時(shí)至今日，POCT行業(yè)又發(fā)生了一些新變化。從今年年中開始，南京基蛋、武漢明德、深圳瑞萊（擬被潤(rùn)達(dá)醫(yī)療收購(gòu)），通過(guò)IPO或被并購(gòu)等方式登陸A股，這個(gè)版塊的資產(chǎn)證券化明顯提速，包括原有的上市公司萬(wàn)孚生物，POCT行業(yè)已經(jīng)形成了版塊效應(yīng)。
整個(gè)市場(chǎng)再次變熱。在整個(gè)IVD行業(yè)中，POCT是除了化學(xué)發(fā)光以外的另一黃金細(xì)分。我們保守估計(jì)這個(gè)行業(yè)的收入和利潤(rùn)增速在20-25%之間，這在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中也是一個(gè)內(nèi)生增速不錯(cuò)的小版塊。國(guó)內(nèi)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、做進(jìn)口替代、海外出口等，皆實(shí)現(xiàn)了明顯超越行業(yè)平均水平的快速的內(nèi)涵增長(zhǎng)。
今天邀請(qǐng)到POCT非常資深的廉正鑫廉總來(lái)為大家梳理行業(yè)基本概況。廉總起初為解放軍人民醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)生，后負(fù)責(zé)邁瑞的區(qū)域市場(chǎng)，在美艾利爾也負(fù)責(zé)過(guò)市場(chǎng)和營(yíng)銷的工作，因此對(duì)POCT行業(yè)見解深入。
以下內(nèi)容為會(huì)議中與廉總交流之文稿，文字版存在一定的改動(dòng)。
POCT全稱是point of care testing，即點(diǎn)式診斷，核心在于快速實(shí)現(xiàn)床旁檢測(cè)。POCT這個(gè)細(xì)分行業(yè)，有三大優(yōu)點(diǎn)：一、實(shí)現(xiàn)床旁檢測(cè)，方便；二、點(diǎn)式檢測(cè)，速度更快；三、直接用于床旁的直接客戶，即臨床客戶，脫離傳統(tǒng)的IVD市場(chǎng)，直接對(duì)臨床服務(wù)，雖然實(shí)際上其仍為IVD的細(xì)分領(lǐng)域。
POCT發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素包括政策因素以及產(chǎn)品技術(shù)的提升：
POCT產(chǎn)品的應(yīng)用是極為廣泛的，理論上IVD所有的診斷項(xiàng)目、設(shè)備及產(chǎn)品線均可以POCT化。目前國(guó)內(nèi)的IVD產(chǎn)品的現(xiàn)狀仍是以大型的檢驗(yàn)科設(shè)備為主，目前在檢驗(yàn)科、診斷，關(guān)于IVD設(shè)備的應(yīng)用對(duì)POCT的發(fā)展還是有一定程度的制衡。這種格局主要是由于檢驗(yàn)科和醫(yī)院收入分配的比例造成的。但是，目前POCT的應(yīng)用在逐步的加強(qiáng)，范圍也更為廣泛。
這種加強(qiáng)的主要原因是：
一、政策方面：政策要求臨床降低藥占比，因此給POCT帶來(lái)發(fā)展空間（是臨床科室良好的創(chuàng)收項(xiàng)目，一定程度緩解取消藥品加成的收入損失）；
二、小型化的POCT診斷設(shè)備在基層社康及基層醫(yī)院的應(yīng)用給POCT創(chuàng)造空間。例如深圳龍崗、福田、羅湖等多個(gè)社康，已經(jīng)投入巨資去建設(shè)社康以及相關(guān)的診斷設(shè)備；
三、POCT本身產(chǎn)品使用體驗(yàn)提升使得POCT在醫(yī)院有很大的需求量。因?yàn)獒t(yī)院的現(xiàn)狀是重視醫(yī)療質(zhì)量，同時(shí)檢驗(yàn)科人員工作繁忙。例如深圳市人民醫(yī)院，70位檢驗(yàn)科醫(yī)生每年完成的營(yíng)收業(yè)績(jī)?yōu)?-5億人民幣。這樣大的工作量使得在臨床科室務(wù)必診斷細(xì)分化，診斷分流化，來(lái)避免檢驗(yàn)科的人員過(guò)于繁忙。一人操作多臺(tái)儀器也可能造成人工誤差，因此，臨床開展POCT有巨大的需求。檢驗(yàn)科在處理門急診送來(lái)的樣本時(shí)，比如測(cè)量心肌標(biāo)志物等急診項(xiàng)目時(shí)，人員忙亂，所以催生了在ICU、心內(nèi)科等科室中BNP這樣的項(xiàng)目的快速發(fā)展。因此，像萬(wàn)孚、基蛋、明德都是把心肌標(biāo)志物作為很重要的一個(gè)發(fā)展方向。
高端醫(yī)院的POCT樣本量巨大。很多一級(jí)市場(chǎng)的CRP項(xiàng)目，有估值在20多億的企業(yè)，業(yè)務(wù)都是依靠CRP等項(xiàng)目支撐的。在南京人民醫(yī)院，深圳市兒童醫(yī)院，南京市兒童醫(yī)院，CRP這樣的檢測(cè)一天可以超過(guò)1500個(gè)樣本，每個(gè)樣本收費(fèi)為46元，因此可以預(yù)見該項(xiàng)目的市場(chǎng)潛力，僅單個(gè)項(xiàng)目就可達(dá)到20-30億的市場(chǎng)規(guī)模。
上述幾點(diǎn)為驅(qū)動(dòng)POCT行業(yè)發(fā)展的邏輯，前兩點(diǎn)為政策邏輯，第三點(diǎn)為POCT產(chǎn)品的使用體驗(yàn)邏輯。這三點(diǎn)催生檢驗(yàn)科需求的內(nèi)涵，使得POCT需求增加，比如患者、醫(yī)生、院內(nèi)、院外對(duì)快診產(chǎn)品都有很大的需求。像國(guó)內(nèi)家庭市場(chǎng)的需求上揚(yáng)，比如糖尿病、高血壓等病患基數(shù)巨大的慢性病市場(chǎng)巨大，帶來(lái)家庭日常檢測(cè)需求不斷增長(zhǎng)。
同時(shí)，保健意識(shí)和支付水平的逐漸的提升也帶來(lái)了顯著的正面提振。例如糖尿病里有一個(gè)項(xiàng)目為糖化血紅蛋白的項(xiàng)目收費(fèi)可以達(dá)到80元左右。由于血糖檢測(cè)為電化學(xué)方法，假陽(yáng)性率很高，因此糖化血紅蛋白檢測(cè)很有優(yōu)勢(shì)。如果通過(guò)硼酸鹽親和層析法或者HPLC高效液相色譜這樣的方法會(huì)使得其檢測(cè)更加準(zhǔn)確。而我國(guó)糖尿病前期的病人多達(dá)3-5億，專業(yè)市場(chǎng)需求發(fā)生變化。
目前生活條件變好之后，比如心臟病或者高血壓病人，容易出現(xiàn)心肌梗死或者心衰，催生出了NT-proBNP和BNP腦鈉肽這樣的項(xiàng)目，也使得市場(chǎng)飛速增長(zhǎng)。核心邏輯是收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)較高，200元以上一個(gè)測(cè)試，若一家醫(yī)院一天有20個(gè)測(cè)試，那么醫(yī)院?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目每年的營(yíng)收會(huì)在百萬(wàn)之上。
同時(shí)，醫(yī)改也在加大常規(guī)檢測(cè)的基層化和家庭化。例如在2015年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，使得分級(jí)診療，基層醫(yī)療建設(shè)都達(dá)到了空前的高度。像CRP這樣的項(xiàng)目對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)也有很大的幫助，它是檢測(cè)C反應(yīng)蛋白，判斷感冒的病人是否要用抗生素，跟近兩年國(guó)家推出的對(duì)于微生物感染之后藥物濫用的限抗有關(guān)。
CRP檢測(cè)可以很好的指示是細(xì)菌性感染還是病毒性感染。因此基層醫(yī)院廣泛的裝備了這些儀器。POCT儀器其實(shí)是小型的臨床診斷檢測(cè)儀器，因此可以預(yù)見基層醫(yī)院、臨床科室對(duì)其的市場(chǎng)需求很大。
目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品大多處于初級(jí)階段。初級(jí)并非劣質(zhì)，可能是方法學(xué)更符合國(guó)內(nèi)的檢測(cè)方法學(xué)。比如，萬(wàn)孚在早期發(fā)展使用膠體金的方法，在當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)是非常流行的一種方法學(xué)。但隨著市場(chǎng)的逐步增長(zhǎng)，從膠體金上升到免疫熒光到免疫比濁，CV值在逐步的升高，萬(wàn)孚也在逐步提高產(chǎn)品的水準(zhǔn)以及產(chǎn)品的檢測(cè)度、檢測(cè)的精度。
未來(lái)的趨勢(shì)是如果所有的IVD產(chǎn)品都POCT化，例如IVD最大的一塊市場(chǎng)——免疫中的化學(xué)發(fā)光也一定會(huì)POCT化，這也是國(guó)內(nèi)所有廠家追求的目標(biāo)——把化學(xué)發(fā)光POCT化，進(jìn)行注冊(cè)，推出上市。雖然這個(gè)市場(chǎng)處于成長(zhǎng)期，但競(jìng)爭(zhēng)激烈。國(guó)內(nèi)很大的發(fā)展機(jī)會(huì)來(lái)自于目前在國(guó)內(nèi)高端醫(yī)院，尤其對(duì)BNP和NT-proBNP這樣的產(chǎn)品，在三級(jí)醫(yī)院還是由外企控制絕大部分市場(chǎng)。因此，未來(lái)POCT有兩條發(fā)展道路：一條是基層醫(yī)院的填充，二是三級(jí)醫(yī)院進(jìn)口產(chǎn)品的替代。這也是國(guó)內(nèi)POCT產(chǎn)品，也是診斷小型化產(chǎn)品市場(chǎng)的很大的機(jī)遇，也是它們可以快速發(fā)展的空間。
目前全球POCT最主要的市場(chǎng)還是集中在北美，美國(guó)占全球的50-60%的市場(chǎng)份額，亞洲最大的市場(chǎng)在中國(guó)。比如BNP和NT-proBNP在東南亞的最大市場(chǎng)就是在中國(guó)。比如美艾利爾2014年一億美金的任務(wù)其中40%的就是在BNP這個(gè)市場(chǎng)。隨著我們國(guó)家經(jīng)濟(jì)環(huán)境的改善，三高現(xiàn)在很常見。所以，中國(guó)占到全球10%的市場(chǎng)份額。全球現(xiàn)在的POCT市場(chǎng)規(guī)模以出廠價(jià)計(jì)算在220-230億美金左右。這只是廠家的出廠口徑，如果算進(jìn)院價(jià)算，這個(gè)市場(chǎng)會(huì)更大。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，進(jìn)口產(chǎn)品要比國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品高出20%至30%的市場(chǎng)價(jià)格。
從是否開放的角度看：
POCT檢測(cè)按照試劑分類可以分為開放式和封閉式。目前國(guó)內(nèi)主流的POCT儀器均采用封閉式，原因一方面與廠家的售后服體系有關(guān)，另一方面與封閉式對(duì)于廠家利潤(rùn)保護(hù)有關(guān)，同時(shí)確實(shí)與檢測(cè)的精度和準(zhǔn)度有關(guān)，相比較之下，開放式檢測(cè)容易收到劣質(zhì)試劑的干擾。所以未來(lái)多數(shù)IVD產(chǎn)品都會(huì)以封閉式的儀器+試劑為主。
從檢測(cè)原理的角度看：
生化檢測(cè)類占到IVD市場(chǎng)的20%至30%，因此小型POCT生化也有很大的空間。免疫類POCT產(chǎn)品就更不用說(shuō)了，是最優(yōu)質(zhì)的細(xì)分領(lǐng)域之一，還有微生物診斷、尿液診斷試劑、凝血類診斷等領(lǐng)域的POCT化都是很有前景的。比如，凝血類試劑是受到忽略的市場(chǎng)。凝血類做成POCT產(chǎn)品可以應(yīng)用于基層醫(yī)院診斷，用于手術(shù)前的凝血功能檢測(cè)，防止手術(shù)過(guò)程中凝血功能不全者大出血。另外的應(yīng)用領(lǐng)域如牙科醫(yī)院拔牙、血友病等。其是一個(gè)很隱藏但是很大的市場(chǎng)。還有就是流式細(xì)胞診斷儀器也可以做成POCT的檢測(cè)設(shè)備。
從臨床科室的角度看：
心血管內(nèi)科是最火熱的一類。萬(wàn)孚、基蛋、明德、瑞萊的主營(yíng)業(yè)務(wù)都在這一塊。心臟損傷的標(biāo)記物檢測(cè)包括肌紅蛋白測(cè)定、心肌肌鈣蛋白測(cè)定、心肌酶譜檢測(cè)等，其中核心的是BNP檢測(cè)，可用于心衰的早期診斷。這些公司依靠這個(gè)項(xiàng)目在市場(chǎng)上獲得了很大的份額。另外，特定蛋白的檢測(cè)也是POCT很重要的一個(gè)領(lǐng)域。
呼吸內(nèi)科。也可以進(jìn)行動(dòng)脈血?dú)夥治?。呼吸?nèi)科的市場(chǎng)很大，企業(yè)方面：如理邦儀器走在了國(guó)內(nèi)血?dú)鈾z測(cè)的前列，同時(shí)很多國(guó)內(nèi)廠家都在研究這個(gè)領(lǐng)域，但80%至90%的市場(chǎng)都被進(jìn)口品牌所壟斷。對(duì)國(guó)內(nèi)廠家來(lái)說(shuō)意味著很大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
血液相關(guān)科室。血液學(xué)檢測(cè)，包括血紅蛋白檢測(cè)、紅細(xì)胞檢測(cè)、血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、傳染性單核細(xì)胞增多癥檢測(cè)、抗人球蛋白測(cè)定等。
內(nèi)分泌科。內(nèi)分泌類疾病在我國(guó)很常見，比如糖尿病、高血壓等。中國(guó)是糖尿病大國(guó)。POCT可用于糖代謝紊亂的檢測(cè)，如血糖儀。血糖儀目前占據(jù)了POCT產(chǎn)品市場(chǎng)40%的份額，雖然技術(shù)門檻不高，但是是我國(guó)目前最大的一塊POCT市場(chǎng)。血糖監(jiān)測(cè)未來(lái)發(fā)展更精準(zhǔn)的檢測(cè)指標(biāo)是糖化血紅蛋白檢測(cè)，目前很多廠家推出了相關(guān)的檢測(cè)系統(tǒng)，在產(chǎn)業(yè)界和資本圈都很受追捧。其中硼酸鹽親和層析法是比較常見的POCT糖化血紅蛋白檢測(cè)方法學(xué)。還有老年人的血脂代謝檢測(cè)也很有前景，包括總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白檢測(cè)等。
感染科。傳染病及微生物的檢測(cè)催生了很多發(fā)展迅猛的企業(yè)，相信很快就會(huì)有相關(guān)企業(yè)在資本市場(chǎng)上尋求上市的機(jī)會(huì)。如深圳國(guó)賽，一年銷售額達(dá)到3億人民幣，主營(yíng)產(chǎn)品是感染內(nèi)科檢測(cè)中很重要的C反應(yīng)蛋白。未來(lái)淀粉樣血清蛋白、PCT和C反應(yīng)蛋白有望發(fā)展成為三聯(lián)檢的項(xiàng)目。該項(xiàng)目對(duì)于細(xì)菌和病毒的檢測(cè)會(huì)非常靈敏，有重要意義，是非常符合國(guó)家限抗令的重要檢測(cè)項(xiàng)目。診斷先于治療，先搞清楚疾病來(lái)源再對(duì)癥下藥，對(duì)人體是一種保護(hù)。感染內(nèi)科檢測(cè)催生出的其他企業(yè)還有深圳普門，估值已達(dá)20億。深圳錦瑞，估值8億。這都是一級(jí)市場(chǎng)的明星項(xiàng)目。
此外，腫瘤內(nèi)科、泌尿科、兒科、婦產(chǎn)科、免疫內(nèi)科、普外科、ICU等。都可以是POCT產(chǎn)品大顯身手的重要科室。
從檢測(cè)項(xiàng)目類別的角度看：
目前最大的是糖尿病檢測(cè)領(lǐng)域，代表產(chǎn)品是血糖儀，國(guó)內(nèi)企業(yè)如三諾生物，在這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了領(lǐng)導(dǎo)者的地位。另一種重要檢測(cè)項(xiàng)目，糖化血紅蛋白檢測(cè)則在一定程度上被外資企業(yè)壓制，國(guó)內(nèi)企業(yè)有待發(fā)展。
感染因子檢測(cè)方面，羅氏、梅里埃、韓國(guó)的bodytec是較早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)。代表性項(xiàng)目如CRP、PCT等項(xiàng)目。梅里埃是PCT檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。感染因子的迅速發(fā)展與政府限抗和醫(yī)院的認(rèn)可關(guān)系重大。主要是政府為了抑制抗生素的濫用。人機(jī)體內(nèi)包括很多有益的微生物，目前國(guó)內(nèi)抗生素濫用情況嚴(yán)重，住院患者抗生素使用率高達(dá)70%至80%，是發(fā)達(dá)國(guó)家的3到4倍?？股氐臑E用殺死有害細(xì)菌的同時(shí)影響了體內(nèi)的有益微生物，影響了人體健康。因而政府出臺(tái)了限抗令，助推了感染因子檢測(cè)的發(fā)展。當(dāng)前國(guó)內(nèi)CRP的市場(chǎng)近60%由進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。國(guó)內(nèi)廠家以萬(wàn)孚生物、深圳國(guó)賽、深圳錦瑞、南京基蛋為代表。其中南京基蛋剛剛登陸資本市場(chǎng)，也為后續(xù)發(fā)展融得了“彈藥”。
心肌標(biāo)志物方面，目前我國(guó)有2.3億的心血管疾病的人群，隨時(shí)有可能導(dǎo)致心衰或者心梗。一個(gè)病人在醫(yī)院中胸痛，住院5天要進(jìn)行2-4次BNP指標(biāo)測(cè)量。在實(shí)業(yè)中調(diào)研發(fā)現(xiàn)在每年7、8月份，這樣的病人是幾何式的增長(zhǎng)，與晚上夜宵、喝酒有關(guān)。中國(guó)在全球范圍都是很大的BNP市場(chǎng)。目前國(guó)內(nèi)格局是，羅氏診斷和Alere及雅培等外資巨頭還是處于領(lǐng)導(dǎo)地位，國(guó)內(nèi)能做該項(xiàng)檢測(cè)的企業(yè)也不少。這個(gè)市場(chǎng)大家都非?？春?。一方面是中國(guó)國(guó)內(nèi)心腦血管疾病發(fā)病率很高，對(duì)應(yīng)的需求足夠大，能夠充分消化掉供給。另一方面，這個(gè)項(xiàng)目的價(jià)格體系維護(hù)的很好。心標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目的收費(fèi)較高，每個(gè)省收費(fèi)不同，但基本在200元左右。良好的價(jià)格體系，給了企業(yè)很好的利潤(rùn)空間，企業(yè)有利可圖，也就有錢做研發(fā)，做改進(jìn)，做市場(chǎng)，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)陸續(xù)推出，進(jìn)一步的促進(jìn)這個(gè)細(xì)分的發(fā)展，形成良性循環(huán)。因此，國(guó)內(nèi)這個(gè)領(lǐng)域，無(wú)論對(duì)于外資還是中資企業(yè)都是兵家必爭(zhēng)之地。
血?dú)夥治龇矫妫?/span>理邦是血?dú)夥治鲋凶咴谇傲械钠髽I(yè)，除了理邦外基本是進(jìn)口品牌，例如雷度米特，占到35%左右，雅培30-35%，沃芬占25%，還有羅氏、西門子等外資企業(yè)。
另外，還有腫瘤標(biāo)志物、毒品檢驗(yàn)、懷孕檢測(cè)等，也都是國(guó)內(nèi)常見的POCT檢測(cè)類別。前者多用于腫瘤初篩，后兩者則多用于非醫(yī)院場(chǎng)景下應(yīng)用檢測(cè)。
總體上POCT這個(gè)市場(chǎng)還是有很多機(jī)會(huì)的，因?yàn)楦叨说娜?jí)醫(yī)院都是被進(jìn)口產(chǎn)品，如羅氏、梅里埃、雷度米特所壟斷，國(guó)內(nèi)外廠家所選擇的方法學(xué)上面沒(méi)有出現(xiàn)懸殊的差距，國(guó)內(nèi)很多都是用的熒光法，熒光法CV值高達(dá)10-15%以上，所以是有很大的市場(chǎng)替代的機(jī)會(huì)，例如國(guó)內(nèi)企業(yè)在積極研發(fā)的化學(xué)發(fā)光這樣的POCT產(chǎn)品，一旦研發(fā)成功、精度提高，醫(yī)院和廠家形成共識(shí)，會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)大的替代效應(yīng)。
從微觀企業(yè)的角度看，萬(wàn)孚生物近年的內(nèi)生增長(zhǎng)很快，主要是傳染病檢測(cè)、毒品檢測(cè)、慢性病檢測(cè)、妊娠檢測(cè)，早期以出口為主，國(guó)內(nèi)做很多的毒品檢測(cè)和妊娠檢測(cè)，膠體金方法為主，現(xiàn)在技術(shù)平臺(tái)得到了明顯的豐富：構(gòu)建了諸如磁顆粒免疫層析定量平臺(tái)、熒光顆粒免疫層析定量平臺(tái)、微流控技術(shù)平臺(tái)等。2017年中期收入的內(nèi)生增長(zhǎng)預(yù)計(jì)超過(guò)了40%。
基蛋、明德也被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主要競(jìng)爭(zhēng)者，兩家各有所長(zhǎng)，都在心標(biāo)、傳染病等領(lǐng)域構(gòu)建了強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，對(duì)應(yīng)在盈利能力上，兩者的試劑毛利率都超過(guò)了80%。兩者的成功IPO上市，預(yù)計(jì)會(huì)拉開與國(guó)內(nèi)同類未上市企業(yè)的差距。
外資方面，國(guó)內(nèi)的所有POCT、IVD產(chǎn)品的推廣都是由外企驅(qū)動(dòng)、國(guó)內(nèi)跟進(jìn)的。外企如羅氏、雅培，西門子等，POCT產(chǎn)品對(duì)于他們都是很小的一塊，除Alere之外他們的核心產(chǎn)品來(lái)自于化學(xué)發(fā)光等大型設(shè)備。Alere專注于POCT產(chǎn)品，可以說(shuō)是POCT的霸主。之所以做的不大，主要是因?yàn)锳lere本質(zhì)上是技術(shù)型企業(yè)，類似于制藥里的生物技術(shù)公司，不像輝瑞那樣被比喻為龐大的“銷售戰(zhàn)車”其最終選擇了以53億美金出售給雅培，雅培本身有強(qiáng)大的、專業(yè)的IVD渠道，選擇把企業(yè)賣給雅培也是有一定道理的。
Q&A環(huán)節(jié)
Q1：因?yàn)镻OCT走的是科室推廣的路線，而非走傳統(tǒng)檢驗(yàn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)科，那么相關(guān)廠家在構(gòu)建營(yíng)銷渠道的時(shí)候有沒(méi)有什么有別于其他IVD企業(yè)的特點(diǎn)？
A：首先，基層醫(yī)院逐步開放市場(chǎng)，社康招標(biāo)在上揚(yáng)，廠家自己銷售隊(duì)伍做渠道下沉是不經(jīng)濟(jì)的，渠道選擇仍是和專業(yè)化的經(jīng)銷商合作為主。二是臨床科室，大家都想找藥品的經(jīng)銷商合作，很多經(jīng)銷商做得很成功，但是也要專業(yè)的廠家進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，去銷售POCT診斷類的產(chǎn)品。但是目前看來(lái)臨床科室對(duì)于POCT的態(tài)度并不開放得那么明確。
像ICU這種比較強(qiáng)勢(shì)的科室是可以推動(dòng)POCT在該科室的使用的。內(nèi)分泌、內(nèi)科、外科等科室需要使用POCT時(shí)，就會(huì)與檢驗(yàn)科形成抗衡。檢驗(yàn)科是專業(yè)診斷的科室，不會(huì)把設(shè)備放到其他科室。一方面這是和收入相關(guān)的，收入和獎(jiǎng)金掛鉤。另一方面是如果檢測(cè)出了問(wèn)題，責(zé)任難以界定。如果開展檢驗(yàn)設(shè)備，臨床科室會(huì)非常歡迎?，F(xiàn)在處于一個(gè)在溝通的過(guò)程。2015年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)POCT分會(huì)的成立也是有檢驗(yàn)科專家擔(dān)當(dāng)主委的，目前仍是由檢驗(yàn)科室為主，當(dāng)然，趨勢(shì)是會(huì)逐步放開。
Q2：請(qǐng)問(wèn)可以簡(jiǎn)單分析一下國(guó)內(nèi)血?dú)獾囊?guī)模和前景嗎？因?yàn)楝F(xiàn)在外資的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的裝機(jī)量已經(jīng)很高了，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品還有機(jī)會(huì)嗎？
A：血?dú)怆娊赓|(zhì)廣泛應(yīng)用于ICU，這個(gè)科室是非常強(qiáng)勢(shì)的。此外，呼吸科、康復(fù)室和透析病房，這些科室也可以應(yīng)用血?dú)怆娊赓|(zhì)產(chǎn)品。我們預(yù)估中國(guó)的市場(chǎng)份額至少在30億左右，增長(zhǎng)率10%-20%。國(guó)際品牌雷度米特占了超過(guò)30%多的市場(chǎng)，雅培也占了31%的市場(chǎng)，羅氏、西門子的占有率也比較高，沃芬的是25%。國(guó)內(nèi)的血?dú)怆娊赓|(zhì)主要運(yùn)用于大型的傳統(tǒng)設(shè)備，而POCT市場(chǎng)幾乎被外資壟斷了。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的廠家主要有深圳理邦、梅州康立，但是市場(chǎng)占有率還有很大的增長(zhǎng)空間。根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的《急癥科建設(shè)與管理指南》，急癥應(yīng)該與檢驗(yàn)科、放射科相毗鄰。但傳統(tǒng)檢驗(yàn)方式會(huì)造成送檢不利的情況，檢驗(yàn)人員不能及時(shí)檢測(cè)。血?dú)鈾z查需要抽出動(dòng)脈血之后半個(gè)小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，所以在臨床科室區(qū)務(wù)必需要安裝一臺(tái)或兩臺(tái)血?dú)鈦?lái)滿足它的臨床檢測(cè)需求。國(guó)內(nèi)的品牌有很大的施展空間，90%的市場(chǎng)是進(jìn)口品牌的，國(guó)內(nèi)做血?dú)獾膹S家比較少，缺乏關(guān)注。上市企業(yè)有理邦，它們?cè)谘獨(dú)夥矫娴漠a(chǎn)品定位是十分前瞻的。
Q3：進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量、檢查精度都已經(jīng)很成熟了，國(guó)內(nèi)企業(yè)作為后進(jìn)入者如何突圍？
A：最初國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)科的IVD市場(chǎng)是鮮有國(guó)產(chǎn)品牌的。舉個(gè)例子，邁瑞就是通過(guò)對(duì)血球分析儀和生化分析儀的替代完成了它IVD事業(yè)部的快速成長(zhǎng)。它如何去替代呢？它的策略就是以性價(jià)比進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)?；旧蠂?guó)產(chǎn)產(chǎn)品在與進(jìn)口產(chǎn)品的對(duì)標(biāo)之中，會(huì)低于進(jìn)口產(chǎn)品20%-40%的價(jià)格。價(jià)格對(duì)于很多醫(yī)院來(lái)說(shuō)是非常敏感的，特別是在我們目前招標(biāo)環(huán)節(jié)透明的市場(chǎng)氛圍下，價(jià)格是一個(gè)很重要的因素。第二點(diǎn)，檢測(cè)的速度和精度很重要。所以我們認(rèn)為進(jìn)口品牌鋪滿其實(shí)意味著機(jī)會(huì)，因?yàn)檫M(jìn)口品牌已經(jīng)做好了有關(guān)物價(jià)、相關(guān)政策、法律法規(guī)等方面的要求，對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌可以有效地參考。中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展這20幾年，也是走替代進(jìn)口的路徑。
Q4：國(guó)外有什么新的趨勢(shì)和機(jī)會(huì)？比如日本、歐美有沒(méi)有新的POCT項(xiàng)目，在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有認(rèn)識(shí)到，沒(méi)有開始推廣的。
A：日本有一個(gè)脂聯(lián)素項(xiàng)目，應(yīng)用于腦血栓早期的檢測(cè)。在國(guó)內(nèi)只有河南一個(gè)省份有收費(fèi)，但我不知道國(guó)內(nèi)有其它廠家可以做這樣一個(gè)關(guān)于提前對(duì)心腦血管疾病檢測(cè)的項(xiàng)目。全球范圍來(lái)看，血?dú)獾臋z測(cè)，也是有來(lái)自于日本的技術(shù)，做一個(gè)非常快的電極法的檢測(cè)。這些是點(diǎn)上的具體技術(shù)。面上的趨勢(shì)，歐美國(guó)家很多診所已經(jīng)在用手持式的檢測(cè)儀器，國(guó)內(nèi)非常少見，但有很多歐美企業(yè)已經(jīng)在做這個(gè)方面。
Q5：POCT在消化內(nèi)科有什么新的趨勢(shì)呢？
A：國(guó)內(nèi)做的已經(jīng)非常多了。胃功能四項(xiàng)，胃蛋白酶原的企業(yè)。比如2005年諾獎(jiǎng)獲得者馬歇爾教授，幽門螺旋桿菌的發(fā)現(xiàn)者，他在深圳成立了一家企業(yè)。這家企業(yè)做幽門螺旋桿菌的精準(zhǔn)醫(yī)療，從診斷到治療形成一套體系。用分子檢測(cè)的方法進(jìn)行檢測(cè)、分型，因?yàn)楝F(xiàn)在是四聯(lián)用藥。
Q6： POCT相對(duì)大型儀器來(lái)講，穩(wěn)定性稍差。所以質(zhì)控非常重要，那POCT的質(zhì)量控制方面哪家做得比較好呢？
A：POCT的質(zhì)控是各有自家的質(zhì)控。美艾利爾、萬(wàn)孚等都有自己的質(zhì)控。 POCT的檢測(cè)與大型儀器存在差距是其方法學(xué)選擇與大型儀器不同造成的 。POCT現(xiàn)在主要還是熒光的方法學(xué)。免疫比濁方法學(xué)用于臺(tái)式機(jī)比較多。相對(duì)于免疫比濁，精度更高的是化學(xué)發(fā)光。國(guó)內(nèi)已經(jīng)有很多企業(yè)在這個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了積極的探索，后續(xù)隨著技術(shù)的不斷推進(jìn)，POCT是可以做到和大型儀器一樣準(zhǔn)確的。
作者：馬帥
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