含有甲硝唑的外用藥劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種含有甲硝唑的外用藥劑，以甲硝唑為藥用活性成分，此外還含有藥學上適宜于外用的藥用基質。本發(fā)明外用藥劑制備簡單，可方便地制備為搽劑、凝膠劑等外用制劑形式，具有活性成分分散均勻，制備簡單，藥劑性狀溫和，臨床使用方便，患者順應性高，治療效果可靠的優(yōu)點。
【專利說明】含有甲硝唑的外用藥劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬生物醫(yī)藥領域，具體涉及一種含有甲硝唑的外用藥劑，以及這種外用藥劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]甲硝唑Metronidazole該化學品為白色或微黃色結晶或結晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中極微溶解。熔點為159°C _163°C。化學名:2_ 甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇(2-methyl-5-nitroimidazole-l_ethanol)，屬硝基咪唑類合成抗菌藥。具廣譜抗厭氧菌和抗原蟲的作用，臨床主要用于預防和治療厭氧菌引起的感染，如呼吸道、消化道、腹腔及盆腔感染，皮膚軟組織、骨和骨關節(jié)等部位的感染以及脆弱擬桿菌引起的心內膜炎、腦膿腫、敗血癥及腦膜炎等，此外還廣泛應用于預防和治療口腔厭氧菌感染。
[0003]本發(fā)明克服現(xiàn)有甲硝唑外用藥劑的不足，提供一種使用方便、清潔、療效可靠的以甲硝唑作為活性成分的外用藥劑。
【發(fā)明內容】
[0004]本發(fā)明目的在于提供一種使用方便、清潔、療效可靠的以甲硝唑作為活性成分的外用藥劑，其組成明確，制備方法簡單，療效可靠，提高患者使用的順應性和安全性。
[0005]本發(fā)明還提供這種藥劑的制備方法。
[0006]本發(fā)明包括以下內容:
[0007]—種含有甲硝唑的外用藥劑，其特征在于，含有作為藥用活性成分的甲硝唑和藥學上適宜于外用的基質。
[0008]本發(fā)明外用藥劑采用搽劑形式，基質主要選自下述成分之一種或幾種:乙醇、植物油、液體石蠟。本發(fā)明外用藥劑還可采用凝膠形式，基質主要由固體基質卡波姆、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、甲殼素中之一種或幾種與10% -50% (乙醇/水，V/V)濃度的乙醇水溶液混合組成。
[0009]本發(fā)明外用藥劑還含有防腐劑。所述防腐劑選自羥苯乙酯，其用量占基質的
0.05-0.15% (W/V)。
[0010]本發(fā)明還提供所述外用藥劑的制備方法，包括以下步驟:
[0011](I)取處方量固體基質溶于部分乙醇水溶液，攪拌加熱，使其充分溶脹；
[0012](2)將乙醇水溶液分次加入至適宜粘度，攪拌均勻，作為基質；
[0013](3)取處方量甲硝唑加入到適量乙醇中，攪拌均勻，分裝，即得。
[0014]本發(fā)明所述的外用藥劑，優(yōu)選采用凝膠形式，采用下述基質組合:固體基質卡波姆、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、甲殼素中之一種或幾種與10-50% (乙醇/水，V/V)濃度的乙醇水溶液混合組成，從而得到混合均勻、粘度適中、易于涂覆的凝膠。
[0015]將本發(fā)明凝膠涂覆于皮膚表面，涂覆均勻，不產生油污，幾乎不產生不適的感覺，易于被患者接受。
【具體實施方式】
[0016]實施例1
[0017]處方:甲硝唑2g卡波姆188 30g輕苯乙酯Ig乙醇適量
[0018]工藝:取30g卡波姆用30%乙醇200ml水浴加熱，攪拌，使其充分溶脹；然后將300ml的30%乙醇分次加入，邊加邊攪拌，使均勻，作為基質。取甲硝唑加入到IOml乙醇中，攪拌均勻，然后加入輕苯乙酯，使均勻，加入到上述基質中，攪拌均勻，制成500ml,分裝，即得。
[0019]實施例2
[0020]處方:甲硝唑2g卡波姆188 40g輕苯乙酯Ig乙醇適量
[0021]工藝:取30g卡波姆用30%乙醇200ml水浴加熱，攪拌，使其充分溶脹；然后將300ml的30%乙醇分次加入，邊加邊攪拌，使均勻，作為基質。取甲硝唑加入到IOml乙醇中，攪拌均勻，然后加入輕苯乙酯，使均勻，加入到上述基質中，攪拌均勻，制成500ml,分裝，即得。
[0022]實施例3
[0023]處方:甲硝唑2g卡波姆188 25g輕苯乙酯Ig乙醇適`量
[0024]工藝:取25g卡波姆用30%乙醇`200ml水浴加熱，攪拌，使其充分溶脹；然后將300ml的30%乙醇分次加入，邊加邊攪拌，使均勻，作為基質。取甲硝唑加入到IOml乙醇中，攪拌均勻，然后加入輕苯乙酯，使均勻，加入到上述基質中，攪拌均勻，制成500ml,分裝，即得。
【權利要求】
1.一種含有甲硝唑的外用藥劑，其特征在于，含有作為藥用活性成分的甲硝唑和藥學上適宜于外用的基質。
2.如權利要求1所述的含有甲硝唑的外用藥劑，其特征在于，所述藥劑采用搽劑形式，基質主要選自下述成分之一種或幾種:乙醇、植物油、液體石蠟。
3.如權利要求1所述的含有甲硝唑的外用藥劑，其特征在于，所述藥劑采用凝膠形式，基質主要由固體基質卡波姆、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、甲殼素中之一種或幾種與10% -50% (乙醇/水，V/V)濃度的乙醇水溶液混合組成。
4.如權利要求1所述的含有甲硝唑的外用藥劑，其特征在于，藥劑還含有防腐劑。所述防腐劑選自羥苯乙酯，其用量占基質的0.05-0.15% (W/V)。
5.如權利要求1至4任一所述的含有甲硝唑的外用藥劑的制備方法，包括以下步驟: (1)取處方量固體基質溶于部分乙醇水溶液，攪拌加熱，使其充分溶脹； (2)將乙醇水溶液分次加入至適宜粘度，攪拌均勻，作為基質； (3)取處方量甲硝唑加入到適量乙醇`中，攪拌均勻，分裝，即得。
【文檔編號】A61P33/02GK103751090SQ201110433094
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2011年12月21日 優(yōu)先權日:2011年12月21日
【發(fā)明者】丁杰 申請人:上海天龍藥業(yè)有限公司
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