一、數(shù)字醫(yī)療：深入三大領(lǐng)域，聚焦五大熱點(diǎn)
2022年，數(shù)字醫(yī)療獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展。一方面，因?yàn)檎咴?，?shù)字醫(yī)療得到了越多的推動(dòng)。另一方面，依托于大數(shù)據(jù)、5G、物聯(lián)網(wǎng)、AR/VR等數(shù)字技術(shù)的進(jìn)步，數(shù)字醫(yī)療也在越來越多的醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)落地。通過關(guān)鍵詞的方式，我們或許可以整理出數(shù)字醫(yī)療在2022年的發(fā)展脈絡(luò)。
信息化方面，云架構(gòu)與互聯(lián)網(wǎng)正推動(dòng)新一輪信息化建設(shè)
目前，經(jīng)過多年政策推動(dòng)，公立三級(jí)醫(yī)院已基本達(dá)成院內(nèi)信息化的目標(biāo)，信息化建設(shè)的重點(diǎn)正逐漸向區(qū)域及基層信息化建設(shè)挺進(jìn)。
基于SaaS模式的云HIS逐漸成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的新思路。在提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)的同時(shí)，云HIS可以幫助基層醫(yī)療控制信息化成本投入，使其不用像傳統(tǒng)HIS那樣，投入大量的資金配置機(jī)房和服務(wù)器等硬件設(shè)施。同時(shí)，云HIS還體現(xiàn)出了在數(shù)據(jù)互聯(lián)互通上的優(yōu)勢(shì)。這使其正越來越廣泛地被應(yīng)用到區(qū)域醫(yī)療信息化建設(shè)之中。
2022年，AI影像迎來了新突破
無論是所支持的適應(yīng)癥，還是所基于的影像設(shè)備，AI影像獲批的產(chǎn)品在2022年都迎來了大爆發(fā)：包括顱內(nèi)出血CT、頭頸CTA、多類型胸部骨折CT、結(jié)腸內(nèi)窺鏡、腦缺血CT及MR、青光眼眼底、肺結(jié)核X射線、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤X射線等創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn)都進(jìn)一步拓寬了AI輔助診斷的適用范圍，展示了數(shù)字醫(yī)療的巨大可能性。
同時(shí)，針對(duì)多適應(yīng)癥的AI影像醫(yī)療器械逐漸涌現(xiàn)。無論是通過對(duì)已獲批的單適應(yīng)癥產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)，使其支持更多的適應(yīng)癥；還是選擇從開始階段就支持多適應(yīng)癥，都代表AI應(yīng)用多適應(yīng)癥將是未來的趨勢(shì)。此外，除了輔助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)疾病分診、評(píng)估及診斷工作，AI對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的賦能加速作用也不容小覷。
數(shù)字療法挺近臨床，正在更多的適應(yīng)癥上生根發(fā)芽
數(shù)字療法正逐漸受到關(guān)注，并越來越切入醫(yī)療核心的臨床醫(yī)治。借助多種數(shù)字技術(shù)的融合，數(shù)字療法已經(jīng)逐漸跳脫僅在個(gè)別適應(yīng)癥上有效的刻板印象，并在更多的適應(yīng)癥顯示出可能性。盡管仍顯稚嫩，但卻顯示出的強(qiáng)大生命力和近乎無窮盡的可能性不容忽視，比如在疼痛、語言障礙診斷和康復(fù)賦能、居家醫(yī)療和呼吸系統(tǒng)過敏性疾病上都有諸多前沿成果誕生。
物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用使得智能院外健康管理成為現(xiàn)實(shí)
居家和社區(qū)健康管理等院外管理也依靠物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的突破迎來了實(shí)際落地的大潮。2022年，諸如院外慢病及健康管理、智能健康社區(qū)等以往被認(rèn)為只是宏偉藍(lán)圖的應(yīng)用場(chǎng)景已成為現(xiàn)實(shí)。借助對(duì)多種醫(yī)療健康物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的組合應(yīng)用，甚至打造出嶄新的院外健康管理新模式。
數(shù)字醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)融合大潮風(fēng)起云涌
數(shù)字技術(shù)的不斷進(jìn)步往往是數(shù)字醫(yī)療得以落實(shí)到越來越多應(yīng)用場(chǎng)景中的重要因素，尤其是數(shù)字療法的背后涉及了大量數(shù)字技術(shù)，如無線網(wǎng)絡(luò)、傳感器、微處理器和集成電路、人工智能、云計(jì)算及大數(shù)據(jù)、VR/AR/MR技術(shù)等。這些數(shù)字技術(shù)與數(shù)字醫(yī)療的結(jié)合也是2022年數(shù)字醫(yī)療的一大看點(diǎn)。
二、再生醫(yī)學(xué)：技術(shù)替代和商業(yè)化應(yīng)用加速，細(xì)胞、再生材料、組織工程成為潛力賽道
再生醫(yī)學(xué)是利用生命科學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科的理論和方法，融合材料科學(xué)、細(xì)胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等多項(xiàng)現(xiàn)代生物工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)修復(fù)、替代和增強(qiáng)人體內(nèi)受損、病變或有缺陷的組織和器官的技術(shù)。通過對(duì)我國再生醫(yī)學(xué)賽道專家的采訪調(diào)研，我們篩選的再生醫(yī)學(xué)范圍主要涵蓋組織工程、再生材料、干細(xì)胞領(lǐng)域三大細(xì)分板塊。
細(xì)胞技術(shù)：干細(xì)胞在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，部分管線已進(jìn)入臨床
與競(jìng)爭(zhēng)激烈的免疫細(xì)胞領(lǐng)域相比，干細(xì)胞賽道正埋首積蓄力量。相比于免疫細(xì)胞，干細(xì)胞中外研究進(jìn)度差距更小。目前研究最多的間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal stem cells，MSCs）全球批準(zhǔn)的產(chǎn)品共有10種，根據(jù)作用機(jī)制和批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，MSCs產(chǎn)品可分為兩大類：組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)。
從我國來看，目前細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的公司產(chǎn)品管線覆蓋的適應(yīng)癥廣泛，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品管線對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥較多集中于免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)（退行性疾?。┑确较?。
而隨著生物數(shù)據(jù)的爆發(fā)式增長(zhǎng)、計(jì)算能力的提高、下一代體外模型、生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化等發(fā)展，越來越多有影響力的案例表明應(yīng)用人工智能的機(jī)會(huì)正在成熟。在技術(shù)路徑中，部分企業(yè)正在選擇依靠人工智能（AI）高效賦能干細(xì)胞研發(fā)。在研發(fā)與開發(fā)中嵌入數(shù)字化和解析學(xué)，對(duì)于促使項(xiàng)目成功和為患者提供價(jià)值至關(guān)重要。人工智能和先進(jìn)分析將通過提高速度、減少臨床失敗、降低整個(gè)研發(fā)價(jià)值鏈的成本以及實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的技術(shù)平臺(tái)，成為提高細(xì)胞療法價(jià)值鏈研發(fā)投入回報(bào)的重要推動(dòng)者。
再生材料：創(chuàng)新技術(shù)為材料開辟更多可能，應(yīng)用場(chǎng)景趨于成熟
從材料的發(fā)展歷史來看，歷經(jīng)從第一代生物材料到第二代生物活性材料后，20世紀(jì)90年代后期隨著再生醫(yī)學(xué)的興起，具有誘導(dǎo)再生性能的第三代生物材料成為了當(dāng)下研究熱點(diǎn)。這類材料能夠內(nèi)源性誘導(dǎo)細(xì)胞分裂，實(shí)現(xiàn)組織再生。
第三代生物材料可以應(yīng)用于皮膚缺損修復(fù)、軟組織修復(fù)、關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)、血管及導(dǎo)管涂層應(yīng)用、醫(yī)療美容等，具有極大發(fā)展?jié)摿ΑＥc其他屬性的生物材料相比，生物再生材料具有許多突出的優(yōu)勢(shì)。目前，我國再生材料行業(yè)企業(yè)主要應(yīng)用材料有復(fù)合透明質(zhì)酸、膠原蛋白、聚乳酸、絲素蛋白、脫細(xì)胞基質(zhì)等。
組織工程：技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，與材料科學(xué)、細(xì)胞技術(shù)融合發(fā)展
在人體組織的修復(fù)、復(fù)制中，如果說細(xì)胞技術(shù)提供了“內(nèi)容”，再生材料提供了“支架”，那么組織工程即涵蓋了內(nèi)容與支架及其結(jié)合制造的過程。這其中實(shí)現(xiàn)的主要途徑是3D打印。
3D生物打印最早被用于制作醫(yī)療模型和定制康復(fù)醫(yī)療器械等方面，目前從醫(yī)療3D打印應(yīng)用領(lǐng)域來看，產(chǎn)品范圍覆蓋研究和治療兩大領(lǐng)域，細(xì)分賽道涵蓋廣泛，涉及骨科植入、口腔修復(fù)、體外模型、術(shù)前規(guī)劃、心血管外科、組織工程支架、組織移植器官、頜面外科、眼科、神經(jīng)外科等。
目前，從生物3D打印領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展的進(jìn)程來看，總體海外企業(yè)呈現(xiàn)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前美國生物3D打印賽道共有133家實(shí)體服務(wù)商，其中47家是硬件（生物打印機(jī)）制造商，41家是材料（生物墨水）供應(yīng)商，59家服務(wù)提供商（包括大學(xué)生物打印實(shí)驗(yàn)室），國際差距日益縮小。
三、腦機(jī)接口：關(guān)注提升，場(chǎng)景落地，技術(shù)迭代
腦機(jī)接口技術(shù)被稱作是人腦與外界溝通交流的“信息高速公路”，是公認(rèn)的新一代人機(jī)交互和人機(jī)混合智能的關(guān)鍵核心技術(shù)，甚至被美國商務(wù)部列為出口管制技術(shù)。腦機(jī)接口技術(shù)為恢復(fù)感覺和運(yùn)動(dòng)功能以及治療神經(jīng)疾病提供了希望，同時(shí)還將賦予人類“超能力”——用意念即可控制各種智能終端。
通過對(duì)人類大腦進(jìn)行“升級(jí)”，還會(huì)使我們?cè)趽碛腥祟愃交蚋咧悄艿腁I面前更具競(jìng)爭(zhēng)力。我國在腦機(jī)接口技術(shù)方面也已實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵性突破，未來將引領(lǐng)我國腦科學(xué)和類腦智能研究實(shí)現(xiàn)“變道超車”。
信息交互手段從原來的以電為主，轉(zhuǎn)為多模態(tài)聯(lián)合應(yīng)用
在腦機(jī)接口應(yīng)用領(lǐng)域，由于腦電信號(hào)本身的空間分辨率較差，時(shí)間分辨率較好的特點(diǎn)，腦機(jī)信息交互手段預(yù)計(jì)將從原來的以電為主，走向電、光、磁、聲等各種手段的綜合，通過不同交互手段的聯(lián)用，提升了腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用的效果。
（1）近紅外腦功能成像技術(shù)測(cè)量大腦皮層的血氧情況，厘米級(jí)的空間分辨率優(yōu)于腦電，可以準(zhǔn)確定位產(chǎn)生腦部活動(dòng)的腦區(qū)。腦電的時(shí)間分辨率與近紅外腦功能成像的空間分辨率兩者結(jié)合互補(bǔ)，這樣就可以更全面的提供腦功能活動(dòng)的信息。fNIRS＋EEG聯(lián)用，對(duì)腦科學(xué)研究提供了很好的技術(shù)手段和很大的幫助。
（2）運(yùn)動(dòng)想象、腦機(jī)接口（MI-BCI）和功能性電刺激FES相結(jié)合的MI-BCI-FES康復(fù)訓(xùn)練已成為中風(fēng)治療的熱門方法，有關(guān)研究表明，MI-BCI-FES相比傳統(tǒng)單一FES對(duì)中風(fēng)康復(fù)治療更為有效。此外，有關(guān)試驗(yàn)表明使用腦電（EEG)及近紅外（fNIS)同步監(jiān)測(cè)腦功能變化的方法，更加全面的用于評(píng)價(jià)腦部功能的變化。
腦機(jī)接口技術(shù)可成為大數(shù)據(jù)與算法驅(qū)動(dòng)的智能數(shù)字療法
在腦機(jī)接口應(yīng)用領(lǐng)域，腦機(jī)接口技術(shù)可實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、精準(zhǔn)化、情感化腦功能健康狀態(tài)監(jiān)測(cè)與干預(yù)的大規(guī)模人群普惠應(yīng)用，成為大數(shù)據(jù)與算法驅(qū)動(dòng)的智能數(shù)字療法。
意念控制等下一代人機(jī)交互場(chǎng)景，可期待變成現(xiàn)實(shí)
當(dāng)前腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)可以通過解析大腦里的想法來幫助患者“打字”交流。在PC時(shí)代，我們通過鍵盤和鼠標(biāo)進(jìn)行人機(jī)交互，每次人機(jī)交互的變革都是從以機(jī)器為中心，逐漸邁向以人為中心的自然交互，未來可以期待實(shí)現(xiàn)腦控鍵盤和鼠標(biāo)等下一代人機(jī)交互的場(chǎng)景。
微創(chuàng)式腦機(jī)接口技術(shù)，為患者生活改善打開一扇新窗口
在腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)域，由于侵入式腦機(jī)接口容易對(duì)大腦造成不可逆的損傷，非侵入式獲取的腦電信號(hào)不佳等現(xiàn)實(shí)情況，微創(chuàng)式的腦機(jī)接口技術(shù)有望為后續(xù)的技術(shù)發(fā)展帶來更多可能。
柔性腦機(jī)接口，是未來腦機(jī)技術(shù)的重點(diǎn)發(fā)展方向
隨著人機(jī)交互技術(shù)的不斷前行，特別是混合現(xiàn)實(shí)、元宇宙等新技術(shù)場(chǎng)景需求的不斷涌現(xiàn)，傳統(tǒng)用于信息獲取感知單元的剛性接口硬件已經(jīng)難以滿足需求。與之相比，柔性腦機(jī)接口使用材料與人體組織之間更加緊密地融合，能夠快速交換神經(jīng)信息、運(yùn)動(dòng)信息和環(huán)境信息等，是未來重點(diǎn)發(fā)展的技術(shù)方向。
未來將從經(jīng)典腦機(jī)接口到腦機(jī)交互再到腦機(jī)智能的技術(shù)演變
在腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)域，未來腦機(jī)接口的發(fā)展按照信息傳輸方向分類，將從經(jīng)典的腦機(jī)接口逐漸演變?yōu)槟X機(jī)交互最后到腦機(jī)智能的模式。
四、血管介入手術(shù)機(jī)器人：?jiǎn)蝹€(gè)技術(shù)壁壘逐步突破，產(chǎn)品呈現(xiàn)五大創(chuàng)新方向
要說2022年醫(yī)療行業(yè)的熱詞，血管介入手術(shù)機(jī)器人絕對(duì)算一個(gè)。
作為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“新星”，血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道發(fā)展迅速，中國市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將超90%，西門子、微創(chuàng)等巨頭紛紛入局。資本也在助力發(fā)展，多筆過億融資注入該賽道。但現(xiàn)有血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品仍在不斷迭代中，尚無標(biāo)準(zhǔn)化樣本，根據(jù)行業(yè)趨勢(shì)，我們總結(jié)出未來的五大發(fā)展方向：
覆蓋血管介入手術(shù)全流程，突破手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品同質(zhì)化困境。
為覆蓋更多手術(shù)流程，血管介入手術(shù)機(jī)器人要解決兼容不同的產(chǎn)品型號(hào)、柔性，進(jìn)行無菌化操作，完成拆包裝、切換導(dǎo)管導(dǎo)絲、回收全流程。同時(shí)，隨著血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的發(fā)展，導(dǎo)管、導(dǎo)絲等耗材也在走向智能化、多功能合一的階段。一根導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)多種功能，避免手術(shù)過程中的更換，在提高效率的同時(shí)也節(jié)約資源。
適用于冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入多種術(shù)式，泛血管手術(shù)機(jī)器人節(jié)省醫(yī)院采購費(fèi)。
血管介入疾病具有共通性，主要是阻塞、狹窄、血栓、回流等疾病，介入器械主要有導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架、球囊等。在冠脈介入手術(shù)中，血管介入手術(shù)機(jī)器人需滿足較好的精度和靈活性；在神經(jīng)介入手術(shù)中，手術(shù)機(jī)器人除了實(shí)現(xiàn)高精度外，還需滿足耗材更換的快速、無菌；而在外周介入手術(shù)中，由于外周血管較大，精度要求相對(duì)而言并不高，對(duì)圖像導(dǎo)航技術(shù)的要求更高。
同時(shí)，外周介入治療難度較低，可在基層地區(qū)就地診療，因此對(duì)機(jī)器人自動(dòng)化的要求高，追求手術(shù)質(zhì)量的均衡性、穩(wěn)定性，同時(shí)還需要醫(yī)院多科室的配合。
半自動(dòng)化甚至全自動(dòng)化的血管介入手術(shù)機(jī)器人是最終形態(tài)，進(jìn)一步提高手術(shù)效率、緩解醫(yī)生疲勞。
自動(dòng)化手術(shù)的主要信息源是醫(yī)學(xué)圖像和病例數(shù)據(jù)，核心技術(shù)是深度學(xué)習(xí)和反饋，影像處理、高精度、高響應(yīng)速度等缺一不可。目前，影像分割融合技術(shù)、反饋機(jī)制尚未成熟，企業(yè)可先從自動(dòng)化模塊做起。
5G遠(yuǎn)程加速機(jī)器人手術(shù)普及，這是國內(nèi)企業(yè)的一大獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
“實(shí)時(shí)互聯(lián)互通”是遠(yuǎn)程手術(shù)的關(guān)鍵，需滿足超低延時(shí)的指令和影像傳輸，除依賴大帶寬、低延時(shí)的5G技術(shù)外，醫(yī)院需要建設(shè)高質(zhì)量的5G智慧生態(tài)。5G遠(yuǎn)程手術(shù)的安全、穩(wěn)定性至關(guān)重要，除了延時(shí)、卡頓等網(wǎng)絡(luò)傳輸問題，也需要關(guān)注線上系統(tǒng)運(yùn)行失誤、第三方線上攻擊等非常情況。
輕量化、小型化有利于降低機(jī)器人成本，提高可及性。
血管介入手術(shù)機(jī)器人的未來可系統(tǒng)化，也可專精化，血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品當(dāng)前處于探索階段，上述的技術(shù)方向可同時(shí)發(fā)展，并不是完全孤立的。血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)百花齊放，是從細(xì)分領(lǐng)域突破，提高造影、導(dǎo)絲導(dǎo)管推送等操作精準(zhǔn)度、規(guī)范化，處理鈣化病變、慢性完全閉塞等復(fù)雜病變；還是從產(chǎn)品整體出發(fā)，打造泛血管手術(shù)機(jī)器人、集成更多的高端性能，并沒有一條標(biāo)準(zhǔn)化的路子。
五、心理健康：數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療助力2.3億潛在需求，已勢(shì)不可擋
我國快速增長(zhǎng)的心理健康服務(wù)需求讓市場(chǎng)“供需不平衡”的痛點(diǎn)日益加劇，數(shù)字化在此背景下，應(yīng)需來到心理健康服務(wù)領(lǐng)域。近年來，眾多企業(yè)選擇不同切入點(diǎn)推動(dòng)行業(yè)數(shù)字化建設(shè)進(jìn)程，探索傳統(tǒng)心理健康服務(wù)供需不平衡、付費(fèi)意愿低、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化低、效果難量化等痛點(diǎn)的解決方案。
診療類互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)：快捷復(fù)診、提升用藥依從性
數(shù)字化心理健康服務(wù)模式中，互聯(lián)網(wǎng)就診讓用藥患者的長(zhǎng)期復(fù)診變得容易，免去患者來回醫(yī)院和提前預(yù)約、請(qǐng)假的奔波。除此之外，基于大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)，在患者問診、醫(yī)生接診和開具處方、患者藥物購買等環(huán)節(jié)也提供了諸多數(shù)字化服務(wù)，以提升線上就診效率和準(zhǔn)確性。
目前，行業(yè)內(nèi)成熟度較高的診療類平臺(tái)還配置了完整的藥品供應(yīng)鏈，且藥品目錄與醫(yī)院相當(dāng)。醫(yī)生開具處方并由患者在線上完成付款后，藥物即可快遞到家。不僅如此，平臺(tái)基于處方中藥物量及用藥方式，還會(huì)在藥物即將用完時(shí)推送復(fù)診提醒。這一系列數(shù)字化服務(wù)在不同環(huán)節(jié)多維度提升了線上診療效率和準(zhǔn)確性。
咨詢類互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)：匹配供需兩端，把控咨詢質(zhì)量
在心理健康治療層面，數(shù)字化一方面是助力患者找到合適的咨詢師，降低試錯(cuò)成本；另一方面是數(shù)字化課程及培訓(xùn)，提升行業(yè)咨詢服務(wù)能力。心理咨詢類平臺(tái)企業(yè)開始借助數(shù)字化技術(shù)，逐步建立起相應(yīng)的心理咨詢師培訓(xùn)體系以及相關(guān)的“品控”制度。這些平臺(tái)除了為心理咨詢師提供職業(yè)平臺(tái)外，也在一定程度上擔(dān)任起“持續(xù)教育”與“監(jiān)管”的角色。而在“持續(xù)教育”方面，數(shù)字化技術(shù)讓心理咨詢相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)線下線上充分結(jié)合。
互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)呈融合發(fā)展之勢(shì)
互聯(lián)網(wǎng)心理平臺(tái)，主要是用數(shù)字化打造藥物與心理咨詢的融合方案。當(dāng)前，專注咨詢和診療的兩類平臺(tái)逐步通過自建或合作的形式向彼此的業(yè)務(wù)延伸，以形成融合型藥物和心理咨詢服務(wù)的閉環(huán)。此外，除了藥物與心理咨詢的融合，線上和線下的融合也是心理平臺(tái)類企業(yè)共同展現(xiàn)出的發(fā)展趨勢(shì)。
六、醫(yī)療AI：醫(yī)療“AI+”正不斷向醫(yī)療“+AI”演進(jìn)
過去五年，近千億資金注入醫(yī)療人工智能賽道，影像AI、新藥研發(fā)AI、機(jī)器人AI、智慧醫(yī)院等細(xì)分賽道以前所未有的速度向前發(fā)展。在外界的持續(xù)滋養(yǎng)下，AI已經(jīng)在醫(yī)療中的方方面面落地生根，成為媲美互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)一樣的存在。
新藥研發(fā)AI：早期效益明顯，最火熱賽道
2021年以前，新藥AI初創(chuàng)公司融資項(xiàng)目極為有限，但從近兩年新藥AI一級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)可知，新藥AI已經(jīng)成為AI技術(shù)中最具可投性的賽道，大量投資機(jī)構(gòu)蜂擁入場(chǎng)，將AI的應(yīng)用場(chǎng)景從晶體發(fā)現(xiàn)、臨床患者篩選引向了制藥流程的方方面面。
影像AI：商業(yè)化最成熟，但受審評(píng)審批影響大
超聲是AI企業(yè)下一個(gè)審評(píng)審批可能迎來突破的重點(diǎn)賽道。超聲檢查所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)比CT、DR二維的數(shù)據(jù)多了一個(gè)時(shí)間維度，且檢查過程中可能存在大量無診斷意義的幀數(shù)，需要AI在動(dòng)態(tài)環(huán)境下甄別每一幀的價(jià)值，并將其相互對(duì)比，提取到特定時(shí)刻的責(zé)任切面，才能進(jìn)行有效的影像分析。但病理AI的形勢(shì)相對(duì)嚴(yán)峻，面臨著審評(píng)審批體系之外的困難。
總的來說，在審批愈發(fā)成熟的條件下，醫(yī)療AI的開發(fā)成本逐漸變得可控，更多面向小眾場(chǎng)景的影像AI也逐步拿到了器審中心頒布的三類證，未來醫(yī)療AI的應(yīng)用場(chǎng)景將隨審評(píng)審批流程的成熟而進(jìn)一步擴(kuò)大，醫(yī)療AI企業(yè)也將獲得更多規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的能力，有效降低研發(fā)成本。
未來增量：向多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景延伸，構(gòu)造新的市場(chǎng)增量
當(dāng)前，醫(yī)療“AI+”正不斷向醫(yī)療“+AI”進(jìn)行演進(jìn)，其作用場(chǎng)景也從診療不斷向科研、保險(xiǎn)等場(chǎng)景不斷延伸，構(gòu)造新的市場(chǎng)增量。
從第一落點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向外擴(kuò)展，既是AI開辟增量市場(chǎng)的有效途徑，又是醫(yī)療器械審慎性審評(píng)審批選擇下的被動(dòng)之舉。歸結(jié)起來，醫(yī)療AI目前較為成熟的增量產(chǎn)品發(fā)展主要集中于C端與B端中的保險(xiǎn)、藥企部分，影像AI弱化了AI的醫(yī)療器械屬性，基于NL的知識(shí)圖譜則在醫(yī)療之外納入了更多維度的數(shù)據(jù)。
七、眼科：“器械+藥物+服務(wù)”三位一體，國產(chǎn)替代正在加速
作為一個(gè)難得的具有高成長(zhǎng)性、高壁壘的雙高賽道，眼科行業(yè)一直被譽(yù)為資本市場(chǎng)的“黃金賽道”。2022年，隨著《“十四五”眼健康規(guī)劃》的發(fā)布,眼科行業(yè)被再次提上熱點(diǎn)。另一方面,眼科作為一個(gè)非致命疾病領(lǐng)域,子領(lǐng)域多且分散，如何抓住眼科行業(yè)的重點(diǎn),摸清眼科行業(yè)未來發(fā)展的邏輯，是值得關(guān)注的重點(diǎn)。
眼科器械：幾乎進(jìn)口壟斷，高值耗材國產(chǎn)替代加速
眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)因技術(shù)壁壘高，呈現(xiàn)出極高的進(jìn)口壟斷率：來自德國、日本和美國的高端制造業(yè)巨頭（如蔡司、愛爾康、拓普康等）占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額；中高端設(shè)備銷售占比高，其中OCT是其中臨床價(jià)值最高、技術(shù)難度最大的產(chǎn)品之一。
在眼科高值耗材中，人工晶體及角膜塑形鏡發(fā)展迅速：通過手術(shù)植入人工晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段，市場(chǎng)需求剛性且強(qiáng)烈，2022年，人工晶體市場(chǎng)規(guī)模趨近26億元，未來還將保持10%左右的增速持續(xù)增長(zhǎng)；而角膜塑形鏡是青少年兒童近視防控少有的安全有效手段，未來五年終端潛在市場(chǎng)空間超過200億，目前競(jìng)爭(zhēng)格局良好，國產(chǎn)品牌市占率持續(xù)提升。
眼科藥物：給藥方式及治療方法的不斷創(chuàng)新迎來新機(jī)遇
干眼癥及視網(wǎng)膜疾病是眼科用藥主戰(zhàn)場(chǎng)，近視防控有望成為黑馬：眼科藥物目前廣泛應(yīng)用于近視、干眼癥、青光眼、視網(wǎng)膜疾病等領(lǐng)域，其中干眼癥、視網(wǎng)膜疾病、葡萄膜炎主要依靠藥物治療。
低濃度阿托品、抗VEGF藥和環(huán)孢素滴眼液為主要產(chǎn)品類型，滴眼劑為主流劑型：環(huán)孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物，且已經(jīng)成為美國干眼癥領(lǐng)域最為暢銷的藥品，但在國內(nèi)，現(xiàn)階段上市產(chǎn)品則依然以玻璃酸鈉滴眼液（人工淚液）為主。抗VEGF藥物是眼科藥物銷售的核心動(dòng)力，包括雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普在內(nèi)的抗VEGF藥物一直以來都是眼科藥物銷售的核心動(dòng)力，也是目前眼科藥物市場(chǎng)上最為重要的產(chǎn)品類型之一。
眼科服務(wù)：民營眼科成為未來增長(zhǎng)點(diǎn)，龍頭效應(yīng)明顯
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2021年，我國眼科服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1595億元，相較于2020年增長(zhǎng)13%左右，在未來五年，隨著患病人群的增加、居民健康意識(shí)的不斷提升，我們預(yù)測(cè)眼科服務(wù)市場(chǎng)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)將繼續(xù)保持。
基于眼科治療術(shù)式容易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和流程化，可復(fù)制性強(qiáng)的特點(diǎn)，民營眼科機(jī)構(gòu)成功吸引了大量資本的關(guān)注，未來，民營醫(yī)院機(jī)構(gòu)有望進(jìn)一步提高市占率，搶占公立醫(yī)院市場(chǎng)。但國內(nèi)眼科服務(wù)市場(chǎng)龍頭效應(yīng)明顯，由于眼科患者往往對(duì)診療過程的精細(xì)度要求很高，且更愿意選擇具有口碑、值得信任的機(jī)構(gòu)，一旦龍頭企業(yè)樹立起業(yè)內(nèi)口碑，更容易體現(xiàn)出先發(fā)優(yōu)勢(shì)，打造出規(guī)模效應(yīng)，影響力可迅速提升并輻射至所有連鎖機(jī)構(gòu)。
八、心血管：行業(yè)創(chuàng)新活躍，“黑科技”頻出
從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購，起搏器、球囊、電生理等耗材省級(jí)區(qū)域及以上采購試點(diǎn)方案不斷出臺(tái)，常態(tài)化集采無疑對(duì)心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對(duì)政策壓力的和逐漸成熟的市場(chǎng)，心血管賽道還有多少價(jià)值？未來創(chuàng)新將走向何處？
冠脈領(lǐng)域：生物可吸收仍是重點(diǎn)，IVL技術(shù)或能終結(jié)鈣化難題
隨著高端影像技術(shù)的發(fā)展，F(xiàn)FR、OTC、IVUS等輔助技術(shù)未來可能會(huì)成為常態(tài)化的使用。目前國內(nèi)賽道較為擁擠，但暫無頭部企業(yè)，目前來看，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局及一體化應(yīng)用、具備更強(qiáng)銷售能力的企業(yè)更有優(yōu)勢(shì)。
其中，支架未來仍會(huì)是主流產(chǎn)品，藥球?qū)⑵鸬捷o助作用，生物可吸收是研發(fā)重點(diǎn)。沖擊波球囊技術(shù)有望徹底解決鈣化難題。
瓣膜領(lǐng)域：新型瓣膜、工藝優(yōu)化、技術(shù)發(fā)展推動(dòng)賽道發(fā)展
（1）主動(dòng)瓣膜：目前市場(chǎng)上絕大部分產(chǎn)品設(shè)計(jì)是針對(duì)狹窄人群，產(chǎn)品迭代速度很快。從瓣膜材質(zhì)來講，隨著患者年輕化，對(duì)瓣膜耐久性也提出了更高要求。聚合瓣既具有類似于生物瓣膜性能，而且抗鈣化能力強(qiáng)、使用壽命長(zhǎng)、組織相容性高，未來可能可以替代生物瓣膜。但目前相關(guān)產(chǎn)品仍在研發(fā)實(shí)驗(yàn)階段，臨床經(jīng)驗(yàn)比較少，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化仍需要較長(zhǎng)時(shí)間。
此外，瓣膜擴(kuò)張方式也在不斷更新，球擴(kuò)瓣與自擴(kuò)瓣未來互為補(bǔ)充。目前，主動(dòng)脈瓣狹窄介入治療已經(jīng)相對(duì)成熟，未來反流的介入治療將成為主動(dòng)脈瓣領(lǐng)域需要重點(diǎn)解決的問題。
（2）二尖瓣：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)技術(shù)路徑極為豐富，從目前發(fā)展情況看， Teer技術(shù)簡(jiǎn)單有效，未來將會(huì)是主流方式。雅培MitraClip進(jìn)度遠(yuǎn)領(lǐng)先其他產(chǎn)品，植入量已經(jīng)超過14 萬例，具有絕對(duì)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。國內(nèi)，TEER產(chǎn)品本質(zhì)差異化程度不大，進(jìn)度最快的產(chǎn)品是德晉醫(yī)療的DragonFly，以及捍宇醫(yī)療的ValveClamp ，均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
（3）三尖瓣：三尖瓣產(chǎn)品進(jìn)度緩慢，修復(fù)技術(shù)進(jìn)展相對(duì)領(lǐng)先。目前，全球僅有愛德華Pascal、Cardioband及雅培Triclip三款修復(fù)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證。國內(nèi)匯禾醫(yī)療產(chǎn)品成果令人矚目。匯禾醫(yī)療自主研發(fā)的K-Clip以介入的方式還原了Kay’s術(shù)式，反流改善效果顯著 ，現(xiàn)已進(jìn)入臨床階段。
三尖瓣置換全球還沒有上市產(chǎn)品，國內(nèi)三尖瓣置換發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，甚至大有趕超海外的趨勢(shì)。健世LuX-Valve Plus 是首款具有中國完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三尖瓣置換產(chǎn)品，5月已在醫(yī)院首次臨床應(yīng)用，極有可能成為全球首款獲準(zhǔn)商業(yè)化的三尖瓣置換產(chǎn)品。
封堵器：全降解、定制化或是最終形態(tài)
無論是傳統(tǒng)的先心病封堵器還是左心耳封堵器，可降解材料都是重要研究方向。隨著樂普可降解先心病封堵器獲批上市，先心封堵器已開啟了可降解時(shí)代。MemoSorb采用了醫(yī)用高分子材料，可以在人體內(nèi)逐步降解并被人體組織安全吸收，避免并發(fā)癥及慢性炎癥反應(yīng)，是國產(chǎn)封堵器發(fā)展的一大跨越。其中，封堵器定制化是未來一大趨勢(shì)。
心律管理：脈沖消融呈高成長(zhǎng)性，起搏器迎來無導(dǎo)線時(shí)代
多項(xiàng)基礎(chǔ)及臨床研究都已證實(shí)PFA的安全性及有效性。從臨床結(jié)果來看，PFA消融效率顯著提高，而且并發(fā)癥發(fā)生率很低，PFA未來極有可能取代冷凍消融和射頻消融。此外，脈沖消融的問世給消融賽道帶來了更大的想象空間，新賽道已初步形成。
聚焦到起搏器，無導(dǎo)線起搏器成功上市，起搏器迎來無導(dǎo)線時(shí)代。目前，無導(dǎo)線起搏器不能感知心房，只能感知和起搏右室，主要應(yīng)用于符合右心室單腔起搏的患者， 隨著未來無導(dǎo)線起搏器可有效固定在心房，或同時(shí)植入在心室和心房，有望覆蓋所有患者。同時(shí)，無導(dǎo)線起搏器適用人群也在逐步擴(kuò)大，高齡患者、兒童、瓣膜置換術(shù)患者及特殊人群都將成為潛在用戶，市場(chǎng)相當(dāng)廣闊。
心衰管理：能否突破外科手術(shù)限制將成為VAD爆發(fā)里程碑
VAD介入手術(shù)將成為VAD行業(yè)里程碑。 介入式人工心臟由于技術(shù)限制，無法完成長(zhǎng)時(shí)間的循環(huán)支持，目前VAD手術(shù)仍以外科手術(shù)為主。但外科手術(shù)學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)，手術(shù)量有限，將會(huì)很大程度上限制VAD的推廣和使用，因此植入式人工心臟能否突破外科手術(shù)的桎梏將是成為VAD發(fā)展最為重要的因素
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