目前,我國仍處于流感疫情高發(fā)季節(jié),病例數(shù)明顯高于往年同期水平。為有效應(yīng)對流感疫情,切實保障人民群眾健康,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《流行性感冒診療方案(2018年版)》,連花清瘟膠囊被列為流感推薦用藥。人們不禁要問,為什么方案會把連花清瘟列為推薦用藥呢?
連花清瘟組方用藥與今年流感病證高度契合
診療方案指出,此輪流感患者初期可表現(xiàn)為發(fā)熱或未發(fā)熱、咽部發(fā)紅、輕咳、無汗等癥狀,這屬于中醫(yī)的風(fēng)熱犯衛(wèi)證,也有不少患者一開始發(fā)病就表現(xiàn)為高熱、咳嗽、痰黏不能順暢咳出,口渴想喝水,嗓子疼痛、眼睛結(jié)膜充血等癥狀,這屬于中醫(yī)的熱毒襲肺證。
連花清瘟組方中匯聚了三個朝代治療熱性病流行的著名方劑,如漢代張仲景的麻杏石甘湯、清代的銀翹散等,其中麻黃、薄荷可以發(fā)散風(fēng)熱犯衛(wèi)證患者的風(fēng)熱外邪;銀花、連翹、板藍(lán)根、貫眾等可以治療嗓子痛,杏仁、魚腥草可以治療咳嗽、咳痰,生石膏、大黃可以清肺泄熱,讓熱毒襲肺證患者體內(nèi)的火毒從大便排出,整個藥方組合,可以改善發(fā)熱或高熱、咳嗽、痰黏不能順暢咳出、嗓子疼痛等流感癥狀。
連花清瘟對今年流感病毒有拮抗作用
治療流感的根本是抗流感病毒。據(jù)中國疾控中心公布:此輪流感流行的病毒為甲型流感(包括H3N2和H1N1)和乙型流感。連花清瘟在中國中醫(yī)科學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院呼吸疾病國家重點實驗室等多個科研機(jī)構(gòu)做過大量實驗,證實其對甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、乙型流感病毒、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、腺病毒等都有很好的抑制拮抗作用。
廣州呼吸疾病國家重點實驗室在鐘南山院士帶領(lǐng)下研究發(fā)現(xiàn):連花清瘟具有多環(huán)節(jié)抗甲型H3N2流感病毒的作用表現(xiàn)為綜合抑制作用、對病毒吸附的預(yù)防作用、抑制病毒吸附后的復(fù)制增殖作用以及直接殺傷病毒的作用,以預(yù)防給藥方式抗流感病毒的作用最強(qiáng)。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研究發(fā)現(xiàn):連花清瘟采取預(yù)處理、共處理、后處理三種不同給藥方式,對甲型H1N1流感病毒均具有明確的拮抗作用,且優(yōu)于對照藥物奧司他韋。
臨床使用連花清瘟擁有循證醫(yī)學(xué)可靠證據(jù)
循證醫(yī)學(xué)研究是判斷藥物療效最可靠的證據(jù)。2009年正值甲型流感流行時,以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院為組長單位,聯(lián)合湖南省、河南省、沈陽市等國內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院,開展“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”的循證醫(yī)學(xué)研究,結(jié)果證實服用連花清瘟膠囊的甲流患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間與西藥奧司他韋無差異,退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等流感癥狀優(yōu)于奧司他韋。
鐘南山院士對此指出:在臨床醫(yī)生公認(rèn)最為嚴(yán)格的雙盲循證醫(yī)學(xué)研究中,連花清瘟顯示出有效減輕流感患者癥狀的治療效果,特別是出現(xiàn)高熱癥狀的患者在發(fā)病早期使用效果更好。鐘南山院士認(rèn)為,中藥跟西藥的抗病毒概念不一樣,中藥有一個全身性調(diào)節(jié)的作用,這是中藥的特色和長處。
同樣在2009年甲流時期,河北省廊坊市東方大學(xué)城出現(xiàn)了流感聚集性疫情,疫情發(fā)生后,除對確診患者定點收治外,對密切接觸者及周圍健康人群進(jìn)行了迅速隔離。密切接觸者按治療量給予連花清瘟膠囊4粒/次,3次/日口服,周圍健康人群給予預(yù)防量2粒/次,3次/日口服,連服1周。連花清瘟膠囊預(yù)防用藥高危及重點人群均無一例發(fā)病。
十幾年來連花清瘟15次被列入各種流感推薦用藥
流感幾乎每年發(fā)生,但不一定是引起大的流行,國家衛(wèi)計委每當(dāng)流感發(fā)生時總會推出相應(yīng)的診療方案推薦治療藥物。從2005年至今,連花清瘟已先后15次成為流感推薦用藥。如2009年衛(wèi)生部公布的《人感染甲型H1N1流感診療方案》、2011年衛(wèi)生部公布的《流行性感冒診斷與治療指南》、2012年國家中醫(yī)藥管理局公布的《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》等,今年再次成為推薦用藥??梢灶A(yù)期,連花清瘟一定會在今年的流感防治中發(fā)揮抗流感、保障人民健康的作用。
連花清瘟進(jìn)入美國FDA臨床試驗
從2016年開始,連花清瘟進(jìn)入美國食品藥品管理局(FDA)二期臨床研究,這是我國第一個進(jìn)入美國FDA臨床研究的抗流感中藥,也是全球首個進(jìn)入美國FDA臨床研究的大復(fù)方中藥。美國FDA之所以批準(zhǔn)連花清瘟進(jìn)入美國,是基于連花清瘟在中國開展了一系列實驗研究,尤其是循證醫(yī)學(xué)研究成果。
FDA二期臨床研究在美國6個州共30家臨床研究中心進(jìn)行,針對連花清瘟治療流感的作用特點,評價連花清瘟不同劑量、不同給藥時間改善退熱、緩解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等癥狀的療效以及安全性。今冬美國許多地區(qū)暴風(fēng)雪肆虐,極端天氣造成流感流行,46個州發(fā)生了甲型H3N2流感疫情,很多地區(qū)流感患者已經(jīng)使用連花清瘟膠囊,相信未來連花清瘟膠囊必將走向世界,造福人類健康。
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