今年在美國(guó)芝加哥召開(kāi)的ASCO腫瘤會(huì)議上,有一個(gè)研究預(yù)測(cè)了EGFR三代靶向藥奧希替尼(泰瑞沙)的總生存數(shù)據(jù)。
攜帶EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌晚期患者,經(jīng)過(guò)泰瑞沙一線治療后,五年生存率預(yù)測(cè)為31.1%, 中位數(shù)總生存預(yù)測(cè)為41.4個(gè)月。
相比之下,一代靶向藥5年生存率為15.5%,中位數(shù)總生存預(yù)測(cè)為30.6個(gè)月。
這些數(shù)據(jù)來(lái)自3期臨床試驗(yàn)FLAURA,該試驗(yàn)的無(wú)進(jìn)展生存數(shù)據(jù)在2017年ESMO大會(huì)上首先發(fā)布[1],本公號(hào)也作了報(bào)道。在去年,奧希替尼獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于一線治療EGFR有突變的非小細(xì)胞肺癌。
因?yàn)榭偵鏀?shù)據(jù)之前一直不成熟,到目前也只有25%成熟(四舍五入可以認(rèn)為三分熟),所以目前的總生存數(shù)據(jù)需要數(shù)學(xué)模型來(lái)推算。
需要解釋一下,這里“成熟”的意思,絕對(duì)不是蜜桃成熟了的成熟那個(gè)意思,而是發(fā)生了多少相關(guān)的事件。具體來(lái)說(shuō),跟計(jì)算生存率有關(guān)的事件就是死亡事件,生存率數(shù)據(jù)25%成熟,就是已經(jīng)有25%的患者去世了。
所以不成熟其實(shí)也是件好事!
要從臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)出準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),至少需要等到生存數(shù)據(jù)達(dá)到六分熟。咱們不著急成熟,先看看數(shù)學(xué)模型推算的數(shù)據(jù)也行。
那“三代EGFR靶向藥五年生存率31.1%”是個(gè)什么概念?之前對(duì)于常規(guī)化療來(lái)說(shuō),晚期非小細(xì)胞肺癌患者5年生存率只有5.5%。一代EGFR靶向藥提高到15.5%,等于是之前化療的3倍,現(xiàn)在三代藥又繼續(xù)翻了一翻!
正所謂一代還比一代強(qiáng)!
(作者:張洪濤,筆名“一節(jié)生姜”。賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理及實(shí)驗(yàn)醫(yī)藥系研究副教授,研究領(lǐng)域:癌癥的靶向治療以及免疫治療。著有科普讀物:《吃什么呢?——舌尖上的思考》,《如果舌尖能思考》??梢哉勛钋把氐尼t(yī)學(xué)研究,也可以講最通俗的故事。)
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