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膠囊(西比靈)鹽酸氟桂利嗪說明書

膠囊(西比靈)鹽酸氟桂利嗪
說明書

西比靈藥品名稱】鹽酸氟桂利嗪
西比靈 膠囊 Sibelium

西比靈制造商】
西安楊森

西比靈性狀】
鹽酸氟桂利嗪的分子式為C26H26F2N2·HCl,分子量為477.42。本藥的膠囊內(nèi)裝白色粉末。

西比靈藥理作用
本藥為選擇性鈣拮抗劑,可阻滯過量的鈣離子跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),防止細(xì)胞內(nèi)鈣超載造成的損傷,不影響正常鈣離子跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),對(duì)心臟收縮和傳導(dǎo)無影響。

西比靈藥代動(dòng)力學(xué)】
本藥由腸道吸收,口服后2-4小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值,連續(xù)服用5-6周達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。血液中90%的藥物與血漿蛋白結(jié)合。經(jīng)肝充分代謝后,原型和代謝產(chǎn)物可經(jīng)膽汁排入腸道,隨糞便排出。平均消除半衰期為18天。

西比靈適應(yīng)癥】
典型或非典型偏頭痛的預(yù)防性治療,前庭功能紊亂引起眩暈的對(duì)癥治療。

西比靈用法用量】
偏頭痛的預(yù)防性治療 起始劑量65歲以下患者10 mg/日,65歲以上患者5 mg/日,每晚口服。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善,應(yīng)停止用藥。維持治療 :劑量同上,每周給藥5天。治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥,復(fù)發(fā)時(shí)應(yīng)重新使用起始劑量。眩暈 每日劑量同上,但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后,如癥狀未見任何改善,則應(yīng)停藥。

西比靈不良反應(yīng)
瞌睡和疲憊,體重增加。長期用藥時(shí)偶見抑郁癥,有抑郁癥病史的女性患者尤其容易發(fā)生,老年人較易發(fā)生錐體外系癥狀。停藥可恢復(fù)。少見的不良反應(yīng)有 :胃灼熱、惡心、胃痛,失眠、焦慮,乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。 禁忌癥 有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病的患者。

西比靈注意事項(xiàng)】
治療過程中疲憊現(xiàn)象逐漸加劇或維持治療時(shí)療效下降,均應(yīng)停止治療??捎绊戱{駛車輛或操縱機(jī)器能力。有錐體外系癥狀,抑郁癥和帕金森氏病發(fā)病傾向的患者,如老年患者,應(yīng)慎用。

西比靈孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明此藥對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。但無人體妊娠期間使用的安全性資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明西比靈可隨乳汁分泌,其乳汁濃度較血中高,故服用本藥的婦女最好不要哺乳。

西比靈藥物相互作用】
與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)定藥合用時(shí)可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度鎮(zhèn)靜作用。

西比靈藥物過量
癥狀 可見鎮(zhèn)靜作用和乏力,有報(bào)道個(gè)例超劑量服藥者(一次服藥600 mg)出現(xiàn)嗜睡、激動(dòng)和心動(dòng)過速等癥狀。處理 可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法。目前尚無特效解毒藥。

西比靈貯藏/有效期】
遮光,密閉保存。有效期5年。

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