各盟市食品藥品監(jiān)督管理局，滿洲里市、二連浩特市食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)處室局、各直屬單位：
《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》已經(jīng)2017年8月3日自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月30日
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范行使自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品（含食品添加劑、特殊食品、化妝品、醫(yī)療器械，下同）行政處罰裁量權(quán)，推進(jìn)依法行政，確保行政處罰的合法性、合理性與可行性，維護(hù)公民、法人和其他組織（簡稱當(dāng)事人，下同）的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)定，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本規(guī)則。
第二條 本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行使行政處罰職權(quán)時，根據(jù)當(dāng)事人的違法事實、性質(zhì)、情節(jié)、后果，區(qū)分不同情形，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類和幅度內(nèi)，遵循一定程序確定是否給予處罰、給予何種處罰以及處罰數(shù)額幅度的自主決定權(quán)。
第三條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在依法查處涉及食品藥品違法案件過程中，就當(dāng)事人違法性質(zhì)的認(rèn)定、法律規(guī)范的適用、處罰種類及其數(shù)額幅度的確定進(jìn)行裁量，應(yīng)當(dāng)遵循本規(guī)則。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則的規(guī)定，分類制定《自治區(qū)食品藥品行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》，作為自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實施行政處罰裁量的具體適用標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 行使行政處罰裁量權(quán)實施行政處罰，必須堅持處罰法定原則，做到公開、公平和公正。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，恪守法定處罰權(quán)限；力求客觀適度、合乎情理，符合立法目的、原則和精神，排除不相關(guān)因素的干擾，依法采取的措施和手段應(yīng)為必要和適當(dāng)。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)公平公正地對待當(dāng)事人，做到執(zhí)法依據(jù)公開，執(zhí)法過程透明，在事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。
第五條 行使行政處罰裁量權(quán)實施行政處罰，應(yīng)當(dāng)堅持過罰相當(dāng)原則，以事實為根據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，使當(dāng)事人承擔(dān)的法律責(zé)任與其違法的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度相當(dāng)。
當(dāng)事人具有從重、從輕、減輕或者不予處罰情形的，應(yīng)當(dāng)區(qū)別不同情形進(jìn)行裁量；同時具有兩種以上情形的，應(yīng)當(dāng)綜合裁量。
實施行政處罰可以采取多種方式實現(xiàn)執(zhí)法目的，應(yīng)當(dāng)選擇對當(dāng)事人權(quán)益損害盡可能小的方式，對當(dāng)事人造成的損害不得與所保護(hù)的法定利益顯失均衡。
第六條 行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)堅持處罰與教育相結(jié)合，充分發(fā)揮法律法規(guī)的引導(dǎo)規(guī)范作用，力求法律效果與社會效果相統(tǒng)一。
第七條 行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)?shù)脑瓌t，遵守行政處罰的法定程序。
適用一般程序?qū)嵤┬姓幜P，應(yīng)當(dāng)依法履行事先告知（包括聽證等）程序，充分尊重當(dāng)事人的陳述權(quán)、申辯權(quán)、聽證權(quán)，充分聽取當(dāng)事人的意見；依法保障當(dāng)事人的知情權(quán)、參與權(quán)和救濟(jì)權(quán)。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局不得因當(dāng)事人陳述申辯、要求聽證、復(fù)議訴訟及信訪投訴等正當(dāng)行為而對當(dāng)事人加重處罰。
第八條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法全面、客觀地收集證據(jù)。
行政執(zhí)法人員不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取證據(jù)，不得偽造、隱匿證據(jù)。
行政執(zhí)法人員以非法定手段獲取的證據(jù)不能作為認(rèn)定違法事實的依據(jù)。
第九條 行政處罰的合理裁量，必須以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，對上位法與下位法之間有不同規(guī)定的，適用上位法；上位法有原則性規(guī)定，下位法有具體規(guī)定且不違反上位法，不與上位法相抵觸的，應(yīng)當(dāng)適用下位法；同一機(jī)關(guān)制定的法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的法律適用原則，并兼顧適用從舊兼從輕原則。
其他規(guī)范性文件（含本規(guī)則）可以用于具體執(zhí)法中對法律規(guī)范條文含義的理解以及實施行政處罰裁量的理由闡釋，但不得單獨引用作為實施行政處罰的適用依據(jù)。
第十條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)時，應(yīng)當(dāng)兼顧合法性和合理性，并綜合考慮違法行為的以下情節(jié)進(jìn)行裁量：
?。ㄒ唬┻`法產(chǎn)品的風(fēng)險性；
?。ǘ┊?dāng)事人的主觀過錯，初次違法還是再次多次違法；
?。ㄈ┻`法行為的侵害對象和持續(xù)時間的長短；
?。ㄋ模┻`法產(chǎn)品的數(shù)量、貨值金額；
?。ㄎ澹┻`法行為和違法產(chǎn)品引起的不良后果；
?。┊?dāng)事人的悔過表現(xiàn)、采取的措施及改正效果；
?。ㄆ撸┱?、標(biāo)準(zhǔn)是否變更或者是否明確；
（八）其他應(yīng)當(dāng)考慮的裁量因素。
第二章 實體規(guī)則
第十一條 當(dāng)事人實施的違法行為，根據(jù)其違法的事實和性質(zhì)，確定案由，按照違法事實、情節(jié)和危害輕重等區(qū)分輕微違法行為、一般違法行為和嚴(yán)重違法行為，并依法確定不同的處罰種類和處罰幅度。
?。ㄒ唬p微違法行為的罰款處罰幅度：
法定下限法定下限＋（法定上限－法定下限）30%
?。ǘσ话氵`法行為的罰款處罰幅度：
法定下限＋（法定上限－法定下限）30%法定上限－（法定上限－法定下限）40%
?。ㄈ?yán)重違法行為的罰款處罰幅度：
法定上限－（法定上限－法定下限）40%法定上限
前款規(guī)定的法定下限是指最低數(shù)額或者倍數(shù)，法定上限是指最高數(shù)額或者倍數(shù)。
第十二條 具有下列情形之一的，是輕微違法行為：
?。ㄒ唬﹤€人初次違法，未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì)，且涉案產(chǎn)品貨值金額不超過2000元的；
?。ǘ﹩挝怀醮芜`法，未涉及高風(fēng)險產(chǎn)品、禁用物質(zhì)，且涉案產(chǎn)品貨值不超過10000元的；
?。ㄈ┲兄惯`法行為，或者涉案產(chǎn)品尚未銷售給消費者或者尚未投入使用的；
?。ㄋ模┦芩嗣{迫實施違法行為的；
?。ㄎ澹┌凑辗?、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，僅責(zé)令改正或者警告的；
?。┬姓S可申請已經(jīng)被受理但尚未獲得許可即進(jìn)行試營業(yè)，沒有引起不良后果的；
（七）持有的許可證期限屆滿6個月內(nèi)未及時換證或者申請延續(xù)仍從事生產(chǎn)經(jīng)營，沒有引起不良后果的；
?。ò耍┻`反法定的備案等非行政許可事項，沒有引起不良后果的；
?。ň牛┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他輕微違法情形的。
第十三條 具有下列情形之一的，是嚴(yán)重違法行為：
?。ㄒ唬┮荒陜?nèi)受到一次行政處罰后又出現(xiàn)相同違法行為的；
?。ǘ┻`反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的義務(wù)性規(guī)范并引起不良后果的；
（三）以食品（特殊食品）等非藥品進(jìn)行藥品療效宣傳誤導(dǎo)購買使用而引發(fā)群體性上訪的；
?。ㄋ模┥姘府a(chǎn)品屬于老年人、兒童等特殊人群適用，或者屬于嬰幼兒配方乳粉、疫苗等特殊產(chǎn)品的；
?。ㄎ澹┻`法行為涉案假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品貨值金額個人10000元以上、單位100000元以上的；
?。﹤卧煸S可證、注冊證、出入境檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件、檢驗報告書等,篡改標(biāo)簽、說明書等從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；
?。ㄆ撸姆欠ㄇ啦少彶环戏ǘㄒ蟮脑o料投入生產(chǎn)或者購進(jìn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品而銷售的；
?。ò耍┰谧匀粸?zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時期生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品或者不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，涉案貨值達(dá)到個人2000元以上、單位10000元以上的；
（九）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他嚴(yán)重違法情形的。
第十四條 當(dāng)事人實施第十二條、第十三條之外的違法行為，是一般違法行為。
第十五條 對當(dāng)事人實施的輕微違法行為、一般違法行為和嚴(yán)重違法行為，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則的規(guī)定，區(qū)別不同情形適用一般裁量標(biāo)準(zhǔn)或者特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)分別處罰。對于符合本規(guī)則規(guī)定的，相應(yīng)的不予處罰、減輕處罰、從輕處罰或者從重處罰。
一般裁量標(biāo)準(zhǔn)適用當(dāng)事人的違法行為不具有法定或者酌定的不予處罰、減輕處罰、從輕處罰或者從重處罰情形的處罰。按照法定處罰種類處罰，給予罰款處罰的，以本規(guī)則第十一條規(guī)定的該類違法行為的處罰幅度中間值為基準(zhǔn)確定罰款金額。
特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)適用當(dāng)事人的違法行為具有法定或者酌定的減輕、從輕或者從重處罰情形的處罰。給予減輕處罰的罰款，按照本規(guī)則第二十一條的規(guī)定確定。給予從輕處罰的罰款，在本規(guī)則第十一條規(guī)定的該類違法行為的處罰幅度內(nèi)、中間值以下確定罰款金額；給予從重處罰的罰款，在本規(guī)則第十一條規(guī)定的該類違法行為的處罰幅度內(nèi)、中間值以上確定罰款金額。
第十六條 對當(dāng)事人的從業(yè)行為應(yīng)當(dāng)先行教育規(guī)范，當(dāng)事人已實施的能夠責(zé)令改正的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法限期改正，逾期不改正的依法予以處罰。
對知道或者應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品仍然進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的或者實施嚴(yán)重違法行為的以及未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品的，應(yīng)當(dāng)直接予以立案查處。
第十七條 食品藥品經(jīng)營者、使用者的違法行為同時具備下列情形的，應(yīng)當(dāng)免予罰款處罰；不具備第四項情形的可以適當(dāng)罰款，但應(yīng)當(dāng)在法定罰款下限的30%以下予以減輕處罰：
（一）不知道或者不應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品的；
（二）進(jìn)貨渠道合法，能夠及時提供購進(jìn)票據(jù)（合同）、交易對方許可證、授權(quán)代理證明、產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)文件材料且合法有效的；
?。ㄈ┊a(chǎn)品出入庫驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運輸記錄真實完整，沒有違反法律、法規(guī)相關(guān)規(guī)定的；
（四）積極配合查處，主動消除危害后果或者潛在隱患的。
第十八條 當(dāng)事人有下列情形之一的，除依法沒收假劣產(chǎn)品和不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的工具、設(shè)備、原料等物品外，不給予其他行政處罰：
?。ㄒ唬┬袨槿藢嵤┻`法行為時不滿十四周歲的；
?。ǘ┚癫∪嗽诓荒鼙嬲J(rèn)或者不能控制自己行為時實施違法行為的；
?。ㄈ┻`法事實不清，證據(jù)不足，不能認(rèn)定違法行為成立的；
?。ㄋ模┏闪碛幸?guī)定外，違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；
?。ㄎ澹┻`反法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)范性要求，但該法律規(guī)范規(guī)定可以先行責(zé)令改正或者責(zé)令限期補(bǔ)辦手續(xù)的；
?。┊?dāng)事人未獲許可前擅自遷移地址、變更經(jīng)營范圍，但已提出變更申請并持有受理通知書已經(jīng)超過法定許可期限的；
?。ㄆ撸┏疽?guī)則另有規(guī)定外，違法行為輕微并及時糾正，且未造成不良后果的；
?。ò耍┻`法行為人非主觀故意，并積極采取改正、應(yīng)急、召回等措施予以及時糾正，尚未造成不良后果的；
?。ň牛┯捎谟嘘P(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)過渡，相關(guān)規(guī)定不明確，經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)或者專家論證該涉嫌違法的行為發(fā)生有其合理性的；
（十）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。
第十九條 對當(dāng)事人初次違法且積極配合查處的，若適用減輕處罰，具有下列情形之一且無其他固定收入的，應(yīng)當(dāng)依法沒收違法產(chǎn)品和違法所得，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的工具、設(shè)備、原料等物品；其中，屬于下列第（一）項情形的，可以免除罰款的行政處罰；屬于下列第（二）至第（五）項情形的，給予罰款的行政處罰可以暫緩執(zhí)行；屬于下列第（六）項情形的，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的具體規(guī)定確定：
?。ㄒ唬┮褲M十四周歲不滿十八周歲的未成年人；
?。ǘ┥畲_屬困難的殘疾人；
?。ㄈ┰馐車?yán)重自然災(zāi)害的；
?。ㄋ模┍救嘶蛘吲c其共同生活的人員患有重癥疾病或者身體遭受重大傷害的；
?。ㄎ澹儆谟嘘P(guān)部門確定的社會救助對象僅能維持基本生活的；
?。┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第二十條 減輕處罰，是指當(dāng)事人實施的違法行為具有減輕處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類降低階次處罰或者減少處罰種類，但違法產(chǎn)品和違法所得以及無合法來源的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)予以沒收，法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
適用減輕處罰給予罰款的，罰款有法定下限的，在法定下限以下確定罰款金額，但不得少于法定下限的10%。對于一般違法行為的減輕處罰，不得少于法定下限的5%；對于輕微違法行為的減輕處罰，可以免除罰款處罰。
第二十一條 當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，給予減輕處罰：
（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人違法參與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的；
?。ǘ┦苊{迫、誘騙參與違法并有立功表現(xiàn)的；
?。ㄈ┊?dāng)事人發(fā)現(xiàn)違法后主動報告并積極配合查處的；
?。ㄋ模┘皶r發(fā)布違法產(chǎn)品召回公告并有效防止危害后果發(fā)生的；
?。ㄎ澹┲鲃酉：蠊蛘咧兄惯`法行為并有效避免危害后果發(fā)生的；
?。┰斐伤藫p害，積極給予民事賠償?shù)模?/div>
?。ㄆ撸┻`法產(chǎn)品來源合法但尚未銷售或者使用的；
?。ò耍┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)減輕處罰的。
第二十二條 企業(yè)從事政府鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中發(fā)生違法行為，可能給予較重的行政處罰的，企業(yè)提出減輕處罰申請，且符合減輕處罰情形的，可給予法定罰款下限以下的處罰，企業(yè)需提交當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)（蘇木）以上人民政府或者街道辦事處等有權(quán)機(jī)關(guān)出具的書面說明。
第二十三條 從輕處罰，是指當(dāng)事人實施的違法行為具有從輕處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類和在本規(guī)則第十一條規(guī)定的相對應(yīng)的罰款處罰幅度內(nèi)、中間值以下給予罰款的行政處罰。給予從輕處罰的罰款，不得低于法定罰款下限。
第二十四條 當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，可考慮給予從輕處罰：
?。ㄒ唬┲鲃优浜喜樘幍模?/div>
?。ǘ┓e極糾正違法行為的；
?。ㄈ┡e報他人違法經(jīng)查證屬實的；
?。ㄋ模┲鲃硬扇〈胧┓乐刮：蠊^續(xù)發(fā)生的；
?。ㄎ澹┰诠餐`法行為中起次要作用或者輔助作用的；
?。┓伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第二十五條 從重處罰，是指當(dāng)事人實施的違法行為具有從重處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類和在本規(guī)則第十一條規(guī)定的相對應(yīng)的處罰幅度內(nèi)、中間值以上給予罰款的行政處罰。
對嚴(yán)重違法行為罰款處罰的，適用從重處罰一般不直接以法定罰款上限處罰，但嚴(yán)重違法行為造成嚴(yán)重危害后果或者一年內(nèi)兩次實施嚴(yán)重違法行為的，罰款處罰可以直接適用法定罰款上限處罰；符合法律、法規(guī)有關(guān)吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或者取消相應(yīng)資格規(guī)定的，可以同時適用。
第二十六條 當(dāng)事人有下列情形之一的，給予從重處罰：
?。ㄒ唬┮荒陜?nèi)多次實施相同違法行為的；
?。ǘ┲饔^上有故意或者重大過失的；
（三）暴力威脅阻撓執(zhí)法人員執(zhí)行公務(wù)的；
（四）違法行為造成他人損害能夠賠償而不積極賠償?shù)模?/div>
?。ㄎ澹┟{迫、誘騙、教唆他人違法并且實際發(fā)生違法行為的；
（六）違法行為導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾、死亡等嚴(yán)重后果的；
?。ㄆ撸┕室怆[匿、毀滅重要證據(jù)的；
?。ò耍εe報人、檢舉人、投訴人、證人打擊報復(fù)的或者脅迫教唆舉報人做偽證的；
?。ň牛┎话凑找?guī)定及時報告安全事故信息致使危害擴(kuò)大的；
?。ㄊ┻`法生產(chǎn)經(jīng)營高風(fēng)險食品藥品的；
?。ㄊ唬┮云胀ㄊ称访俺涮厥馐称坊蛘咭云胀ㄋ幤访俺涮厥馑幤坊蛘咭苑撬幤愤M(jìn)行藥品療效宣傳欺詐消費者的；
?。ㄊ┻`法行為造成系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險的；
?。ㄊ┚芙^、逃避監(jiān)督檢查或者擅自動用已采取強(qiáng)制措施的場所、物品的；
?。ㄊ模┰诠餐瑢嵤┻`法行為中起主要作用的；
?。ㄊ澹┻`法行為以殘疾人、老年人、孕產(chǎn)婦和未成年人等弱勢群體或者醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對象的；
?。ㄊ┰谛侣劽襟w發(fā)布警示信息或者接收監(jiān)管機(jī)構(gòu)警示信息后，不聽勸誡，有禁不止，繼續(xù)實施違法行為的；
?。ㄊ撸┪唇?jīng)驗證致使不符合相關(guān)要求的食品藥品原輔料投入生產(chǎn)的；
（十八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重處罰的。
第二十七條 當(dāng)事人有下列情形之一的，適用責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或者取消相應(yīng)資格的行政處罰：
?。ㄒ唬┲阑蛘邞?yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品或者不符合法定要求的原輔料而生產(chǎn)經(jīng)營受過行政處罰后在一年內(nèi)又出現(xiàn)同一違法行為的；
（二）一年內(nèi)因主觀故意或者重大過錯違法，累計三次以上被處以警告、沒收和罰款的行政處罰的；
（三）申請人提供虛假的證明、文件資料或者采取其他欺騙手段獲得許可證、注冊證的；
?。ㄋ模┏鲎?、出借、出售許可證牟取利益受到一次行政處罰后又出現(xiàn)相同違法行為的；
（五）獲得許可證后，因情況發(fā)生變化不再符合法定的條件或者擅自降低要求的，經(jīng)限期整改后仍然達(dá)不到法定條件和要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的；
?。┓伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第二十八條 因當(dāng)事人實施違法行為被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或者取消相應(yīng)資格的，若法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定并處沒收非法產(chǎn)品、違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的工具、設(shè)備、原料等物品以及罰款的，應(yīng)當(dāng)同時適用。
第二十九條 對法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的處罰種類，可以單處或者可以并處的，可以選擇適用；對規(guī)定并處或者應(yīng)當(dāng)并處的，除符合減輕處罰情形外，不得選擇適用。
法定處罰種類，即警告、沒收違法所得或者非法財物、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷批準(zhǔn)證明文件以及吊銷許可證，在具體適用時，必須以法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定為準(zhǔn)，不得任意選擇適用。
第三十條 當(dāng)事人既有減輕、從輕處罰情節(jié)，又有從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按照必要性與可行性原則綜合裁量后作出適當(dāng)?shù)男姓幜P，但違法行為已經(jīng)造成嚴(yán)重危害后果的，一般不適用減輕處罰。
第三十一條 同一當(dāng)事人有兩種以上違法行為，沒有牽連關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)分別裁量，合并處罰；有牽連關(guān)系的，適用吸收原則，選擇較重的違法行為從重處罰。
第三十二條 在行政執(zhí)法過程中，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與刑事司法工作的銜接。對于查處的違法案件是否涉嫌犯罪，分歧較大的，可以邀請檢察機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)、同級監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府法制機(jī)構(gòu)代表和法律顧問、公職律師等有關(guān)專家共同會商確定。
第三章 程序規(guī)則
第三十三條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人的違法行為能夠改正的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正，并發(fā)出責(zé)令改正通知書，載明已經(jīng)發(fā)生的違法事實，并依法提出明確具體的改正要求和改正期限。
對于應(yīng)當(dāng)改正而且能夠改正的違法行為，當(dāng)事人在收到責(zé)令改正通知書后拒不改正且依法可以給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)依法立案予以查處。
第三十四條 在案件調(diào)查終結(jié)之后，承辦人在調(diào)查終結(jié)報告中應(yīng)當(dāng)就行使行政處罰裁量權(quán)給予行政處罰的情況進(jìn)行說明，闡述違法行為類別認(rèn)定、減輕處罰、從輕處罰或者從重處罰、不予處罰的事實、理由和依據(jù)，并提出給予何種處罰、何種處罰幅度的意見。
第三十五條 在案件合議開始前，參加合議人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱卷，了解案件情況。
在案件合議過程中，主承辦人應(yīng)當(dāng)就當(dāng)事人基本情況、違法事實的認(rèn)定、證據(jù)的收集與采信、違法行為類別界定、辦理程序、法律適用以及從輕處罰、減輕處罰或者從重處罰裁量情況、擬作出處罰的依據(jù)、種類和幅度進(jìn)行具體說明；參加合議人員應(yīng)當(dāng)就上述事項各自發(fā)表意見，充分研究討論，形成多數(shù)人一致的意見，然后提出處罰的種類、數(shù)額的具體建議，少數(shù)人不一致的意見也應(yīng)當(dāng)記錄在卷。若經(jīng)過合議，認(rèn)為案件不屬于本機(jī)關(guān)管轄或者當(dāng)事人涉嫌犯罪的，也應(yīng)當(dāng)一并提出。合議過程應(yīng)當(dāng)有真實完整的記錄附卷。
第三十六條 在案件合議之后，辦案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全案送交本機(jī)關(guān)法制工作機(jī)構(gòu)或者法律顧問、公職律師進(jìn)行合法性與合理性審查。法制工作機(jī)構(gòu)或者法律顧問、公職律師進(jìn)行審查時若對辦案機(jī)構(gòu)提出的違法事實、案件定性、辦理程序、法律適用以及處罰裁量有異議的，應(yīng)當(dāng)要求辦案機(jī)構(gòu)補(bǔ)充調(diào)查或者作出說明。法制機(jī)構(gòu)或者法律顧問、公職律師的法律審查意見應(yīng)當(dāng)附卷。
負(fù)責(zé)合法性審查的工作人員應(yīng)當(dāng)具備法律專業(yè)本科以上學(xué)歷或者實際從事法制工作、行政執(zhí)法監(jiān)督和行政執(zhí)法工作兩年以上。
適用簡易程序案件和對個人罰沒款2000元以下、對單位罰沒款30000元以下的一般程序案件，可以不經(jīng)法律合法性審查,但合議有明顯分歧的案件除外。
第三十七條 案件經(jīng)合法性審查之后，辦案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查終結(jié)報告、合議記錄、合法性審查意見，必要時連同案卷材料呈報本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人作出行政處罰擬定意見。
第三十八條 辦案機(jī)構(gòu)報本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人作出行政處罰擬定意見后，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人發(fā)出行政處罰事先告知書；符合聽證條件的，還應(yīng)當(dāng)先向當(dāng)事人發(fā)出聽證告知書。應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實、理由（包括從輕、減輕或者從重處罰適用情況）、依據(jù)以及依法享有陳述申辯或者聽證的權(quán)利。
當(dāng)事人依法享有的權(quán)利應(yīng)當(dāng)受到尊重。在作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)為當(dāng)事人陳述申辯或者聽證提供便利，當(dāng)事人書面放棄權(quán)利的除外。對當(dāng)事人提出的意見，在裁量時應(yīng)當(dāng)充分予以考慮，不予采納的，應(yīng)當(dāng)在執(zhí)法文書中予以說明理由。
辦案機(jī)構(gòu)在聽取當(dāng)事人陳述申辯或者依法組織聽證后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行第二次合議，并報本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人決定行政處罰意見。
第三十九條 擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰，對個人處以2000元以上、對單位處以30000元以上的罰款的，應(yīng)當(dāng)告知聽證的權(quán)利，并向當(dāng)事人發(fā)出聽證告知書。
第四十條 本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人對具有下列情形之一的案件，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論并決定行政處罰意見：
（一）給予個人罰款或者沒收違法所得10000元以上，單位沒收違法所得、罰款單項100000元以上的；
?。ǘ┴?zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的；
?。ㄈ┻m用聽證程序的；
?。ㄋ模?yán)重違法行為適用減輕處罰低于法定罰款下限30%的；
?。ㄎ澹┻m用法定上限處罰的；
?。┥婕靶姓幜P裁量的重大或者復(fù)雜事項的；
（七）需要集體討論的其他案件。
經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論，作出行政處罰的種類、幅度重于行政處罰事先告知書或者聽證告知書的，應(yīng)當(dāng)依法重新向當(dāng)事人發(fā)出行政處罰事先告知書或者聽證告知書。對二次聽證的，機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人再次進(jìn)行集體討論。
第四十一條 除適用簡易程序?qū)嵤┬姓幜P外，未經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論決定，不得對當(dāng)事人實施第四十條所列的行政處罰。
對于有可能發(fā)生較大社會影響的重大行政處罰，應(yīng)當(dāng)在實施行政處罰后報同級人民政府法制機(jī)構(gòu)或者上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第四章 監(jiān)督規(guī)則
第四十二條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對行政執(zhí)法工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立健全行政執(zhí)法制度，完善行政執(zhí)法信息公開制度，強(qiáng)化執(zhí)法指導(dǎo)，強(qiáng)化評議考核，強(qiáng)化責(zé)任追究，促進(jìn)依法行政。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立和完善對行政執(zhí)法的監(jiān)督機(jī)制，主動接受人大、政協(xié)、司法監(jiān)督以及新聞媒體、人民群眾監(jiān)督等外部監(jiān)督，接受層級監(jiān)督、監(jiān)察監(jiān)督等內(nèi)部監(jiān)督。
第四十三條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)經(jīng)常性開展法律法規(guī)知識培訓(xùn)和行政執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證在職在崗行政執(zhí)法人員每年不少于40學(xué)時的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，促使行政執(zhí)法人員熟悉和掌握本崗位應(yīng)當(dāng)具備的法律法規(guī)知識和執(zhí)法技能，提升依法行政能力，促進(jìn)依法執(zhí)法和合理行政。
第四十四條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將規(guī)范行政處罰裁量權(quán)作為依法行政的重要內(nèi)容，納入本單位年度工作目標(biāo)績效考核范疇，并結(jié)合本單位行政復(fù)議、訴訟案件情況，對行政執(zhí)法人員行使行政處罰職權(quán)和履行法定職責(zé)情況進(jìn)行評議考核。
對違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則規(guī)定而實施的行政處罰，構(gòu)成行政執(zhí)法過錯的，依法依規(guī)追究過錯責(zé)任人的行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。
第四十五條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)調(diào)查研究，實施執(zhí)法案例指導(dǎo)，定期收集行使行政處罰裁量權(quán)的典型案例，并組織執(zhí)法人員進(jìn)行案例評析，增強(qiáng)行政執(zhí)法指導(dǎo)的針對性。
第四十六條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通過信訪投訴、案卷評查、執(zhí)法回訪等途徑，加強(qiáng)對行政處罰案件的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法或者不符合本規(guī)則的，應(yīng)當(dāng)予以糾正。
第四十七條 違反本規(guī)則規(guī)定，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的責(zé)任：
?。ㄒ唬┪窗幢疽?guī)則規(guī)定的程序進(jìn)行案件審查的；
（二）案件應(yīng)當(dāng)經(jīng)集體討論而未經(jīng)集體討論的；
（三）因行政執(zhí)法人員的故意或者重大過失行為，致使行政處罰經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷或者重大變更的；
?。ㄋ模┰趫?zhí)法檢查中或者在處理當(dāng)事人信訪投訴過程中被上級部門認(rèn)定處罰裁量顯失公平的；
?。ㄎ澹┢渌麨E用行政處罰裁量權(quán)行為在社會上造成負(fù)面影響的。
第四十八條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對本單位作出的行政處罰案件開展內(nèi)部監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或者不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)及時糾正。
上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰裁量是否合法、合理，應(yīng)當(dāng)給予指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量違法或者不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正。
第五章 附 則
第四十九條 立功表現(xiàn)指提供案件線索，查獲違法產(chǎn)品或者無證經(jīng)營食品藥品貨值10000元以上的或者協(xié)助行政執(zhí)法部門抓獲違法犯罪嫌疑人的行為。
違法產(chǎn)品，包括假劣產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)或者不合格的食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械或者有毒有害食品。
本規(guī)則所稱以上含本數(shù)，以下不含本數(shù)。
第五十條 法律、法規(guī)和規(guī)章對違法行為的處罰種類、幅度等作出新的規(guī)定的，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對行政處罰裁量權(quán)適用標(biāo)準(zhǔn)適時進(jìn)行調(diào)整并向社會公布。
第五十一條 本規(guī)則由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行。各盟市、各旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局可以參照執(zhí)行。原《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》（內(nèi)食藥監(jiān)法〔2011〕382號）廢止。
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