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邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、潤達(dá)、邁克等幾家化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目大盤點(diǎn)?。兏韶洠?/div>

化學(xué)發(fā)光是體外診斷行業(yè)最重要的細(xì)分之一,2016年市場(chǎng)容量約為200億,2011-2015年化學(xué)發(fā)光子行業(yè)保持33%的復(fù)合增長率,預(yù)計(jì)未來3-5年,隨著分級(jí)診療的強(qiáng)化推進(jìn),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的羽翼豐滿,化學(xué)發(fā)光依然可以保持20-25%的行業(yè)高增長,市場(chǎng)總?cè)萘棵?年翻一倍。而國產(chǎn)品牌剛剛崛起,具有巨大的增長潛力,有效國產(chǎn)市場(chǎng)2016年約為100億,未來3年復(fù)合增速60-80%。


那么作為國內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)當(dāng)中的佼佼者,新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、安圖、邁克、潤達(dá)、亞輝龍、長光華醫(yī),這7家化學(xué)發(fā)光檢測(cè)菜單,讓我們共同了解一下。

 

腫瘤標(biāo)志物




腫瘤檢測(cè)菜單里面,長光華醫(yī)有26項(xiàng)(其中3項(xiàng)注冊(cè)中),項(xiàng)目最全。邁瑞20項(xiàng),新產(chǎn)業(yè)25項(xiàng)(其中7項(xiàng)注冊(cè)),安圖14項(xiàng),邁克14項(xiàng)(其中7項(xiàng)注冊(cè)中),新產(chǎn)業(yè)擁有S100S100蛋白以及PAP兩項(xiàng)特色項(xiàng)目。邁瑞在2018年拿到了Pro-GRP、HE4、SCCA、CA242及CA50五項(xiàng)腫瘤檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證,迎頭趕上了主流市場(chǎng)。

 性激素



性激素項(xiàng)目新產(chǎn)業(yè)擁有14項(xiàng)(5項(xiàng)注冊(cè)中),亞輝龍14項(xiàng)(5項(xiàng)注冊(cè)中),邁瑞有12項(xiàng)(4項(xiàng)注冊(cè)中),三家區(qū)別不大,安圖生物9項(xiàng)、潤達(dá)7項(xiàng)、邁克7項(xiàng)(均注冊(cè)中)處于稍弱勢(shì)地位。

 傳染病



安圖生物有13項(xiàng)傳染病項(xiàng)目,具有結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)項(xiàng)目,但是HIV檢測(cè)為第三代試劑,并沒有上升到主流的抗體/抗原聯(lián)檢的四代試劑。作為邁克生物的特色項(xiàng)目菜單,邁克生物一共有13項(xiàng)(10項(xiàng)注冊(cè)中),亞輝龍一共12項(xiàng),都處于第一梯隊(duì)。傳染病不是新產(chǎn)業(yè)強(qiáng)項(xiàng),只有9項(xiàng)(3項(xiàng)注冊(cè)中)。邁瑞作為國內(nèi)體外診斷的龍頭企業(yè),傳染病是不可能拉下的,雖然只有9項(xiàng)(1項(xiàng)注冊(cè)中),但是主流的項(xiàng)目一個(gè)都不少。


 心肌標(biāo)志物



心肌項(xiàng)目是化學(xué)發(fā)光檢測(cè)的市場(chǎng)高地,也是體外診斷試劑廠家的必爭(zhēng)之地。新產(chǎn)業(yè)高達(dá)9項(xiàng),亞輝龍(2項(xiàng)注冊(cè)中)和長光華醫(yī)(1項(xiàng)注冊(cè)中)目前是7項(xiàng),潤達(dá)目前還是空缺。

 


新產(chǎn)業(yè)作為國內(nèi)第一批全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光開發(fā)企業(yè),切入市場(chǎng)是以稀有項(xiàng)目為核心賣點(diǎn),其儀器及配套試劑布局最為全面,儀器從小型低速,到剛剛發(fā)布的全球最快的MAGLUMI X8全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),試劑類產(chǎn)品全面涵蓋各疾病領(lǐng)域,從機(jī)型檢測(cè)速度,以及試劑檢測(cè)項(xiàng)目的量上,已經(jīng)趕上了進(jìn)口四大家的腳步。

 

邁瑞作為國產(chǎn)器械龍頭,優(yōu)秀的品牌形象深入人心,在化學(xué)發(fā)光這塊高地也繼續(xù)發(fā)力,加大投入力度,不斷推出新的儀器、試劑。年中,邁瑞化學(xué)發(fā)光剛剛?cè)〉肅A242, CA50, SCCA, proGRP, HE4國內(nèi)注冊(cè)證(CFDA),五項(xiàng)新腫瘤項(xiàng)目的上市進(jìn)一步完善了邁瑞化學(xué)發(fā)光腫瘤套餐,并使邁瑞成為目前國內(nèi)唯一一家具有齊全的五項(xiàng)肺癌標(biāo)志物(CEA,NSE, Cyfra21-1, SCCA, proGRP)檢測(cè)的化學(xué)發(fā)光廠家,極大的助力臨床對(duì)肺癌疾病的鑒別診斷、治療監(jiān)測(cè)及預(yù)后。

 

邁克生物是中國最具規(guī)模的臨床體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)之一,早期以代理起家的邁克生物,2004年開始以生化試劑為切入點(diǎn)進(jìn)行自主研發(fā),于2012年投入市場(chǎng)銷售。公司的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線預(yù)計(jì)未來2-3年保持50%復(fù)合增速,發(fā)光試劑毛利水平高,高毛利產(chǎn)品的高增長帶來利潤增厚。

 

鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年,專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù),作為國內(nèi)最早一批研發(fā)板式發(fā)光的龍頭企業(yè),在免疫發(fā)光方面,安圖生物是國內(nèi)唯一一家經(jīng)歷了酶免、板式化學(xué)發(fā)光、磁微粒化學(xué)發(fā)光三代免疫技術(shù)和平臺(tái)的廠家。

 

亞輝龍位于深圳南山科技園片區(qū),是中國免疫診斷第一品牌。擁有中國第一臺(tái)超高速吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光儀(iFlash 3000-A),其 產(chǎn)品特點(diǎn):采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù),不需要催化劑,背景發(fā)光值低,信噪比高,發(fā)光反應(yīng)干擾因素少。光子釋放快速集中、發(fā)光效率高、發(fā)光強(qiáng)度大,檢測(cè)速度快。采用小分子吖啶酯,對(duì)標(biāo)記的抗原、抗體活性沒有影響。


系統(tǒng)檢測(cè)速度最大可達(dá)300 測(cè)試/小時(shí),最快在12min內(nèi)報(bào)告第一個(gè)結(jié)果,測(cè)試結(jié)果可當(dāng)天報(bào)告。

 

潤達(dá)醫(yī)療成立于1999年,是國內(nèi)第一家以IVD產(chǎn)品流通與服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的A股上市公司。自成立以來,這家企業(yè)的主營業(yè)務(wù)一直是向各大醫(yī)院、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供IVD產(chǎn)品及專業(yè)技術(shù)支持等綜合服務(wù),前不久首款自主研發(fā)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Ranos IMS 1200問世,并于7月12日在安徽醫(yī)科大學(xué)附屬阜陽醫(yī)院正式安裝并投入使用??芍^一石激起千層浪,看到潤達(dá)把業(yè)務(wù)觸角向中上游產(chǎn)業(yè)鏈延伸的布局和決心!

 

長光華醫(yī)成立于2009年,總部位于中國蘇州,專業(yè)從事自動(dòng)化免疫檢測(cè)業(yè)務(wù)。長光華醫(yī)主要經(jīng)營兩類自動(dòng)化免疫檢測(cè)系統(tǒng)(AE-180和AE-240),采用最新的化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)技術(shù),檢測(cè)項(xiàng)目近80項(xiàng)。其AE-120分析儀近期獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),進(jìn)一步擴(kuò)大了檢測(cè)產(chǎn)品的范圍。


值得一提的是,前不久梅里埃收購長光華醫(yī)54%的股權(quán)是基于1.65億歐元的估值,外加2500萬歐元的額外費(fèi)用作為額外資產(chǎn)的對(duì)價(jià),也就是1.85億歐元,按照11月10號(hào)的歐元匯率,約合人民幣14.5億元!

 

其實(shí)國內(nèi)還有一批優(yōu)秀的體外診斷企業(yè),如科華、萬泰等,限于篇幅和能力,沒有一一統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。


最后說明一點(diǎn),以上關(guān)于各廠家化學(xué)發(fā)光檢測(cè)菜單的數(shù)據(jù)來源于各企業(yè)官網(wǎng),小編整理耗時(shí)耗力,如有疏漏望多見諒,歡迎大家各抒己見,以促進(jìn)國產(chǎn)品牌走得更快更遠(yuǎn)。





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