《一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn)品.pdf》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn)品.pdf（13頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)趯?zhuān)利查詢網(wǎng)上搜索。
1、(19)中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng) (10)申請(qǐng)公布號(hào) (43)申請(qǐng)公布日 (21)申請(qǐng)?zhí)?201711104390.7 (22)申請(qǐng)日 2017.11.10 (66)本國(guó)優(yōu)先權(quán)數(shù)據(jù) 201710244073.9 2017.04.14 CN (71)申請(qǐng)人 無(wú)限極 （中國(guó)） 有限公司 地址 529156 廣東省江門(mén)市新會(huì)區(qū)會(huì)城鎮(zhèn) 七堡工貿(mào)城北區(qū)三號(hào) (72)發(fā)明人 肖凌云 從仁懷 胡明華 王園園 馬方勵(lì) 馬忠華 (74)專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限 公司 11227 代理人 潘穎 趙青朵 (51)Int.Cl. A61K 36/9062(2006.01) A6。
2、1P 25/24(2006.01) A61P 25/22(2006.01) A61P 25/28(2006.01) (54)發(fā)明名稱 一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其 制備方法和產(chǎn)品 (57)摘要 本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域， 特別涉及一種 具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法 和產(chǎn)品。 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料 制成： 人參10100份、 白芍10100份、 牡丹皮10 100份、 益智仁10100份、 制何首烏10100 份。 本發(fā)明發(fā)現(xiàn)該組合物具有滋補(bǔ)肝腎、 調(diào)節(jié)陰 陽(yáng)、 補(bǔ)氣養(yǎng)血、 調(diào)暢情志作用， 具有保護(hù)自主神經(jīng) 功能的作用， 能夠改善壓力導(dǎo)致焦慮抑郁、 注意 力不。
3、集中、 精神不佳、 萎靡不振、 學(xué)習(xí)記憶能力下 降等狀態(tài)。 本發(fā)明功效明確具有針對(duì)性， 效果顯 著， 其以純天然藥食兩用植物為原料， 組合簡(jiǎn)單， 安全穩(wěn)定， 適合長(zhǎng)期服用。 權(quán)利要求書(shū)1頁(yè) 說(shuō)明書(shū)11頁(yè) CN 108721551 A 2018.11.02 CN 108721551 A 1.一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物， 其特征在于， 以重量份計(jì)， 由如下原料制成： 人參10100份、 白芍10100份、 牡丹皮10100份、 益智仁10100份、 制何首烏10 100份。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物， 其特征在于， 以重量份計(jì)， 由如下原料制成： 人參2080份、 白芍2080份、。
4、 牡丹皮2080份、 益智仁2080份、 制何首烏2080份。 3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物， 其特征在于， 以重量份計(jì)， 由如下原料制成： 人參40-60份、 白芍40-60份、 牡丹皮40-60份、 益智仁40-60份、 制何首烏40-60份。 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物， 其特征在于， 以重量份計(jì)， 由如下原料制成： 人參60份、 白芍60份、 牡丹皮60份、 益智仁45份、 制何首烏45份。 5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述中藥組合物的制備方法， 其特征在于， 包括： 將人參、 白芍、 牡丹皮、 益智仁和制何首烏混合， 水提， 得到所述中藥組合物。 6.根據(jù)權(quán)利要求5。
5、所述的制備方法， 其特征在于， 所述水提為： 加入相當(dāng)于原料重量10 20倍的水， 煮沸后保持23h， 水提的次數(shù)為23次。 7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法， 其特征在于， 所述水提為： 加入相當(dāng)于原料重量 10倍的水， 煮沸后保持2h， 水提的次數(shù)為2次。 8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法， 其特征在于， 所述水提與所述得到中藥組合物 之間還包括濃縮的步驟。 9.一種保健食品， 其特征在于， 包括如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述中藥組合物。 10.一種藥品， 其特征在于， 包括如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述中藥組合物。 11.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備具有調(diào)暢情志功效的。
6、藥物中的用 途。 權(quán) 利 要 求 書(shū) 1/1 頁(yè) 2 CN 108721551 A 2 一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn)品 0001 本申請(qǐng)要求于2017年4月14日提交中國(guó)專(zhuān)利局、 申請(qǐng)?zhí)枮?01710244073.9、 發(fā)明名 稱為 “一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn)品” 的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的優(yōu)先 權(quán)， 其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用結(jié)合在本申請(qǐng)中。 技術(shù)領(lǐng)域 0002 本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域， 特別涉及一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其 制備方法和產(chǎn)品。 背景技術(shù) 0003 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展， 工作和生活壓力逐漸增大， 焦慮、 抑郁、 失眠等精神健康問(wèn) 題日漸突出。。
7、 遠(yuǎn)在 內(nèi)經(jīng) 時(shí)期， 人們就認(rèn)識(shí)到環(huán)境因素、 不良精神刺激可導(dǎo)致精神和軀體疾 病。 人的情志活動(dòng)或生活起居有違常度超過(guò)人體自身調(diào)節(jié)范圍會(huì)直接傷及臟腑氣血陰陽(yáng)而 發(fā)病。 病自內(nèi)而生， 主要有七情、 飲食失調(diào)和勞逸失度等因素導(dǎo)致。 中醫(yī)認(rèn)為情志不舒為郁 證的主要表現(xiàn)， 也是郁證的病因。素問(wèn)本病篇 曰：“人憂愁思慮， 即傷心” 。 陳言 三因極一 病證方論 中指出：“七情人之常性， 動(dòng)之則先自臟腑郁發(fā)” ， 他首先指出七情是人的正常精 神生理活動(dòng)， 但是七情過(guò)度則引起臟腑郁結(jié)， 氣血津液收藏及輸布異常， 而誘發(fā)情志疾病。 0004 肝主疏泄， 調(diào)暢氣機(jī)， 調(diào)節(jié)情志， 若長(zhǎng)期反復(fù)的精神刺激超過(guò)機(jī)體承受。
8、能力， 影響 肝疏泄功能， 肝失條達(dá)則肝氣郁結(jié)。 氣郁化火， 煉津成痰， 上擾清竅， 出現(xiàn)精神活動(dòng)異常， 精 神抑郁， 記憶力衰退等。 肝郁化火擾亂心脈， 出現(xiàn)心煩， 入睡困難等。 肝郁化痰， 痰火擾膽， 膽 主 “決斷” ， 故表現(xiàn)為動(dòng)作遲緩， 決策能力下降等癥狀。 心主血脈又主神明， 脾主運(yùn)化是氣血 生化之源。 若心理壓力過(guò)大， 思慮過(guò)度傷脾， 脾主運(yùn)化， 氣血乏源， 機(jī)體失養(yǎng)則納呆， 消瘦， 四 肢乏力， 暗耗心血?jiǎng)t心血不足， 心主神明， 神失所養(yǎng)致心悸健忘， 失眠多夢(mèng)。 腎陰是全身陰液 的根本， 陰液對(duì)人體有滋潤(rùn)寧?kù)o作用， 可滋潤(rùn)心陰， 抑肝陽(yáng)， 補(bǔ)充器官物質(zhì)基礎(chǔ)和腦的物質(zhì) 力量。 若。
9、氣郁化火便傷及陰液， 不得制陽(yáng)， 陽(yáng)盛則陰衰， 陰虛生內(nèi)熱從而擾亂心神出現(xiàn)心悸 等癥狀。 腦為髓之海， 若抑郁狀態(tài)日久不愈， 元神失養(yǎng)， 精髓化生不足， 則 “腦轉(zhuǎn)耳鳴， 脛酸眩 冒， 目所無(wú)見(jiàn)， 懈怠安臥” 0005 目前為止， 對(duì)于工作和生活壓力導(dǎo)致的焦慮抑郁， 注意力不集中， 精神不佳， 萎靡 不振， 學(xué)習(xí)記憶能力下降等， 西醫(yī)尚無(wú)有效藥物。 僅在上述癥狀發(fā)展至疾病狀態(tài)后， 存在部 分鎮(zhèn)靜催眠、 抗焦慮、 抗抑郁的藥物， 且容易導(dǎo)致后遺效應(yīng)、 停藥反應(yīng)、 依賴成癮等副作用。 發(fā)明內(nèi)容 0006 有鑒于此， 本發(fā)明提供了一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn) 品。 該中藥組合物以。
10、純天然藥食兩用植物為原料， 安全穩(wěn)定， 具有顯著的調(diào)暢情志功效。 0007 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的， 本發(fā)明提供以下技術(shù)方案： 0008 本發(fā)明提供了一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物， 以重量份計(jì)， 由如下原料制 成： 說(shuō) 明 書(shū) 1/11 頁(yè) 3 CN 108721551 A 3 0009 人參10100份、 白芍10100份、 牡丹皮10100份、 益智仁10100份、 制何首烏 10100份。 0010 本發(fā)明的組合物原料均為藥食兩用植物。 人參味甘、 微苦， 性溫、 平。 歸脾、 肺、 心 經(jīng)。 具有補(bǔ)氣、 固脫、 生津、 安神、 益智的功效。本經(jīng) 記載人參 “主補(bǔ)五臟， 安精神， 止驚。
11、悸， 除邪氣， 明目， 開(kāi)心益智。 ” ，本草蒙筌 ：“定喘嗽， 通暢血脈， 瀉陰火， 滋補(bǔ)元陽(yáng)。 ” 。 0011 白芍為毛茛科植物白芍的去皮干燥根， 性微寒， 味苦、 酸， 歸肝、 脾經(jīng)。 具平肝止痛、 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、 斂陰止汗之功效。 用于頭痛眩暈、 血虛萎黃等。 0012 牡丹皮為毛茛科植物牡丹的干燥根皮， 味苦、 性寒、 歸心、 肝、 腎經(jīng)， 具有清熱涼血、 活血化瘀的作用， 主要用于溫毒發(fā)斑、 吐血、 夜熱早涼、 無(wú)汗骨蒸、 經(jīng)痛經(jīng)閉、 癰腫瘡毒、 跌撲 傷痛等。 最早見(jiàn)于 神農(nóng)本草經(jīng)“滋陰降火， 解斑毒， 利咽喉， 通小便血滯。 后人乃專(zhuān)以黃蘗 治相火， 不知丹皮之功更勝也。 赤花者。
12、利， 白花者補(bǔ)， 人亦罕悟， 宜分別之。 ” 。 0013 益智仁為姜科草本植物益智的成熟果實(shí)， 具有補(bǔ)腎固精， 健腦安神的功效。 現(xiàn)代藥 理研究表明， 益智有神經(jīng)保護(hù)、 鎮(zhèn)靜催眠、 改善記憶功能等顯著生物學(xué)活性。 0014 制何首烏為蓼科植物何首烏的干燥塊根加工炮制而成。 氣微， 味微甘而苦澀。 歸 肝、 心、 腎經(jīng)。 具有補(bǔ)肝腎、 益精血、 烏須發(fā)、 強(qiáng)筋骨功效。 用于血虛萎黃， 眩暈耳鳴， 須發(fā)早 白， 腰膝酸軟等。 現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)， 制何首烏對(duì)抑郁、 血虛證有一定療效， 并且能夠提高癡呆大 鼠的學(xué)習(xí)記憶能力。 0015 本發(fā)明基于傳統(tǒng)中醫(yī)理念， 由著名老中醫(yī)根據(jù)數(shù)十年臨床經(jīng)驗(yàn)， 精選藥食。
13、兩用原 料配伍而成。 使用現(xiàn)代藥理學(xué)研究方法反復(fù)篩選驗(yàn)證， 發(fā)現(xiàn)該組合物具有滋補(bǔ)肝腎、 調(diào)節(jié)陰 陽(yáng)、 補(bǔ)氣養(yǎng)血、 調(diào)暢情志作用， 能夠改善壓力導(dǎo)致焦慮抑郁， 注意力不集中， 精神不佳， 萎靡 不振， 學(xué)習(xí)記憶能力下降等。 本發(fā)明功效明確具有針對(duì)性， 效果顯著， 效果好于各單劑， 具有 協(xié)同增效作用， 并且以純天然藥食兩用植物為原料， 組合簡(jiǎn)單， 安全穩(wěn)定， 適合長(zhǎng)期服用。 0016 作為優(yōu)選， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 0017 人參2080份、 白芍2080份、 牡丹皮2080份、 益智仁2080份、 制何首烏20 80份。 0018 優(yōu)選地， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由。
14、如下原料制成： 0019 人參3070份、 白芍3070份、 牡丹皮3070份、 益智仁3070份、 制何首烏30 70份。 0020 優(yōu)選地， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 0021 人參4060份、 白芍4060份、 牡丹皮4060份、 益智仁4060份、 制何首烏40 60份。 0022 在本發(fā)明提供的一具體實(shí)施例中， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人 參60份、 白芍60份、 牡丹皮60份、 益智仁45份、 制何首烏45份。 0023 在本發(fā)明提供的另一具體實(shí)施例中， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人參80份、 白芍80份、 牡丹皮80份、 益。
15、智仁20份、 制何首烏20份。 0024 在本發(fā)明提供的另一具體實(shí)施例中， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人參50份、 白芍50份、 牡丹皮50份、 益智仁50份、 制何首烏50份。 0025 在本發(fā)明提供的另一具體實(shí)施例中， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人參40份、 白芍40份、 牡丹皮40份、 益智仁60份、 制何首烏60份。 說(shuō) 明 書(shū) 2/11 頁(yè) 4 CN 108721551 A 4 0026 在本發(fā)明提供的另一具體實(shí)施例中， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人參60份、 白芍60份、 牡丹皮60份、 益智仁40份、 制何首烏60份。 002。
16、7 在本發(fā)明提供的另一具體實(shí)施例中， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人參20份、 白芍80份、 牡丹皮20份、 益智仁80份、 制何首烏30份。 0028 在本發(fā)明提供的另一具體實(shí)施例中， 以重量份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人參40份、 白芍60份、 牡丹皮40份、 益智仁60份、 制何首烏40份。 0029 本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法， 包括： 將人參、 白芍、 牡丹皮、 益智仁和 制何首烏混合， 水提， 得到中藥組合物。 0030 作為優(yōu)選， 水提為： 加入相當(dāng)于原料重量1020倍的水， 煮沸后保持23h， 水提的 次數(shù)為23次。 0031 在本發(fā)明提供的。
17、一具體實(shí)施例中， 水提為： 加入相當(dāng)于原料重量10倍的水， 煮沸后 保持2h， 水提的次數(shù)為2次。 0032 作為優(yōu)選， 水提與得到中藥組合物之間還包括濃縮的步驟。 0033 本發(fā)明還提供了一種保健食品， 包括本發(fā)明提供的中藥組合物。 0034 在本發(fā)明中， 該保健食品將本發(fā)明中藥組合物按常規(guī)工藝和輔料制備成多種劑 型， 如片劑、 膠囊劑(軟膠囊和硬膠囊)、 顆粒劑、 片劑、 粉劑、 口服液、 茶劑等。 0035 本發(fā)明還提供了一種藥品， 包括本發(fā)明提供的中藥組合物。 0036 在本發(fā)明中， 該藥品將本發(fā)明中藥組合物按常規(guī)工藝和輔料制備成多種劑型， 如 片劑、 膠囊劑(軟膠囊和硬膠囊)、 顆粒。
18、劑、 片劑、 粉劑、 口服液、 茶劑等。 0037 本發(fā)明還提供了如上所述的中藥組合物在制備具有調(diào)暢情志功效的藥物中的用 途。 0038 本發(fā)明提供了一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn)品。 以重量 份計(jì)， 該中藥組合物由如下原料制成： 人參10100份、 白芍10100份、 牡丹皮10100份、 益智仁10100份、 制何首烏10100份。 本發(fā)明具有的有益效果為： 0039 本發(fā)明基于傳統(tǒng)中醫(yī)理念， 由著名老中醫(yī)根據(jù)數(shù)十年臨床經(jīng)驗(yàn)， 精選藥食兩用原 料配伍而成。 使用現(xiàn)代藥理學(xué)研究方法反復(fù)篩選驗(yàn)證， 發(fā)現(xiàn)該組合物具有滋補(bǔ)肝腎、 調(diào)節(jié)陰 陽(yáng)、 補(bǔ)氣養(yǎng)血、 調(diào)暢情志作用， 具有調(diào)節(jié)。
19、神經(jīng)遞質(zhì)釋放、 保護(hù)自主神經(jīng)功能的作用， 能夠改善 壓力導(dǎo)致焦慮抑郁、 注意力不集中、 精神不佳、 萎靡不振、 學(xué)習(xí)記憶能力下降等。 本發(fā)明功效 明確具有針對(duì)性， 效果顯著， 效果顯著好于各單劑， 具有協(xié)同增效作用； 0040 本發(fā)明中藥組合物以純天然藥食兩用植物為原料， 組合簡(jiǎn)單， 安全穩(wěn)定， 適合長(zhǎng)期 服用。 具體實(shí)施方式 0041 本發(fā)明公開(kāi)了一種具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn)品， 本領(lǐng)域 技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容， 適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。 特別需要指出的是， 所有類(lèi)似的替換 和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的， 它們都被視為包括在本發(fā)明。 本發(fā)明的方法 及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)。
20、較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述， 相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、 精神和范 圍內(nèi)對(duì)本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合， 來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。 0042 本發(fā)明提供的具有調(diào)暢情志功效的中藥組合物及其制備方法和產(chǎn)品中所用原料 說(shuō) 明 書(shū) 3/11 頁(yè) 5 CN 108721551 A 5 或輔料均可由市場(chǎng)購(gòu)得。 0043 以上實(shí)施例中使用的原料藥人參、 白芍、 牡丹皮、 益智仁、 制何首烏滿足 中華人民 共和國(guó)藥典 (2015年版)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 0044 下面結(jié)合實(shí)施例， 進(jìn)一步闡述本發(fā)明： 0045 實(shí)施例1 0046 本實(shí)施例提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原 。
21、料制備而成： 人參60份、 白芍60份、 牡丹皮60份、 益智仁45份、 制何首烏45份。 0047 制備方法為： 取人參60g、 白芍60g、 牡丹皮60g、 益智仁45g、 制何首烏45g， 加入10倍 量的水， 煮沸后保沸2h， 提取兩次， 合并兩次濾液， 濃縮至300mL。 0048 試驗(yàn)例1藥效學(xué)研究證據(jù) 0049 為了驗(yàn)證本發(fā)明實(shí)施例1提出的中草藥組合物的功效， 申請(qǐng)人使用按上述實(shí)施例1 所提供的原料配比， 通過(guò)常規(guī)工藝制備水提物， 進(jìn)行了功效驗(yàn)證試驗(yàn)， 結(jié)果如下： 0050 1.試驗(yàn)?zāi)康?0051 研究中草藥提取物對(duì)緩解焦慮抑郁癥狀、 保護(hù)自主神經(jīng)功能的功效。 0052 2.試驗(yàn)。
22、材料 0053 2.1試驗(yàn)樣品 0054 根據(jù)上述實(shí)施例1提供的原料配比， 取人參60g、 白芍60g、 牡丹皮60g、 益智仁45g、 制何首烏45g， 加入10倍量的水， 煮沸后保沸2h， 提取兩次， 合并兩次濾液， 濃縮至300mL。 0055 人參、 白芍、 牡丹皮、 益智仁、 制何首烏各原料的提取物， 制備方法同實(shí)施例1組合 物的制備方法。 0056 2.2造模及給藥 0057 大鼠單籠飼養(yǎng)， 自由飲食飲水， 飼養(yǎng)于光線及溫度控制房間內(nèi)， 溫度212， 光照 自8:00至20:00， 所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作比照NIH頒布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利及試用指導(dǎo)原則進(jìn)行。 大鼠 運(yùn)抵后適應(yīng)一周進(jìn)入實(shí)驗(yàn)， 適應(yīng)。
23、含糖飲水1h， 進(jìn)行糖水偏好實(shí)驗(yàn)， 根據(jù)糖水偏好基線數(shù)據(jù)分 為9組， 每組1012只， 即對(duì)照組、 應(yīng)激組、 應(yīng)激+氟西汀組、 應(yīng)激+實(shí)施例1組、 應(yīng)激+人參提取 物、 應(yīng)激+白芍提取物、 應(yīng)激+牡丹皮提取物、 應(yīng)激+益智仁提取物、 應(yīng)激+制何首烏提取物。 應(yīng) 激持續(xù)5周， 每日包含兩到五種不同應(yīng)激源予以刺激。 應(yīng)激源包括剝奪飲食飲水、 傾斜鼠籠、 持續(xù)光照、 弄臟鼠籠、 頻閃光照刺激、 限制進(jìn)食刺激、 夾尾刺激。 對(duì)照組不給予任何刺激； 應(yīng) 激組給予應(yīng)激同時(shí)供給和對(duì)照組相同劑量常水； 應(yīng)激+氟西汀組給予應(yīng)激及氟西汀膠囊； 應(yīng) 激+實(shí)施例1組給予應(yīng)激及實(shí)施例1； 應(yīng)激+單藥提取物給予應(yīng)激及單藥。
24、提取物。 0058 2.3糖水偏好實(shí)驗(yàn) 0059 提供大鼠1小時(shí)內(nèi)兩瓶水之間自由選擇， 一瓶含0.8蔗糖水溶液， 一瓶則為純凈 水。 為避免大鼠喜好飲一側(cè)水， 兩個(gè)瓶子位置半小時(shí)倒換一次。 實(shí)驗(yàn)前大鼠禁食禁水23h， 自 來(lái)水和糖水消耗通過(guò)測(cè)量瓶子質(zhì)量測(cè)得， 糖水偏好系數(shù)的計(jì)算依據(jù)消耗糖水占整個(gè)液體消 耗百分比表示， 公式如下： 0060 0061 2.4神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè) 說(shuō) 明 書(shū) 4/11 頁(yè) 6 CN 108721551 A 6 0062 處死大鼠斷頭， 將軀干血收集到標(biāo)準(zhǔn)肝素涂層的收集管， 放入4離心機(jī)以 3000rpm， 離心15min， 取上清-20冷藏， ELISA法檢測(cè)促腎上腺皮質(zhì)。
25、激素釋放激素(CRH)、 促 腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)和皮質(zhì)醇(CORT)含量。 0063 3.試驗(yàn)結(jié)果 0064 3.1糖水偏好實(shí)驗(yàn)結(jié)果 0065 比較各組動(dòng)物應(yīng)激結(jié)束后糖水偏好系數(shù)(見(jiàn)表1)發(fā)現(xiàn)， 與應(yīng)激組相比， 氟西汀和實(shí) 施例1能顯著升高糖水偏好系數(shù)， 說(shuō)明實(shí)施例1具有改善慢性應(yīng)激大鼠的快感缺失癥狀的作 用， 且效果好于各單味中藥提取物的效果。 0066 表1實(shí)施例1對(duì)慢性應(yīng)激大鼠糖水偏好系數(shù)的影響 0067 組別動(dòng)物數(shù)(只)糖水偏好系數(shù) 對(duì)照組110.76940.0295 應(yīng)激組100.60540.0633* 應(yīng)激+氟西汀組120.74310.0565# 應(yīng)激+實(shí)施例1組120.7。
26、3840.0702# 應(yīng)激+人參提取物120.65340.0740# 應(yīng)激+白芍提取物120.61010.0423 應(yīng)激+牡丹皮提取物120.60430.0735 應(yīng)激+益智仁提取物120.66320.0242# 應(yīng)激+制何首烏提取物120.60780.0345 0068 3.2神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè)結(jié)果 0069 神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè)結(jié)果(見(jiàn)表2)表明， 慢性應(yīng)激能使大鼠體內(nèi)CRH水平顯著升高、 ACTH 和CORT水平顯著降低， 氟西汀和實(shí)施例1可以改善慢性應(yīng)激造成的CRH、 ACTH和CORT水平異 常， 說(shuō)明實(shí)施例1具有一定神經(jīng)保護(hù)作用， 且效果好于各單味中藥提取物的效果。 0070 表2實(shí)施例1對(duì)慢性。
27、應(yīng)激大鼠神經(jīng)遞質(zhì)的影響 0071 組別動(dòng)物數(shù)/只CRH(ng/ml)ACTH(pg/ml)CORT(ng/ml) 對(duì)照組105.010.3834.154.2753.735.54 應(yīng)激組105.970.36*25.452.68*42.344.94* 應(yīng)激+氟西汀組105.130.25#33.832.26#52.095.95# 應(yīng)激+實(shí)施例1組105.160.29#33.283.75#54.081.84# 應(yīng)激+人參提取物125.820.3326.343.4550.013.34# 應(yīng)激+白芍提取物125.690.5828.231.8943.225.34 應(yīng)激+牡丹皮提取物125.760.6627.。
28、672.3145.155.01 應(yīng)激+益智仁提取物125.610.4030.032.53#51.233.32# 應(yīng)激+制何首烏提取物125.650.3129.345.43#46.042.35 0072 注： *表示與對(duì)照組相比， p0.05； #表示與模型組相比， p0.05。 0073 4.藥效總結(jié) 0074 以上實(shí)驗(yàn)表明， 實(shí)施例1能夠改善慢性應(yīng)激大鼠模型的快感缺失及神經(jīng)遞遞質(zhì)水 說(shuō) 明 書(shū) 5/11 頁(yè) 7 CN 108721551 A 7 平異常， 具有顯著調(diào)節(jié)情緒， 保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)功能的功效。 同時(shí)， 試驗(yàn)結(jié)果表明人參、 白芍、 牡 丹皮、 益智仁、 制何首烏這五味中藥配合使用具有一定。
29、的協(xié)同增效作用。 0075 實(shí)施例2 0076 本發(fā)明提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原料 制備而成： 人參80份、 白芍80份、 牡丹皮80份、 益智仁20份、 制何首烏20份。 0077 制備方法同實(shí)施例1。 0078 實(shí)施例3 0079 本發(fā)明提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原料 制備而成： 人參50份、 白芍50份、 牡丹皮50份、 益智仁50份、 制何首烏50份。 0080 制備方法同實(shí)施例1。 0081 實(shí)施例4 0082 本發(fā)明提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原料 制備而成： 人參40份、 白芍40份、。
30、 牡丹皮40份、 益智仁60份、 制何首烏60份。 0083 制備方法同實(shí)施例1。 0084 實(shí)施例5 0085 本發(fā)明提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原料 制備而成： 人參60份、 白芍60份、 牡丹皮60份、 益智仁40份、 制何首烏60份。 0086 制備方法同實(shí)施例1。 0087 實(shí)施例6 0088 本發(fā)明提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原料 制備而成： 人參20份、 白芍80份、 牡丹皮20份、 益智仁80份、 制何首烏20份。 0089 制備方法同實(shí)施例1。 0090 實(shí)施例7 0091 本發(fā)明提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以。
31、下重量配比的藥材為主要原料 制備而成： 人參40份、 白芍60份、 牡丹皮40份、 益智仁60份、 制何首烏40份。 0092 制備方法同實(shí)施例1。 0093 試驗(yàn)例2藥效學(xué)研究證據(jù) 0094 為了驗(yàn)證本發(fā)明實(shí)施例2-7提出的中草藥組合物的功效， 申請(qǐng)人使用按上述實(shí)施 例2-7所提供的原料配比， 通過(guò)常規(guī)工藝制備水提物， 進(jìn)行了功效驗(yàn)證試驗(yàn)， 結(jié)果如下： 0095 1.試驗(yàn)?zāi)康?0096 研究中草藥提取物對(duì)緩解焦慮抑郁癥狀、 保護(hù)自主神經(jīng)功能的功效。 0097 2.試驗(yàn)材料 0098 2.1試驗(yàn)樣品 0099 實(shí)施例2-7提取物。 0100 2.2造模及給藥 0101 大鼠單籠飼養(yǎng)， 自由飲食。
32、飲水， 飼養(yǎng)于光線及溫度控制房間內(nèi)， 溫度212， 光照 自8:00至20:00， 所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作比照NIH頒布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利及試用指導(dǎo)原則進(jìn)行。 大鼠 運(yùn)抵后適應(yīng)一周進(jìn)入實(shí)驗(yàn)， 適應(yīng)含糖飲水1h， 進(jìn)行糖水偏好實(shí)驗(yàn)， 根據(jù)糖水偏好數(shù)據(jù)分為9 組， 每組1012只， 即對(duì)照組、 應(yīng)激組、 應(yīng)激+氟西汀組、 應(yīng)激+實(shí)施例2組、 應(yīng)激+實(shí)施例3組、 說(shuō) 明 書(shū) 6/11 頁(yè) 8 CN 108721551 A 8 應(yīng)激+實(shí)施例4組、 應(yīng)激+實(shí)施例5組、 應(yīng)激+實(shí)施例6組、 應(yīng)激+實(shí)施例7組。 應(yīng)激持續(xù)5周， 每日 包含兩到五種不同應(yīng)激源予以刺激。 應(yīng)激源包括剝奪飲食飲水、 傾斜鼠籠、 持續(xù)光照、 弄。
33、臟 鼠籠、 頻閃光照刺激、 限制進(jìn)食刺激、 夾尾刺激。 對(duì)照組不給予任何刺激； 應(yīng)激組給予應(yīng)激同 時(shí)供給和對(duì)照組相同劑量常水； 應(yīng)激+氟西汀組給予應(yīng)激及氟西汀膠囊； 應(yīng)激+實(shí)施例2-7組 給予應(yīng)激及對(duì)應(yīng)實(shí)施例2-7。 0102 2.3糖水偏好實(shí)驗(yàn) 0103 提供大鼠1小時(shí)內(nèi)兩瓶水之間自由選擇， 一瓶含0.8蔗糖水溶液， 一瓶則為純凈 水。 為避免大鼠喜好飲一側(cè)水， 兩個(gè)瓶子位置半小時(shí)倒換一次。 實(shí)驗(yàn)前大鼠禁食禁水23h， 自 來(lái)水和糖水消耗通過(guò)測(cè)量瓶子質(zhì)量測(cè)得， 糖水偏好系數(shù)的計(jì)算依據(jù)消耗糖水占整個(gè)液體消 耗百分比表示， 公式如下： 0104 0105 2.4神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè) 0106 處死大鼠斷。
34、頭， 將軀干血收集到標(biāo)準(zhǔn)肝素涂層的收集管， 放入4離心機(jī)以 3000rpm， 離心15min， 取上清-20冷藏， ELISA法檢測(cè)促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)、 促 腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)和皮質(zhì)醇(CORT)含量。 0107 3.試驗(yàn)結(jié)果 0108 3.1糖水偏好實(shí)驗(yàn)結(jié)果 0109 比較各組動(dòng)物應(yīng)激結(jié)束后糖水偏好系數(shù)(見(jiàn)表3)發(fā)現(xiàn)， 與應(yīng)激組相比， 氟西汀和實(shí) 施例2-7能不同程度升高糖水偏好系數(shù)， 說(shuō)明實(shí)施例2-7具有改善慢性應(yīng)激大鼠的快感缺失 癥狀的作用。 0110 表3實(shí)施例2-7對(duì)慢性應(yīng)激大鼠糖水偏好系數(shù)的影響 0111 組別動(dòng)物數(shù)(只)糖水偏好系數(shù) 對(duì)照組110.7694。
35、0.0295 應(yīng)激組100.60540.0633* 應(yīng)激+氟西汀組120.74310.0565# 應(yīng)激+實(shí)施例2組120.64620.0624 應(yīng)激+實(shí)施例3組120.69620.0534# 應(yīng)激+實(shí)施例4組120.68450.0712# 應(yīng)激+實(shí)施例5組120.70010.0213# 應(yīng)激+實(shí)施例6組120.62210.0431 應(yīng)激+實(shí)施例7組120.70030.0421# 0112 3.2神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè)結(jié)果 0113 神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè)結(jié)果(見(jiàn)表4)表明， 慢性應(yīng)激能使大鼠體內(nèi)CRH水平顯著升高、 ACTH 和CORT水平顯著降低， 氟西汀和實(shí)施例2-7可以改善慢性應(yīng)激造成的CRH、 ACTH和。
36、CORT水平 異常， 說(shuō)明實(shí)施例2-7具有一定神經(jīng)保護(hù)作用。 0114 表4實(shí)施例2-7對(duì)慢性應(yīng)激大鼠神經(jīng)遞質(zhì)的影響 說(shuō) 明 書(shū) 7/11 頁(yè) 9 CN 108721551 A 9 0115 0116 0117 注： *表示與對(duì)照組相比， p0.05； #表示與模型組相比， p0.05。 0118 4.藥效總結(jié) 0119 以上實(shí)驗(yàn)表明， 實(shí)施例2-7能夠改善慢性應(yīng)激大鼠模型的快感缺失及神經(jīng)遞質(zhì)水 平異常， 具有調(diào)節(jié)情緒， 保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)功能的功效。 同時(shí)， 試驗(yàn)結(jié)果表明人參、 白芍、 牡丹皮、 益智仁、 制何首烏這五味中藥配合使用具有一定的協(xié)同增效作用。 0120 對(duì)比例1 0121 本對(duì)比例提。
37、供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原 料制備而成： 人參10份、 白芍120份、 牡丹皮10份、 益智仁120份、 制何首烏10份。 0122 制備方法同實(shí)施例1。 0123 對(duì)比例2 0124 本對(duì)比例提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原 料制備而成： 人參120份、 白芍10份、 牡丹皮120份、 益智仁10份、 制何首烏120份。 0125 制備方法同實(shí)施例1。 0126 對(duì)比例3 0127 本對(duì)比例提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原 料制備而成： 白芍60份、 牡丹皮60份、 益智仁45份、 制何首烏45份。 01。
38、28 制備方法同實(shí)施例1。 0129 對(duì)比例4 0130 本對(duì)比例提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原 料制備而成： 人參60份、 牡丹皮60份、 益智仁45份、 制何首烏45份。 0131 制備方法同實(shí)施例1。 0132 對(duì)比例5 0133 本對(duì)比例提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原 說(shuō) 明 書(shū) 8/11 頁(yè) 10 CN 108721551 A 10 料制備而成： 人參60份、 白芍60份、 益智仁45份、 制何首烏45份。 0134 制備方法同實(shí)施例1。 0135 對(duì)比例6 0136 本對(duì)比例提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的。
39、藥材為主要原 料制備而成： 人參60份、 白芍60份、 牡丹皮60份、 制何首烏45份。 0137 制備方法同實(shí)施例1。 0138 對(duì)比例7 0139 本對(duì)比例提供的用于調(diào)暢情志的中草藥組合物由以下重量配比的藥材為主要原 料制備而成： 人參60份、 白芍60份、 牡丹皮60份、 益智仁45份。 0140 制備方法同實(shí)施例1。 0141 對(duì)比試驗(yàn)例1藥效學(xué)研究證據(jù) 0142 為了驗(yàn)證本發(fā)明對(duì)比例1-7提出的中草藥組合物的功效， 申請(qǐng)人使用按上述對(duì)比 例1-7所提供的原料配比， 通過(guò)常規(guī)工藝制備水提物， 進(jìn)行了功效驗(yàn)證試驗(yàn)， 結(jié)果如下： 0143 1.試驗(yàn)?zāi)康?0144 研究中草藥提取物對(duì)緩解焦慮。
40、抑郁癥狀、 保護(hù)自主神經(jīng)功能的功效。 0145 2.試驗(yàn)材料 0146 2.1試驗(yàn)樣品 0147 對(duì)比例1-7提取物。 0148 2.2造模及給藥 0149 大鼠單籠飼養(yǎng)， 自由飲食飲水， 飼養(yǎng)于光線及溫度控制房間內(nèi)， 溫度212， 光照 自8:00至20:00， 所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作比照NIH頒布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利及試用指導(dǎo)原則進(jìn)行。 大鼠 運(yùn)抵后適應(yīng)一周進(jìn)入實(shí)驗(yàn)， 適應(yīng)含糖飲水1h， 進(jìn)行糖水偏好實(shí)驗(yàn)， 根據(jù)糖水偏好基線數(shù)據(jù)分 為10組， 每組1012只， 即對(duì)照組、 應(yīng)激組、 應(yīng)激+氟西汀組、 應(yīng)激+對(duì)比例1組、 應(yīng)激+對(duì)比例2 組、 應(yīng)激+對(duì)比例3組、 應(yīng)激+對(duì)比例4組、 應(yīng)激+對(duì)比例5組、 應(yīng)。
41、激+對(duì)比例6組、 應(yīng)激+對(duì)比例7 組。 應(yīng)激持續(xù)5周， 每日包含兩到五種不同應(yīng)激源予以刺激。 應(yīng)激源包括剝奪飲食飲水、 傾斜 鼠籠、 持續(xù)光照、 弄臟鼠籠、 頻閃光照刺激、 限制進(jìn)食刺激、 夾尾刺激。 對(duì)照組不給予任何刺 激； 應(yīng)激組給予應(yīng)激同時(shí)供給和對(duì)照組相同劑量常水； 應(yīng)激+氟西汀組給予應(yīng)激及氟西汀膠 囊； 應(yīng)激+對(duì)比例1-7組給予應(yīng)激及對(duì)應(yīng)對(duì)比例1-7。 0150 2.3糖水偏好實(shí)驗(yàn) 0151 提供大鼠1小時(shí)內(nèi)兩瓶水之間自由選擇， 一瓶含0.8蔗糖水溶液， 一瓶則為純凈 水。 為避免大鼠喜好飲一側(cè)水， 兩個(gè)瓶子位置半小時(shí)倒換一次。 實(shí)驗(yàn)前大鼠禁食禁水23h， 自 來(lái)水和糖水消耗通過(guò)測(cè)量瓶。
42、子質(zhì)量測(cè)得， 糖水偏好系數(shù)的計(jì)算依據(jù)消耗糖水占整個(gè)液體消 耗百分比表示， 公式如下： 0152 0153 2.4神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè) 0154 處死大鼠斷頭， 將軀干血收集到標(biāo)準(zhǔn)肝素涂層的收集管， 放入4離心機(jī)以 3000rpm， 離心15min， 取上清-20冷藏， ELISA法檢測(cè)促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)、 促 說(shuō) 明 書(shū) 9/11 頁(yè) 11 CN 108721551 A 11 腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)和皮質(zhì)醇(CORT)含量。 0155 3.試驗(yàn)結(jié)果 0156 3.1糖水偏好實(shí)驗(yàn)結(jié)果 0157 比較各組動(dòng)物應(yīng)激結(jié)束后糖水偏好系數(shù)(見(jiàn)表5)發(fā)現(xiàn)， 氟西汀能顯著升高糖水偏 好系數(shù)， 改善。
43、快感缺失癥狀， 但與應(yīng)激組相比， 對(duì)比例1-7糖水偏好系數(shù)沒(méi)有顯著變化。 0158 表5對(duì)比例1-7對(duì)慢性應(yīng)激大鼠糖水偏好系數(shù)的影響 0159 組別動(dòng)物數(shù)(只)糖水偏好系數(shù) 對(duì)照組110.82040.0195 應(yīng)激組100.59010.0433* 應(yīng)激+氟西汀組120.75020.0471# 應(yīng)激+對(duì)比例1組120.61340.0453 應(yīng)激+對(duì)比例2組120.62120.0212 應(yīng)激+對(duì)比例3組120.58010.0534 應(yīng)激+對(duì)比例4組120.61210.0321 應(yīng)激+對(duì)比例5組120.60190.0521 應(yīng)激+對(duì)比例6組120.60470.0529 應(yīng)激+對(duì)比例7組120.608。
44、10.0487 0160 3.2神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè)結(jié)果 0161 神經(jīng)遞質(zhì)檢測(cè)結(jié)果(見(jiàn)表6)表明， 慢性應(yīng)激能使大鼠體內(nèi)CRH水平顯著升高、 ACTH 和CORT水平顯著降低， 氟西汀可以改善慢性應(yīng)激造成的CRH、 ACTH和CORT水平異常， 但對(duì)比 例1-7不能改善神經(jīng)遞質(zhì)水平異常狀態(tài)。 0162 表6對(duì)比例1-7對(duì)慢性應(yīng)激大鼠神經(jīng)遞質(zhì)的影響 0163 說(shuō) 明 書(shū) 10/11 頁(yè) 12 CN 108721551 A 12 0164 0165 注： *表示與對(duì)照組相比， p0.05； #表示與模型組相比， p0.05。 0166 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式， 應(yīng)當(dāng)指出， 對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員來(lái)說(shuō)， 在不脫離本發(fā)明原理的前提下， 還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾， 這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng) 視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。 說(shuō) 明 書(shū) 11/11 頁(yè) 13 CN 108721551 A 13 。
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