1工具一：APQP
APQP的過(guò)程是不斷采取防錯(cuò)措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，這是APQP的核心；
制訂必要的程序、標(biāo)準(zhǔn)和控制方法；
控制計(jì)劃是重要的輸出；
制訂和實(shí)施時(shí)間表。
1、APQP的作用
引導(dǎo)資源，使顧客滿意；
促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；
避免晚期更改；
以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、APQP的基本原則
（1）組織小組
--APQP第一步是建立橫向協(xié)調(diào)小組，確定職責(zé)；
（2）確定范圍
--識(shí)別顧客要求，期望；
（3）小組間的聯(lián)系
--項(xiàng)目小組應(yīng)就策劃工作經(jīng)常與顧客取得聯(lián)系，定期舉行會(huì)議；
（4）培訓(xùn)
--小組成員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具有如何來(lái)滿足顧客要求和期望的各種技能；
（5）顧客與供方的參與
--顧客參與，與顧客共同進(jìn)行質(zhì)量策劃；
--供方參與，與供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃；
（6）同步工程
--橫向協(xié)調(diào)小組要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，按批準(zhǔn)的計(jì)劃實(shí)施，全體成員協(xié)同配合，努力實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，盡早生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；
（7）控制計(jì)劃
樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)
（8）問(wèn)題的解決
--解決產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過(guò)程中的問(wèn)題；
（9）制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的進(jìn)度計(jì)劃
--小組成立后的第一項(xiàng)工作：制定項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃；
（10）確保進(jìn)度滿足顧客進(jìn)度計(jì)劃
--要符合顧客產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度要求。小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。
3、APQP的過(guò)程控制方法
目標(biāo)管理：APQP是組織的核心流程必須制訂目標(biāo)予以監(jiān)控。
狀態(tài)管理：狀態(tài)管理有利于組織內(nèi)部和外部的信息交流，掌握項(xiàng)目的進(jìn)度。
階段和專題評(píng)審：每一階段的總結(jié)評(píng)審和各項(xiàng)活動(dòng)、質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審有利于發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)和持續(xù)改進(jìn)。
多方論證小組會(huì)議：多方論證小組會(huì)議應(yīng)包括和顧客及供方之間的交流。
問(wèn)題清單：將項(xiàng)目進(jìn)程中存在的問(wèn)題以書(shū)面形式展開(kāi)交流，明確優(yōu)先度，有利于監(jiān)控問(wèn)題的解決。
過(guò)程審核：審核不限于產(chǎn)品誕生和批量生產(chǎn)過(guò)程，應(yīng)基于問(wèn)題的嚴(yán)重程度及顧客的反饋。
4、APQP各階段（過(guò)程）輸入輸出
（1）計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：
（2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段：
（3）過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：
（4）產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)：
（5）反饋、評(píng)定和糾正措施階段：
2工具二：FMEA
FMEA是一組使設(shè)計(jì)、制造/裝配過(guò)程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動(dòng)；
FMEA是一種識(shí)別產(chǎn)品或過(guò)程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取改進(jìn)措施的分析工具；
FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生產(chǎn)中幾乎每人都在使用這種方法。
1、FMEA的特點(diǎn)與作用
FMEA的特點(diǎn)是將失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測(cè)的可能性三個(gè)方面進(jìn)行量化，通過(guò)量化，可將影響功能及品質(zhì)的可能問(wèn)題提前進(jìn)行預(yù)防，防患于未然。
FMEA首先是一種統(tǒng)計(jì)分析工具，它可在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付的各階段開(kāi)始之前即進(jìn)行有效控制。
2、DFMEA與PFMEA關(guān)系
FMEA主要有二種類(lèi)型，分別是：
DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式及后果分析
PFMEA：過(guò)程失效模式及后果分析
——產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)的下一道工序是過(guò)程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問(wèn)題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒(méi)有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生；
——產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過(guò)程檢測(cè)作為控制措施；
——PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。
3、潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列
3工具三：SPC
產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量有變異，變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性；
對(duì)異常因素分類(lèi)和控制；
穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過(guò)程追求的目標(biāo)；
預(yù)防為主。
1、SPC的作用與目的
SPC有兩個(gè)重點(diǎn)：通過(guò)管制圖，監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它。通過(guò)減少制程中的普通變異， 從而提升制能力。
SPC的作用：
供正在進(jìn)行過(guò)程控制的操作者使用；
有助于過(guò)程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測(cè)地保持下去；
使過(guò)程達(dá)到：更高的質(zhì)量，更低的成本；更高的能力。
SPC目的：
分析過(guò)程：過(guò)程應(yīng)該做什么？會(huì)出什么錯(cuò)？達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)？確定能力（Ppk≥1.67）。
維護(hù)過(guò)程：監(jiān)控過(guò)程的運(yùn)行(Cpk≥1.33)；發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差,并對(duì)之采取措施。
改善過(guò)程：改變過(guò)程,以更好的理解普通原因的變差；減少普通原因的變差。
2、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程循環(huán)的各個(gè)階段
4工具四：MSA
測(cè)量系統(tǒng)：指被測(cè)試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合，是用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程；
量具：指任何用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的裝置；包括用來(lái)測(cè)量合格/不合格的裝置；
測(cè)量系統(tǒng)的分辨率：測(cè)量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指示被測(cè)特性中極小變化的能力（也稱為分辨力）。
1、為什么要做MSA？
若我們要知道制程輸出是否達(dá)到要求及在控制之內(nèi)，所用的測(cè)量系統(tǒng)必須具備足夠能力去量度制程的變差，原因是測(cè)量過(guò)程本身也存在一定的變差，所以我們必須對(duì)所選的測(cè)量系統(tǒng)、儀器先做統(tǒng)計(jì)分析，才可以決定這些測(cè)量系統(tǒng)、儀器是否適用。
防止良品被判退 ；
防止不良品被接收；
增強(qiáng)客戶的信心 ；
評(píng)估量具間的差異；
提升量測(cè)技術(shù)；
確認(rèn)量測(cè)人員的資格；
評(píng)鑒量具的量測(cè)能力；
幫助挑選量測(cè)設(shè)備。
2、位置與寬度變差
（1）位置變差
準(zhǔn)確度
“接近”真值或可接受的基準(zhǔn)值
ASTM包括位置和寬度誤差的影響
偏倚
測(cè)量的觀測(cè)平均值和基準(zhǔn)值之間的差異
測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量
穩(wěn)定性（別名：漂移）
偏倚隨時(shí)間變化
一個(gè)穩(wěn)定的測(cè)量過(guò)程是關(guān)于位置的統(tǒng)計(jì)受控
線性
整個(gè)正常操作范圍的偏倚改變
整個(gè)操作規(guī)程范圍的多個(gè)并且獨(dú)立的偏倚誤差的相互關(guān)系
測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量
（2）寬度變差
精密度
重復(fù)讀數(shù)彼此之間的“接近度
測(cè)量系統(tǒng)的隨機(jī)誤差分量
重復(fù)性
由一位評(píng)價(jià)人多次使用一種測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量變差
在固定和規(guī)定的測(cè)量條件下連續(xù)（短期）試驗(yàn)變差
通常指E．Ｖ．-設(shè)備變差
儀器（量具）的能力或潛能
系統(tǒng)內(nèi)變差
再現(xiàn)性
由不同的評(píng)價(jià)人使用同一個(gè)量具，測(cè)量一個(gè)零件的一個(gè)特性時(shí)產(chǎn)生的測(cè)量平均值的變差。
對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程條件，可能是評(píng)價(jià)人、環(huán)境（時(shí)間）或方法的誤差
通常指A．Ｖ- 評(píng)價(jià)人變差
系統(tǒng)間（條件）變差
ASTME456-96 包括重復(fù)性、實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境及評(píng)價(jià)人影響
3、MSA分析（常用方法）
GR&R分析（雙性分析）
穩(wěn)定性分析
偏倚分析
線性分析
小樣法
大樣法
舉例：R&R分析(雙性分析)
（1）量具重復(fù)性和再現(xiàn)性
（2）量具重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表
（3）R&R分析報(bào)告
5工具五：PPAP
確定組織是否已經(jīng)正確理解了工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求；
制造過(guò)程是否具潛在的能力；
在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中是否依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。
1、PPAP提交時(shí)機(jī)
一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。
對(duì)以前提交零件不符合的糾正。
關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。
只對(duì)散裝材料：組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過(guò)的新的技術(shù)。
2、PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)
（1）完全批準(zhǔn)
指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。
因此，授權(quán)組織根據(jù)顧客計(jì)劃部門(mén)的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。
（2）臨時(shí)批準(zhǔn)
是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。
只有當(dāng)組織在下列情況下，可給予臨時(shí)批準(zhǔn)：
已明確了影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因，且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)計(jì)劃。若要獲得“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。
一份臨時(shí)批準(zhǔn)文件所包括的材料，若沒(méi)能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施計(jì)劃，則會(huì)被拒收。如果沒(méi)有同意延長(zhǎng)臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。
對(duì)于散裝材料，組織必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表格，或其等效形式。
（3）拒收
指從產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。
因此，在發(fā)運(yùn)之前，必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。
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