公元165年,不可一世的羅馬帝國(guó)倒在了天花(smallpox)的 面前。在往后的一千多年里,天花陸續(xù)奪走了3億歐洲人的生命。
17世紀(jì)末,英國(guó)醫(yī)生愛(ài)德華·琴納(Edward Jenner)在孩童身上使用基于“牛痘”(牛感染的天花病毒)的疫苗,并取得成功。18世紀(jì),法國(guó)微生物學(xué)家路易斯·巴斯德(Louis Pasteur)改良接種技術(shù),并研發(fā)了狂犬病疫苗。
到20世紀(jì)末,世界上誕生了幾十種疫苗。通過(guò)疫苗,人類不但消滅了天花、控制了霍亂,還有效地預(yù)防了百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹癥)等多種疾病??梢哉f(shuō),疫苗(vaccine)是提升人類平均壽命的大功臣。
英語(yǔ)中有個(gè)詞叫“two-blade sword”(雙刃劍),疫苗也不是一個(gè)100%安全的“天使”。大家有沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)一個(gè)詞:惡魔抽簽。
因?yàn)橐呙绫旧硎且恢陠适е虏×Φ牟《?,但本質(zhì)上是活的病毒,仍會(huì)激發(fā)人類的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體,這正是疫苗的原理。但對(duì)于一些有免疫缺陷的孩子,使用疫苗反而使其致病,比如引起癱瘓,甚至死亡。雖然這種情況只是百萬(wàn)分之一的幾率,但一旦發(fā)生,對(duì)孩子乃至其家庭而言,就是百分之百的災(zāi)難。
后來(lái),人們就把這種由合格疫苗引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)稱為“惡魔抽簽”。
不管怎么說(shuō),“惡魔抽簽”屬于不可抗力,就像你用火把去攻擊敵人,自己也有可能會(huì)被火焰灼傷。但如果人為因素導(dǎo)致群體性的疫苗事故,那作惡之人簡(jiǎn)直比惡魔還要惡毒了。
世界上最著名的一例當(dāng)屬50年代美國(guó)的“卡特疫苗事件”(The Cutter incident)。
1955年,20萬(wàn)名孩子在美國(guó)中西部各州接種了預(yù)防小兒麻痹癥的“骨髓灰質(zhì)炎疫苗”(polio vaccine)。但這次由政府主導(dǎo)的接種計(jì)劃竟然導(dǎo)致40000人染病,200人嚴(yán)重癱瘓,10人死亡。
這張著名的照片經(jīng)常被美國(guó)媒體拿來(lái)“痛定思痛”。圖中躺在被稱為“鐵肺”(iron lung)的人工呼吸機(jī)的病人都是那次事故的受害者。
經(jīng)過(guò)調(diào)查,這批疫苗的生產(chǎn)商是同一家:位于美國(guó)加州伯克利的家族企業(yè)--“卡特實(shí)驗(yàn)室”(Cutter Laboratories)。他們?cè)谶M(jìn)行“滅活疫苗”時(shí)不夠徹底,并沒(méi)有殺死所有的病毒。
當(dāng)然,在這起事件中,不負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)商是一方面,政府監(jiān)管不力也是重要原因?!翱ㄌ匾呙缡录焙?,美國(guó)民眾對(duì)疫苗以及政府的信任驟降,一度出現(xiàn)不少家長(zhǎng)拒絕給孩子注射疫苗。到現(xiàn)如今,美國(guó)仍然有相當(dāng)一部分“反疫苗人士”(anti-vaccine crowd.)
扎克伯克曾在Facebook上放了一張帶女兒去接種疫苗的照片,結(jié)果被一些人狂噴,有些人在下面留言說(shuō):
“Vaccine is poison for human kind. It kills more people than it helps.”
“疫苗是人類的毒藥,它殺死的人比幫助的人還多?!?/em>
"I do not believe this at all. Just plain old publicity for vaccines. Who is he kidding? Not me for sure.”
“我不信這一切,不過(guò)是一種老套的疫苗宣傳的伎倆。誰(shuí)被他忽悠了?反正不是我。”
出現(xiàn)這些“反疫苗人士”自然是美國(guó)政府的“監(jiān)管不力”的惡果。事實(shí)上,在1955年“卡特疫苗事件”之后,美國(guó)政府為了挽回民眾的信任,還是做出了巨大努力的。
比如,國(guó)會(huì)通過(guò)了《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》(NCVIA)、《疫苗傷害賠償程序》(VICP)。如今在美國(guó),疫苗不良反應(yīng)的受害者只需要填寫一張表格就能快速進(jìn)入索賠程序,最高可獲賠25萬(wàn)美元。
再比如,政府成立了總的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)—NVPO(National Vaccine Program Office),即“全國(guó)疫苗計(jì)劃辦公室”,總體負(fù)責(zé)和協(xié)調(diào)全國(guó)的免疫衛(wèi)生活動(dòng)。
最重要的一步就是設(shè)立了“層層把關(guān)”的疫苗生產(chǎn)監(jiān)管體系:
1. NIH(美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院)和FDA(食品和藥物管理局)負(fù)責(zé)把關(guān)疫苗的研發(fā);
2. 研發(fā)頒發(fā)許可證前的研究;
3. FDA頒發(fā)許可證(經(jīng)過(guò)三道門檻:①疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)—VAERS;②疫苗安全數(shù)據(jù)鏈—VSD;③臨床免疫安全評(píng)估--CISA);
4. 拿到許可證后的研究;
5. 疫苗影響評(píng)估(①國(guó)家預(yù)防接種傷害救濟(jì)制度;②風(fēng)險(xiǎn)溝通)。
如今美國(guó)的疫苗監(jiān)管是全球最嚴(yán)的,現(xiàn)在一個(gè)藥企要拿到疫苗許可需要數(shù)年時(shí)間,所提供的書面材料至少幾千頁(yè)。美國(guó)人花了六十多年,做了無(wú)數(shù)努力,才勉強(qiáng)修復(fù)了民眾對(duì)疫苗的信任。
最后,再跟大家分享一句話:
Breaking someone’s trust is like crumpling up a piece of paper. You can smooth it over but it’s never going to be the same again.
破壞一個(gè)人的信任就像揉皺一張紙。你可以再把這張紙壓平,但它永遠(yuǎn)無(wú)法回到當(dāng)初的樣子了。
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