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2013-12-07?醫(yī)藥云端信息在12月5日閉幕的第十一屆中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷新銳論壇暨2013中國(guó)十大重磅新藥評(píng)選發(fā)布會(huì)上，揭曉了2013年十大重磅新藥名單。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥專業(yè)代理聯(lián)盟負(fù)責(zé)人劉煜介紹，此次評(píng)選活動(dòng)由國(guó)藥勵(lì)展、中國(guó)新藥雜志社、中國(guó)人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心、中國(guó)醫(yī)藥專業(yè)代理聯(lián)盟共同舉辦，評(píng)選數(shù)據(jù)來源是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥數(shù)據(jù)庫(kù)中，2012年12月至2013年11期間的數(shù)據(jù)。?今年評(píng)選的主要標(biāo)準(zhǔn)首要依然是創(chuàng)新，其次是參評(píng)藥品的市場(chǎng)潛力、競(jìng)爭(zhēng)難度、技術(shù)創(chuàng)新性、治療學(xué)地位等標(biāo)準(zhǔn)。本次共遴選了12個(gè)藥品進(jìn)行參評(píng)，最終根據(jù)參評(píng)藥品的各項(xiàng)屬性評(píng)選出10個(gè)，名單如下：一、埃索美拉唑腸溶膠囊生產(chǎn)企業(yè):重慶萊美藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130095規(guī)格:20mg?推薦理由：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-眩光異構(gòu)體，是全國(guó)首個(gè)異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑（PPI），通過特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。由于其肝臟首過效應(yīng)較低、血清清除速率較慢，血藥濃度及生物利用度較高，因此抑制胃酸的作用更為強(qiáng)烈而持久。根據(jù)阿斯利康公司銷售業(yè)績(jī)，埃索美拉唑全球銷售額已超70億美元，2013年耐信在中國(guó)的銷售額大約為12億元，埃索美拉唑在中國(guó)市場(chǎng)前景是很廣闊的。國(guó)內(nèi)首仿品種二、阿利沙坦酯片生產(chǎn)企業(yè):深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20138001;國(guó)藥準(zhǔn)字H20138002規(guī)格:80mg;240mg?推薦理由：屬于1.1類新藥;作為降血壓新藥，療效優(yōu)于氯沙坦鉀，具有起效早，在不同治療時(shí)間的降壓一致性更好，波動(dòng)更小的特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)專利保護(hù)期至2026年。在治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)容量大，預(yù)計(jì)上市后年銷售額有望達(dá)到10億元人民幣以上。三、鹽酸莫西沙星注射液生產(chǎn)企業(yè):南京優(yōu)科制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130039規(guī)格:20ml:400mg(以莫西沙星計(jì))?推薦理由：口服劑型和注射劑型均屬于醫(yī)保品種，是喹諾酮類合成抗菌藥物的新秀;莫西沙星全面覆蓋革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌和非典型病原體，尤其在慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作等呼吸系統(tǒng)疾病治療中表現(xiàn)出顯著效果。在AST等國(guó)際指南一致推薦作為CAP及早發(fā)HAP一線用藥;該藥是國(guó)內(nèi)首仿藥，將獲得市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。四、肝素鈉封管注射液生產(chǎn)企業(yè):山東省萊陽(yáng)生物化學(xué)制藥廠批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123190規(guī)格:5ml:500單位?推薦理由：肝素鈉封管注射液是《2011美國(guó)INS輸液治療護(hù)理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》和我國(guó)《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范2012版》中規(guī)定用于血管內(nèi)留置封管的專利制劑。《2012版規(guī)范》中禁止醫(yī)院制劑自行配置實(shí)用，該產(chǎn)品成為目前唯一可合法用于臨床的肝素鈉封管制劑。五、富馬酸盧帕他定片生產(chǎn)企業(yè):揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海嶺藥業(yè)有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130047規(guī)格:10mg(以C26H26ClN3計(jì))?推薦理由：適應(yīng)癥獨(dú)特，患者群體廣泛，主要用于治療常年過敏性鼻炎和枯草熱，并且能夠通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫反應(yīng)逆轉(zhuǎn)肺纖維化，對(duì)急性肺損傷的保護(hù)作用等這是一種具有組胺H1受體和血小板活化因子受體雙重拮抗作用的新型抗過敏藥。六、環(huán)絲氨酸膠囊生產(chǎn)企業(yè):浙江海正藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130063規(guī)格:0.25g?推薦理由：隨著結(jié)核桿菌耐藥狀況的日益嚴(yán)重，新一代的抗結(jié)核藥品市場(chǎng)需求迫切;主要用于耐藥結(jié)核桿菌的感染;2012版國(guó)家基本藥物目錄品種七、美他多辛注射液生產(chǎn)企業(yè):浙江震元制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字20130022規(guī)格:5ml∶0.3g?推薦理由：作為治療急性酒精中毒的唯一注射劑產(chǎn)品，可以在提高人體醛脫氫酶的活性同時(shí)，加速對(duì)酒精的分解，對(duì)肝臟起較大的保護(hù)作用作為治療急性酒精中毒的唯一注射劑產(chǎn)品其保肝作用具有拓展酒精中毒相關(guān)肝病的其他臨床適應(yīng)癥可能。八、鹽酸羅匹尼羅片生產(chǎn)企業(yè):重慶植恩藥業(yè)有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字20130045;國(guó)藥準(zhǔn)字H20130044規(guī)格?? 3mg ； 0.5mg?推薦理由：用于治療帕金森病（尤其是早期帕金森?。?用于治療左旋多巴未獲滿意控制的中、重度原發(fā)性帕金森病的療效獨(dú)特，是治療帕金森病藥品的一個(gè)亮點(diǎn)九、佐米曲普坦鼻噴霧劑生產(chǎn)企業(yè):山東京衛(wèi)制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130103規(guī)格:3ml∶75mg；30撳，每撳含佐米曲普坦2.5mg。?推薦理由：普坦類藥物是目前治療偏頭痛的最佳藥物之一，劑型獨(dú)特。在非注射使用的普坦類藥物中，佐米曲普坦鼻噴霧劑起效最快，使用10分鐘后即可有效緩解癥狀。十、龍血通絡(luò)膠囊生產(chǎn)企業(yè)：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20130012?規(guī)格：每粒裝0.33g(含龍血竭酚類提取物0.30g)?推薦理由：該品種具有活血化瘀通絡(luò)之功效，臨床用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期血瘀證。臨床試驗(yàn)研究表明，龍血通絡(luò)膠囊臨床試驗(yàn)總顯效率明顯優(yōu)于對(duì)照藥康緣藥業(yè)在龍血通絡(luò)膠囊原料藥和制劑的處方、制備工藝、質(zhì)量控制方法等核心技術(shù)上共有6件中國(guó)及中國(guó)香港專利獲得授權(quán)，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行了全面的專利保護(hù)。