最近，我一直在做一項工作，給代理商朋友，篩選適合當(dāng)前政策環(huán)境的品種。
這個周末，我仔細擼了一遍今年新上市的藥品批文，有點失望，但也有意外收獲，匯報給大家。
想要找新產(chǎn)品的代理商朋友，看這篇文章就夠了。
截至8月8日，藥監(jiān)局批準了391個新批文，其中國產(chǎn)批文356個。
從數(shù)量來說，藥監(jiān)局的成績相當(dāng)突出，近五年僅次于2018年。
從質(zhì)量上來說，也有可圈可點之處。
百濟神州的澤布替尼、人福的瑞馬唑侖、豪森的奧美替尼等七個創(chuàng)新藥，陸續(xù)獲批上市；阿達木單抗、貝伐單抗又新增幾家生物仿制藥。
化藥仿制藥也有亮點。
全球重磅暢銷藥，來那度胺膠囊新增兩個過評價廠家，普瑞巴林新增一家，阿哌沙班、利伐沙班再添新丁。
高難度的布地奈德吸入溶液、達比加群膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊/片等，也有廠家過評價。
這些都是響當(dāng)當(dāng)?shù)拇笃贩N，個個都有傲嬌市場表現(xiàn)。
普瑞巴林、來那度胺全球市場銷售情況，來源：藥海數(shù)據(jù)
布地奈德混懸液國內(nèi)等級醫(yī)院市場銷售情況，來源：藥海數(shù)據(jù)
但時移勢遷，受醫(yī)藥新政影響，代理商可選擇的品種卻越來越少。
首先是一類新藥和生物仿制藥，再加上疫苗，今年共有24個新批文，都是企業(yè)自營銷售，沒有代理商的機會。
其次是國家集采，超低中標價讓越來越多的代理商被迫出局。
新批文中，有87個已在國家集采目錄，曾經(jīng)的熱銷品種阿托伐他汀、恩替卡韋、瑞舒伐他汀等，價格已經(jīng)見底。
而莫西沙星氯化鈉、孟魯司特、維格列汀、阿哌沙班等，正準備迎接8月20日的生死大考。
2020年新批文已進入國家集采產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品名稱批文數(shù)產(chǎn)品名稱批文數(shù)
孟魯司特鈉咀嚼片7塞來昔布膠囊2
奧氮平口崩片6頭孢地尼膠囊2
恩替卡韋片5鹽酸二甲雙胍緩釋片2
琥珀酸普蘆卡必利片4鹽酸克林霉素膠囊2
瑞舒伐他汀鈣片4鹽酸曲美他嗪緩釋片2
鹽酸美金剛片4注射用培美曲塞二鈉2
左乙拉西坦片4左氧氟沙星滴眼液2
阿哌沙班片3阿那曲唑片1
阿托伐他汀鈣片3苯磺酸氨氯地平片1
奧氮平片3醋酸阿比特龍片1
他達拉非片3枸櫞酸西地那非片1
維格列汀片3拉米夫定片1
鹽酸達泊西汀片3硫酸氫氯吡格雷片1
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液3孟魯司特鈉顆粒1
阿卡波糖片2匹伐他汀鈣片1
奧美沙坦酯片2鹽酸莫西沙星片1
厄貝沙坦氫氯噻嗪片2鹽酸右美托咪定注射液1
吉非替尼片2左乙拉西坦口服液1
孟魯司特鈉片2左乙拉西坦注射用濃溶液1
另外，還有47個批文產(chǎn)品，已經(jīng)滿足集采條件，只待下一輪集采審判。
2020年新批文符合集采條件產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格
艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊廣東東陽光20mg;40mg
艾司奧美拉唑鎂腸溶片江西山香20mg
苯甲酸阿格列汀片江蘇德源25mg
苯甲酸阿格列汀片江蘇中天25mg
玻璃酸鈉滴眼液江西珍視明5ml:5mg
玻璃酸鈉滴眼液中山萬漢10ml:10mg
布洛芬注射液杭州民生4ml:0.4g
布洛芬注射液吉林四環(huán)4ml:0.4g
布洛芬注射液杭州民生8ml:0.8g
布洛芬注射液吉林四環(huán)8ml:0.8g
碘帕醇注射液正大天晴100ml:37g(I)
碘帕醇注射液上海司太立100ml:37g(I)
富馬酸喹硫平緩釋片上海宣泰海門150mg;200mg
枸櫞酸莫沙必利片廣東安諾5mg
枸櫞酸托法替布片湖南科倫5mg
枸櫞酸托法替布片正大天晴5mg
枸櫞酸托法替布片揚子江5mg
口服補液鹽散(Ⅲ)華潤三九(棗莊)5.125g
口服補液鹽散(Ⅲ)哈爾濱天地5.125g
來那度胺膠囊齊魯5mg;10mg;15mg
來那度胺膠囊揚子江25mg
利伐沙班片正大天晴10mg
利伐沙班片石藥歐意10mg
利伐沙班片揚子江10mg
利格列汀片廣東東陽光5mg
吸入用布地奈德混懸液深圳太太2ml:0.5mg
吸入用布地奈德混懸液正大天晴2ml:1mg
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液河北仁合益康2.5ml:5mg
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液蘇州弘森2.5ml:5mg
鹽酸氨溴索注射液華中藥業(yè)2ml:15mg
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊成都倍特20mg;30mg;60mg
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊石藥歐意20mg;30mg;60mg
注射用帕瑞昔布鈉成都通德20mg;40mg
注射用帕瑞昔布鈉成都百裕40mg
注射用帕瑞昔布鈉杭州澳亞生物40mg
注射用帕瑞昔布鈉浙江杭康40mg
注射用帕瑞昔布鈉浙江金華康恩貝40mg
左氧氟沙星片長春海悅0.5g
注：“艾司奧美拉唑鎂腸溶片/膠囊”按口服常釋劑型計算。
還有51個新批文，原研加過評企業(yè)數(shù)，已有2家，離集采也是一步之遙。如普瑞巴林膠囊、達比加群酯、硼替佐米、恩格列凈、西格列汀等。
2020年新批文“原研+過評”已有2家產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格
阿立哌唑口崩片齊魯10mg;15mg
阿立哌唑片浙江華海5mg
阿侖膦酸鈉片杭州民生濱江70mg
阿瑞匹坦膠囊齊魯125mg;80mg
達比加群酯膠囊正大天晴110mg
達比加群酯膠囊正大天晴75mg
碘海醇注射液上海司太立100ml:30g(I);35g(I)
碘海醇注射液上海司太立100ml:
碘帕醇注射液正大天晴100ml:37g(I)
碘帕醇注射液上海司太立100ml:37g(I)
多索茶堿注射液石家莊四藥10ml:0.1g
多索茶堿注射液揚子江10ml:0.1g
恩格列凈片江蘇豪森10mg
恩曲他濱替諾福韋片正大天晴200mg/300mg
拉莫三嗪片浙江華海0.1g;50mg
來氟米特片齊魯10mg;20mg
磷酸西格列汀片正大天晴0.1g
氯化鉀緩釋片巢湖今辰0.6g
帕利哌酮緩釋片江蘇豪森3mg;6mg
蘋果酸舒尼替尼膠囊江蘇豪森12.5mg
普瑞巴林膠囊齊魯0.15g;75mg
曲伏前列素滴眼液蘇州天龍2.5ml:0.1mg
索磷布韋片北京凱因0.4g
碳酸司維拉姆片南京恒生0.8g
硝酸異山梨酯片四川維奧5mg
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)北京百奧80mg/5mg;80mg/12.5m
鹽酸氨溴索注射液山西國潤1ml:7.5mg;2ml:15mg;4ml:30mg
鹽酸氨溴索注射液海南倍特2ml:15mg;4ml:30mg
鹽酸氨溴索注射液江蘇國丹2ml:15mg;4ml:30mg
鹽酸伐地那非片四川科倫10mg;20mg
鹽酸樂卡地平片深圳信立泰10mg
鹽酸羅哌卡因注射液石家莊四藥10ml:0.1g
鹽酸西那卡塞片江蘇嘉逸25mg
重酒石酸卡巴拉汀膠囊北京四環(huán)1.5mg;3mg
注射用硼替佐米石藥歐意3.5mg
左乙拉西坦緩釋片浙江華海0.5g;0.75g
唑來膦酸注射液四川科倫100ml:4g
排除以上兩種類型品種，還剩下152個新批文，其中有119是注射劑。
今年5月CDE發(fā)布注射劑一致性評價工作公告后，原本被積壓的注射劑一致性評價，不久將會集中獲批，這就意味著，又有大批品種進入集采。如：鹽酸羅哌卡因注射液，注射用艾司奧美拉唑鈉，注射用蘭索拉唑以及多個抗生素品種。
最后，再除去企業(yè)自營銷售，第一批國家版輔助用藥品種，同品種廠家數(shù)超過10家的批文，最終只剩以下產(chǎn)品。
產(chǎn)品名稱新批文數(shù)產(chǎn)品名稱新批文數(shù)
小兒電解質(zhì)補給注射液7注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸1
轉(zhuǎn)化糖注射液4重酒石酸卡巴拉汀片1
注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉3鹽酸左西替利嗪口服液1
注射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液2鹽酸戊乙奎醚注射液1
注射用特利加壓素2鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液1
注射用米卡芬凈鈉2鹽酸多奈哌齊口崩片1
注射用醋酸卡泊芬凈2酮咯酸氨丁三醇注射液1
小兒碳酸鈣D3顆粒2碳酸鑭咀嚼片1
小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)2曲前列尼爾注射液1
帕立骨化醇注射液2米索前列醇陰道片1
門冬氨酸鳥氨酸注射液2氯化鈉滴眼液1
硫酸特布他林霧化吸入用溶液2卡波姆產(chǎn)道凝膠1
利奈唑胺注射液2枸櫞酸咖啡因注射液1
左卡尼汀口服液1多種微量元素注射液1
注射用西維來司他鈉1度他雄胺軟膠囊1
注射用磷酸氟達拉濱1達肝素鈉注射液1
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉1醋酸鈣片1
注射用復(fù)方維生素(3)1丙戊酸鈉口服液1
看到這個目錄時，你是否會和我一樣，覺得有點失望呢？
當(dāng)上帝關(guān)上一扇門，同時也關(guān)上了所有的窗，卻送給你空調(diào)WiFi西瓜。
令我意外的是，以上目錄中竟然隱藏一個獨家、過評但不集采、市場大卻無競爭的新品，它就是卡波姆產(chǎn)道凝膠（商品名：諾欣順?）。
藥品名稱：卡波姆產(chǎn)道凝膠
規(guī)格：0.5%(11ml:55mg)
生產(chǎn)企業(yè)：上海上藥新亞藥業(yè)有限公司
持證商：成都英諾新科技有限公司
文號：國藥準字H20203283
適應(yīng)癥：具有潤滑作用，用于陰道分娩，可縮短產(chǎn)程，保護產(chǎn)婦陰道及會陰，降低陰道助產(chǎn)手術(shù)干預(yù)或剖宮產(chǎn)率。
獨家，長線品種
6月底，上海新亞的卡波姆產(chǎn)道凝膠，按化藥3類獲批上市，視同通過一致性評價。
此前，國內(nèi)沒有相同產(chǎn)品，查詢國內(nèi)的注冊申報數(shù)據(jù)，也無其他臨床申報或上市申報。這就意味著，該產(chǎn)品會長期保持獨家身份，再加上產(chǎn)品屬于自費藥品，因此大概率不會進入集采。
市場大，無競品
卡波姆產(chǎn)道凝膠，用于順產(chǎn)，能保護產(chǎn)道，縮短產(chǎn)程，減少疼痛，降低剖宮率，提高順產(chǎn)率。2019年被中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)會推薦產(chǎn)科急需藥品。
卡波姆產(chǎn)道凝膠，不僅沒有相同成份的競品，甚至沒有相同作用的同類藥物，市場完全空白，有巨大的市場潛力。
有學(xué)術(shù)
該產(chǎn)品的臨床試驗（試驗登記號：CTR20170720）由中國福利會國際和平婦幼保健院牽頭，上海公衛(wèi)臨床中心、天壇醫(yī)院、北大深圳醫(yī)院等參與，評估安全性和有效性。結(jié)果顯示，卡波姆產(chǎn)道凝膠，可以縮短第二產(chǎn)程，降低破宮產(chǎn)率，促進自然分娩，安全有效。
廠家已組建學(xué)術(shù)推廣隊伍，不斷積累更多的臨床證據(jù)，維護專家關(guān)系，提升品牌價值，深度市場培育，能夠給予代理商足夠的學(xué)術(shù)支持。
如此獨家長線有潛力的品種，算不算是意外收獲呢？
有眼光的代理商朋友，切勿錯過。
鑫 雅：13916244022（西區(qū)+北區(qū)）
鄧女士：13608224575（東區(qū)+南區(qū)）
想要新批文數(shù)據(jù)的朋友，幫忙轉(zhuǎn)發(fā)文章后，找小狐。
