▎藥明康德內容團隊編輯
在高血壓的管理中，部分患者可能需要同時服用多種降壓藥，這部分患者可能藥物治療依從性較差、難以完全按指導服藥，也可能在現(xiàn)有藥物治療下效果仍不理想。對于難治性高血壓的患者，我們顯然還需要其他降壓方法。
作為一種降低血壓的微創(chuàng)手術療法，去腎交感神經術（RDN）此前已在輕中度高血壓患者中顯示出其安全性和有效性（無論是否合并藥物治療）。近日，這種療法在難治性高血壓患者中的長期積極作用終于得到了證實！
一項名為SPYRAL HTN-ON MED研究的長期隨訪結果顯示，RDN可在長達36個月的隨訪期內為患者帶來了具有臨床意義的持續(xù)血壓降低，且該治療效果與合并使用的抗高血壓藥物無關。相關重要試驗結果在第71屆美國心臟病學會年會（ACC 2022）上公布，并同步發(fā)表于《柳葉刀》。
截圖來源：THE LANCET
交感神經興奮性增高是引起高血壓的重要神經機制，RDN通過消融腎動脈中參與血壓調節(jié)的神經元，可發(fā)揮降低血壓的作用。既往研究表明，在接受降壓藥物治療的高血壓患者中， RDN仍然能夠發(fā)揮降血壓作用。但是截至目前為止，RDN仍缺乏隨機試驗數據證實其長期安全性和療效。
SPYRAL HTN-ON MED研究是一項隨機、單盲、假對照試驗，旨在評估高血壓患者在RDN或假手術治療下，其血壓、降壓藥物使用以及安全性方面的差異。研究主要終點為RDN組與假手術組患者6個月時24小時平均收縮壓的療效差異（已于2018年公布，結果顯示RDN組24小時平均收縮壓和舒張壓、診室收縮壓和舒張壓下降幅度均高于假手術對照組）。
本次基于SPYRAL HTN-ON MED研究的3年隨訪數據（包括動態(tài)血壓/診室血壓、安全性事件數據等），公布了RDN治療的長期療效和安全性評估結果。
這項研究共招募來自美國、德國、日本、英國、澳大利亞、奧地利和希臘共25個醫(yī)學中心的467例患者，這些患者在服用降壓藥物治療后血壓仍然不達標（診室收縮壓為150~180 mm Hg；舒張壓超過90 mm Hg）。其中，80例患者符合研究最終納入標準（24小時動態(tài)收縮壓為140~170 mm Hg、服用穩(wěn)定劑量的1~3種不同降壓藥至少6周），在接受腎血管造影術后以1:1的比例隨機接受射頻消融RDN（38例）或假對照手術（42例）。
研究結果顯示：在手術治療后的第24個月和第36個月，盡管兩組患者接受降壓治療藥物的強度相似，但是RDN組患者不僅24小時全天、晨間、日間、夜間平均動態(tài)收縮壓與舒張壓以及診室收縮壓與舒張壓均較基線明顯降低，且降幅呈現(xiàn)增大趨勢。與此同時，RDN組患者對比假手術對照組患者，各項血壓指標降低也更為顯著。
在手術治療36個月后，RDN組患者（n=30）動態(tài)收縮壓降低幅度為-18.7 mm Hg（SD=12.4），假手術對照組（n=32）為-8.6 mm Hg（SD=14.6），校正后的治療差異為-10.0 mm Hg（95%CI: -16.6~-3.3; p=0.0039）。RDN組和對照組分別有25例（83.3%）和14例（43.8%）患者動態(tài)收縮壓＜140 mm Hg（p=0.002）。
▲基線至地36個月，兩組患者24小時動態(tài)收縮壓變化（圖片來源：參考資料[1]）
此外，RDN組與假手術對照組之間，平均動態(tài)舒張壓的治療差異為-5.9 mm Hg（95%CI: -10.1~-1.8; p=0.0055）；晨間收縮壓治療差異為-11.0 mm Hg（-19.8~-2.1; p=0.016）；夜間收縮壓治療差異為-11.8 mm Hg（-19.0~-4.7; p=0.0017）。
用藥方面，手術治療36個月后，此時RDN組和假手術組患者的用藥種類分別為3.03和3.05（p=0.76）。RDN組31例患者中仍有24例（77%）在堅持服用降壓藥物，而假手術對照組27例患者中則有25例（93%）仍在堅持用藥。安全性方面，當前研究未觀察到與RDN相關的短期或長期安全性問題。
總體而言，當前“首個假手術對照隨機試驗的長期隨訪結果”進一步證實，與假手術相比，射頻消融RDN可在長期隨訪中為患者帶來了具有臨床意義的持續(xù)血壓降低，且該治療效果與合并使用的抗高血壓藥物無關。與此同時，射頻消融RDN術后患者并未發(fā)生重大安全性事件。
論文作者強調，SPYRAL HTN-ON MED研究的結果表明RDN在發(fā)揮持久降壓作用的同時還具備長期安全性，RDN有望成為藥物治療的重要補充手段！
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