合并背景
江陰天江藥業(yè)有限公司，1992年成立，1998年成為上海家化旗下控股子公司，是該集團(tuán)醫(yī)藥版塊中最為優(yōu)質(zhì)的企業(yè)。主要研制“中藥配方顆粒”產(chǎn)品，該公司原總經(jīng)理周嘉琳是“中藥配方顆粒”發(fā)明者，天江藥業(yè)的創(chuàng)始人，在中醫(yī)臨床、中藥創(chuàng)新研究等領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)，20世紀(jì)80年代初關(guān)注、并在全國(guó)范圍率先發(fā)起“中藥飲片現(xiàn)代化改革”，率先完成“中藥配方顆粒”生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等系統(tǒng)的科研設(shè)計(jì)并獲發(fā)明專利，是中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)副理事長(zhǎng)、全國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)。在她的領(lǐng)導(dǎo)下，江陰天江藥業(yè)有限公司系國(guó)家中醫(yī)藥管理局首家“全國(guó)中藥飲片改革試點(diǎn)單位”，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首批指定的“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”。是國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)GMP認(rèn)證、規(guī)模最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)廠家。公司技術(shù)力量雄厚，醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的40%。先后承擔(dān)并完成了“星火”、“火炬”等14項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研課題，負(fù)責(zé)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定，連續(xù)9年銷量年遞增率超30%，占據(jù)國(guó)內(nèi)配方顆粒產(chǎn)品50%~60%的市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)外行業(yè)內(nèi)有廣泛影響。
廣東一方制藥有限公司，1993年成立，經(jīng)過(guò)十五年的高速發(fā)展，形成中成藥、中藥配方顆粒、保健品、保健茶、植物提取物、健康食品、營(yíng)養(yǎng)添加劑、OEM加工、草藥原材料供應(yīng)等完備的生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)品線，現(xiàn)有產(chǎn)品中藥配方顆粒590種、植物提取物600種、營(yíng)養(yǎng)食品成分320種、中醫(yī)傳統(tǒng)方制劑160個(gè)、天然保健茶52種、食品植物添加劑30種，日趨成為一個(gè)依托天然藥用植物標(biāo)準(zhǔn)化提取技術(shù)、覆蓋中草藥規(guī)模化種植GAP基地、專業(yè)化生產(chǎn)高科技產(chǎn)業(yè)鏈之現(xiàn)代中藥企業(yè)。同時(shí)，以廣東省中醫(yī)研究所堅(jiān)實(shí)的科研力量為基石，積極走向世界，開展國(guó)際合作。在香港，與香港中文大學(xué)開展科研合作；在亞洲，與新加坡中華醫(yī)院、新加坡中醫(yī)學(xué)院、日本星火產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社等醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展全方位合作；在歐美，與美國(guó)哈佛大學(xué)、加州大學(xué)、荷蘭紐麥考公司聯(lián)合開展中藥研究，在國(guó)外擁有良好的中醫(yī)藥推廣合作基礎(chǔ)。
天江藥業(yè)和廣東一方在中藥配方顆粒生產(chǎn)領(lǐng)域具備領(lǐng)導(dǎo)者地位，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合后，將占據(jù)國(guó)內(nèi)70%`80%的市場(chǎng)份額。通過(guò)更充裕的資金、更豐富的資源、更廣闊的基礎(chǔ)，對(duì)中藥配方顆粒各品種進(jìn)行深入研究開發(fā)，這塊市場(chǎng)將做大做強(qiáng)。
依托“中藥配方顆粒”的標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化建設(shè)，大力開發(fā)國(guó)際市場(chǎng)，將我國(guó)優(yōu)秀中醫(yī)藥文化傳播到世界各地，使優(yōu)質(zhì)、天然藥物廣泛服務(wù)于各國(guó)人民。同時(shí)做好配方顆粒上下產(chǎn)業(yè)建設(shè)，將中藥現(xiàn)代化真正落到實(shí)處。
合并后的戰(zhàn)略重點(diǎn)
建立并統(tǒng)一中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2002年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局前后批準(zhǔn)了6家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，各企業(yè)均按國(guó)家頒布的《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》，對(duì)常用400多種中藥的有效成分及提取分離工藝進(jìn)行了研發(fā)，同時(shí)為每味藥物制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。作為行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，天江藥業(yè)早在06年就號(hào)召各行業(yè)協(xié)會(huì)成員單位要努力促使全國(guó)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，早日出臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在中藥配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程中，通過(guò)對(duì)藥材多基源、多品種的分析研究，建立原料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，固定品種、固定基源；統(tǒng)一飲片的炮制工藝流程；從藥材、飲片、浸膏、中間體、成品等生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行現(xiàn)代化的理化檢測(cè)；由工廠科技人員把住質(zhì)量關(guān)，給每味藥制訂合理工藝，按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)，使新型的飲片濃縮顆粒達(dá)到現(xiàn)代化中藥制劑要求；擬訂每味中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包含性狀、鑒別、水分、衛(wèi)生學(xué)、溶化性、重金屬、含量、雜質(zhì)、規(guī)格等10多個(gè)項(xiàng)目，為臨床中醫(yī)提供一個(gè)可靠的中藥系列品種。
提高中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量
在進(jìn)一步研究中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量上，還存在許多研究發(fā)展的空間。按中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，做好每一個(gè)單味藥的研究是復(fù)方藥研究的基礎(chǔ)，也是提升中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制的關(guān)鍵。如以中藥配方顆粒為綱，向前可延伸到飲片炮制，藥材種植、種子培植；向后可延伸到現(xiàn)代化制藥工藝、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、輔料、包裝材料等，這些工作都是中藥現(xiàn)代化的具體實(shí)踐。認(rèn)真把每一味中藥配方顆粒做到標(biāo)準(zhǔn)化，不僅是完全可行的，而且還可帶動(dòng)飲片的標(biāo)準(zhǔn)化，促進(jìn)藥材種植的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)
從宏觀的發(fā)展戰(zhàn)略考慮，中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，必然涉及到每味藥的原料基地建設(shè)，規(guī)?；I(yè)生產(chǎn)可帶動(dòng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，以及種植的規(guī)范化。可節(jié)約藥材資源，減少倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸成本，減少藥廠、醫(yī)院制劑室的中藥萃取重復(fù)投資；節(jié)約生產(chǎn)能源，藥渣綜合利用，智能一體化配方，改變中藥房臟、亂、差；提高療效，縮短療程；減輕新藥、醫(yī)院制劑報(bào)批成本等。從環(huán)境保護(hù)、資源保護(hù)、科學(xué)種植、因地制宜開發(fā)、再就業(yè)等各方面綜合考慮產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)。
大力開發(fā)國(guó)際市場(chǎng)
中藥的出口比例占世界中藥貿(mào)易額的5.3%，飲片絕大多數(shù)是作為農(nóng)副產(chǎn)品出口。中藥配方顆粒研制之初就把安全性放在首位，不僅有藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)也有食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，如黃曲霉素、農(nóng)殘量、重金屬檢測(cè)等，加上體積小、包裝好，易儲(chǔ)存等，受到國(guó)外市場(chǎng)的歡迎。中藥配方顆粒變飲片農(nóng)副產(chǎn)品為現(xiàn)代化工業(yè)產(chǎn)品，它的進(jìn)一步現(xiàn)代化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化必將會(huì)推動(dòng)中藥的國(guó)際化。
(崔燕青)
(責(zé)任編輯：天江藥業(yè)市場(chǎng)部) 