和辦案人員的詢問，及時如實提供各類資料或者樣品，對待監(jiān)督檢查和立案調查是否無欺騙、妨礙、拒絕等行為、措施、手段。
136 8101 設立動物疾病診斷室、藥敏試驗室、無害化處理場所的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定相應的管理制度，符合相關的管理要求，接受有關部門的監(jiān)督檢查，并做好有關記錄。
137 8201 經(jīng)營獸用生物制品的經(jīng)營企業(yè)可設有有計算機管理信息系統(tǒng)，設有的計算機管理信息系統(tǒng)應覆蓋企業(yè)內(nèi)預防獸用生物制品的購入、儲存、銷售和質量控制的全過程，全面記錄經(jīng)營管理方面信息。
138 8301 獸藥經(jīng)營企業(yè)在營業(yè)場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料是否符合國家有關規(guī)定。是否不張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準文號的獸藥產(chǎn)品的公示宣傳。
139 8302 獸藥經(jīng)營企業(yè)進行獸藥宣傳時是否以國務院獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書為準，不虛假夸大和誤導購買者。
140 8401 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否于每年12月定期向所在地獸醫(yī)行政管理部門報送全年獸藥經(jīng)營、質量控制、GSP實施和自查等情況的報告，并保證材料的真實性，不弄虛作假。
141 *8501 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否在營業(yè)場所明示服務公約和質量承諾，并公布服務監(jiān)督電話和設置意見簿，對購買者反應的問題是否認真對待，詳細記錄、及時處理。
142 8601 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否及時掌握獸藥質量和管理規(guī)定信息，對有關獸藥質量或者管理規(guī)定的信息是否予以公示。
143 8701 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否向購買者提供技術咨詢服務，并正確指導購買者科學、安全、合理采購和使用獸藥。
144 8702 從事動物疾病診療技術咨詢服務的技術人員是否符合和遵守有關法律管理規(guī)定。
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