一年一度的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會，于2021年4月10日正式開幕，大會公布了數(shù)十項(xiàng)臨床研究的最新數(shù)據(jù)，其中充滿了鼓舞人心的好消息。
今天先和大家分享兩個靶向藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這兩個藥物都是由Loxo公司研發(fā)，針對那些陽性率較低卻在各大實(shí)體瘤中均有可能出現(xiàn)的少見突變，兩款靶向藥都有如下幾個特點(diǎn)：
（1）只認(rèn)突變，不限癌種。Loxo-101針對的是NTRK融合突變的病人，Loxo-292針對的是RET融合突變的病人，只要基因檢測有相應(yīng)的突變，不管你是肺癌、腸癌、胰腺癌、甲狀腺癌、肝癌、肉瘤、乳腺癌、唾液腺癌、胃癌、食管癌等，均有可能起效。
（2）有效率高、療效持久。對于的確攜帶相應(yīng)突變的病人，選用這兩款靶向藥，有效率均可達(dá)70%-80%以上，起效的病人療效維持時間可達(dá)數(shù)年。
（3）副作用輕微、國外已上市，國內(nèi)有臨床試驗(yàn)。由于是特異性的靶向藥，對其他正常組織的損傷較??；因此，副作用較小。目前，這兩款藥物均已在國外上市，國內(nèi)也有免費(fèi)的臨床試驗(yàn)正在開展。此外，與loxo-292相類似的另一款藥品普拉替尼，國內(nèi)上個月底已經(jīng)上市。
接下來分享一下，這一次更新的具體數(shù)據(jù)。
首先是LOXO-101（拉羅替尼）：55名來自17種不同癌癥的晚期難治性實(shí)體瘤患者入組參加了最初的臨床試驗(yàn)（只要攜帶有NTRK融合突變，不管是什么癌，都可以參加），中位年齡是45歲，絕大多數(shù)患者是NTRK1或NTRK3融合突變，NTRK2融合突變的病人相對少見。
中位隨訪3年多，這一次更新的數(shù)據(jù)如下：總體客觀有效率高達(dá)80%，其中包括24%的患者全身腫瘤完全消失、56%的患者腫瘤明顯縮小，另外還有9%的患者腫瘤保持穩(wěn)定。療效維持的中位時間是35.2個月，也就是說口服這個靶向藥，一旦起效，療效維持的中位時間是3年。
截止目前，中位總生存時間尚未達(dá)到，3年的生存率高達(dá)76%。此外，在279名接受拉羅替尼治療的病人中，統(tǒng)計(jì)了毒副作用：絕大部分都是1-2級輕微的不良反應(yīng)，容易處理和康復(fù)。
其次是Loxo-292（塞爾帕替尼），這個藥物目前已經(jīng)獲批用于RET融合的肺癌和甲狀腺癌，這一次更新的是治療其他癌種的數(shù)據(jù)：來自9種非肺癌和甲狀腺癌的32名病人，接受了治療。
這32名病人包括9名胰腺癌、9名腸癌、2名乳腺癌、2名唾液腺癌、2名肉瘤以及2名原發(fā)灶不明的腫瘤，還有1名類癌、1名直腸神經(jīng)內(nèi)分泌癌、1名小腸癌、1名卵巢癌、1名肺神經(jīng)內(nèi)分泌癌、1名黃色瘤肉芽腫病人。中位年齡是48歲，入組前絕大多數(shù)患者已經(jīng)接受過其他治療，宣告失敗。接受Loxo-292治療后，有效率為47%，另外有5人疾病穩(wěn)定，穩(wěn)定時間超過4個月，臨床獲益率62.5%；
截至目前，起效的病人里依然有73%的患者療效一直保持著（隨訪時間已經(jīng)超過1年）。治療的副作用輕微且可以處理，沒有1人由于不能耐受的副作用而提前停藥。
最近幾年，針對NTRK、RET、BRAF、NRG1等陽性率較低的突變，均研發(fā)出了有效率超過70%、療效維持時間超過1年的神效，晚期實(shí)體瘤靶向治療，開始掀起了第二個高潮。大家記得查一查自己的基因檢測報告，看看自己是否有幸用藥哦。
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