【藥品品名】華康利爽(銀花泌炎靈片) 華康利爽
漢語拼音:Huakang Lishuang
【成 分】金銀花、半枝蓮、扁蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈心草。
【規(guī) 格】每片重0.5g。
【用法用量】口服，一次4片，一日4次。兩周為一個(gè)療程?？蛇B服三個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
【藥理作用】本品能明顯抑制由大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌6株菌的致的小鼠體內(nèi)感染，降低48小時(shí)小鼠死亡率;體外藥物敏感實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品對(duì)大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌具有明顯抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白細(xì)胞(WBC)及細(xì)菌數(shù)量，同時(shí)可增加10小時(shí)尿量。動(dòng)物式樣表明本品還具有抗炎和增加巨噬細(xì)胞吞噬能力的作用。
【貯 藏】密閉，防潮(10~30℃保存)。
【包 裝】包裝材質(zhì):藥用PVC硬片和藥品包裝用PTP鋁箔
0.5g×12片×2版/盒
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBZ04512004
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z19991090
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:吉林華康藥業(yè)股份有限公司
金銀花、半只蓮、扁蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈芯草。
君藥:
金銀花:清熱解毒之冠，有廣譜抗菌作用，宣散平和，有消腫止痛之效。 藥物成分
金銀花有抗病原微生物的作用，對(duì)金黃色葡萄球菌等有明顯抑制作用。與西藥聯(lián)合治療可以增強(qiáng)抗菌作用，減少西藥的使用劑量或減短西藥療程。
金銀花含有多種綠原酸具有顯著的利膽作用，可增進(jìn)膽汁分泌。
綠原酸還具有止血作用，對(duì)尿路感染、膀胱炎等疾病導(dǎo)致的血尿癥狀有良好的治療作用。
綠原酸對(duì)內(nèi)毒素引起的發(fā)熱有解熱作用，并加速內(nèi)毒素從血中清除。與西藥聯(lián)合治療可以減少西藥的使用劑量或減短西藥療程。
金銀花之三萜皂苷成分對(duì)肝損傷有明顯的保護(hù)作用。與西藥配合治療減少了西藥對(duì)肝臟的損害。
金銀花能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬功能。 從而增加機(jī)體免疫力。
半枝蓮:清熱抑菌，并有利尿，解毒散結(jié)，化瘀止痛之效;可以舒張血管，改善病灶周圍血液循環(huán)，有利于藥物迅速作用于病灶及周邊組織;共為君藥。
臣藥:
扁 蓄、瞿麥:兩藥長于清利膀胱濕熱而利水通淋，多用于濕熱下注，小便短赤、淋瀝澀痛之證，使病菌迅速排出體外。
石韋:清熱利尿，消炎解毒。加強(qiáng)利水通淋作用。
車前子:利水通淋，清熱除濕，濕盛時(shí)效果尤佳。對(duì)大腸桿菌，金黃葡萄菌、綠膿桿菌有抑制作用。通過利尿，將體內(nèi)的細(xì)菌及其病毒排出體外。并可減少或不留下尿路感染所致尿路及腎臟的纖維化變化，保護(hù)泌尿系統(tǒng)及腎臟功能。
川木通 :利水通淋，用于濕熱下行。
佐藥:
燈心草、淡竹葉 :清熱除煩，生津利尿，導(dǎo)濕熱下行，共為佐藥。
使藥:
桑寄生:補(bǔ)肝腎兼有通利作用，故可留守正氣，使?jié)裥芭懦鲶w外。提高巨噬細(xì)胞的吞噬病菌功能，提高免疫力的功能。適用于慢性疾病的治療，鞏固疾病，防止反復(fù)發(fā)作。
本品能明顯抑制由大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌6株菌的致的小鼠體內(nèi)感染，降低48小時(shí)小鼠死亡率;體外藥物敏感實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品對(duì)大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌具有明顯抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白細(xì)胞(WBC)及細(xì)菌數(shù)量，同時(shí)可增加10小時(shí)尿量。動(dòng)物式樣表明本品還具有抗炎和增加巨噬細(xì)胞吞噬能力的作用。
1.對(duì)大腸、變形、金黃色葡萄球菌致小鼠體內(nèi)感染有不同程度的抑制趨勢(shì)，降低小鼠死亡率，證明本品有抑菌作用。
2.對(duì)體外細(xì)菌(特別四大腸、變形、綠膿為高度敏感)有明顯的抑制作用，證明本品有明顯的抑菌作用。
3.減少尿道感染大鼠尿中WBC數(shù)量，降低尿中細(xì)菌含量，證明本品有抗感染作用。
4.增加尿量，證明本品有利尿作用。
5.對(duì)角叉菜性足腫脹、棉球肉芽增生有抑制作用，證明本品有消腫、抗炎作用。
6.減少小鼠扭體次數(shù)，證明本品有止痛作用。
7.對(duì)抗免疫抑制劑造成小鼠免疫器官萎縮，增加巨噬細(xì)胞的吞噬能力，證明本品有提高免疫力作用。
·急性毒性試驗(yàn)
–未能測(cè)出LD50，表明本品毒性很低。
–小鼠灌胃，最大耐受量為191.25g/kg，相當(dāng)于臨床用藥量的446倍。
·長期毒性試驗(yàn)
–銀花泌炎靈片灌胃最大劑量為68.0g/kg，相當(dāng)于臨床用量的158.7倍,大鼠連續(xù)服藥6個(gè)月，結(jié)果大鼠經(jīng)外觀檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功、腎功測(cè)定，與對(duì)照組比較，無顯著性差異，病理組織學(xué)檢查,未見臟器明顯異常改變，證明本品口服，長期服用毒性很低，適合長期用藥。對(duì)西藥耐藥及反復(fù)發(fā)作的患者療效確切。
清熱解毒、利濕通淋。用于急性腎盂腎炎，急性膀胱炎，下焦?jié)駸嶙C(前列腺炎)，證見發(fā)熱惡寒、尿頻急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。
尿路感染導(dǎo)致的尿頻、尿急、尿痛、高熱、寒戰(zhàn)、腰酸等癥狀。
急性、慢性膀胱炎導(dǎo)致的尿頻、尿急、尿痛、血尿、膿尿;排尿時(shí)尿道有燒灼感，尿不盡，小腹脹滿，低熱，尿失禁。
腎盂腎炎導(dǎo)致的高熱、腰痛、腎區(qū)扣痛、尿頻、尿急、尿痛、血尿、蛋白尿。
非淋菌性尿道炎導(dǎo)致的尿道瘙癢、燒灼感、排尿痛、分泌物稀薄、尿道不適。
淋菌性尿道炎導(dǎo)致的尿頻、尿急、尿痛、尿道口紅腫、尿道口流膿。
急性前列腺炎導(dǎo)致的尿頻、發(fā)熱、會(huì)陰疼痛，肛門指檢前列腺腫大，有觸痛，尿液混濁。
慢性前列腺炎導(dǎo)致的腰痛、會(huì)陰不適、腹股溝痛、尿流細(xì)、滴白、排尿不適、性功能障礙。
先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備:實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代中藥要求的生產(chǎn)程控化、輸送管道化、包裝機(jī)電化。應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，中藥產(chǎn)品現(xiàn)代化的重點(diǎn)可簡(jiǎn)單地用 8 個(gè)字來描述，"有效、量化、安全、可控"，其中，最關(guān)鍵的問題是提取分離工藝和制劑工藝的現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。銀花泌炎靈片(華康利爽)與同類產(chǎn)品相比，多項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)先，產(chǎn)品工藝技術(shù)采用的是中藥產(chǎn)業(yè)十五規(guī)劃推廣的全浸潤技術(shù)、動(dòng)態(tài)逆流提取技術(shù)、噴霧干燥技術(shù)、一步制粒技術(shù);并且應(yīng)用中藥生產(chǎn)中的真空減壓濃縮、離心分離、程控自動(dòng)打片、薄膜包衣等先進(jìn)技術(shù)，保證產(chǎn)品療效，使產(chǎn)品質(zhì)量可控。
在制備工藝的研究上，采用了優(yōu)化的數(shù)學(xué)模型:均勻設(shè)計(jì)及正交設(shè)計(jì)等方法。以活性成分為測(cè)試指標(biāo)，選出制劑的合理科學(xué)的提取工藝路線。
全浸潤技術(shù):有效成分不流失，從而保證了藥品的療效。
動(dòng)態(tài)逆流動(dòng)提取技術(shù):進(jìn)一步提高了藥品的生產(chǎn)技術(shù)含量，提高了藥品質(zhì)量。保證了有效成分的充分提取、精制，達(dá)到優(yōu)質(zhì)現(xiàn)代中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。提取效率高，提取效果優(yōu)于傳統(tǒng)的煎煮法和回流法，使有效成分盡可能提取
完全。
噴霧干燥技術(shù):使熱敏性成分進(jìn)一步得到保護(hù)，提高了藥品的療效。該項(xiàng)工藝獲得獨(dú)家發(fā)明專利，國家保護(hù)20年。(噴霧干燥:噴霧干燥是系統(tǒng)化技術(shù)應(yīng)用于物料干燥的一種方法。于干燥室中將稀料經(jīng)霧化后，在與熱空氣的接觸中，水分迅速汽化，即得到干燥產(chǎn)品。該法能直接使溶液、乳濁液干燥成粉狀或顆粒狀制品，可省去蒸發(fā)、粉碎等工序)。最大限度的保留了有效成分。
一步制粒:是集混合、制粒、干燥多功能于一體;自動(dòng)化程度高，能快速成粒，快速干燥。避免了在傳統(tǒng)制備過程中的二次污染及有害致癌物質(zhì)產(chǎn)生，大幅度提高了成品質(zhì)量和療效。
·我公司與吉林省中醫(yī)中藥研究院共同開發(fā)研制的新藥,國家中藥保護(hù)品種
·《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》乙類藥品
·國家發(fā)明專利證書專利號(hào):ZL02146487.1
·本品還獲得了"國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書"、"國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書"
口服用藥。0.5g/片，一次4片，一日4次。兩周為一個(gè)療程。可連服三個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。三個(gè)療程為一周期，前列腺炎或慢性疾病建議至少用兩個(gè)周期。
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