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兒童禁用:含苯甲醇的注射劑一覽
導讀:苯甲醇具有局部止痛和防腐作用,加入注射劑中可減輕注射區(qū)疼痛,但反復注射苯甲醇可引起臀肌攣縮癥;靜脈給藥對新生兒、早產(chǎn)兒可導致致命的喘息綜合征。
2005年,國家食品藥品監(jiān)督管理局就出臺了《關于加強苯甲醇注射液管理的通知》,2012年,國家局通過藥品不良反應監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)個別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出現(xiàn)“臀肌攣縮癥”的病例報告,再次發(fā)布通知,明確規(guī)定:要求處方中含有苯甲醇的注射液,必須在說明書上明確標注“本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射”;并要求凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑,其說明書必須明確標注“本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射”。
下面,小編將常見輔料中含有苯甲醇的注射劑匯總如下。含有苯甲醇的注射劑均應禁止用于兒童肌肉注射,對新生兒、早產(chǎn)兒應禁用。
藥品名稱
廠家
給藥途徑
用藥提示
地塞米松磷酸鈉注射液
金陵藥業(yè)
肌內(nèi)注射、靜脈滴注、靜脈推注、關節(jié)腔內(nèi)注射、鞘內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
黃體酮注射液
廣州白云山、上海通用
肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
長春西汀注射液
河南潤弘
靜脈滴注,不可肌肉注射,未經(jīng)稀釋不可靜脈使用
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
多烯磷脂酰膽堿注射液
SANOFI AVENTIS,S.A.、成都天臺山
靜脈注射、靜脈輸注
含有苯甲醇,本品禁用于新生兒和早產(chǎn)兒。
地西泮注射液
天津藥業(yè)、天津金耀
靜脈注射
新生兒禁用或慎用。本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
Pfizer  Manufacturing Belgium NV
肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注
本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌內(nèi)注射。
曲安奈德注射液
昆明積大、Laboratorio  Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.
肌肉注射、關節(jié)腔、囊內(nèi)、腱鞘內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
復方倍他米松注射液
Schering-Plough  Labo N.V.,Belgium、默沙東/ 默克
肌內(nèi)注射、局部注射,不得靜脈注射或皮下注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
聚乙二醇干擾素α-2a注射液
上海羅氏
皮下注射
新生兒和3歲以下兒童禁用,因為本產(chǎn)品含有苯甲醇。本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射
注射用曲妥珠單抗
Roche Pharma  (Schweiz) Ltd
靜脈輸注,請勿靜推或靜脈快速注射
本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射。
硫辛酸注射液
亞寶、南京新百
肌肉注射、靜脈注射、靜脈滴注
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
依托泊苷注射液
江蘇恒瑞、沈陽藥大、四川升和
靜脈滴注
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內(nèi)注射。
右旋糖酐鐵注射液
浙江天瑞
深部肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
鹽酸胺碘酮注射液
賽諾菲安萬特(杭州)
靜脈滴注、靜脈注射
3歲以下兒童禁用(因含有苯甲醇)。
細辛腦注射液
桂林南藥、衡陽恒生、重慶萊美
靜脈滴注、靜脈推注
6歲以下兒童禁用。本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
鹽酸苯海拉明注射液
天津金耀
深部肌內(nèi)注射
新生兒、早產(chǎn)兒禁用。本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
鹽酸林可霉素注射液
浙江瑞新、浙江泰康、浙江天瑞、本溪雷龍、金陵藥業(yè)、浙江誠意、四川長征、上海信誼金朱、天津金耀、上海旭東海普、寧波天衡、廣州白云山、上海禾豐
肌內(nèi)注射、靜脈滴注
嬰兒小于4周者不用。本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
克林霉素磷酸酯注射液
河南天方、山東魯抗、鄭州卓峰、湖南一格
肌內(nèi)注射、靜脈滴注
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
注射用克林霉素磷酸酯
江蘇吳中
肌肉注射、靜脈滴注
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內(nèi)注射。
清熱解毒注射液
江西余江
肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,若注射局部出現(xiàn)硬結者慎用,有過敏體質者慎用。
去感熱注射液
雅安三九
肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
氨茶堿注射液
天津金耀
靜脈注射、靜脈滴注
本品2ml:0.25g規(guī)格中含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
注射用鹽酸大觀霉素
國藥集團國瑞藥業(yè)、安徽威爾曼
肌內(nèi)注射
本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射。
維生素B2注射液
天津藥業(yè)
皮下注射或肌注
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
利巴韋林注射液
揚州中寶
靜脈滴注
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內(nèi)注射。
腎上腺色腙注射液
天津藥業(yè)、鄭州羚銳
肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
苯丙酸諾龍注射液
上海通用
深部肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
三磷酸腺苷二鈉注射液
廣東三才
肌內(nèi)注射、靜脈注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
復方磺胺甲噁唑注射液
天津藥業(yè)
肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
銀黃注射液
四川升和
肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
野木瓜注射液
江西天施康、廣東博羅先鋒藥業(yè)
肌肉注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
復方撲熱息痛注射液
吉林百年漢克
肌內(nèi)注射
1歲以下兒童及新生兒禁用。本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
桑姜感冒注射液
山西佳能達華禹
肌內(nèi)注射
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內(nèi)注射。
注射用阿糖胞苷
阿特維斯
靜脈滴注、注射、皮下注射、鞘內(nèi)注射
本品使用苯甲醇作為溶媒,禁用于兒童肌肉注射。
注:*同一藥品不同廠家輔料不一樣,因此同一通用名但不同廠家,甚至不同規(guī)格的藥品不一定都含有苯甲醇。
參考:用藥助手、用藥參考提供的藥品說明書
來源:紅杏e生
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