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【鹽酸異丙嗪片說(shuō)明書】詳細(xì)說(shuō)明書|用法用量|使用注意|不良反應(yīng)
藥品名稱:鹽酸異丙嗪片
治療疾?。?/b>蕁麻疹、鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、麻疹、結(jié)膜炎、嘔吐、過(guò)敏性結(jié)膜炎、過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、放射病、暈動(dòng)病 性狀:本品為糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黃色。
功效主治:1.皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng),皮膚劃痕癥.必要時(shí)可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。2.暈動(dòng)病:防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。3.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科.此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。4.惡心、嘔吐的治療:適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐,也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5.術(shù)后疼痛;可與止痛藥合用,作為輔助用藥。
用法用量:1.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥;2.脫水或少尿時(shí)用量酌減,以免出現(xiàn)毒性反應(yīng);3.口服時(shí),可與食物或牛奶同時(shí)服,以減少對(duì)胃粘膜的刺激。4.成人常用量:(1)口服:①抗過(guò)敏,一次12.5mg,每日4次,飯后及睡前服用,必要時(shí)睡前25mg;②止吐,開始時(shí)一次25mg,必要時(shí)可每4-6小時(shí)服12.5-25mg;③抗眩暈,一次25mg,必要時(shí)每日2次;④鎮(zhèn)靜催眠,一次25-50mg,必要時(shí)增倍.5.小兒常用量:(1)口服:①抗過(guò)敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每隔4-6小時(shí)一次,或睡前按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表7.5-15mg/m2;按年齡計(jì)算,每日量1歲以內(nèi)5~10mg,1~5歲5~15mg,6歲以上10~25mg,可1次或分2次給予;②止吐,按體重0.25-0.5 mg/kg或按體表7.5-15mg/m2;必要時(shí)每隔4~6小時(shí)給藥一次;③抗眩暈,每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2;必要時(shí)每隔12小時(shí)一次,或12.5~25mg,每日2次;④鎮(zhèn)靜催眠,必要時(shí)按體重0.5~1mg/Kg或體表面積15~30mg/m2。
化學(xué)成分:鹽酸異丙嗪
藥理作用:異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動(dòng)癥以及鎮(zhèn)靜催眠。1.抗組胺作用:與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。2.止嘔作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。3.抗暈動(dòng)癥作用:可能通過(guò)中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。4.鎮(zhèn)靜催眠作用:有關(guān)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明,可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的應(yīng)激性?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時(shí)間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2-8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無(wú)活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
不良反應(yīng):異丙嗪屬吩噻類衍生物,小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用,但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。1.增加皮膚對(duì)光的敏感性,多惡夢(mèng),易興奮,易激動(dòng),幻覺、中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。2.用量過(guò)大的癥狀和體征有:手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪,嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱,氣急或呼吸困難,心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應(yīng)),肌肉痙攣,尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。3.下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意
禁忌癥:早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。
藥物相互作用:1.醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑,特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí),可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng),用量要另行調(diào)整。2.膽堿類藥物,尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。3.芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時(shí),前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí),腎上腺素的α作用可被阻斷,而使β作用占優(yōu)勢(shì)。4.鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬(wàn)古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時(shí),其耳毒性癥狀可被掩蓋。
注意事項(xiàng):1.叉過(guò)敏。已知對(duì)吩噻類藥高度過(guò)敏的病人,也對(duì)本品過(guò)敏。2.診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn),結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。3.列情況應(yīng)慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ绕涫莾和?,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功衰竭,Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。4.用異丙嗪時(shí),應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問(wèn)題,因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.婦服用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應(yīng)停用此藥。2.般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊?!緝和盟帯啃∮?個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75-125mg時(shí),可發(fā)生過(guò)度興奮、易激動(dòng)或(和)惡夢(mèng)等異常?!纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆擞帽舅幰装l(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀,不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
包裝規(guī)格:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H45021561
生產(chǎn)廠家:北海陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
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