專利名稱：：一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
I木發(fā)明涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，以及該藥物組合物的制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。[
背景技術(shù)：
潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)又叫慢性非特異性結(jié)腸炎(簡(jiǎn)稱潰結(jié))，本病常常遷延不愈，反復(fù)發(fā)作，難以根除，是世界公認(rèn)的難治性疾病，現(xiàn)已被世界衛(wèi)生組織列為疑難病之一。本病在全球范圍內(nèi)均有發(fā)生，現(xiàn)有研究資料表明其流行病學(xué)特征受地域、種族、年齡等影響較大，北歐、西歐、北美的發(fā)病率高于世界其他地區(qū)，其發(fā)病率在5/10萬(wàn)一12/10萬(wàn)之間，另一份來(lái)自以色列的研究報(bào)告指出其發(fā)病率高達(dá)167/10萬(wàn)人，任何年齡均可發(fā)病，多見(jiàn)于20—40歲，約占70%,男女發(fā)病率無(wú)明顯差別。我國(guó)雖發(fā)病率較歐美低，但己有研究報(bào)道指出，隨著人們生活環(huán)境和生活方式的改變，近年來(lái)UC發(fā)病率已有增加的趨勢(shì)，在過(guò)去的10年里，我國(guó)部分地區(qū)炎癥性腸病的發(fā)病率增加了4倍，其中尤以UC的增加更為明顯，因此，進(jìn)行潰瘍性結(jié)腸炎藥物的研究具有實(shí)際的意義。潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis，UC)是一種主要累及直腸、結(jié)腸粘膜的慢性非特異性炎癥。病程遷延不愈，長(zhǎng)達(dá)十幾年甚至幾十年。一般認(rèn)為本病約80%為周期性發(fā)作，10—15%的患者呈慢性過(guò)程，5_10%表現(xiàn)為急性發(fā)作，須行緊急的外科手術(shù)治療。病情反復(fù)發(fā)作，雖然許多患者可以長(zhǎng)期完全緩解，但大宗的病例研究表明，在本病發(fā)病后18年里，只有1%的患者無(wú)復(fù)發(fā)，累及保持2年不復(fù)發(fā)的可能性只有20%，10年不復(fù)發(fā)的不到5%。而且病程越長(zhǎng)，惡變的危險(xiǎn)性越高，病程大于20年則惡變率可達(dá)30%。該病屬于中醫(yī)'泄瀉'、'下痢'等范疇，急重癥者則為中醫(yī)的'腸風(fēng)下血'、'腸擗臟毒'。臨床以腹痛、腹瀉、粘液血便、里急后重為主要表現(xiàn)，中型和重型患者可出現(xiàn)發(fā)熱、消痩、低蛋白血癥、貧血等表現(xiàn)。常常引起大量便血、中毒性巨結(jié)腸、腸穿孔、息肉、癌變、腸狹窄、直腸及肛周病變、肝臟病變、關(guān)節(jié)炎、皮膚損害、眼病、血栓栓塞性并發(fā)癥、牛長(zhǎng)遲滯、小腸炎等多種并發(fā)癥。UC的其病因和發(fā)病機(jī)制尚不清楚，可能是環(huán)境因素、免疫、遺傳、感染等多種因素相互作用，某種抗原的持續(xù)刺激，啟動(dòng)了腸道免疫和炎癥過(guò)程，最終導(dǎo)致免疫反應(yīng)過(guò)度亢進(jìn)和難于自限，近年來(lái)氧自由基損傷、某些細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子(TNF-a)、白介素等在UC發(fā)病中的作用受到重視。目前，西醫(yī)治療UC的主要藥物為氨基酸水楊酸類、皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑等，這些藥物的初期效果尚可，長(zhǎng)期使用存在較多副作用。現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)UC的病因病機(jī)、治則治法與辨證論治研究較多，積累了豐富的經(jīng)，取得了許多西藥所無(wú)法取得的效果，正日益受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的高度重視。潰瘍性結(jié)腸炎的中成藥研制、開(kāi)發(fā)近幾年取得了較快發(fā)展，上市的品種主要有復(fù)方黃連素片、補(bǔ)脾益腸丸、結(jié)腸炎丸、加味香連丸、腸炎寧膠囊、固本益腸片、清腸栓、止瀉靈沖劑、瀉痢固腸丸、胃腸安丸、健脾理腸片、止灣定膠囊等二十余種，雖然這些品種在改善UC癥狀、減少?gòu)?fù)發(fā)等方面有一定的治療作用，但要達(dá)到療效明確、控制復(fù)發(fā)、改善預(yù)后的目的，仍需進(jìn)行不斷的探索與研制新藥。[
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥新藥，以及它的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料藥制成，黃連5-15份、蒼術(shù)5-15份。該藥物組合物的制備方法包括以下步驟a)按重量配比5-15:5-15分別稱取黃連、蒼術(shù)備用；b)黃連采用乙醇回流提取，形成浸膏粉，蒼術(shù)提取揮發(fā)油后，殘?jiān)偎?，形成浸膏粉。c)將揮發(fā)油與浸膏粉混合，加入輔料，加工成形。潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)或慢性非特異性結(jié)腸炎(簡(jiǎn)稱潰結(jié))，是一種主要累及直腸、結(jié)腸粘膜的慢性非特異性炎癥。病程遷延不愈，長(zhǎng)達(dá)十幾年甚至幾十年，亦有發(fā)生癌變的可能性。臨床以腹痛、腹瀉、粘液血便、里急后重為主要表現(xiàn)，中型和重型患者可出現(xiàn)發(fā)熱、消痩、低蛋白血癥、貧血等表現(xiàn)。木病歸屬于中醫(yī)'久泄'、'久痢''休息痢'等病癥范疇，雖病變機(jī)制復(fù)雜，但其主要機(jī)制與以下二點(diǎn)關(guān)系密切。1、以濕邪內(nèi)盛為標(biāo)《素問(wèn)*陰陽(yáng)應(yīng)象大論》說(shuō)'清氣在下，則生飧瀉……濕盛則濡瀉。'《難經(jīng)》亦指出'濕多成五泄'?！夺t(yī)學(xué)心悟*泄瀉》中提到'書(shū)云，濕多成五瀉，瀉之屬濕也，明矣'。當(dāng)濕之產(chǎn)牛，或因外感，內(nèi)客于脾，或因飲食不節(jié)，脾胃受損，水反為濕；或情志失調(diào)，肝木乘脾，運(yùn)化失常。濕性重濁黏滯，故發(fā)病多緩慢，病程長(zhǎng)，反復(fù)難愈。濕為陰邪，其性趨下，故病位始于大腸。初病正氣較強(qiáng)，濕邪從陽(yáng)化熱，或因嗜食肥甘，濕熱內(nèi)生，以致形成大腸濕熱證，大腸者傳導(dǎo)之官，濕熱留戀腸府，氣機(jī)受阻，損傷腸絡(luò)，故見(jiàn)腹痛、下痢膿血、里急后重等癥。2、以脾氣虛弱為本脾有化生水谷精微、運(yùn)化水濕、主升清等功能，是人體后天之木、氣血生化之源。喜燥惡濕是脾的特點(diǎn)，濕邪內(nèi)盛，則易困阻脾氣；遷延不愈，使脾氣日漸虛損，導(dǎo)致脾運(yùn)化水濕及氣血生化功能障礙、脾氣不升、清氣下瀉，出現(xiàn)久泄久痢、氣血虛弱之象?？傊疂裥皟?nèi)盛、從陽(yáng)化熱、脾氣虛弱，虛實(shí)夾雜是潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)生、發(fā)展的重要中醫(yī)病機(jī)特點(diǎn)，得到后世醫(yī)家的認(rèn)同。本藥物組合物正是針對(duì)UC的上述病機(jī)特點(diǎn)，在清熱燥濕健脾、虛實(shí)兼顧的治法指導(dǎo)下組方用藥。藥味精簡(jiǎn)，全方寒溫并用以協(xié)調(diào)陰陽(yáng)、瀉補(bǔ)同行以兼顧虛實(shí)，有利于UC腸道郁積濕熱的清除、脾氣虛弱的恢復(fù)，方證相符。且現(xiàn)代藥理研究證實(shí)本藥物組合物各單味藥分別含有抗?jié)?、抗炎、抗菌等藥理活性成分。因此本方?duì)于UC的治療既符合中醫(yī)理論指導(dǎo)，又具有現(xiàn)代藥理學(xué)的客觀依據(jù)。本發(fā)明(藥物組合物)由黃連、蒼術(shù)等藥組成。各藥配伍比例為5-15:5-15，上述藥物組合物按比例稱取后,黃連采用乙醇回流提取，形成浸膏粉；蒼術(shù)提取揮發(fā)油后，殘?jiān)偎幔纬山喾?；將揮發(fā)油與浸膏粉混合，加入輔料，干燥后即得本發(fā)明(藥物組合物)粉末劑。方中黃連具有清熱燥濕，《本草正義》謂'黃連大苦大寒，苦燥濕，寒勝熱，能瀉降一切有余之濕火.....中以平肝胃之嘔吐，下以通腹痛之滯下，皆燥濕清熱之效也'。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)黃連及其主要有效成分小檗堿具有說(shuō)廣譜抗菌、抗炎、抗腹瀉、抗?jié)兊茸饔谩７街猩n術(shù)性辛、溫，味苦，具有燥濕健脾之功，《珍珠囊》認(rèn)為蒼術(shù)'能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。'《木草綱目》謂'治脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風(fēng)。'現(xiàn)代藥理研究證實(shí)蒼術(shù)提取物能調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能，有較強(qiáng)的抗?jié)儭⒃鰪?qiáng)胃腸道粘膜保護(hù)作用，同時(shí)具有一定程度的抗毒殺菌效應(yīng)?？傊緩?fù)方藥物中黃連、蒼術(shù)二藥相伍，寒熱并用以協(xié)調(diào)陰陽(yáng)、瀉補(bǔ)同行以兼顧虛實(shí)，有利于潰瘍性結(jié)腸炎濕濁、郁熱之標(biāo)實(shí)的清除、脾(胃)之木虛的恢復(fù)，方證相符。且現(xiàn)代藥理研究證實(shí)黃連、蒼術(shù)中均含有抗炎抗菌、止瀉抗?jié)兊乃幚砘钚猿煞?，因此，本方?duì)于潰瘍性結(jié)腸炎的治療既符合中醫(yī)理論指導(dǎo)，又具有藥理客觀依據(jù)。潰瘍性結(jié)腸炎是一標(biāo)實(shí)本虛之病，標(biāo)實(shí)以濕濁郁熱為主，本虛突出的表現(xiàn)為脾氣虛弱。本發(fā)明藥物組合物具有清熱燥濕以治標(biāo)、補(bǔ)益脾(胃)以治本的作用，本方組方精簡(jiǎn)，寒溫同用、清補(bǔ)兼施。對(duì)慢性潰瘍性結(jié)腸炎療效突出。實(shí)施例l:本發(fā)明所述藥物組合物主要由以下重量份的原料藥制成，黃連5-15份、蒼術(shù)5-15份。a)按重量配比5-15:5-15分別稱取黃連、蒼術(shù)備用；b)黃連采用乙醇回流提取，形成浸膏粉；肉桂提取揮發(fā)油；蒼術(shù)提取揮發(fā)油后，再水提，形成浸膏粉；c)將揮發(fā)油與浸膏粉混合，加入輔料，加工成口服劑型。例如可加工成顆粒劑(沖服劑)、片劑(素片、包衣片、分散片、速崩片、泡騰片等)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊)、口服液體劑。實(shí)施例2:按重量配比10:15分別稱取黃連、蒼術(shù)，其余步驟同實(shí)施例l，制得本發(fā)明(藥物組合物)。實(shí)施例3:按重量配比10:IO分別稱取黃連、蒼術(shù)，其余步驟同實(shí)施例l，制得本發(fā)明(藥物組合物)。實(shí)施例4:按重量配比10:5分別稱取黃連、蒼術(shù)，其余步驟同實(shí)施例l,制得本發(fā)明(藥物組合物)。實(shí)施例5:按重量配比15:5分別稱取黃連、蒼術(shù)，其余步驟同實(shí)施例l，制得木發(fā)明(藥物組合物)。實(shí)施例6:按重量配比5:15分別稱取黃連、蒼術(shù)，其余步驟同實(shí)施例l，制得木發(fā)明(藥物組合物)。實(shí)施例7:按重量配比5:5分別稱取黃連、蒼術(shù)，其余步驟同實(shí)施例l，制得本發(fā)明(藥物組合物)。實(shí)施例8:按重量配比15:15分別稱取黃連、蒼術(shù)，其余步驟同實(shí)施例l，制得本發(fā)明(藥物組合物)。本發(fā)明(藥物組合物)對(duì)大鼠潰瘍性結(jié)腸炎效應(yīng)觀察1材料與方法1.1藥品和試劑受試藥物本發(fā)明藥物組合物，浸膏粉，用蒸餾水溶解，即3.5g生藥/ml。市面對(duì)照藥物復(fù)方黃連素片(黃連、木香等)，四川省天基生物藥業(yè)有限公司，批號(hào)Z51021615，每片含鹽酸小檗堿30mg。溶媒對(duì)照氯化鈉注射液(生理鹽水)，由山東長(zhǎng)富潔晶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)07020821。三硝基苯磺酸，為SIGMA產(chǎn)品。SOD和MDA檢測(cè)試劑盒，為南京建成生物工程公司產(chǎn)品，生產(chǎn)批號(hào)分別為20071207和20071216。TNF-a和IL-6檢測(cè)試劑盒為深圳晶美生物工程有限公司口廣叩o1.2儀器MP120-1電子天平，為上海第二天平儀器廠產(chǎn)品；LDZ5-2離心機(jī)，為北京醫(yī)用離心機(jī)廠產(chǎn)品。1.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)SD大鼠，體重160-200g，合格證號(hào)2006A064;由中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1.4造模方法取體重160g190g健康大鼠60只，隨機(jī)分為觀察組低(1.5g牛藥/kg)、中(3g牛藥/kg)、高(6g牛藥/kg)組，市面對(duì)照藥復(fù)方黃連素(0.14g/kg)組，正常對(duì)照組(給予牛理鹽水)和模型對(duì)照組(給予牛理鹽水)，每組10只。大鼠禁食24h后，用大鼠灌胃管從肛門插入至腸內(nèi)8cm，除正常對(duì)照組大鼠灌牛理鹽水外，其余各組大鼠均注入50%乙醇配制的三硝基苯磺酸組成的混合藥液0.5ml/只(100mg/kg)，倒置鼠30s，使藥液達(dá)全結(jié)腸，然后放回籠內(nèi)飼養(yǎng)。造模第2天開(kāi)始給藥，連續(xù)給藥14天。造模第14天，以3%戊巴比妥鈉麻醉，從腹腔靜脈抽血，分離血清。1.5藥物劑量劑量設(shè)定按每人每天20g生藥算，折算成大鼠劑量約為3g/kg，此劑量為實(shí)驗(yàn)中劑量，取上下2倍劑量分別為高劑量和低劑量，則大鼠給藥低、中、高劑量每天分別為1.5g生藥/kg、3g生藥/kg、6g生藥/kg。陽(yáng)性對(duì)照藥物復(fù)方黃連素片，O.lg/片，按成人每天口服0.9g算,折算成大鼠劑量約為每天0.14g/kg。藥物稀釋方法、給藥途徑及體積取同一批號(hào)的各實(shí)驗(yàn)所用藥品，用蒸餾水配成所需濃度的藥液。給藥途徑灌胃給藥。大鼠給藥容積為1.0ml/100g。1.6檢測(cè)指標(biāo)1.6.1癥狀觀察分別在造模第l、4、7、10、14d觀察大鼠糞便，并利用糞便潛血試紙對(duì)每只大鼠糞便進(jìn)行隱血檢測(cè)，記錄大鼠發(fā)生腹瀉、血便的例數(shù)。并于造模前以及造模后7d、14d對(duì)各組大鼠進(jìn)行體重稱量并記錄。1.6.2結(jié)腸黏膜組織損傷評(píng)分將距肛門10cm長(zhǎng)末端結(jié)腸取出，沿腸系膜縱行切開(kāi)，用冰生理鹽水沖洗。將黏膜向上展開(kāi)，觀察黏膜損傷并參照文獻(xiàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)CMDI，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為0為無(wú)損傷；l為輕度充血,水腫，表面光滑，無(wú)糜爛或潰瘍；2為充血水腫，黏膜粗糙呈顆粒狀，有糜爛或腸黏連；3為高度充血水腫，黏膜表面有壞死及潰瘍形成，漬瘍最大縱徑〈1cm，腸壁增厚或表面有壞死及炎癥；4為在3分基礎(chǔ)上潰瘍最大縱徑Mcm，或全腸壁壞死。1.6.3病理組織切片觀察取肛門以上6cm處腸段，置10。/。中性甲酸中固定，石蠟包埋，行4um厚連續(xù)切片，作HE染色，進(jìn)行光鏡下觀察。1.6.4檢測(cè)血清和結(jié)腸組織中超氧化物岐化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量8SOD活性采用微量快速測(cè)定法，取血清或組織勻漿液1OOu1加入盛有5ml生理鹽水刻度離心管中，2000r/min離心10min，棄盡上清液，加預(yù)冷雙蒸水O.2ml95%乙醇O.lml、三氯甲脘O.lml,振搖片刻，3000r/min離心10min，取上清液，再按試劑盒要求檢測(cè)；MDA含量按改良八木國(guó)夫法測(cè)定。1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均以；±逮示。計(jì)量數(shù)據(jù)采用Microsoftexcel進(jìn)行方差分析及組間檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1—般狀態(tài)及腹瀉與便血情況正常對(duì)照組大鼠活動(dòng)如常，反應(yīng)機(jī)警，毛發(fā)有光澤，飲食正常，體重增長(zhǎng)較多，無(wú)腹瀉及便血；造模組大鼠精神萎靡，毛發(fā)無(wú)光澤，飲食減少，均出現(xiàn)不同程度的腹瀉、便血，體重有所下降，無(wú)死亡出現(xiàn)。與模型組相比，觀察組各組以及復(fù)方黃連素組大鼠發(fā)生腹瀉、便血例數(shù)明顯減少，對(duì)體重?zé)o明顯影響，結(jié)果見(jiàn)表l-l和表l-2。表l-l各組大鼠發(fā)生腹瀉和便血的數(shù)量(n=10)組另ljId腹瀉例數(shù)(只)4d7d10d14dld便血例數(shù)(4d7d只)10d14d正常組0000000000模型組1010109910101099觀察組低108764108665觀察組中107642107532觀察組高106532106522復(fù)方黃連素107653106543表l-2對(duì)結(jié)腸炎大鼠體重的影響(；±s)_組別劑量N造模前體重造模7d體重造模14d體重
tableseeoriginaldocumentpage10注與正常對(duì)照組比4交*為P<><>tableseeoriginaldocumentpage10注與正常對(duì)照組比較并P〈0.01;與模型對(duì)照組比較*P<><0.01;與復(fù)方黃連素組組比較，a為p〈0.052.3結(jié)腸組織病理學(xué)變化正常組大鼠結(jié)腸組織結(jié)構(gòu)清晰，黏膜完整，腸腺豐富，排列緊密；模型組大鼠結(jié)腸組織黏膜壞死脫落，潰瘍形成，潰瘍面積較大，大量屮性粒細(xì)胞沒(méi)潤(rùn)，腺體排列不齊或消失；與模型組比較，觀察組高劑量組大鼠結(jié)腸組織均表現(xiàn)腸黏膜上皮少數(shù)脫落缺損，潰瘍區(qū)域明顯減少，黏膜周圍上皮增牛修復(fù)，大部分覆蓋，炎細(xì)胞減少，肉芽組織增生顯著，腺體排列較整齊，表現(xiàn)出明顯的改善修復(fù)效果。觀察組中劑量大鼠腸黏膜上皮脫落缺損明顯減輕，潰瘍區(qū)域明顯減少，黏膜周圍上皮增生修復(fù)，大部分覆蓋，炎細(xì)胞減少，肉芽組織增生，腺體排列較整齊，表現(xiàn)出明顯的改善修復(fù)效果。觀察組低劑量大鼠腸黏膜上皮脫落缺損相對(duì)減輕，潰瘍區(qū)域減少，黏膜周圍上皮增生修復(fù)，部分覆蓋，炎細(xì)胞浸潤(rùn)較明顯，肉芽組織增生，部分腺體排列不齊，有一定改善修復(fù)效果。復(fù)方黃連素片組大鼠腸黏膜上皮脫落缺損減輕，潰瘍區(qū)域減少，黏膜周圍上皮增生修復(fù)，部分覆蓋，肉芽組織增生，部分腺體排列不齊，少數(shù)粘膜上皮還有出血點(diǎn)，炎細(xì)胞浸潤(rùn)明顯，多數(shù)有一定改善修復(fù)效果?？偟膩?lái)說(shuō)，觀察組中、高劑量修復(fù)較佳，優(yōu)于復(fù)方黃連素組，復(fù)方黃連素組與觀察組低劑量組相近。2.4血清和結(jié)腸組織中sod活性和mda含量與正常對(duì)照組比較，模型組大鼠血清與結(jié)腸組織中sod活力明顯下降(p〈0.01)，mda含量顯著上升(p〈0.01)。觀察組各劑量組與復(fù)方黃連素組均能明顯抑制sod的下降和mda的上升((p〈0.05或p〈0.01).蒼術(shù)合劑中、高劑量組血清sod水平明顯高于黃連素組(p〈0.05);觀察組中劑量組組織sod水平明顯高于黃連素組(p〈0.05)。詳細(xì)如表1-4所示。表l-4對(duì)血清以及腸組織sod和mda的影響(；±s)_血清sod血清mda腸組織sod腸組織mda(u><><0.01;與復(fù)方黃連素組比4交，a為p〈0.05結(jié)論本藥物組合物具有明顯抗大鼠潰瘍性結(jié)腸炎的效應(yīng)，其作用可能與抗氧化、抑制腸道氧化應(yīng)激損傷密切相關(guān)。權(quán)利要求1、一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料藥制成，黃連5-15份、蒼術(shù)5-15份。2、一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟a)按重量配比5-15:5-15分別稱取黃連、蒼術(shù)備用；b)黃連采用乙醇回流提取，形成浸膏粉；蒼術(shù)提取揮發(fā)油后，殘?jiān)偎嵝纬山喾?；c)將揮發(fā)油與浸膏粉混合，加入輔料，加工成形。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于將黃連、蒼術(shù)提取加工成治療潰瘍性結(jié)腸炎的口服劑型、腸道給藥劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液體劑、腸道給藥液體劑、栓劑等。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法。它主要由以下重量份的原料藥制成，黃連5-15份、蒼術(shù)5-15份。該藥物的制備方法包括a)按重量配比分別稱取黃連、蒼術(shù)備用；b)黃連采用乙醇回流提取，形成浸膏粉；蒼術(shù)提取揮發(fā)油后，殘?jiān)偎嵝纬山喾?；c)將揮發(fā)油與浸膏粉混合，加入輔料，加工成口服劑型。本發(fā)明藥物具有清熱燥濕以治標(biāo)、健脾補(bǔ)益以治本的作用，對(duì)慢性潰瘍性結(jié)腸炎療效突出。文檔編號(hào)a61p1/00gk101601743sq20081002869公開(kāi)日2009年12月16日申請(qǐng)日期2008年6月10日優(yōu)先權(quán)日2008年6月10日發(fā)明者劉培慶,劉慰華,寧海蓉,郭芬芬,陳鳳英,黃文革,黃河清申請(qǐng)人:中山大學(xué)>
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