2017年10月29日~11月2日,TCT2017年會在美國丹佛盛大召開。今年有12項最新臨床試驗(LBCT)將在主會場隆重揭曉,本報特邀天津醫(yī)科大學總醫(yī)院心內(nèi)科楊清教授團隊第一時間傳遞現(xiàn)場熱點與會議精華。
作者:天津醫(yī)科大學總醫(yī)院心內(nèi)科 董劭壯 楊清
10月30日,Culprit-Shock研究作為TCT2017首項最新揭曉試驗發(fā)布,其研究結果顯示,對于合并心源性休克的急性心肌梗死患者,急性期僅處理梗死相關血管,與急性期完全血運重建相比,30天的全因死亡率和腎功能衰竭的風險更低。
在急性心梗合并心源性休克的患者中,冠脈多支病變可高達80%,對于這部分人群,最佳的血運重建策略仍不清楚。指南均推薦對梗死相關病變(IRA)實施直接PCI治療,但對于非梗死相關病變(non-IRA)是否處理,何時處理,尚無定論。既往研究及薈萃分析表明,對非梗死相關病變實施PCI治療,可減少再次血運重建的風險,減少非致命性心肌梗死的發(fā)生,但并未帶來總死亡率的顯著下降。
據(jù)此,ESC指南建議,對于合并血流動力學不穩(wěn)定心源性休克的STEMI患者,可考慮對non-IRA實施緊急治療,而AHA最近的合理化建議也傾向于對合并心源性休克的STEMI患者實施完全的血運重建治療。因為相關研究的病例數(shù)較少,不同研究之間實施PCI的病變標準也并不統(tǒng)一,所以結論難以令人信服。
TCT2017最新公布的Culprit-Shock研究,是第一項針對此類患者的前瞻性、國際多中心、隨機對照、非盲法的研究,在non-IRA的處理策略上,給出了有力的證據(jù)。
研究假設:在急性心肌梗死合并心源性休克的多支血管病變的患者(≥2 mm in diameter, >70% stenosis incl. CTO)只干預罪犯血管(也可能分次血運重建)優(yōu)于即刻完全血運重建。
主要研究終點: 30天全因死亡率或腎臟替代治療。
歐洲83家中心參與研究,最終納入706例(STEMI和NSTEMI)患者,研究流程如下:
兩組的基線特征類似,Culprit only PCI 組與Multivessel PCI 組經(jīng)股動脈入路的比例分別為83.7%、81.0%;DES的使用比例分別為93.6%、95.1%;機械循環(huán)支持兩組類似(IABP、Impella、TandemHeart、EMCO);在Culprit only PCI 組中12.5%的患者同時處理了非罪犯血管,7.6%的患者接受完全血運重建,17.4%的患者接受擇期非罪犯血管PCI;Multivessel PCI 組中81.2%的患者接受即刻完全血運重建,擇期非罪犯血管PCI的比例為2.3%;Multivessel PCI 組造影劑的用量明顯高于Culprit only PCI 組。
主要研究結果
30天內(nèi)Multivessel PCI 組30天全因死亡率或腎臟替代治療率明顯高于Culprit only PCI 組(55.4% vs.45.9% ,P=0.01)。
單分析全因死亡率,Culprit only PCI 組優(yōu)于Multivessel PCI 組,分別為43.3%vs.51.5%(p=0.03);腎臟替代治療的發(fā)生率Culprit only PCI 組也低于Multivessel PCI組(11.6% vs. 16.4%,相對風險 0.71,P=0.07),但未達到統(tǒng)計學差異。分析兩組SAPSII-Score無論基線及Day1-4均無明顯差異。術后第3天、第4天,Culprit only PCI 組GFR水平與Multivessel PCI 組相比有顯著差異(p=0.04)。在亞組分析中:男性、糖尿病、既往MI病史等方面,Culprit only PCI組的主要終點也優(yōu)于Multivessel PCI 組。
結論:在急性心肌梗死合并心源性休克的多支血管病變的患者中接受Culprit only PCI策略(包括可能的擇期非罪犯血管PCI)可降低30天死亡及腎替代療法的發(fā)生率(主要為30天內(nèi)死亡率的降低)。該研究為目前最大規(guī)模歐洲多中心急性心肌梗死合并心源性休克的隨機對照試驗,其結果挑戰(zhàn)了目前的指南推薦。
團隊介紹
天津醫(yī)科大學總醫(yī)院是天津市醫(yī)學中心,綜合實力國內(nèi)領先。心血管病學專業(yè)歷經(jīng)石毓澍、周金臺、石嘉玲、萬征、孫躍民等幾代科主任不懈努力,學術水平始終居國內(nèi)前列。目前學科亞專業(yè)完備,包括冠心病介入治療、起搏與電生理、肺血管病學、高血壓和心力衰竭等,各亞專業(yè)均在國內(nèi)有較大學術影響。科室目前為衛(wèi)計委心血管疾病心律失常和冠心病介入診療培訓基地、胸痛中心,心內(nèi)科??漆t(yī)師培訓基地,正在籌建房顫中心和高血壓中心。
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