專利名稱：：一種抗癌、治療癌癥疼痛中藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種抗癌、治療癌癥疼痛中藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：從上世紀(jì)70年代至今，我國癌癥患者的發(fā)病率和死亡率一直呈持續(xù)增長趨勢。癌癥是人類的殺手，給無數(shù)患者帶來極大的痛苦。癌性疼痛是癌癥病人在中、晚期的突出表現(xiàn)，其發(fā)生率占整個癌癥患者的80%以上，患者痛苦難忍。目前，抗癌止痛的主要手段是藥物治療，其中真正理想和滿意^J還是有賴于麻醉藥品，如可待因、杜冷丁和嗎啡等，這些藥物雖然可以解除病人的痛苦，但這類藥品的使用受到嚴(yán)格控制，難以滿足病人的實際需要，而且病人容易產(chǎn)生依賴性，長期使用易成癮，木但增加了藥物依賴性和副作用，而且鎮(zhèn)痛效果逐減。按中醫(yī)辨證理論，惡性腫瘤的主要病因機理是正氣虧虛、熱毒蘊結(jié)、經(jīng)絡(luò)瘀阻、陰陽失衡、精神情志失調(diào)、氣滯血瘀、痰濕凝聚所致。治療應(yīng)以免疫調(diào)節(jié)、疏通經(jīng)絡(luò)、理氣行滯、活血化瘀、以毒攻毒、散結(jié)軟堅，達到標(biāo)本同治。中醫(yī)中藥在治療惡性腫瘤方面具有一定的優(yōu)勢，可以增強人體免疫力、抑制惡性腫瘤的生長，避免放化療對正常肌體細胞損傷的副作用，目前，市場上也出現(xiàn)一些治療惡性腫瘤的中藥，但這些治療惡性腫瘤的中藥多數(shù)對惡性腫瘤細胞的殺傷力較弱，使得惡性腫瘤的縮小作用不明顯、鎮(zhèn)痛效果差、療效不確切。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對上述存在的問題，提供一種可替代麻醉藥品用于治療癌癥疼痛并具有抗癌作用的中藥制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，其特征是..所述中藥主要包括以下原刺.蟾酥、冰片、麝香和三七；該中藥的制備方法包括以下步驟1)將備好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器內(nèi)，放置在暗處，常溫浸漬3-5天，每3小時振搖一次，然后用紗布過濾并擠壓出殘渣內(nèi)的液體，將液體靜3置20-24小時后，再次用紗布過濾，將所得濾液放在冰水混合物中迅速冷卻并攪動，使其不斷析出結(jié)晶，待濾液無結(jié)晶析出后，將結(jié)晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽濾，抽濾完畢后用75%的乙醇洗滌布氏漏斗中的晶體，重復(fù)1-2次，再用清水洗滌得到蟾蜍毒素晶體，將所得的蟾蜍毒素晶體用白紙覆蓋，室溫下放置干燥，將濾液蒸餾回收乙醇；2)將備好的麝香和冰片分別粉碎成200目的細粉，備用；3)將備好的三七粉碎，用75%的乙醇溶液采用滲漉法提取得到提取液，將提取液蒸餾回收乙醇后，再用5倍的水稀釋并過濾，得到澄清水溶液，將澄清水溶液通入樹脂柱中進行吸附，吸附完畢用70%乙醇沖洗，將沖洗后的液體進行濃縮干燥，即得三七總皂苷；5)按蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷按照0.8-1.2:3.6-4.4:1.6-2.4:80-120的重量配比混合攪拌均勻，加入輔料干燥、整粒，混合壓制成片，用腸溶材料將片芯包衣成腸溶衣片。一種優(yōu)化的技術(shù)方案，步驟4)中，所述蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷的重量配比為0,9-1.1:3.8-4.2:1.8-2.2:90-110。一種具體的優(yōu)化方案，所述蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷的重量配比為1:4:2:100。以上原料中蟾酥，功能解毒、消腫、止痛、強心、開竅、醒神；主治療瘡腫毒、咽喉腫痛、化膿性感染、急慢性炎癥；急救昏迷、心力衰竭。具有強心與提升血壓的作用、對呼吸和大腦皮層的興奮作用、抗菌及抗炎作用、提高免疫功能和抗癌作用、局部麻醉作用和止痛的作用、鎮(zhèn)咳、平喘作用冰片，功能開竅醒神，用于中風(fēng)，痰厥，熱病神昏，痙厥，氣郁暴厥，中惡昏迷；清熱止痛，用于癰疽瘡瘍，咽喉腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛，耳道流膿，皮膚癌，惡性淋巴瘤，喉癌等。麝香，開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉癥瘕，難產(chǎn)死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。4三七，藥材性味味甘，性涼。藥理作用:鎮(zhèn)靜催眠，鎮(zhèn)痛，擴張外周血管，抗炎功效平肝，生津止渴，清熱，降血壓.具有降血壓、血脂，減肥，防癌、抗癌，咽喉炎，牙周炎，生津止渴、提神補氣。提高心肌供氧能力，增強肌體免疫功能。本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點-制成本發(fā)明中藥的原材料屬常用的中草藥，購買方便，價格便宜；由于原料各組分配比合理，使各組分有機配伍，作用互補，相得益彰。臨床觀察證實無毒副作用，療效顯著，有明顯的抗癌和鎮(zhèn)痛作用，完全可以替代麻醉藥品用于治療癌癥疼痛。下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步的說明具體實施例方式最佳實施例，一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，該中藥包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；該中藥的制備方法包括以下步驟1)將備好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器內(nèi)，放置在暗處，常溫浸漬3-5天，每3小日寸振搖一次，然后用紗布過濾并擠壓出殘渣內(nèi)的液體，將液體靜置20-24小時后，再次用紗布過濾，將所得濾液放在冰水混合物中迅速冷卻并攪動，使其不斷析出結(jié)晶，待濾液無結(jié)晶析出后，將結(jié)晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽濾，抽濾完畢后用75%的乙醇洗滌布氏漏斗中的晶體，重復(fù)2次，再用清水洗滌'得到蟾蜍毒素晶體，將所得的蟾蜍毒素晶體用白紙覆蓋，室溫下放置干燥，將濾液蒸餾回收乙醇；'2)將備好的麝香和冰片分別粉碎成200目的細粉，備用；3)將備好的三七粉碎后過3號篩，用75%的乙醇溶液釆用滲漉法提取得到提取液，將提取液蒸餾回收乙醇后，再用5倍的水稀釋并過濾，得到澄清水溶液，將澄清水溶液通入ADS-2樹脂柱中進行吸附，控制流速lBV/h，吸附完畢用70%乙醇沖洗，將沖洗后的液體進行濃縮干燥，即得三七總皂苷；4)按蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷按照1:4:2:100的最佳重量配比混合攪拌均勻，加入粘合劑淀粉漿干燥/整粒，混合壓制成片，用腸5溶材料將片芯包衣成腸溶衣片。.下面通過實驗對本發(fā)明止痛藥物與嗎啡的止痛效果進行對比選取兩組中晚期惡性腫瘤、疼痛程度為3度疼痛的患者進行諒驗治療，每組選取127例患者，其中，男性87例，女性40例，每組中肝癌27例，肺癌28例，胃癌35例，骨癌3例，鞘瘤1例，乳腺癌12例，宮頸*卵巢癌13例，結(jié)腸癌5例，食道癌3例。一組作為治療組，服用本發(fā)明藥物，另一組作為對照組，使用10mg嗎啡進行肌肉注射，分別進行l(wèi)-3個月的治療，并對2-4小時鎮(zhèn)痛效果進行觀察和統(tǒng)計。本發(fā)明止痛藥物鎮(zhèn)痛治療療效如下表:
tableseeoriginaldocumentpage6tableseeoriginaldocumentpage7從以上表格的數(shù)據(jù)可以看出，治療組中2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛的117例，占92.13%，2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛的10例，占7.87%，無效0例；對照組中2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛的97例，占76.38%，2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛的21例，占16.54%，無效9例，占7.0鄉(xiāng)。本發(fā)明中藥與麻醉藥品嗎啡相比，具有明顯的鎮(zhèn)痛效果。某患者，男性59歲，癥狀為肝區(qū)疼痛半年。經(jīng)檢查為原發(fā)性肝癌，經(jīng)化療后效果不佳，疼痛難忍，以麻醉藥品嗎啡10mg，由12小時一次，肌注，逐漸增加到4小時一次，起初止痛效果明顯，以后效果不佳，近20天，疼痛明顯加重，病人不能忍受，應(yīng)用嗎啡僅可緩解一小時，給于本制劑3.5g口服，日三次。服藥25min鎮(zhèn)痛效果明顯，病人無疼痛不適感存活半年無疼痛不適感。某患者，女性62歲，癥狀為支氣管肺癌肝轉(zhuǎn)移，胸痛、胸悶半年余，經(jīng)化療治療，病人日漸消瘦，并伴有后背疼痛，胸痛重時病人不能忍受，伴有呼吸困難，憋悶等癥狀。近一個月，病人伴有左肋疼痛，并且疼痛難忍。經(jīng)注射麻醉藥品嗎啡10mg，日二次，肌注，起初止痛效果明顯，近10天，疼痛明顯加重，病人不能忍受，給于本制劑3.5g口服，日三次。服藥30min鎮(zhèn)痛效果明顯，病人無疼痛不適感，呼吸順暢，服用本制劑兩年無疼痛不適感。實施例2，一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，該中藥包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；該中藥的制備方法包括以下步驟1)將備好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器內(nèi)，放置在暗處，常溫浸漬3天，每3小時振搖一次，然后用紗布過濾并擠壓出殘渣內(nèi)的液體，將液體靜置20小時后，再次用紗布過濾，將所得濾液放在冰水混合物中迅速冷卻并攪動，使其不斷析出結(jié)晶，待濾液無結(jié)晶析出后，將結(jié)晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽濾，抽濾完畢后用75%的乙醇洗滌布氏漏斗中的晶體，重復(fù)2次，再用清水洗滌得到蟾蜍毒素晶體，將所得的蟾蜍毒素'晶體用白紙覆蓋，室溫下放置干燥r將濾液蒸餾回收乙醇；2)將備好的麝香和冰片分別粉碎成200目的細粉，備用；3)將備好的三七粉碎后過3號篩，用75%的乙醇溶液采用滲漉法提取得到提取液，將提取液蒸餾回收乙醇后，再用5倍的水稀釋并過濾，得到澄清水溶液，將澄清水溶液通入ADS-2樹脂柱中進行吸附，控制流速lBV/h，吸附完畢用70%乙醇沖洗，將沖洗后的液體進行濃縮干燥，即得三七總皂苷；4)按蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷按照0.9:3.8:1.8:90的重量配比混合攪拌均勻，加入粘合劑淀粉漿干燥、整粒，混合壓制成片，用腸溶材料將片芯包衣成腸溶衣片。下面通過實驗對本發(fā)明止痛藥物與嗎啡的止痛效果進行對比選取兩組中晚期惡性腫瘤、疼痛程度為3度疼痛的患者進行試驗治療，每組選取152例患者，其中，男性94例，女性51例，每組中肺癌32例，胃癌47例，肝癌30例，乳腺癌11例，宮頸*卵巢癌16例，骨癌3例，鞘瘤2例，結(jié)腸癌7例，食道癌4例。一組作為治療組，服用本發(fā)明藥物，另一組作為對照組，使用10mg'嗎啡進行肌肉注射，分別進行l(wèi)-3個月的治療，并對2-4小時鎮(zhèn)痛效果進行觀察和統(tǒng)計。本發(fā)明止痛藥物鎮(zhèn)痛治療療效如下表:病名例數(shù)2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛無效肺癌32,2840.胃癌474430肝癌302730乳腺癌111010宮頸癌*卵巢癌161420骨癌3300.鞘瘤2200結(jié)腸癌75208食道癌4310使用嗎啡進行肌肉注射鎮(zhèn)痛治療療效如下表病名例數(shù)2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛無效肺癌321994冃？33473953肝癌302541乳腺癌11821宮頸癌*卵巢癌161132骨癌3201鞘瘤2200結(jié)腸癌7520食道癌44310從以上表格的數(shù)據(jù)可以看出，治療組中2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛的117例，占89.47%，2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛的16例，占10.53%，無效0例；對照組中2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛的114例，占75%，2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛的26例，占17.11%，無效12例，占.7.89%。-本發(fā)明中藥與麻醉藥品嗎啡相比，具有明顯的鎮(zhèn)痛效果。實施例3，一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，該中藥包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；該中藥的制備方法包括以下步驟1)將備好的蟾酥和75%的乙醇放在密封容器內(nèi)，放置在暗處，常溫浸漬4天，每3小時振搖一次，然后用紗布過濾并擠壓出殘渣內(nèi)的液體，蔣液體靜置22小時后，再次用紗布過濾，將所得濾液放在冰水混合物中迅速冷卻并攪動，使其不斷析出結(jié)晶，待濾液無結(jié)晶析出后，將結(jié)晶液倒入布氏漏斗中用真空泵抽濾，抽濾完畢后用75%的乙醇洗滌布氏漏斗中的晶體，重復(fù)2次，再用清水洗滌得到蟾蜍毒素晶體，將所得的蟾蜍毒素晶體用白紙覆蓋，室溫下放置干燥，將濾液蒸餾回收乙醇；92)將備好的麝香和冰片分別粉碎成200目的細粉，備用；3)將備好的三七粉碎后過3號篩，用75%的乙醇溶液釆用滲漉法提取得到提取液，將提取液蒸鎦回收乙醇后，再用5倍的水稀釋并過濾，得到澄清水溶液，將澄清水溶液通入ADS-2樹脂柱中進行吸附，控制流速lBV/h，吸附完畢用70%乙醇沖洗，將沖洗后的液體進行濃縮干燥，即得三七總皂苷；4)按蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷按照1.1:4.2:2.2:110的重量配比混合攪拌均勻，加入粘合劑淀粉漿干fe、整粒，混合壓制成片，用腸溶材料將片芯包衣成腸溶衣片。下面通過實驗對本發(fā)明止痛藥物與一嗎啡的止痛效果進行對比選取兩組中晚期惡性腫瘤、疼痛程度為3度疼痛的患者進行試驗治療，每組選取138例患者，其中，男性85例，女性55例，每組中肺癌30例，胃癌42例，肝癌26例，乳腺癌12例，宮頸*卵巢癌14例，骨癌2例，鞘瘤3例，結(jié)腸癌6例，食道癌3例。一組作為治療組，服用本發(fā)明藥物，另一組作為對照組，使用10mg嗎啡進行肌肉注射，分別進行1-3個月的治療，并對2-4小時鎮(zhèn)痛效果進行觀察和統(tǒng)計。本發(fā)明止痛藥物鎮(zhèn)痛治療療效如下表:tableseeoriginaldocumentpage10使用嗎啡進行肌肉注射鎮(zhèn)痛治療療效如下表:tableseeoriginaldocumentpage11從以上表格的數(shù)據(jù)可以看出，治療組中2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛的122例，占88.41%，2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛的16例，占11.59%，無效0例；對照組中2-4小時內(nèi)完全鎮(zhèn)痛的102例，占73.91%，2-4小時內(nèi)不完全鎮(zhèn)痛的25例，占18.12%,無效11例，占7.97%。本發(fā)明中藥與麻醉藥品嗎啡相比，具有明顯的鎮(zhèn)痛效果。權(quán)利要求1、一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，其特征是所述中藥主要包括以下原料蟾酥、冰片、麝香和三七；該中藥的制備方法包括以下步驟1)將備好的蟾酥和75％的乙醇放在密封容器內(nèi)，放置在暗處，常溫浸漬3-5天，每3小時振搖一次，然后用紗布過濾并擠壓出殘渣內(nèi)的液體，將液體靜置20-24小時后，再次用紗布過濾，將所得濾液放在冰水混合物中迅速冷卻并攪動，使其不斷析出結(jié)晶，待濾液無結(jié)晶析出后，將結(jié)晶液倒入中漏斗用真空泵抽濾，抽濾完畢后用75％的乙醇洗滌布氏漏斗中的晶體，重復(fù)1-2次，再用清水洗滌得到蟾蜍毒素晶體，將所得的蟾蜍毒素晶體用白紙覆蓋，室溫下放置干燥；2)將備好的麝香研和冰片分別粉碎成200目的細粉，備用；3)將備好的三七粉碎，用75％的乙醇溶液采用滲漉法提取得到提取液，將提取液蒸餾回收乙醇后，再用5倍的水稀釋并過濾，得到水溶液，然后將水溶液通入樹脂柱中進行吸附，吸附完畢用70％乙醇沖洗，將沖洗后的液體進行濃縮干燥，即得三七總皂苷；4)將蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷按照0.8-1.2∶3.6-4.4∶1.6-2.4∶80-120的重量配比混合攪拌均勻，加入輔料干燥、整粒，混合壓制成片，用腸溶材料將片芯包衣成腸溶衣片。2、如權(quán)利要求l所述的一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，其特征是步驟4)中，所述蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷的重量配比為0.9-1.1:3.8-4.2:1.8-2.2:90-110。3、如權(quán)利要求2所述的一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，其特征是所述蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷的重量配比為1:4:2:100。全文摘要本發(fā)明涉及一種抗癌、治療癌癥疼痛的中藥的制備方法，包括將備好的蟾酥和乙醇放在容器內(nèi)，暗處常溫浸漬，過濾出殘渣內(nèi)的液體，將液體靜置后再用紗布過濾，將所得濾液冷卻并攪動析出結(jié)晶，濾液無結(jié)晶析出后，將結(jié)晶液用真空泵抽濾，用乙醇洗滌晶體，用清水洗滌得到蟾蜍毒素晶體，干燥，將麝香、冰片和三七粉碎，用乙醇采用滲漉法提取三七得到提取液，將提取液回收乙醇用水稀釋并過濾，得到水溶液，將水溶液通入樹脂柱中吸附，吸附完畢用乙醇沖洗，將沖洗后的液體濃縮干燥，得三七總皂苷，蟾蜍毒素晶體、冰片、麝香和三七總皂苷按0.8-1.2∶3.6-4.4∶1.6-2.4∶80-120的重量配比混合，加輔料、整粒，壓制成片，用腸溶材料將片芯包衣成腸溶衣片。文檔編號A61K35/56GK101502545SQ20091001965公開日2009年8月12日申請日期2009年3月6日優(yōu)先權(quán)日2009年3月6日發(fā)明者劉豐萍,斌唐,孫豐卿,張學(xué)順,林成,王飛飛,趙洪慶申請人:孫豐卿;劉豐萍
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