專利名稱：一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活節(jié)奏越來越快，各方面的競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈， 工作和學(xué)習(xí)的壓力越來越大，失眠不寐、多夢(mèng)易驚、頭暈耳鳴、心悸健忘、腰膝酸軟等癥的發(fā)病率有上升趨勢(shì)明顯?，F(xiàn)有用于健腦安神、抗疲勞的保健品大都功效慢，療效差，并且價(jià)格昂貴，不適合一般群眾消費(fèi)。且目前市場(chǎng)上的用于健腦安神的藥物以西藥為主，如苯并二氮雜卓類、巴比妥類，主要針對(duì)睡眠障礙治療，但是服用后會(huì)出現(xiàn)頭痛、嗜睡、眩暈、口丁，記憶困難等副作用；中藥如腦力健、健腦補(bǔ)腎丸主要針對(duì)改善記憶功能、改善腦循環(huán)，對(duì)睡眠障礙沒有治療作用。這些藥品都不能同時(shí)兼顧治療睡眠及改善腦功能，且中藥用藥基于中醫(yī)藥理論，用藥的種類及用量不同，辯證不同，針對(duì)的適應(yīng)癥也不相同。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明提出的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，由下述重量比例的中藥原料制成何首烏25-75份；補(bǔ)骨脂W-75份；五味子50-150份；女貞子50-150份；黃芪 25-75份；丹參25-75份；遠(yuǎn)志25-75份；當(dāng)歸5_25份。本發(fā)明中，所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選方案為由下述重量比例的中藥原料制成何首烏50份；補(bǔ)骨脂50份；五味子100份；女貞子100份；黃芪50份；丹參50份；遠(yuǎn)志50份；當(dāng)歸15份。本發(fā)明中，所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，是口服制劑。何首烏味苦、甘、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)。養(yǎng)血滋陰、潤(rùn)腸通便、截瘧、祛風(fēng)、解毒。 主治血虛頭昏目眩、心悸、失眠、肝腎陰虛之腰膝酸軟、須發(fā)早白、耳鳴、遺精、腸燥便秘、久瘧體虛、風(fēng)疹瘙癢、瘡癰、瘰疬、痔瘡。塊根含蒽醌類化合物，主要為大黃素、大黃酚以及大黃素甲醚、大黃酸、大黃酚蒽酮。又含芪類化合物白藜蘆醇、云杉新甙、2，3，5，4'-四羥基芪-2-0-D-葡萄糖甙、2，3，5，4'-四羥基芪-2-0-葡萄糖甙-2〃 _0_沒食子酸酯、2，3，5， 4'-四羥基芪-2 — 0-葡萄糖甙-3' -0-沒食子酸酯。還含沒食子酸、右旋兒茶精、右旋表兒茶精、3-0-沒食子酰-兒茶精、3-0-沒食子酰-表兒茶精、3-0-沒食子酰原矢車菊素 B-2、3，3' -二-0-沒食子酰原矢車菊素B-2和β-谷留醇、卵磷脂。補(bǔ)骨脂味辛、苦，性溫，歸腎、心包、脾、胃、肺經(jīng)。主治補(bǔ)腎助陽、納氣平喘、溫脾止瀉。主腎陽不足、下元虛冷、腰膝冷痛、陽痿遺精、尿頻、遺尿、腎不納氣、虛喘不止、脾腎兩虛、大便久瀉、白癜風(fēng)、斑禿、銀屑病。果實(shí)、種子含香豆精類、黃酮類、單萜酚類以及揮發(fā)油、 皂式、多糖、類脂等成分。香豆精類有補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素、花椒毒素、補(bǔ)骨脂定、異補(bǔ)骨脂定、補(bǔ)骨脂呋喃香豆精、補(bǔ)骨脂定2’，3’ -環(huán)氧化物、雙羥異補(bǔ)骨脂定、補(bǔ)骨脂香豆雌烷A 及B槐屬香豆雌烷A等。黃酮類中有紫云英甙。雙氧黃酮類中有補(bǔ)骨脂雙氫黃酮、異補(bǔ)骨脂雙紅黃酮、補(bǔ)骨脂雙氫黃酮甲醚等。查耳酮類中有補(bǔ)骨脂乙素、補(bǔ)骨脂查耳酮、補(bǔ)骨脂色烯查耳酮、新補(bǔ)骨脂查耳酮、異新補(bǔ)骨脂查耳酮、補(bǔ)骨脂呋喃查耳酮、補(bǔ)骨脂色酚酮等。異黃酮類中有補(bǔ)骨脂異黃酮、新補(bǔ)骨脂異黃酮、補(bǔ)骨脂異黃酮醛、補(bǔ)骨脂異黃酮醇等。單薄酚類有補(bǔ)骨脂酚。還含苯并呋喃類衍生物補(bǔ)骨脂苯并呋喃酚、異補(bǔ)骨脂苯并呋喃酚。又含對(duì)羥基苯甲酸、豆留醇、β -谷留醇-D-葡萄糖甙、三十烷等。另含類脂化合物，內(nèi)有三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯、蠟酯、碳?xì)浠衔?、極性類脂等。五味子味酸、甘，性溫，歸肺、心、腎經(jīng)。主治收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘、夢(mèng)遺滑精、遺尿尿頻、久瀉不止、自汗、盜汗、津傷口渴、短氣脈虛、內(nèi)熱消渴、心悸失眠?；瘜W(xué)成分五味子素、去氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯等。女貞子味甘、苦，性涼，歸肝、腎經(jīng)。主治頭昏目眩、腰膝酸軟、遺精、耳鳴、須發(fā)早白、骨蒸潮熱、目暗不明。女貞子果實(shí)含齊墩果酸、甘露醇、葡萄糖、棕櫚酸、硬脂酸、油酸及亞麻酸。果皮含熊果酸、齊墩果酸、乙酰齊墩果酸。種子含脂肪油14. 9%，油中棕櫚酸與硬脂酸為19. 5%、油酸及亞麻酸等為80. 5%。女貞子中尚含銅、鋅、鐵、錳等微量元素。黃芪味甘，性微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎， 蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。丹參味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、清心除煩、養(yǎng)血安神。主治月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕積聚、胸腹刺痛、熱痹疼痛、瘡瘍腫痛、心煩不眠、肝脾腫大、心絞痛。用于胸肋脅痛、風(fēng)濕痹痛、癥瘕結(jié)塊、瘡瘍腫痛、跌仆傷痛、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊、以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效，常與川芎配伍應(yīng)用。在治療胸腹疼痛屬于氣滯血瘀方面，往往配合砂仁、檀香等藥同用。根主含二萜醌類色素丹參酮、異丹參酮、異隱丹參酮、丹參新酮、丹參酸甲酯、羥基丹參酮II Α、二氫丹參酮I、丹參新醌、次甲丹參醌和鼠尾草酚。另報(bào)道合鐵銹醇、丹參新酮、丹參酮、丹參新醌丁和1，2. 二氫丹參醌等。除二萜醌類化合物外，尚合原兒茶醛、β-谷留醇和D (+) β- (3， 4 一二羥基苯基)乳酸以及縮羧酸化合物等。遠(yuǎn)志味苦、辛，性溫。具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。臨床應(yīng)用生遠(yuǎn)志、制遠(yuǎn)志和蜜遠(yuǎn)志三種飲片規(guī)格，但以制遠(yuǎn)志為主。從遠(yuǎn)志根中分離得到多種皂苷，己鑒定結(jié)構(gòu)的有遠(yuǎn)志皂苷A，B，E，F(xiàn)和G。從化學(xué)結(jié)構(gòu)上看，遠(yuǎn)志皂苷類成分基本母核為齊墩果酸型的五環(huán)三萜；遠(yuǎn)志中另一類比較重要的成分是口山酮類成分，該類成分在植物中僅以衍生物的形式存在， 取代基多為羥基、甲氧基，少數(shù)為亞甲二氧基；遠(yuǎn)志中含有大量的糖酯類成分，其母核結(jié)構(gòu)有A、B、C、D四種，取代基的結(jié)構(gòu)有12種。當(dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)。主治補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。含基本內(nèi)酯、正丁烯酰內(nèi)酯、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種氨基酸以及倍半萜類化合物等。本發(fā)明中，所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；②將所稱取的中藥原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20 (50-60°C)，加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置20-30小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇，冷藏，濾過，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 22 (50-600C )；
③將上述清膏與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。本發(fā)明中，所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選的口服制劑劑型為顆粒劑。本發(fā)明中，所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，健腦安神、抗疲勞效果好、可以安神定志、快速消除疲勞、恢復(fù)精力和體力，對(duì)神經(jīng)衰弱、心悸健忘、失眠不寐、多夢(mèng)易驚、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀具有明顯治療效果。本發(fā)明為純中藥制劑，月艮
用方便，無藥物依賴性，用藥成本低。用法開水沖服，一次一袋，一日3次。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例來說明本發(fā)明所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法。實(shí)施例1。本發(fā)明中，所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料何首烏50g、補(bǔ)骨脂50g、五味子100g、女貞子100g、 黃芪50g、丹參50g、遠(yuǎn)志50g、當(dāng)歸15g。粉碎成粗粉，備用；
②將所稱取的中藥原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20 (50-60°C)，加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置20-30小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇，冷藏，濾過，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 22 (50-60°C)；
③將上述清膏與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑，加入阿司帕坦lg，混勻， 以糊精^Og做底料，噴霧造粒，制成顆粒lOOOg，分裝，每袋10g，即得。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種健腦安神的藥物組合物，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成何首烏25-75份；補(bǔ)骨脂25-75份；五味子50-150份；女貞子50-150份；黃芪25-75份；丹參 25-75份；遠(yuǎn)志25-75份；當(dāng)歸5_25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種健腦安神的藥物組合物，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成何首烏50份；補(bǔ)骨脂50份；五味子100份；女貞子100份；黃芪50份；丹參50份；遠(yuǎn)志50份；當(dāng)歸15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種健腦安神的藥物組合物，其特征在于是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種健腦安神的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，①稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；②將所稱取的中藥原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20 (50-60°C)，加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置20-30小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇，冷藏，濾過，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 22 (50-600C )；③將上述清膏與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，其特征在于一優(yōu)選的口服制劑劑型為顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域。所述的一種健腦安神的藥物組合物及其制備方法，由下述中藥原料制成何首烏、補(bǔ)骨脂、五味子、女貞子、黃芪、丹參、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸。本發(fā)明的功效健腦安神、抗疲勞效果好、可以安神定志、快速消除疲勞、恢復(fù)精力和體力，對(duì)神經(jīng)衰弱、心悸健忘、失眠不寐、多夢(mèng)易驚、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀具有明顯治療效果。本發(fā)明為純中藥制劑，服用方便，無藥物依賴性，用藥成本低。
文檔編號(hào)A61P25/00GK102370714SQ20111019879
公開日2012年3月14日 申請(qǐng)日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者劉德勝 申請(qǐng)人:吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司
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