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話題討論

丁香戰(zhàn)友 @wang***x 在論壇上發(fā)了一則求助帖，關(guān)于藥品開封后的使用期限問題：

請問各位老師，瓶裝的液體藥品開封后一般可以存放多久？主要是口服液，例如美林、沐舒坦口服液、復(fù)方氫溴酸右美沙芬之類的，每當病人問起，心里都沒有底。

雖然有站友參與了討論，但從回復(fù)的內(nèi)容來看，可見也是困擾大家的一個實際問題：

@hyx***9：這個問題倒不易回答，因為從口服方式，到貯存條件，一瓶液體的裝量大小，從微生物學(xué)角度，見得較多是胰島素開啟后能放多長時間，但研究文獻很不一致。

@Chen***lu：前幾天問了一個兒科醫(yī)生，說是 1 個月之后就要扔掉。是不是太浪費了，以后還是買小瓶的好

本文將就大家關(guān)心的藥品開封后的效期問題進行討論。

首先來了解一下幾個定義：

1.  藥品有效期：是指藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的儲存條件下能保證質(zhì)量的期限，藥品有效期應(yīng)以藥品包裝說明書上標明的有效期限為準。見下圖。

提醒：如上圖中的有效期至 2021/12/27，是指藥品未開封的前提下，且藥品要保證在規(guī)定的溫濕度等條件下儲存。如藥品容器一經(jīng)開啟，包裝上的有效期就不能再作為依據(jù)了，這是因為打開包裝后，藥品就暴露在濕度較大的環(huán)境中，加速藥品降解，藥品質(zhì)量就不能保證。

2.  藥品使用期限：是指藥品在原有包裝首次開啟后，仍能被使用的期限。

這個問題也正是站友所困惑的問題，如一瓶口服液首次開啟后，在使用過程中會被反復(fù)開啟和關(guān)閉，有可能會增加藥品污染和物理化學(xué)降解的風險。

目前，我國部分藥品說明書尚缺乏對藥品啟用后使用期限的說明，一般人只會注意藥品的有效期，而會忽略藥品的使用期限問題。因此，有必要對藥品開啟后的效期問題進行規(guī)范管理和科普。

下面，筆者結(jié)合所在醫(yī)院藥劑科對開啟后的不同藥品的使用期限規(guī)定進行整理，供大家借鑒。如有不同觀點，請在文末留言。

1.  分裝的藥品，在藥品有效期內(nèi)，自分裝日期起 6 個月內(nèi)有效。

舉例：如下圖中的復(fù)方甲氧那敏膠囊，一瓶有 60 粒，在未開封時有效期至 2022 年 6 月（30 日）。如果 2021 年 3 月 30 日開啟使用，那么使用期限至 2021 年 9 月 30 日失效，且要保證每次打開后及時加蓋密封，保存在一定的室溫和濕度條件下

2.  瓶裝硝酸甘油片啟封后密封保存 6 個月內(nèi)有效。

3.  糖漿劑啟封后常溫保存 1 個月，口服溶液、混懸劑和乳劑啟封后在瓶口及瓶蓋未受污染的情況下常溫保存 1 個月。

舉例：如下圖中的強力枇杷露，有效期至 2022 年 12 月 28 日。如開封后，自開封之日起可以常溫保存 1 個月。也就是說，開封 1 個月后就不要再服用了。

4.  滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑啟封后 1 個月。

5.  軟膏劑開啟后室溫最多可保存 1 個月，但出現(xiàn)顆粒、融化、出水現(xiàn)象嚴重時不宜使用。

6.  腸內(nèi)營養(yǎng)劑啟封后冷藏保存 24 小時內(nèi)有效。需加蓋防霉、防腐，冰箱 2-8℃ 內(nèi)保存不超過 24 小時。

7.  普通胰島素使用過程中不需貯藏在冰箱內(nèi)，可在室溫條件（最高不超過 25℃）下最長保存 4 周，避免光照和受熱。

8.  配制完成后的成品輸液效期參照標簽信息執(zhí)行，未標明的 24 小時內(nèi)有效。

9.  用于封管的液體 24 小時內(nèi)有效。

提醒：為了規(guī)范管理開封后的藥品使用期限，對于無法單次使用完的藥品要求啟封后進行有效期管理。

具體要求是：

1. 填寫開啟時間和失效日期。

科室層面使用藥品的拆封標簽：填寫開啟時間、失效時間。

病人層面使用藥品的拆封標簽：填寫藥品名稱、姓名、出生年月、拆封日期、失效日期、簽名。

2. 藥品說明書中有規(guī)定使用期限的按說明書執(zhí)行，在使用中如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常情況不得使用。

3. 對于拆零藥品，須保持原包裝，不能保持原包裝的，必須放入密封盒（袋），加貼標簽，注明藥品名稱、規(guī)格、批號、分裝日期和有效期等信息。

藥品儲存和保管時對溫度有特殊要求，因為溫度是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一。如不按規(guī)定溫度條件保存，即使是在有效期內(nèi)，外觀無明顯改變，但藥品的內(nèi)在質(zhì)量也會起變化，療效可能大大降低，甚至出現(xiàn)提前失效、毒副作用增加等情況。 

目前我國藥品包裝儲藏項下一般均用「陰涼處」「涼暗處」「冷處」「室溫」等名詞表述。

按藥典規(guī)定：陰涼處指不超過 20℃，冷處指 2℃～8℃，涼暗處、避光指不超過 20℃。

對于需要冷處保存的藥品，還需注意以下幾點：

1.  藥品說明書如標明需要冷處保存的藥品，必須放入置有溫度計的冰箱內(nèi)保存，溫度控制在 2-8℃。

2.  保存在冰箱內(nèi)的藥品，開啟后應(yīng)參照藥學(xué)專業(yè)資料或藥品說明書，在藥品包裝上注明開啟時間、藥品開啟后的保存時間。

3.  藥品儲存時應(yīng)避免與冰箱內(nèi)壁接觸。

4.  直接發(fā)給病人的冷藏藥品，在外包裝盒上要貼冷藏藥品標簽，提醒病人到家后及時將藥品放入冰箱冷藏。

5.  冷藏藥品在運送過程中需使用用冷藏藥品轉(zhuǎn)運箱。在運送藥品過程中，藥品與冰排或冰袋不得直接接觸。