本文最初出現(xiàn)在The Minitab Blog
您在食品中最不希望看到什么？病菌。這些微小的細(xì)菌、病毒和微生物可以導(dǎo)致任何接觸到它們的人出現(xiàn)疾病和感染。對(duì)于食品與飲料行業(yè)的制造商來(lái)說(shuō)，保證其產(chǎn)品的食品安全尤為重要，這樣才能確保他們的消費(fèi)者不會(huì)染病。
But
生活中不存在盡善盡美；100% 事故預(yù)防幾乎不可能。在食品安全遭到破壞時(shí)，失效模式和效應(yīng)分析 (FMEA) 可以提供幫助。
FMEA：什么是 FMEA
？
是一款可幫助系統(tǒng)地組織、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性排定其優(yōu)先級(jí)的工具。對(duì)失效進(jìn)行收集和分析并排秩后，F(xiàn)MEA 還可以幫助制定行動(dòng)計(jì)劃，用于在出現(xiàn)失效時(shí)進(jìn)行解決，并在可能的情況下防止失效發(fā)生。
有各種 FMEA 可供選擇；它們都側(cè)重于失效和問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、識(shí)別、量化和緩解。組織使用最多的兩種類(lèi)型是：
DFMEA
設(shè)計(jì)失效模式和效應(yīng)分析，用于研究產(chǎn)品存在的問(wèn)題，包括概念和設(shè)計(jì)。
&
PFMEA
過(guò)程失效模式和效應(yīng)分析，側(cè)重于研究過(guò)程中而不是產(chǎn)品本身的風(fēng)險(xiǎn)。
利用 COA 和 FMEA 保證高質(zhì)量食品標(biāo)準(zhǔn)
食品制造商通常具有相應(yīng)的規(guī)程，以確保他們收到的成分具有檢驗(yàn)證明書(shū)(COA)。供應(yīng)商向購(gòu)買(mǎi)該成分的食品制造商提供此證書(shū)，以表明其已通過(guò)他們的質(zhì)量和純度檢驗(yàn)（只檢測(cè)到水平低到可接受的病菌）。食品制造商可以完全信任他們供應(yīng)商的COA并希望一切都完全符合他們的標(biāo)準(zhǔn)，或者使用 FMEA 驗(yàn)證 COA 并對(duì)他們的產(chǎn)品充滿(mǎn)信心。
生產(chǎn)過(guò)程也可能使食品或飲料受到病菌或其他食品安全問(wèn)題的影響。此時(shí)可使用理想工具 PFMEA 真正研究該過(guò)程并查明何處發(fā)生失效，但是您應(yīng)從哪方面開(kāi)始？
完成失效模式和效應(yīng)分析
Minitab Workspace 可用于輕松地完成任何 FMEA，無(wú)論是針對(duì)設(shè)計(jì)還是過(guò)程。完成后，就可以輕松導(dǎo)出并與團(tuán)隊(duì)和組織的其他成員共享您創(chuàng)建的任何 FMEA，使每個(gè)人都保持在同一頁(yè)面上、獲得反饋并執(zhí)行任何所需更改。
典型 FMEA 通常涉及以下步驟：
1. 為過(guò)程或設(shè)計(jì)概念的每個(gè)步驟確定潛在失效類(lèi)型或“模式”。
2. 列出當(dāng)這些失效發(fā)生時(shí)所產(chǎn)生的效應(yīng)。
3. 確定每種失效模式的可能原因。
4. 記錄為防止這些失效發(fā)生而采取的現(xiàn)有控制。
5. 對(duì)效應(yīng)的嚴(yán)重性、出現(xiàn)的可能性以及在造成傷害之前檢測(cè)到失效模式的幾率進(jìn)行評(píng)估。
6. 將嚴(yán)重性、出現(xiàn)率和檢測(cè)的值相乘，得到風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)編號(hào) (RPN)。
7. 改進(jìn)具有高 RPN 的項(xiàng)目，記錄您已采取的措施，然后修改 RPN。
開(kāi)始您自己的 FMEA 并獲取超過(guò) 90 種工具
下面是 Minitab Workspace 中的 PFMEA 表單的示例：
通過(guò)在 Minitab Workspace 中創(chuàng)建并保留您的 FMEA，使其成為可根據(jù)需要更新的動(dòng)態(tài)文檔。
填充前幾個(gè)字段后，就可以開(kāi)始在表單表格中輸入信息。下面是幫助您入門(mén)的一些指導(dǎo)：
1. 流程圖 - 活動(dòng)：輸入活動(dòng)過(guò)程的每個(gè)步驟、功能或類(lèi)型。如果某食品制造商要烘焙紙杯蛋糕，則示例步驟包括打雞蛋、制作紙杯蛋糕混合物和制作糖衣等等。
2. 關(guān)鍵過(guò)程輸入：寫(xiě)下“流程圖 - 活動(dòng)”下列出的每個(gè)步驟的關(guān)鍵分量或輸入。
3. 潛在失效模式：為每個(gè)活動(dòng)添加可能的過(guò)程失效方式。記住，過(guò)程可能有很多失效方式。在紙杯蛋糕的示例中，雞蛋保存在錯(cuò)誤的溫度下或使用已經(jīng)破裂的雞蛋將是潛在的失效模式。
4. 潛在失效效應(yīng)：詳細(xì)說(shuō)明每種失效類(lèi)型的可能后果，但不要忘記可能存在多種失效效應(yīng)。在紙杯蛋糕制造商的示例中，雞蛋保存在錯(cuò)誤的溫度下會(huì)導(dǎo)致原材料浪費(fèi)，并可能導(dǎo)致未檢測(cè)到病菌和產(chǎn)品不安全。
請(qǐng)在此處參見(jiàn)如何完成 FMEA 或者聯(lián)系我們一流的 Minitab 支持以解決具體問(wèn)題。
對(duì) FMEA 滿(mǎn)懷信心
完成 FMEA 后，您將得到以下問(wèn)題的答案，并且對(duì)您的產(chǎn)品質(zhì)量更有信心。
1. 過(guò)程的每個(gè)步驟的潛在失效模式是什么？
2. 每種失效模式對(duì)過(guò)程輸出的潛在效應(yīng)是什么？嚴(yán)重程度如何？
3. 每種失效模式的可能原因有哪些？發(fā)生頻率如何？
4. 提前檢測(cè)出原因以防止其產(chǎn)生失效模式和效應(yīng)的能力如何？
5. 如何將納入原因頻率、失效嚴(yán)重性和提前檢測(cè)能力因素的風(fēng)險(xiǎn)值分配給過(guò)程步驟？
6. 改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)該側(cè)重于過(guò)程的哪一部分？
7. 哪些輸入對(duì)過(guò)程至關(guān)重要，哪些則不重要？
8. 作為過(guò)程控制的一部分，如何記錄應(yīng)對(duì)計(jì)劃？
渴望獲得更多內(nèi)容？
本文最初出現(xiàn)在Minitab博客上
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