本文來(lái)自微信公眾號(hào): Nature自然科研(ID:Nature-Research),作者:Heidi Ledford
根據(jù)一項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn),一種平價(jià)常見(jiàn)的類(lèi)固醇藥物將COVID-19(新冠肺炎)重癥患者的死亡率降低了三分之一。
在一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,數(shù)千名新冠病毒重癥感染者服用了類(lèi)固醇藥物地塞米松(dexamethasone)。來(lái)源:Dr P. Marazzi/Science Photo Library
英國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),一種平價(jià)常見(jiàn)的類(lèi)固醇可以拯救COVID-19重癥患者的生命。那便是地塞米松(dexamethasone),它是首個(gè)顯示能降低COVID-19死亡率的藥物。截至目前,新冠病毒已導(dǎo)致全球逾43萬(wàn)人死亡。在試驗(yàn)中,地塞米松將上了呼吸機(jī)的新冠病毒感染者的死亡率降低了約三分之一。
“結(jié)果非常驚人,”Kenneth Baillie說(shuō),“這肯定會(huì)在全球產(chǎn)生巨大影響?!盉aillie是英國(guó)愛(ài)丁堡大學(xué)的一名重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)師,也是這項(xiàng)臨床試驗(yàn)“RECOVERY”的指導(dǎo)委員會(huì)成員。RECOVERY研究項(xiàng)目在6月16日的新聞發(fā)布會(huì)上宣布了以上結(jié)果,研究者表示他們將盡快把結(jié)果發(fā)表出來(lái),另外也正在與英國(guó)和國(guó)際上的監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享他們的研究結(jié)果。
RECOVERY試驗(yàn)于三月啟動(dòng),是世界上針對(duì)新冠病毒療法的規(guī)模最大的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)之一。試驗(yàn)正在測(cè)試一系列可能的療法。研究招募了2100位參與者,每天給他們中低劑量(6毫克)的地塞米松,連續(xù)給十天,并將他們的治療結(jié)果與4300名接受新冠病毒感染標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的人群進(jìn)行對(duì)比。
地塞米松對(duì)于需要使用呼吸機(jī)的重癥患者效果最好。需要吸氧但還沒(méi)有上呼吸機(jī)的患者在用藥后也出現(xiàn)了好轉(zhuǎn):這類(lèi)人群的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了20%。地塞米松對(duì)于不吸氧也不用呼吸機(jī)的輕癥COVID-19患者并無(wú)效果。
結(jié)果公布后不久,英國(guó)政府就宣布立即批準(zhǔn)給需要吸氧的COVID-19住院患者使用地塞米松,其中包括上了呼吸機(jī)的患者。
嚴(yán)格試驗(yàn)
“這是一次重大突破?!庇?guó)牛津大學(xué)傳染病專(zhuān)家、此次試驗(yàn)的主要研究者Peter Horby說(shuō)。他指出,使用類(lèi)固醇治療COVID-19這類(lèi)病毒性呼吸系統(tǒng)感染一直存在爭(zhēng)議。在冠狀病毒導(dǎo)致的SARS和中東呼吸綜合征流行期間,開(kāi)展的類(lèi)固醇臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不能作為決定性結(jié)果,他說(shuō)。盡管如此,考慮到地塞米松的常見(jiàn)性,以及此前疫情中類(lèi)固醇研究得到的一些積極結(jié)果,Horby說(shuō)RECOVERY的研究者認(rèn)為有必要在設(shè)計(jì)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證一下這種療法。
此前,世衛(wèi)組織和許多國(guó)家的治療指南都對(duì)讓新冠病毒感染者接受類(lèi)固醇治療發(fā)出過(guò)警告,一些研究者對(duì)于民間報(bào)道的類(lèi)固醇療法的普遍使用也感到擔(dān)憂。這類(lèi)藥物能抑制免疫系統(tǒng),對(duì)于免疫反應(yīng)過(guò)度激活而發(fā)生的肺部損害(可見(jiàn)于部分重癥患者)來(lái)說(shuō),這種藥物能起到一定的緩解作用。不過(guò),這類(lèi)患者可能依然需要一個(gè)功能健全的免疫系統(tǒng)來(lái)抵御病毒本身。
RECOVERY試驗(yàn)顯示,在測(cè)試的劑量上,類(lèi)固醇療法的益處可能超過(guò)潛在危害。研究者表示,研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)治療導(dǎo)致的任何顯著的不良事件。Horby說(shuō):“這種治療方法基本誰(shuí)都能用?!?/p>
從治療效果上看,COVID-19重癥患者療效較好,而輕癥患者無(wú)效果,這符合之前的一種觀點(diǎn),即過(guò)度活躍的免疫反應(yīng)對(duì)長(zhǎng)期重癥感染的損害可能更大,美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)Anthony Fauci表示?!爱?dāng)你病情已經(jīng)很重,需要使用呼吸機(jī)時(shí),你的炎癥反應(yīng)很有可能已經(jīng)異?;蜻^(guò)度活躍了,這和病毒直接攻擊導(dǎo)致的發(fā)病率和死亡率一樣高。”
“找到這類(lèi)有效的療法將轉(zhuǎn)變COVID-19大流行給全球人類(lèi)生命和經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的沖擊。”英國(guó)生物研究慈善機(jī)構(gòu)惠康(Wellcome)的COVID-19治療加速器(COVID-19 Therapeutics Accelerator)負(fù)責(zé)人Nick Cammack在一份聲明中說(shuō),“雖然這次的研究表明地塞米松只對(duì)重癥患者有用,但全世界無(wú)數(shù)生命將因此得救?!?/p>
用藥方便
迄今為止,大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中顯示對(duì)COVID-19患者有效的唯一一種藥物是抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)。雖然瑞德西韋[1]被證實(shí)能縮短患者住院時(shí)間,但它對(duì)死亡率不具有統(tǒng)計(jì)顯著性影響。
此外,瑞德西韋已經(jīng)供不應(yīng)求了。盡管瑞德西韋的生產(chǎn)商——位于加州的吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)擴(kuò)大了瑞德西韋的產(chǎn)量,但該藥物目前只供應(yīng)全球少數(shù)醫(yī)院。而且瑞德西韋的給藥很復(fù)雜,它必須在好幾天的療程里給病人進(jìn)行注射。
相比之下,地塞米松是能在全球藥房里買(mǎi)到的常用藥,而且是藥片的形式——由于新冠病毒感染在醫(yī)療資源稀缺的國(guó)家持續(xù)增長(zhǎng),這些特點(diǎn)尤其重要。“只要不到50英鎊,你就能治療8名患者,拯救一條生命。”牛津大學(xué)流行病學(xué)家Martin Landray說(shuō)。Landray是RECOVERY試驗(yàn)的另一名主要研究者。
Baillie補(bǔ)充說(shuō),此次的研究結(jié)果對(duì)于其他嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病也有借鑒意義。比如,類(lèi)固醇療法對(duì)于急性呼吸窘迫綜合征的效果也存在爭(zhēng)議?!斑@讓我們有很好的理由仔細(xì)研究一番,因?yàn)樗劳雎收娴慕档土撕芏?。”Baillie說(shuō),“我認(rèn)為這能給許多COVID-19以外的患者帶來(lái)好處?!?/p>
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