關(guān)鍵III期研究CheckMate-227研究顯示Opdivo Yervoy聯(lián)合療法一線治療高腫瘤突變負(fù)荷（TMB）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者有效，可顯著延長PFS。作為一種生物標(biāo)志物，TMB有望幫助預(yù)測患者對免疫療法的反應(yīng)。
今天施貴寶宣布III期CheckMate-227研究：Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）聯(lián)合療法一線治療TMB高表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）達(dá)到了無進(jìn)展生存期（PFS）（主要終點）（TMB≥10個突變/兆堿，無論PD-L1表達(dá)如何）。在這項研究中，TMB使用FMI公司FoundationOne CDx進(jìn)行評估。此外，根據(jù)對總體生存（OS）的中期分析，數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議繼續(xù)研究。安全性與之前在一線NSCLC中報告的結(jié)果一致。
“TMB已經(jīng)成為免疫治療的重要生物標(biāo)志物。這項III期研究首次在預(yù)先確定TMB高表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌患者群體中顯示了一線聯(lián)合免疫療法具有更好的PFS” 該研究的PI，來自MSKCC的Matthew D. Hellmann博士指出： “CheckMate-227顯示，TMB是一種重要的獨立預(yù)測生物標(biāo)志物，可以鑒別可能從nivolumab加ipilimumab聯(lián)合治療中獲益的一線NSCLC患者群。
MSKCC的Matthew D. Hellmann博士
Bristol-Myers Squibb公司董事長兼首席執(zhí)行官Giovanni Caforio博士評論說：“我們相信CheckMate -227的這些數(shù)據(jù)是癌癥研究領(lǐng)域的一個突破，在確定哪些一線肺癌患者可能從中獲益最大。這些發(fā)現(xiàn)證明了我們對癌癥生物學(xué)的深刻理解和引領(lǐng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的能力，致力于為癌癥患者開發(fā)新的方法。
Bristol-Myers Squibb公司董事長兼CEO：Giovanni Caforio
https://finance.yahoo.com/news/pivotal-phase-3-checkmate-227-115900240.html?from=timeline&isappinstalled=0
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