三、判斷題
1.藥事公共部門與藥事私事部門是兩種不同類型的組織和實體。（√）
2.世界衛(wèi)生大會提出“人人享有醫(yī)療保障”。（×）
3.藥學有兩個同樣被關注而有不同的任務，即專業(yè)任務和商業(yè)任務。（√）
4.《藥品管理法》明確管理的對象是人用藥品和化妝品。（×）
5.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品是國家基本藥物目錄的藥品。（×）
6.《中國藥典》年版分為第一步和第二步。（×）
7.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內有效。（√）
8.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前6個月，持證者須到原注冊機構申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明。（×）
9.近代的藥師法有兩種名稱，一是《藥師法》，另外一種是《執(zhí)業(yè)藥師法》。（×）
10.執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。（√）
11.藥品檢驗機構為同級藥品監(jiān)督管理機構的直屬事業(yè)單位，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（√）
12.我國藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理工作。（×）
13.工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。（√）
14.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。（×）
15.疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。（√）
16.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作，由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。（×）
17.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或政府指導價。（√）
18.藥品說明書和標簽由藥品監(jiān)督管理部門核準。（×）
19.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。（×）
20.處方藥廣告的忠告語是“請按藥品說明書使用”。（×）
21.SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站實施監(jiān)管。（×）
22.藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。（√）
23.WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。（√）
24.GMP規(guī)定，藥品標簽、說明書應有專人保管，按品種規(guī)格分類存放，憑投料記錄發(fā)放。（×）
25.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每兩年體檢一次，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品急病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。（×）
26.藥品市場的顧客不僅有藥品消費者病人，還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師。（√）
27.藥品零售連鎖企業(yè)由總部和若干門店構成。（×）
28.零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的，該藥品按假藥論處。（×）
29.藥品儲存時，藥品與墻間距離不小于30cm。（√）
30.省級藥品監(jiān)督管理部門負責批準臨床藥理基地；認證GLP實驗室。（×）
31.中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。（×）
32.非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗，（√）
33.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。（√）
34.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監(jiān)督管理部門認定的特殊管理的藥品可以在國家批準的醫(yī)藥專業(yè)雜志上發(fā)布廣告。（×）
35.處方的調配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。（×）
36.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用，或者由醫(yī)療機構派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。（√）
37.《藥品管理法實施條例》規(guī)定：對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質量可控并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實施批準文號管理。（√）
38.中藥保護品種必須是列入國家藥品標準的品種。（√）
39.一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。（×）
40.我國制定的GAP包括了藥用野生植物和動物。（√）
41.《中藥材GAP證書》有效期一般為3年。（×）
42.醫(yī)療機構分類管理制度是指一級、二級、三級醫(yī)院分類管理。（×）
43.醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。（√）
44.醫(yī)療機構發(fā)出的藥品，必須建立并執(zhí)行出庫驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。（×）
45.所謂單劑量發(fā)藥制是把一次口服服用的兩種以上藥品包裝在一個容器內，供一次服用。（×）
46.醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為：X藥字H(Z)＋4位年號＋4位流水號。（×）聯(lián)系客服
