2017年,復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣185.3億元,較2016年增長26.69%。實(shí)現(xiàn)利潤人民幣40.6億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤31.2億元、歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤23.4億元,分別較2016年增長13.72%、11.36 %和12.10%。
總體來看,復(fù)星醫(yī)藥2017年的收入和凈利潤增長勢頭良好,各大板塊業(yè)務(wù)均發(fā)展穩(wěn)健。其中,藥品制造與研發(fā)板塊貢獻(xiàn)了大部分營收,實(shí)現(xiàn)收入132億元,占總營收的71.2%,較2016年增長28.62%。醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷板塊營收占總營收的11.3%、17.3%。醫(yī)藥分銷和零售板塊,復(fù)星醫(yī)藥參股公司國藥控股是國內(nèi)醫(yī)藥流通巨頭,同期實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2777.17億元,同比增速為7.48%。
按地區(qū)收入貢獻(xiàn)來看,復(fù)星醫(yī)藥的海外營收較2016年增長57.88%,實(shí)現(xiàn)33.5億元營收,占總營收的18.1%。
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核心產(chǎn)品增長迅猛
醫(yī)藥工業(yè)近幾年一直是復(fù)星醫(yī)藥收入占比最大的板塊。
復(fù)星醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)核心子公司包括藥友制藥、萬邦醫(yī)藥、奧鴻藥業(yè)等。從治療細(xì)分領(lǐng)域來看,復(fù)星醫(yī)藥的核心產(chǎn)品分布在疾病人群基數(shù)大、市場空間廣闊的剛需疾病領(lǐng)域,如抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、血液系統(tǒng)、代謝及消化、中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域等。
2017年,增長最快的是血液系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域,較2016年同口徑增長64.16%,其次是中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域,較2016年同口徑增長43.66%。
報(bào)告期內(nèi),除了新并購的Gland Pharma之外,復(fù)星醫(yī)藥有21個(gè)制劑單品和系列銷售額過億,奧德金、優(yōu)帝爾、沙多力卡、還原型谷胱甘肽系列、注射用頭孢美唑鈉系列等 5 個(gè)產(chǎn)品或系列銷售額均超過人民幣 5 億元。即使小牛血清去蛋白注射液(奧德金)受輔助用藥目錄影響,同比下降27.16%,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域產(chǎn)品仍保持了大幅度增長,前列地爾干乳、谷胱甘肽均同比增長超過15%。
在2017年版的醫(yī)保目錄中,復(fù)星醫(yī)藥有匹伐他汀鈣片、前列地爾、非布司他等8個(gè)品種受益于醫(yī)保目錄調(diào)整。8個(gè)產(chǎn)品中,匹伐他汀在他汀類藥物中的市占率僅為2.86%,而其競品阿托伐他汀市占率為51.68%,城市公立醫(yī)院規(guī)模已經(jīng)超過60億元,進(jìn)入醫(yī)保目錄將助力匹伐他汀擴(kuò)大市場規(guī)模。前列地爾、非布司他在2016年中報(bào)時(shí)就已經(jīng)保持100%的同比增長率。
2017年,復(fù)星醫(yī)藥完成了對印度注射劑企業(yè)Gland Pharma和兩項(xiàng)國際化并購。Gland Pharma是印度第一家獲得美國FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)制造企業(yè),為全球各大型制藥公司提供注射劑仿制藥生產(chǎn)制造服務(wù),2017年第四季度有5個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲得美國FDA上市批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥旗下藥友制藥、萬邦醫(yī)藥、桂林南藥等藥廠本身也有注射劑產(chǎn)品線,未來其大力發(fā)展的生物制藥也主要都是注射劑類型,這使得其不僅與Gland Pharma產(chǎn)品協(xié)同效應(yīng)明顯,未來,Gland Pharma也能成為復(fù)星醫(yī)藥重要的國際化藥品生產(chǎn)制造和注冊平臺。
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研發(fā)管線雄厚
除了前期通過投資、并購等構(gòu)建的豐富產(chǎn)品線以及全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,復(fù)星醫(yī)藥最受外界關(guān)注的便是近幾年其持續(xù)在新藥研發(fā)方面的投入,尤其是在產(chǎn)品領(lǐng)域和靶點(diǎn)選擇方面聚焦抗腫瘤、白血病、糖尿病等剛需領(lǐng)域,研發(fā)體系與國際接軌,研發(fā)管線中多個(gè)產(chǎn)品都有廣闊的市場空間。
2017年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)15.29億元,同比增長38.26%,研發(fā)投入總額占營收的8.3%,其中,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)費(fèi)用為7.99億元,同期增長39.69%。包括對生物類似藥、生物創(chuàng)新藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入以及一致性評價(jià)的集中投入。數(shù)據(jù)顯示,2017年,石藥集團(tuán)、麗珠集團(tuán)、長春高新、中國生物制藥的研發(fā)投入分別為5.27%、6.75%、8.5%、10.77%。
目前,復(fù)星醫(yī)藥擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心,在中國上海、重慶、中國臺灣、美國舊金山、印度等地均有國際化研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要產(chǎn)品在各自細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。
截至2017年末,除了新并購的Gland Pharma之外,復(fù)星醫(yī)藥在研新藥、仿制藥、生物類似藥、一致性評價(jià)項(xiàng)目一共171項(xiàng)。研發(fā)人員接近1500人,占復(fù)星醫(yī)藥在職員工總數(shù)的5%。
其中在2017年,復(fù)星醫(yī)藥6個(gè)單抗品種(11個(gè)適應(yīng)癥)獲中國臨床批準(zhǔn),其中3個(gè)(注射用重組HER2人源化單抗、重組賴脯胰島素及注射液、重組人胰島素及注射液)已經(jīng)進(jìn)入臨床三期、利妥昔單抗已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)并納入優(yōu)先審評程序藥品注冊名單,另有3個(gè)創(chuàng)新單抗(見下表)于美國、臺灣地區(qū)臨床批準(zhǔn)。
用于治療非霍奇金淋巴瘤的2類生物制品利妥昔單抗已經(jīng)于2017年10月申報(bào)生產(chǎn),是國內(nèi)首個(gè)按照生物類似藥技術(shù)指導(dǎo)原則申報(bào)的藥物,預(yù)計(jì)2018年將上市。利妥昔單抗是復(fù)星旗下單抗領(lǐng)域領(lǐng)軍者復(fù)宏漢霖的代表產(chǎn)品,原研藥為羅氏的美羅華,2015年國內(nèi)城市公立醫(yī)院銷售額超過19億元,按照20%的滲透率計(jì)算,復(fù)星的利妥昔單抗的市場空間大約為35億元。
利妥昔單抗一旦上市,也將標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥的單抗研發(fā)平臺的成熟和研發(fā)收獲期的來臨。復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似藥針對乳腺癌的適應(yīng)癥國內(nèi)和歐洲開展臨床Ⅲ期,有望在2019年申報(bào)生產(chǎn),市場空間50億元。阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗類似藥均已進(jìn)入臨床III期,有望在2019、2020、2020年前獲批。
中信證券預(yù)計(jì),2018年是復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)收獲元年,自2018年起每年都有至少1個(gè)重磅產(chǎn)品上市,均為具有重大臨床價(jià)值、銷售潛力10億元以上的大品種。
小分子藥物領(lǐng)域,創(chuàng)新藥丁二酸復(fù)瑞替尼的同類藥物2014年全球銷售額超過3億美元。創(chuàng)新藥PA-824有可能成為未來抗結(jié)核用藥的明星品種。
從2017年申報(bào)臨床的產(chǎn)品情況來看,3個(gè)治療用生物制品均為生物制品1類產(chǎn)品,用于實(shí)體瘤、肺癌、胃癌等領(lǐng)域,另外還有兩個(gè)疫苗產(chǎn)品和3個(gè)1類化藥品種。
除了加大研發(fā)投入,復(fù)星醫(yī)藥還通過組建合營公司、合作、上市許可持有人等方式擴(kuò)大產(chǎn)品線。復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥和美國Kite Pharma于2017年攜手共建的合營公司, 并于4月10日正式注冊成立,目前,復(fù)星凱特正在全面推進(jìn)Kite Pharma獲FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)產(chǎn)品KTE-C19(商品名為Yescarta)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、制備驗(yàn)證等工作,Yescarta將有可能成為第一個(gè)在中國實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化落地獲批的細(xì)胞治療產(chǎn)品。KTE-19獲得FDA突破性療法認(rèn)定,上市在即,有望與復(fù)星的用于治療非霍奇金淋巴瘤的利妥昔單抗相互協(xié)同。
2018年初,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為美洛昔康片的上市許可持有人,是上海市首家取得藥品上市許可持有人批件的企業(yè)。
復(fù)星醫(yī)藥在年報(bào)中表示,2018年保持制藥業(yè)務(wù)研發(fā)費(fèi)用占制藥業(yè)務(wù)銷售收入的比例不低于5%,繼續(xù)在心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、抗腫瘤等領(lǐng)域推進(jìn)專業(yè)化營銷隊(duì)伍建設(shè)和后續(xù)產(chǎn)品開發(fā),并加快滿足國際國內(nèi)同步注冊要求的研發(fā)能力建設(shè),以全球視角配置并整合資源,提升研發(fā)效率和效益。
按照復(fù)星醫(yī)藥的規(guī)劃,在拓展創(chuàng)新藥產(chǎn)品線方面,“買買買”還將繼續(xù)進(jìn)行下去。復(fù)星醫(yī)藥表示未來將繼續(xù)進(jìn)行境外拓展,將適合中國的高性價(jià)比的仿制藥、創(chuàng)新藥、先進(jìn)的疾病治療產(chǎn)品/技術(shù)等引進(jìn)中國市場。除了控股型并購?fù)?,其還將持續(xù)關(guān)注對于具備創(chuàng)新力、產(chǎn)品力的高成長性中小企業(yè)的投資機(jī)會。
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千億市值成長路徑
東吳證券曾在報(bào)告《千億市值的邏輯,打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)生態(tài)圈》中提出,在中國醫(yī)藥行業(yè),“千億市值”的醫(yī)藥企業(yè)成長路徑只有兩條:極度專業(yè)化和產(chǎn)業(yè)鏈平臺。前者是近似于苦行僧般的“極度專業(yè)化”研發(fā)成長路徑,最典型的代表就是恒瑞醫(yī)藥,這種成長路徑非??简?yàn)?zāi)托?、技術(shù)、堅(jiān)持和資本。而另一種更符合中國國情的成長路徑是“產(chǎn)業(yè)鏈平臺”型,即以全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)為主,以研發(fā)建設(shè)為輔。復(fù)星醫(yī)藥無疑是一個(gè)典型代表。
截至2017年12月31日,中國醫(yī)藥企業(yè)千億市值俱樂部成員有5家,復(fù)星醫(yī)藥(A H)以1097.8億市值排名第三,次于恒瑞醫(yī)藥和康美藥業(yè)。
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥的年報(bào)描述,其發(fā)展戰(zhàn)略為“內(nèi)生式增長、外延式擴(kuò)張、整合式發(fā)展”。經(jīng)過多年的資本運(yùn)營,目前,復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)形成“藥品 器械 服務(wù)”三位一體、“線上 線下”融合的醫(yī)藥閉環(huán)生態(tài)圈。
在這個(gè)生態(tài)圈中,“醫(yī)療服務(wù)”是一個(gè)重要環(huán)節(jié),其可以將藥企、患者、醫(yī)生三者結(jié)合在一起。2017年,復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)強(qiáng)化已經(jīng)初步形成的沿海發(fā)達(dá)城市高端醫(yī)療、二三線城市??坪途C合醫(yī)院相結(jié)合的醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局,并尋求與地方大型國有企業(yè)、公立醫(yī)院及大學(xué)附屬醫(yī)院合作,探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新業(yè)態(tài)、線上與線下服務(wù)的嫁接,打造區(qū)域性醫(yī)療中心和大健康產(chǎn)業(yè)鏈。
2017年,復(fù)星醫(yī)藥完成對恒生醫(yī)院、珠海延年的控股收購,助力自身在華南地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)外延發(fā)展。截至報(bào)告期末,復(fù)星醫(yī)藥控股醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括禪城醫(yī)院、恒生醫(yī)院、鐘吾醫(yī)院、溫州老年病醫(yī)院、廣濟(jì)醫(yī)院、濟(jì)民醫(yī)院、珠海延年等,合計(jì)床位3818張。在高端醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,2017年,“和睦家”醫(yī)院和診所網(wǎng)絡(luò)持續(xù)布局,青島和睦家已經(jīng)投入運(yùn)營,廣州和睦家醫(yī)院和上海浦東和睦家醫(yī)院也在加緊建設(shè)中。
2017年,復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)營收20.88億元,其中已運(yùn)營醫(yī)院的經(jīng)營業(yè)績也穩(wěn)步提升,較2016年增長25.38%。
擁有“醫(yī)療服務(wù)”這一業(yè)務(wù)后,醫(yī)藥企業(yè)再通過醫(yī)療器械、可穿戴設(shè)備、APP、醫(yī)藥電商等“互聯(lián)網(wǎng) ”模式,為患者提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù),同時(shí)實(shí)現(xiàn)醫(yī)生價(jià)值的延伸和兌換。復(fù)星醫(yī)藥的2017年的醫(yī)療器械板塊實(shí)現(xiàn)營收32.1億元,同比增長20.65%。其中,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人設(shè)備及耗材、HPV診斷試劑、醫(yī)療美容器械等6個(gè)生產(chǎn)或代理產(chǎn)品系列過億。
東吳證券認(rèn)為,擁有“藥品 器械 服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè),可以通過藥品和器械實(shí)現(xiàn)最終變現(xiàn),相較于“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”企業(yè)具備更加現(xiàn)實(shí)的變現(xiàn)點(diǎn)和醫(yī)師資源。
復(fù)星醫(yī)藥在年報(bào)中表示,2018將堅(jiān)持創(chuàng)新、國際化、整合、智能化的“4IN”戰(zhàn)略,持續(xù)優(yōu)化與整合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈資源。而在具體的方式上,復(fù)星醫(yī)藥仍然是通過拓展國內(nèi)外融資渠道,以投資與并購的方式尋找醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與診斷領(lǐng)域新的增長點(diǎn)。
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