一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其生產(chǎn)方法
本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其生產(chǎn)方法。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，是一種過敏反應(yīng)引起的關(guān)節(jié)的炎性疾病，多侵犯四肢的小關(guān)節(jié)，早期為局部腫脹和關(guān)節(jié)僵硬，晚期變?yōu)閺?qiáng)直而畸形，治療采用抗風(fēng)濕藥類(如水楊酸類等)，腎上腺皮質(zhì)激素，理療、針灸等，必要時采用手術(shù)治療，但以上這些藥物治療均需長期服藥，且療效并不理想，物理療法也須長期堅(jiān)持，手術(shù)治療僅對癥狀較重的病者采用，且是治標(biāo)不治本的方法。
本發(fā)明的目的就在于克服目前類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療方法的缺點(diǎn)，提供一種治療效果好、毒副作用小、生產(chǎn)工藝簡單的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其生產(chǎn)方法。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的。
采用烏梢蛇、青風(fēng)藤、海風(fēng)藤、全蝎、雞血藤、紅花、仙靈脾、白芍、當(dāng)歸、熟地、桑寄生、黑螞蟻十二味藥，制成的口服劑型，以口服液為佳，即能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的目的。
其中青風(fēng)藤、海風(fēng)藤、雞血藤、仙靈脾、熟地、桑寄生的用量大于其余藥物的用量，紅花的用量最小，全蝎、黑螞蟻的用量次之。
本發(fā)明地藥物組成以下列比例為最佳，烏梢蛇10份、青風(fēng)藤15份、海風(fēng)藤15份、全蝎5份、雞血藤15份、紅花3份、仙靈脾15份、白芍10份、當(dāng)歸10份、熟地15份、桑寄生15份、黑螞蟻5份。以下比例為重量比。藥品劑型以口服液為最佳。
本發(fā)明的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的生產(chǎn)方法為：
青風(fēng)藤、海風(fēng)藤、雞血藤、紅花、仙靈脾、白芍、當(dāng)歸、熟地、桑寄生水提，即加水浸沒，水提兩次，過濾，合并提取液，濃縮，烏梢蛇，全蝎加水提取三次，過濾，合并提取液；黑螞蟻研細(xì)，加酸水解，取水解液，加堿調(diào)至中性，與各提取液合并，加水至全量即得。
本發(fā)明的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物方中烏梢蛇、青風(fēng)藤、海風(fēng)藤祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)。全蝎治中風(fēng)濕痹不仁、筋脈構(gòu)急，骨節(jié)疼痛。雞血藤、紅花散瘀通絡(luò)。仙靈脾、白芍、當(dāng)歸、熟地、桑寄生、黑螞蟻補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血、榮筋骨、利關(guān)節(jié)，諸藥配伍為用體現(xiàn)了扶正祛邪的治療原則。本發(fā)明的藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效好、毒副作用小，其生產(chǎn)工藝簡單。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1：烏梢蛇10份、青風(fēng)藤15份、海風(fēng)藤15份、全蝎5份、雞血藤15份、紅花3份、仙靈脾15份、白芍10份、當(dāng)歸10份、熟地15份、桑寄生15份、黑螞蟻5份。制成口服液。
其生產(chǎn)方法為：將青風(fēng)藤、海風(fēng)藤、雞血藤、藥花、仙靈脾、白芍、當(dāng)歸、熟地、桑寄生水提，即加水浸沒，水提兩次，過濾，合并提取液，濃縮，烏梢蛇，金蝎加水提取三次，過濾，合并提取液；黑螞蟻研細(xì)，加酸水解，取水解液，加堿調(diào)至中性，與各提取液合并，加水至全量即得。
實(shí)施例2：青風(fēng)藤20份、海風(fēng)藤20份、全蝎5份、烏梢蛇10份、雞血藤20份、紅花3份、仙靈脾20份、白芍10份、當(dāng)歸10份、熟地20份、桑寄生20份、黑螞蟻5份，制成口服液。
其生產(chǎn)方法同上。
實(shí)施例3：烏梢蛇15份、青風(fēng)藤15份、海風(fēng)藤15份、全蝎3份、雞血藤15份、紅花4份、仙靈脾15份、白芍10份、當(dāng)歸10份、熟地15份、桑寄生15份、黑螞蟻4份，制成口服液。
其生產(chǎn)方法同上。
本發(fā)明的實(shí)施例1服用方法為每次口服相當(dāng)于133克的藥材的口服液，每日一次，三個月為一個療程。
療效評定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀全部消失、功能活動恢復(fù)正常、主要參考指標(biāo)(血沉類風(fēng)溫因子、免疫球蛋白等)結(jié)果正常。
顯效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹消失或顯著減輕，關(guān)節(jié)形態(tài)和功能基本恢復(fù)正常或顯著恢復(fù)。
好轉(zhuǎn)：關(guān)節(jié)疼痛腫脹減輕，關(guān)節(jié)形態(tài)有所改善。
無效：關(guān)節(jié)疼痛腫脹、形態(tài)和功能與治療前相比均無減輕。
療效分析：應(yīng)用本發(fā)明的口服液服1-4個療程，按評定療效標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果：痊愈75例占75％；顯效15例占15％；好轉(zhuǎn)7例占7％；無效3例占3％；總有效率97％。
中醫(yī)分型與療效關(guān)系：口服本發(fā)明的口服液患者100例，作中醫(yī)辯證分型，治療對各型效統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明：該口服液對瘀血痹阻型、氣血不足型、肝腎虧虛型、療效較好。但對痰濁痹阻型、寒邪偏勝型療效次之。
從臨床上對100例患者觀察中，絕大多數(shù)患者曾經(jīng)長期使用皮質(zhì)激素或其它抗風(fēng)濕藥物治療，其治療效并不理想。但在采用服本發(fā)明的口服液治療后多數(shù)病例效果較好，本發(fā)明的口服液與國內(nèi)報道的其他中草藥制劑，如雷公滕酊劑、昆明山海棠浸膏片等療效近似，但在改善關(guān)節(jié)畸形、止痛方面優(yōu)于其它制劑。
藥物毒副作用：對服用類風(fēng)濕康復(fù)湯的100例患者治療前后作了肝腎功能檢查結(jié)果：肝腎功能治療前后均正常，表明口服本發(fā)明的口服液未發(fā)現(xiàn)肝、腎等臟器損害。
典型病例介紹
病例(一)患者林××40歲，中學(xué)教師，因上肢及手腕關(guān)節(jié)疼痛3年、腫痛加劇伴活動受限1年、于1990年10月就診，患者曾用強(qiáng)的松、消炎痛和中藥治療癥狀時輕時重，縷治不愈，查體：雙手中指近端間關(guān)節(jié)呈梭狀腫大，掌指關(guān)節(jié)明顯壓痛，活動受限，化驗(yàn)血沉56mm/h、類風(fēng)濕因子陽性、X線片提示雙常指近端指間關(guān)節(jié)有骨質(zhì)疏松改變、關(guān)節(jié)面粗糙、間隙稍變窄。診斷：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。經(jīng)服用本發(fā)明口服液2個療程后關(guān)節(jié)疼痛明顯好轉(zhuǎn)、關(guān)節(jié)腫脹明顯消退，關(guān)節(jié)功能障阻亦顯著改善、化驗(yàn)血沉18mm/h、類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰性、囑繼服本發(fā)明的口服液2個療程后復(fù)查，再診時關(guān)節(jié)腫痛全部消失，ESR、RF復(fù)查均為正常，X線示骨疏松亦改善，隨訪一年至今，臨床各項(xiàng)指標(biāo)無異常，正常上班工作。
病例(二)周××女，35歲，干部，1992年6月初就診，患者自述，病延7載，表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)疼痛、局部腫脹、反復(fù)發(fā)作、近來痛增、尤以右手指腕及病側(cè)踝關(guān)節(jié)腫脹變形明顯，早上起床有晨僵現(xiàn)象，四肢活動不自如，查：血沉增快、類風(fēng)濕因子呈陽性、雙手及雙足X線正側(cè)位片，可見雙手2-5指近端間關(guān)節(jié)狹窄、關(guān)節(jié)面不整齊、骨端骨質(zhì)疏松、右腕關(guān)節(jié)狹窄、關(guān)節(jié)緣增生、雙足趾骨輕度脫鈣、左足2-3趾骨第一節(jié)基底部有穿鑿樣破壞，診斷為：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，患者多年屢用腸溶阿斯匹林、消炎痛、青霉素、強(qiáng)的松及中藥等效果不佳，經(jīng)服用本發(fā)明的口服液2個療程后，疼痛、腫脹基本消失，活動自如，復(fù)查血沉16mm/h、類風(fēng)濕因子陰性，囑繼服本發(fā)明的口服液半年，第二次復(fù)查臨床各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，已恢復(fù)正常工作，隨訪2年至今未復(fù)發(fā)。
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